Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisbehandeling met Carfilzomib bij patiënten met multipel myeloom

8 juni 2026 bijgewerkt door: Thomas Lund

Een prospectief klinisch onderzoek met gemengde methoden waarin de perspectieven van de patiënt en de gezondheidszorg worden onderzocht

Bij de behandeling van multipel myeloom (MM) worden nieuwe behandelingsregimes met verhoogde efficiëntie en verminderde toxiciteit geïntroduceerd. Als gevolg hiervan kunnen patiënten een langere overleving verwachten, maar ook een langere actieve behandelingstijd. Als gevolg hiervan brengen patiënten steeds meer tijd door in het ziekenhuis en op transport. Dit kan de patiënten niet alleen blootstellen aan onnodige risico's op infecties, maar zal ook hun beschikbare tijd verminderen om een ​​zinvol leven te leiden. Carfilzomib is een geneesmiddel dat alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverend multipel myeloom. Het wordt toegediend als een intraveneus infuus op dag 1 en 2, op dag 8 en 9, en op dag 15 en 16, elke 28e dag. De patiënten moeten dus vele malen in het ziekenhuis verschijnen met het risico infecties op te lopen. Ook wonen ze soms ver van het ziekenhuis, waardoor ze veel tijd kwijt zijn aan het vervoer van en naar de behandeling.

De onderzoeker wil het aantal keren dat patiënten naar het ziekenhuis moeten gaan minimaliseren door hen te leren dag 2, 9 en 16 zelf toe te dienen in hun eigen huis. De onderzoeker hoopt daarmee hun risico op ziekenhuisinfecties te verminderen en de tijd die wordt besteed aan vervoer van en naar de behandeling te verminderen. Vanuit ziekenhuisoogpunt hoopt de onderzoeker hiermee de ruimtedruk in de polikliniek te verminderen; dat het de tijd zal verminderen die een verpleegkundige aan de behandeling besteedt.

In het huidige project wordt Carfilzomib intraveneus in het ziekenhuis toegediend via een perifere intraveneuze naald op dag 1, 8 en 15 van een cyclus van 28 dagen en wordt de behandeling voor de dag erna in een koelruimte aan de patiënt overhandigd. De volgende dag laadt de patiënt de Carfilzomib in de pomp en bevestigt deze aan de perifere intraveneuze naald. Zodra de infusie is voltooid, verwijdert de patiënt de naald en brengt de volgende week het koelcompartiment en de pomp terug naar het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de behandeling van multipel myeloom (MM) worden nieuwe behandelingsregimes met verhoogde efficiëntie en verminderde toxiciteit geïntroduceerd. Als gevolg hiervan kunnen patiënten een langere overleving verwachten, maar ook een langere actieve behandelingstijd. Als gevolg hiervan brengen patiënten steeds meer tijd door in het ziekenhuis en op transport. Dit kan de patiënten niet alleen blootstellen aan onnodige risico's op infecties, maar zal ook hun beschikbare tijd verminderen om een ​​zinvol leven te leiden. Carfilzomib is een geneesmiddel dat alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverend multipel myeloom. Het wordt toegediend als een intraveneus infuus op dag 1 en 2, op dag 8 en 9, en op dag 15 en 16, elke 28e dag. De patiënten moeten dus vele malen in het ziekenhuis verschijnen met het risico infecties op te lopen. Ook wonen ze soms ver van het ziekenhuis, waardoor ze veel tijd kwijt zijn aan het vervoer van en naar de behandeling.

De onderzoeker wil het aantal keren dat patiënten naar het ziekenhuis moeten gaan minimaliseren door hen te leren dag 2, 9 en 16 zelf toe te dienen in hun eigen huis. De onderzoeker hoopt daarmee hun risico op ziekenhuisinfecties te verminderen en de tijd die wordt besteed aan vervoer van en naar de behandeling te verminderen. Vanuit ziekenhuisoogpunt hoopt de onderzoeker hiermee de ruimtedruk in de polikliniek te verminderen; dat het de tijd zal verminderen die een verpleegkundige aan de behandeling besteedt.

In het huidige project wordt Carfilzomib intraveneus in het ziekenhuis toegediend via een perifere intraveneuze naald op dag 1, 8 en 15 van een cyclus van 28 dagen en wordt de behandeling voor de dag erna in een koelruimte aan de patiënt overhandigd. De volgende dag laadt de patiënt de Carfilzomib in de pomp en bevestigt deze aan de perifere intraveneuze naald. Zodra de infusie is voltooid, verwijdert de patiënt de naald en brengt de volgende week het koelcompartiment en de pomp terug naar het ziekenhuis.

Tijdens cyclus 3-4 zullen van alle 12 patiënten gegevens worden verzameld over het aantal ziekenhuisbezoeken, de tijd die wordt besteed aan medicatietoediening en de transporttijd. De onderzoeker registreert ook of de patiënt tijdens cyclus 2 start met thuisbehandeling. Daarnaast zullen, om de ervaringen van patiënten en zorgverleners met thuisbehandeling verder te onderzoeken, semi-gestructureerde interviews worden gehouden met de eerste vijf patiënten en mogelijk hun familieleden, zodra zij ten minste 4 cycli hebben ondergaan. Daarnaast zal er één focusgroepinterview met de betrokken beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden gehouden zodra het project alle 12 patiënten heeft geïncludeerd en behandeld.

Kwantitatieve gegevens worden gepresenteerd als tellingen en percentages voor categorische gegevens en als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en interkwartiel voor continue gegevens. De kwalitatieve gegevens worden geanalyseerd via de condensatiemethode, waarbij de essentie van de betekenissen van de uitspraken van de geïnterviewden wordt samengevat en onderverdeeld in thema's en vervolgens in beschrijvende uitspraken, zodat de gegevens systematisch worden beoordeeld en verdeeld en vervolgens kunnen worden geanalyseerd. om de basis voor analyse te vormen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multipel myeloom in behandeling met IV Carfilzomib

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose multipel myeloom in behandeling met Carfilzomib
  • Patiënten moeten minimaal één behandelcyclus op de polikliniek hebben gehad
  • Patiënten moeten Deens begrijpen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die proefmedicatie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 15.12.2022-01.04.2024
Tevredenheid van patiënten gerapporteerd door semi-gestructureerde interviews en Pro-gegevens met betrekking tot de voorkeursbehandelingsmethode
15.12.2022-01.04.2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek van patiënten en zorgpersoneel tijd besteed aan behandeling
Tijdsspanne: 15.12.2022-01.04.2024
Onderzoek van patiënten en zorgpersoneel tijd besteed aan behandeling in minuten op papier
15.12.2022-01.04.2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nana Hyldig, PhD, RN, Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren