성소수자 청소년을 위한 정신건강 치료 개선을 위한 훈련 중재법 개발
2025년 9월 5일 업데이트: Boston College
더 큰 3개 목표 연구의 전반적인 목표는 정신 건강 제공자가 성별 소수자 청소년(GMY; 성별이 성별이 다른 아동, 청소년 및 청년)에 대한 성별 확인 관행의 사용을 증가시키기 위한 훈련 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 태어날 때 지정된 성별).
이 연구의 목표 3(여기에 등록됨)은 미래의 무작위 통제 시험(RCT) 수행의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위한 다중 클리닉 정신 건강 기관의 공개 시험 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
더 큰 3개 목표 연구의 전반적인 목표는 정신 건강 제공자가 성별 소수자 청소년(GMY; 성별이 성별이 다른 아동, 청소년 및 청년)에 대한 성별 확인 관행의 사용을 증가시키기 위한 훈련 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 태어날 때 지정된 성별).
Boston College Institutional Review Board(IRB)는 프로토콜 #21.247.01-15를 승인했습니다.
목표 1은 제공자, GMY 및 간병인과의 협력을 중심으로 하는 광범위한 문헌 검토 및 커뮤니티 참여 방법을 통해 교육 개입을 설계하는 것과 관련이 있습니다.
목표 2(진행 중)는 인간 중심 설계 방법을 통해 훈련 개입을 개선하는 것을 수반합니다.
이 연구의 목표 3(여기에 등록됨)은 미래의 무작위 통제 시험(RCT) 수행의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위한 다중 클리닉 정신 건강 기관의 공개 시험 파일럿 연구입니다.
제공자(n=49)와 고객(즉, GMY 및 간병인, n=50 GMY 및 n=30 간병인)의 효과 및 구현 데이터를 수집하고 분석합니다.
1차 결과는 제공자 수준에서 측정되고 2차 결과는 환자 수준(즉, GMY 및 간병인)에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
286
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Boston College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
공급자 참여자:
- 파일럿 테스트 당시 파일럿 사이트에 고용되어 있고 12-25세 고객과 일하는 정신 건강 관리 제공자(예: 심리학자, 사회 복지사)
- 18세 이상
- 유창한 영어
GMY 참가자:
- 성별-소수자(예: 논바이너리, 트랜스젠더, 젠더퀴어)로 식별
- 12-25세
- 현재 파일럿 사이트에서 정신 건강 서비스를 받고 있음
- 유창한 영어
GMY 참가자의 간병인:
- 파일럿 사이트에서 현재 정신 건강 서비스를 받고 있는 GMY 간병인
- 18세 이상
- 유창한 영어
제외 기준:
- 참가자가 앞서 언급한 포함 기준을 충족하는 경우 제외에 대한 명시적인 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 중재
단일 암 중재 연구는 온라인 비동기 증거 기반 관행 훈련 중재를 테스트합니다.
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교육 개입은 정신 건강 제공자의 청소년 환자와의 증거 기반 관행 사용을 증가시키기 위해 설계된 모듈 식 온라인 비동기 훈련 중재입니다 (12-25 세).
주요 이해 관계자 (청소년, 부모, 정신 건강 제공자)와 함께 지역 사회 참여 및 인간 중심 설계 방법을 사용하여 개발되었습니다.
이 공개 시험에서 교육은 미국의 다중 정신 건강 클리닉의 정신 건강 제공자에게 제공 될 것입니다 (여기서 "파일럿 사이트"라고 함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 참가자 채용 요금 (더 큰 시험 수행의 가능성)
기간: 훈련 중재 시점에
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파일럿 사이트에서 고용 된 공급자 수에 비해 연구에 참여하기로 동의 한 파일럿 사이트의 제공자의 비율.
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훈련 중재 시점에
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훈련 후 공급자 참가자 평가 완료율 변경 (더 큰 시험 수행 가능성)
기간: 훈련 후 사전 훈련 (훈련 후 최대 4 주)
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참여에 동의 한 사람들의 사전 및 사후 평가를 완료 한 제공자의 변화.
이러한 평가 완료율은 6 개월 및 12 개월 평가 완료율과 비교됩니다.
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훈련 후 사전 훈련 (훈련 후 최대 4 주)
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6 개월 후속시 공급자 참가자 평가 완료율 변경 (더 큰 시험 수행 가능성)
기간: 훈련 후 (훈련 후 최대 4 주)에서 6 개월 후속 조치
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참여에 동의 한 사람들의 후속 후속 및 6 개월 후 후속 평가를 완료 한 제공자의 비율의 변경.
이러한 평가 완료율은 또한 사전 훈련 및 12 개월 평가 완료율과 비교됩니다.
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훈련 후 (훈련 후 최대 4 주)에서 6 개월 후속 조치
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12 개월 후속 조치에서 제공자 참가자 평가 완료율 변경 (더 큰 시험 수행 가능성)
기간: 12 개월 후속 조치에서 6 개월 후속 조치
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참여에 동의 한 사람들의 6 개월 및 12 개월 후속 평가를 완료 한 제공자의 비율 변화.
이러한 평가 완료율은 또한 사전 훈련 및 훈련 후 평가 완료율과 비교됩니다.
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12 개월 후속 조치에서 6 개월 후속 조치
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12 개월 후에 훈련 개입에서 배운 관행 채택의 변화
기간: 기준선, 훈련 후, 6 개월에서 12 개월 후속
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공급자 참가자가 훈련 중재에서 배운 관행을 사용했는지 여부와 그 정도를 측정하는 자체보고 설문 조사.
이 조사는 현재 개발 중이며 Pachankis et al. (2022) LGBTQ- 확인 CBT 기술에 대한 공급자의 친숙 함 및 사용을 측정합니다.
설문 조사는 시간이 지남에 따라 변경을보기 위해 6 개월 및 12 개월 후속 조치에서 관리됩니다.
점수는 값 0-4에 대한 평균 점수를 사용하여 계산됩니다.
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기준선, 훈련 후, 6 개월에서 12 개월 후속
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훈련 중재 완료의 전자 모니터링 (교육 개입 채택)
기간: 12 개월 후속 조치
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공급자의 교육 중재 완료의 전자 모니터링 (즉, 모든 모듈이 완료되었는지 여부).
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12 개월 후속 조치
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1 차 결과 : 훈련 중재 참여의 전자 모니터링 (교육 개입 채택)
기간: 12 개월 후속 조치
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훈련 중재 참여의 전자 모니터링 (예 : 훈련 완료에 소요되는 날)
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12 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 참여에 의한 고객 행동 참여
기간: 중재 전에서 훈련 개입 완료 후 12 개월까지 매주
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중재를 완료 한 제공자 고객의 차트 데이터는 행동 참여를 위해 모니터링됩니다.
세션 참여는 전자 건강 기록 모니터링 치료 조치 완료 (예 : 모든 질문에 답하고 TAQ와 같은 고객 치료와 관련된 측정 값을 제출 함)로 측정됩니다.
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중재 전에서 훈련 개입 완료 후 12 개월까지 매주
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세션 출석에 의한 고객 행동 참여
기간: 중재 전에서 훈련 개입 완료 후 12 개월까지 매주
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중재를 완료 한 제공자 고객의 차트 데이터는 행동 참여를 위해 모니터링됩니다.
세션 출석은 참석하고 취소 된 세션에 주목하여 행동 참여의 측면으로 측정됩니다.
결과는 기간 동안 치료에 참석 한 총 게미 참가자 수를보고합니다.
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중재 전에서 훈련 개입 완료 후 12 개월까지 매주
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치료 동맹 품질 척도 (고객 만족 및 태도 참여)
기간: 중재 전에서 12 개월 후속 조치까지 매주
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TAQ (Therapeutic Alliance Quality Scale)는 고객과 간병인에게 치료사와의 마지막 세션을 반영하도록 요청하는 5 개 항목 설문지입니다.
항목은 고품질 동맹에 해당하는 높은 응답으로 5 점 척도로 평가됩니다 (예 : 1 = "전혀 아님", 2 = "단지 작은"3 = "다소", "4 ="꽤 약간 "및 5 ="완전히 ").
TAQ는 12-25 세의 고객과 간병인에게 관리됩니다.
결과는 중재 전 TAQS 점수 (즉, 참가자의 첫 번째 인스턴스) 및 12 개월 후속 TAQ 점수를보고합니다.
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중재 전에서 12 개월 후속 조치까지 매주
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서비스 만족도 척도 (고객 만족 및 태도 참여)
기간: 임시 전부터 12 개월 후에 매주
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서비스 만족도 척도 (SSS)는 고객과 간병인에게 그들이받는 정신 건강 서비스에 얼마나 만족하는지를 반영하도록 요구하는 5 개 항목 설문지입니다.
항목은 더 높은 서비스 만족도에 해당하는 더 높은 응답으로 4 점 척도로 평가됩니다 (예 : 1 = "아니오, 확실히"2 = "아니오, 실제로"3 = "예, 일반적으로"및 4 = "예, 확실히").
SSS는 12-25 세의 고객 및 간병인에게 관리됩니다.
결과는 중재 전 SSS 점수 (즉, 참가자의 첫 번째 인스턴스) 및 12 개월 후속 SSS 점수를보고합니다.
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임시 전부터 12 개월 후에 매주
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치료 결과 기대 척도 (고객 만족 및 태도 참여)
기간: 사전 개입
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치료 결과 기대 척도 (Toes)는 고객과 간병인에게 상담의 기대에 대해 묻는 8 개 항목 설문지입니다.
항목은 더 많은 기대에 해당하는 높은 응답으로 3 점 척도로 평가됩니다 (예 : 1 = "나는 이것을 기대하지 않습니다", 2 = "나는 확실하지 않습니다", 3 = "나는 이것을 기대합니다").
발가락은 12-25 세의 고객과 간병인에게 관리됩니다.
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사전 개입
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치료 과정 기대치 지수 (고객 만족 및 태도 참여)
기간: 사전 개입
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치료 과정 기대치 지수는 고객과 간병인에게 상담에 대한 기대치에 대해 묻는 9 개 항목 설문지입니다.
항목은 3 점 척도로 평가됩니다 (예 : 1 = "나는 이것을 기대하지 않습니다", 2 = "확실하지 않습니다", 3 = "나는 이것을 기대합니다").
옳고 그른 대답은 없습니다.
보고 된 점수는 항목 수준에서 해석되어 기준선에서보고 된 고객을 기반으로 제공자의 임상 제안을 식별해야합니다.
TPEI는 12-25 세의 고객과 간병인에게 관리됩니다.
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사전 개입
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오하이오 기능 스케일 (클라이언트 기능)
기간: 중재 전에서 12 개월 후속 조치까지 월간
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오하이오 기능 척도는 고객과 간병인에게 고객의 문제가 일상적인 활동을 방해 할 수있는 방법에 대한 질문에 대답하도록 요청하는 20 개 항목 설문지입니다.
항목은 일상 활동을하는 능력에 해당하는 더 높은 응답으로 5 점 척도로 평가됩니다 (예 : 0 = "극단 문제", "1 ="꽤 많은 문제 ", 2 ="일부 문제 ", 3 ="OK, "및 4 ="매우 잘하고 ").
총 기능 점수는 20-100이며 20 개 항목 모두에 대한 등급을 합산하여 계산됩니다.
높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
오하이오 기능 규모는 12-25 세의 고객과 간병인에게 관리됩니다.
결과는 중재 전 오하이오 스코어 (즉, 오하이오 전 중재 전 중재를 완료 한 참가자의 첫 번째 인스턴스) 및 12 개월 후속 오하이오 점수를보고합니다.
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중재 전에서 12 개월 후속 조치까지 월간
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증상 및 기능 심각도 척도 (클라이언트 증상 및 기능)
기간: 중재 전에서 12 개월 후속 조치까지 월간
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고객과 간병인에게 지난 2 주 동안 고객이 가진 행동, 생각 및 감정을 반영하도록 요구하는 13 개 항목 설문지 인 증상 및 기능 심각도 척도.
항목은 부정적인 행동, 생각 및 감정의 더 빈번한 경험에 해당하는 더 높은 응답으로 5 점 척도로 평가됩니다 (예 : 1 = "Never", "2 ="거의 "3 ="가끔 "4 ="자주 "및 5 ="매우 자주 ").
청소년의 경우 점수는 33에서 86 사이의 범위가 높을 수 있으며, 높은 점수는 심각도가 높고 점수가 낮 으면 심각도가 낮습니다.
총 점수는 등급을 추가하여 계산 한 다음 합계를 항목 수로 나누어 평균 점수를 계산합니다. SFSS는 12-25 세의 클라이언트 및 간병인에게 관리됩니다.
결과는 중재 전 SFSS 점수 (즉, 참가자의 첫 번째 인스턴스) 및 12 개월 후속 SFSS 점수를보고합니다.
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중재 전에서 12 개월 후속 조치까지 월간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bidell MP. The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision. 2011; 44(4): 267-279.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
- Athay MM, Bickman L. Development and psychometric evaluation of the youth and caregiver Service Satisfaction Scale. Adm Policy Ment Health. 2012 Mar;39(1-2):71-7. doi: 10.1007/s10488-012-0407-y.
- Duppong Hurley K, Lambert MC, Van Ryzin M, Sullivan J, Stevens A. Therapeutic Alliance Between Youth and Staff in Residential Group Care: Psychometrics of the Therapeutic Alliance Quality Scale. Child Youth Serv Rev. 2013 Jan 1;35(1):56-64. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.10.009. Epub 2012 Nov 8.
- Bickman L, Kelley SD, Breda C, de Andrade AR, Riemer M. Effects of routine feedback to clinicians on mental health outcomes of youths: results of a randomized trial. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1423-9. doi: 10.1176/appi.ps.002052011.
- Bickman L, Douglas SR, De Andrade AR, Tomlinson M, Gleacher A, Olin S, Hoagwood K. Implementing a Measurement Feedback System: A Tale of Two Sites. Adm Policy Ment Health. 2016 May;43(3):410-25. doi: 10.1007/s10488-015-0647-8.
- Price MA, Mulkern PJ, Condon M, Rakhilin M, Johansen K, Lyon AR, Saldana L, Pachankis J, Woodward SA, Roeder KM, Moran LR, Jerskey BA. Leveraging Community Engagement and Human-Centered Design to Develop Multilevel Implementation Strategies to Enhance Adoption of a Health Equity Intervention. Res Sq [Preprint]. 2025 Mar 28:rs.3.rs-5702080. doi: 10.21203/rs.3.rs-5702080/v1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .