Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembehandling med karfilzomib hos patienter med multipelt myelom

8 juni 2026 uppdaterad av: Thomas Lund

En prospektiv klinisk studie med blandad metod som utforskar patient- och hälsovårdsperspektiv

Nya behandlingsregimer med ökad effektivitet och minskad toxicitet introduceras i behandlingen av multipelt myelom (MM). Som ett resultat kan patienter förvänta sig ökad överlevnad, men också ökad tid på aktiv behandling. Följaktligen tillbringar patienterna allt mer tid på sjukhuset och på transporter. Detta kan inte bara utsätta patienterna för onödiga risker för infektioner, utan kommer också att minska deras tillgängliga tid för att få ett meningsfullt liv. Carfilzomib är ett läkemedel som används ensamt eller i kombination med andra läkemedel för behandling av återfall av multipelt myelom. Det ges som en intravenös infusion dag 1 och 2, dag 8 och 9 och dag 15 och 16 var 28:e dag. Patienterna måste alltså dyka upp på sjukhuset många gånger med risk för att få infektioner. Likaså bor de ibland långt från sjukhuset och spenderade därför mycket tid på transport till och från behandling.

Utredaren vill minimera antalet gånger patienterna måste gå till sjukhuset genom att utbilda dem att själv administrera dag 2, 9 och 16 i sitt eget hem. Utredaren hoppas därigenom minska risken för sjukhusförvärvade infektioner och att minska tiden för transport till och från behandling. Ur sjukhussynpunkt hoppas utredaren att det ska minska trycket på utrymmet på polikliniken; att det kommer att minska tiden en sjuksköterska lägger ner på behandling.

I det aktuella projektet administreras intravenöst Carfilzomib på sjukhuset genom en perifer intravenös nål dag 1, 8 och 15 av en 28-dagarscykel och behandlingen för dagen efter överlämnas till patienten i ett kylfack. Nästa dag kommer patienten att ladda Carfilzomib i pumpen och fästa den på den perifera intravenösa nålen. När infusionen är klar kommer patienten att ta bort nålen och följande vecka ta med kylfacket och pumpen tillbaka till sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nya behandlingsregimer med ökad effektivitet och minskad toxicitet introduceras i behandlingen av multipelt myelom (MM). Som ett resultat kan patienter förvänta sig ökad överlevnad, men också ökad tid på aktiv behandling. Följaktligen tillbringar patienterna allt mer tid på sjukhuset och på transporter. Detta kan inte bara utsätta patienterna för onödiga risker för infektioner, utan kommer också att minska deras tillgängliga tid för att få ett meningsfullt liv. Carfilzomib är ett läkemedel som används ensamt eller i kombination med andra läkemedel för behandling av återfall av multipelt myelom. Det ges som en intravenös infusion dag 1 och 2, dag 8 och 9 och dag 15 och 16 var 28:e dag. Patienterna måste alltså dyka upp på sjukhuset många gånger med risk för att få infektioner. Likaså bor de ibland långt från sjukhuset och spenderade därför mycket tid på transport till och från behandling.

Utredaren vill minimera antalet gånger patienterna måste gå till sjukhuset genom att utbilda dem att själv administrera dag 2, 9 och 16 i sitt eget hem. Utredaren hoppas därigenom minska risken för sjukhusförvärvade infektioner och att minska tiden för transport till och från behandling. Ur sjukhussynpunkt hoppas utredaren att det ska minska trycket på utrymmet på polikliniken; att det kommer att minska tiden en sjuksköterska lägger ner på behandling.

I det aktuella projektet administreras intravenöst Carfilzomib på sjukhuset genom en perifer intravenös nål dag 1, 8 och 15 av en 28-dagarscykel och behandlingen för dagen efter överlämnas till patienten i ett kylfack. Nästa dag kommer patienten att ladda Carfilzomib i pumpen och fästa den på den perifera intravenösa nålen. När infusionen är klar kommer patienten att ta bort nålen och följande vecka ta med kylfacket och pumpen tillbaka till sjukhuset.

Data om antal sjukhusbesök, tid som spenderas på läkemedelsadministration och transporttid kommer att samlas in från alla 12 patienter under cykel 3-4. Utredaren kommer också att registrera om patienterna påbörjar hembehandling under cykel 2. För att ytterligare utforska patienterna och vårdpersonalens erfarenheter av hembehandling kommer dessutom en semistrukturerad intervju med de första fem patienterna och eventuellt deras anhöriga att genomföras när de har fått minst 4 cykler. Dessutom kommer en fokusgruppsintervju med de inblandade vårdpersonalen att genomföras när projektet har inkluderat och behandlat alla 12 patienter.

Kvantitativ data kommer att presenteras som räkningar och procentsatser för kategoriska data och som medelvärde och standardavvikelse eller median och interkvartil för kontinuerliga data. Den kvalitativa datan kommer att analyseras via kondensationsmetoden, där kärnan i innebörden av intervjupersonernas påståenden sammanfattas och delas in i teman och därefter i beskrivande påståenden, så att data systematiskt granskas och delas upp och sedan kan att ligga till grund för analys

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipelt myelom i behandling med IV Carfilzomib

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med multipelt myelom i behandling med Carfilzomib
  • Patienterna ska ha fått minst en behandlingscykel på polikliniken
  • Patienterna måste förstå och tala danska

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får provmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 15.12.2022-01.04.2024
Patientnöjdhet rapporterad genom semistrukturerade intervjuer och Pro-data avseende föredragen behandlingsmetod
15.12.2022-01.04.2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av patienter och vårdpersonal tid som ägnas åt behandling
Tidsram: 15.12.2022-01.04.2024
Undersökning av patienter och vårdpersonal tid som läggs på behandling i minuter på papper
15.12.2022-01.04.2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Nana Hyldig, PhD, RN, Odense University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (Faktisk)

17 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera