Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotihoito karfiltsomibilla potilailla, joilla on multippeli myelooma

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Thomas Lund

Tuleva kliininen sekamenetelmätutkimus, jossa tarkastellaan potilaiden ja terveydenhuollon näkökulmia

Multippelin myelooman (MM) hoidossa ollaan ottamassa käyttöön uusia hoito-ohjelmia, jotka parantavat tehokkuutta ja vähentävät toksisuutta. Tämän seurauksena potilaat voivat odottaa lisääntynyttä eloonjääntiä, mutta myös pidempään aktiiviseen hoitoon kuluvaa aikaa. Tästä johtuen potilaat viettävät yhä enemmän aikaa sairaalassa ja kuljetuksissa. Tämä saattaa paitsi altistaa potilaat tarpeettomille infektioriskeille, myös vähentää heidän käytettävissään olevaa aikaa merkitykselliseen elämään. Karfiltsomibi on lääke, jota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa uusiutuneen multippelin myelooman hoitoon. Sitä annetaan suonensisäisenä infuusiona päivänä 1 ja 2, päivänä 8 ja 9 sekä päivinä 15 ja 16 joka 28. päivä. Näin ollen potilaat joutuvat ilmestymään sairaalaan monta kertaa infektioriskin kanssa. Samoin he asuvat joskus kaukana sairaalasta ja viettivät siksi paljon aikaa kuljetukseen hoitoon ja sieltä pois.

Tutkija haluaa minimoida potilaiden sairaalakäyntikertoja kouluttamalla heidät itsehoitoon päivät 2, 9 ja 16 omassa kodissaan. Tutkija toivoo siten vähentävänsä riskiä sairastua sairaalainfektioihin ja lyhentää hoitoon ja sieltä pois kuljetuksiin kuluvaa aikaa. Sairaalan näkökulmasta tutkija toivoo sen vähentävän poliklinikan tilanpainetta; että se vähentää sairaanhoitajan hoitoon käyttämää aikaa.

Tässä projektissa suonensisäistä karfiltsomibia annetaan sairaalassa perifeerisen suonensisäisen neulan kautta 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15 ja seuraavan päivän hoito luovutetaan potilaalle jäähdytysosastossa. Seuraavana päivänä potilas lataa Carfilzomibin pumppuun ja kiinnittää sen perifeeriseen suonensisäiseen neulaan. Kun infuusio on valmis, potilas poistaa neulan ja seuraavan viikon aikana tuo jäähdytysosaston ja pumpun takaisin sairaalaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippelin myelooman (MM) hoidossa ollaan ottamassa käyttöön uusia hoito-ohjelmia, jotka parantavat tehokkuutta ja vähentävät toksisuutta. Tämän seurauksena potilaat voivat odottaa lisääntynyttä eloonjääntiä, mutta myös pidempään aktiiviseen hoitoon kuluvaa aikaa. Tästä johtuen potilaat viettävät yhä enemmän aikaa sairaalassa ja kuljetuksissa. Tämä saattaa paitsi altistaa potilaat tarpeettomille infektioriskeille, myös vähentää heidän käytettävissään olevaa aikaa merkitykselliseen elämään. Karfiltsomibi on lääke, jota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa uusiutuneen multippelin myelooman hoitoon. Sitä annetaan suonensisäisenä infuusiona päivänä 1 ja 2, päivänä 8 ja 9 sekä päivinä 15 ja 16 joka 28. päivä. Näin ollen potilaat joutuvat ilmestymään sairaalaan monta kertaa infektioriskin kanssa. Samoin he asuvat joskus kaukana sairaalasta ja viettivät siksi paljon aikaa kuljetukseen hoitoon ja sieltä pois.

Tutkija haluaa minimoida potilaiden sairaalakäyntikertoja kouluttamalla heidät itsehoitoon päivät 2, 9 ja 16 omassa kodissaan. Tutkija toivoo siten vähentävänsä riskiä sairastua sairaalainfektioihin ja lyhentää hoitoon ja sieltä pois kuljetuksiin kuluvaa aikaa. Sairaalan näkökulmasta tutkija toivoo sen vähentävän poliklinikan tilanpainetta; että se vähentää sairaanhoitajan hoitoon käyttämää aikaa.

Tässä projektissa suonensisäistä karfiltsomibia annetaan sairaalassa perifeerisen suonensisäisen neulan kautta 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15 ja seuraavan päivän hoito luovutetaan potilaalle jäähdytysosastossa. Seuraavana päivänä potilas lataa Carfilzomibin pumppuun ja kiinnittää sen perifeeriseen suonensisäiseen neulaan. Kun infuusio on valmis, potilas poistaa neulan ja seuraavan viikon aikana tuo jäähdytysosaston ja pumpun takaisin sairaalaan.

Kaikilta 12 potilaalta syklin 3-4 aikana kerätään tiedot sairaalakäyntien määrästä, lääkkeiden antamiseen käytetystä ajasta ja kuljetusajasta. Tutkija rekisteröi myös, jos potilas aloittaa kotihoidon syklin 2 aikana. Lisäksi potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kotihoidosta saatujen kokemusten selvittämiseksi tehdään puolistrukturoidut haastattelut viiden ensimmäisen potilaan ja mahdollisesti heidän omaistensa kanssa, kun he ovat saaneet vähintään 4 hoitokertaa. Lisäksi toteutetaan yksi fokusryhmähaastattelu mukana olevien terveydenhuollon ammattilaisten kesken, kun projektissa on mukana ja hoidettu kaikki 12 potilasta.

Kvantitatiiviset tiedot esitetään lukuina ja prosenttiosuuksina kategorisille tiedoille ja keskiarvoina ja keskihajonnana tai mediaani- ja välikvartiileina jatkuville tiedoille. Laadullista dataa analysoidaan tiivistysmenetelmällä, jossa haastateltavien lausuntojen merkitysten olemus tiivistetään ja jaetaan teemoihin ja sen jälkeen kuvaileviin lausuntoihin, jotta aineistoa tarkastellaan systemaattisesti ja jaetaan ja pystytään sitten. analyysin perustaksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on multippeli myelooma, jotka hoidetaan IV Carfilzomibilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma Carfilzomib-hoidon aikana
  • Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi hoitojakso poliklinikalla
  • Potilaiden tulee ymmärtää ja puhua tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat koelääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 15.12.2022-01.04.2024
Potilaiden tyytyväisyys on raportoitu puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja Pro-datalla suositellusta hoitomenetelmästä
15.12.2022-01.04.2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja terveydenhuollon henkilökunnan hoitoon käytetyn ajan tutkiminen
Aikaikkuna: 15.12.2022-01.04.2024
Potilaiden ja terveydenhuollon henkilökunnan hoitoon käytetty aika tutkitaan minuuteissa paperilla
15.12.2022-01.04.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nana Hyldig, PhD, RN, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Carfilzomib

3
Tilaa