Domácí léčba karfilzomibem u pacientů s mnohočetným myelomem

V léčbě mnohočetného myelomu (MM) se zavádějí nové léčebné režimy se zvýšenou účinností a sníženou toxicitou. V důsledku toho mohou pacienti očekávat delší přežití, ale také delší dobu aktivní léčby. V důsledku toho pacienti tráví stále více času v nemocnici a přepravou. To může nejen vystavit pacienty zbytečným rizikům infekcí, ale také zkrátit čas, který mají k dispozici pro smysluplný život. Carfilzomib je lék používaný samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě relapsu mnohočetného myelomu. Podává se jako intravenózní infuze 1. a 2. den, 8. a 9. den a 15. a 16. den každý 28. den. Pacienti se tak musí mnohokrát dostavit do nemocnice s rizikem nákazy. Stejně tak někdy bydlí daleko od nemocnice, a proto tráví spoustu času převozem do az léčby.

Vyšetřovatel si přeje minimalizovat počet případů, kdy musí pacienti jít do nemocnice, tím, že je poučí, aby si 2., 9. a 16. den sami aplikovali sami doma. Vyšetřovatel doufá, že tím sníží riziko nemocničních infekcí a zkrátí čas strávený převozem do az léčby. Z nemocničního hlediska vyšetřovatel doufá, že se tím sníží tlak na prostor v ambulanci; že to zkrátí čas, který sestra stráví léčbou.

V tomto projektu je intravenózní Carfilzomib podáván v nemocnici periferní intravenózní jehlou 1., 8. a 15. den 28denního cyklu a léčba následujícího dne je podána pacientovi v chladicím oddělení. Následující den pacient vloží Carfilzomib do pumpy a nasadí ji na periferní intravenózní jehlu. Jakmile je infuze dokončena, pacient vyjme jehlu a následující týden přinese chladicí oddíl a pumpu zpět do nemocnice.

Údaje týkající se počtu návštěv v nemocnici, času stráveného podáváním léků a času přepravy budou shromážděny od všech 12 pacientů během cyklu 3-4. Zkoušející také zaregistruje, pokud pacienti zahájí domácí léčbu během cyklu 2. Kromě toho, aby bylo možné dále prozkoumat zkušenosti pacientů a zdravotníků s domácí léčbou, budou provedeny polostrukturované rozhovory s prvními pěti pacienty a případně jejich příbuznými, jakmile absolvují alespoň 4 cykly. Poté, co projekt zahrne a ošetří všech 12 pacientů, bude navíc proveden jeden pohovor s cílovou skupinou se zúčastněnými zdravotnickými pracovníky.

Kvantitativní údaje budou prezentovány jako počty a procenta pro kategorická data a jako průměr a standardní odchylka nebo medián a interkvartil pro spojitá data. Kvalitativní data budou analyzována metodou kondenzace, ve které je podstata významů výpovědí dotazovaných shrnuta a rozčleněna do témat a následně do popisných výpovědí tak, aby byla data systematicky přezkoumána a rozdělena a následně byla schopna vytvořit základ pro analýzu