Heimbehandlung mit Carfilzomib bei Patienten mit multiplem Myelom

Bei der Behandlung des multiplen Myeloms (MM) werden neue Behandlungsschemata mit erhöhter Effizienz und verringerter Toxizität eingeführt. Infolgedessen können die Patienten mit einer längeren Überlebenszeit rechnen, aber auch mit einer längeren Dauer der aktiven Behandlung. Folglich verbringen Patienten immer mehr Zeit im Krankenhaus und beim Transport. Dies kann die Patienten nicht nur unnötigen Infektionsrisiken aussetzen, sondern auch ihre verfügbare Zeit für ein sinnvolles Leben verringern. Carfilzomib ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des rezidivierten multiplen Myeloms angewendet wird. Es wird als intravenöse Infusion an Tag 1 und 2, Tag 8 und 9 und Tag 15 und 16 jeden 28. Tag verabreicht. Daher müssen die Patienten viele Male im Krankenhaus erscheinen, mit dem Risiko, sich Infektionen zuzuziehen. Ebenso wohnen sie manchmal weit vom Krankenhaus entfernt und verbringen daher viel Zeit mit dem Transport zur und von der Behandlung.

Der Prüfarzt möchte die Anzahl der Krankenhausaufenthalte der Patienten minimieren, indem er sie dazu anleitet, sich an den Tagen 2, 9 und 16 zu Hause selbst zu verabreichen. Die Prüfärzte hoffen, dadurch ihr Risiko für Krankenhausinfektionen zu verringern und die Zeit für den Transport zur und von der Behandlung zu verkürzen. Aus Krankenhaussicht erhoffen sich die Prüfer eine Reduzierung des Platzdrucks in der Ambulanz; dass es die Zeit verkürzt, die eine Pflegekraft für die Behandlung aufwendet.

Im vorliegenden Projekt wird Carfilzomib im Krankenhaus am 1., 8. und 15. Tag eines 28-tägigen Zyklus intravenös über eine periphere intravenöse Nadel verabreicht und die Behandlung für den Tag danach dem Patienten in einem Kühlfach übergeben. Am nächsten Tag lädt der Patient das Carfilzomib in die Pumpe und befestigt es an der peripheren intravenösen Nadel. Sobald die Infusion beendet ist, entfernt der Patient die Nadel und bringt in der folgenden Woche das Kühlfach und die Pumpe zurück ins Krankenhaus.

Daten über die Anzahl der Krankenhausbesuche, die für die Medikamentenverabreichung aufgewendete Zeit und die Transportzeit werden von allen 12 Patienten während Zyklus 3-4 gesammelt. Der Prüfarzt wird auch registriert, wenn der Patient in Zyklus 2 mit der Heimbehandlung beginnt. Um die Erfahrungen der Patienten und des medizinischen Fachpersonals mit der Behandlung zu Hause weiter zu untersuchen, wird außerdem ein halbstrukturiertes Interview mit den ersten fünf Patienten und möglicherweise ihren Angehörigen durchgeführt, sobald sie mindestens 4 Zyklen erhalten haben. Darüber hinaus wird ein Fokusgruppeninterview mit den beteiligten medizinischen Fachkräften durchgeführt, sobald das Projekt alle 12 Patienten aufgenommen und behandelt hat.

Quantitative Daten werden als Anzahl und Prozentsätze für kategoriale Daten und als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartil für kontinuierliche Daten dargestellt. Die qualitativen Daten werden über die Methode der Verdichtung analysiert, bei der die Essenz der Bedeutungen der Aussagen der Befragten zusammengefasst und in Themen und anschließend in beschreibende Aussagen unterteilt werden, so dass die Daten systematisch überprüft und eingeteilt werden können um die Grundlage für die Analyse zu bilden