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성소수자 청소년을 위한 정신건강 치료 개선을 위한 훈련 중재법 개발

2023년 1월 3일 업데이트: Boston College
더 큰 3개 목표 연구의 전반적인 목표는 정신 건강 제공자가 성별 소수자 청소년(GMY; 성별이 성별이 다른 아동, 청소년 및 청년)에 대한 성별 확인 관행의 사용을 증가시키기 위한 훈련 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 태어날 때 지정된 성별). 이 연구의 목표 3(여기에 등록됨)은 미래의 무작위 통제 시험(RCT) 수행의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위한 다중 클리닉 정신 건강 기관의 공개 시험 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

더 큰 3개 목표 연구의 전반적인 목표는 정신 건강 제공자가 성별 소수자 청소년(GMY; 성별이 성별이 다른 아동, 청소년 및 청년)에 대한 성별 확인 관행의 사용을 증가시키기 위한 훈련 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 태어날 때 지정된 성별). Boston College Institutional Review Board(IRB)는 프로토콜 #21.247.01-15를 승인했습니다. 목표 1은 제공자, GMY 및 간병인과의 협력을 중심으로 하는 광범위한 문헌 검토 및 커뮤니티 참여 방법을 통해 교육 개입을 설계하는 것과 관련이 있습니다. 목표 2(진행 중)는 인간 중심 설계 방법을 통해 훈련 개입을 개선하는 것을 수반합니다. 이 연구의 목표 3(여기에 등록됨)은 미래의 무작위 통제 시험(RCT) 수행의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위한 다중 클리닉 정신 건강 기관의 공개 시험 파일럿 연구입니다. 제공자(n=49)와 고객(즉, GMY 및 간병인, n=50 GMY 및 n=30 간병인)의 효과 및 구현 데이터를 수집하고 분석합니다. 1차 결과는 제공자 수준에서 측정되고 2차 결과는 환자 수준(즉, GMY 및 간병인)에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • 모병
        • Boston College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

공급자 참여자:

  • 파일럿 테스트 당시 파일럿 사이트에 고용되어 있고 12-25세 고객과 일하는 정신 건강 관리 제공자(예: 심리학자, 사회 복지사)
  • 18세 이상
  • 유창한 영어

GMY 참가자:

  • 성별-소수자(예: 논바이너리, 트랜스젠더, 젠더퀴어)로 식별
  • 12-25세
  • 현재 파일럿 사이트에서 정신 건강 서비스를 받고 있음
  • 유창한 영어

GMY 참가자의 간병인:

  • 파일럿 사이트에서 현재 정신 건강 서비스를 받고 있는 GMY 간병인
  • 18세 이상
  • 유창한 영어

제외 기준:

  • 참가자가 앞서 언급한 포함 기준을 충족하는 경우 제외에 대한 명시적인 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성별 긍정 심리 치료(GAP)
단일 암 개입 연구는 "GAP 교육"이라는 온라인 비동기 성별 확인 교육 개입을 테스트합니다.
행동: 성별 긍정 심리 치료(GAP) 교육
GAP 교육은 GMY(12-25세)와 함께 정신 건강 제공자의 성별 확인 사례 사용을 늘리기 위해 고안된 모듈식 온라인 비동기 교육 개입입니다. 주요 이해 관계자(GMY, 간병인, 정신 건강 제공자)와 함께 커뮤니티 참여 및 인간 중심 설계 방법을 사용하여 개발되었습니다. 이 공개 시험에서 GAP 교육은 미국의 다중 사이트 정신 건강 클리닉(여기에서 "파일럿 사이트"라고 함)의 정신 건강 제공자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자 참가자 모집률(더 큰 시험 수행 가능성)
기간: 교육 개입 시
파일럿 사이트에서 고용된 제공자 수에 대한 연구 참여에 동의한 파일럿 사이트 제공자 비율.
교육 개입 시
교육 후 제공자 참가자 평가 완료율의 변화(더 큰 시험 수행 가능성)
기간: 교육 전 ~ 교육 후(교육 후 최대 4주)
참여에 동의한 사람들의 사전 및 사후 평가를 완료한 제공자의 비율 변화. 이러한 평가 완료율은 6개월 및 12개월 평가 완료율과도 비교됩니다.
교육 전 ~ 교육 후(교육 후 최대 4주)
6개월 후속 조치에서 제공자 참가자 평가 완료율의 변화(더 큰 시험 수행 가능성)
기간: 교육 후(교육 후 최대 4주) ~ 6개월 후속 조치
참여에 동의한 사람들의 사후 및 6개월 후속 평가를 완료한 제공자의 비율 변화. 이러한 평가 완료율은 교육 전 및 12개월 평가 완료율과도 비교됩니다.
교육 후(교육 후 최대 4주) ~ 6개월 후속 조치
12개월 후속 조치에서 제공자 참가자 평가 완료율의 변화(더 큰 시험 수행 가능성)
기간: 6개월 후속 조치에서 12개월 후속 조치
참여에 동의한 사람의 6개월 및 12개월 후속 평가를 완료한 제공자의 비율 변화. 이러한 평가 완료율은 교육 전 및 교육 후 평가 완료율과도 비교됩니다.
6개월 후속 조치에서 12개월 후속 조치
12개월 후속 조치에서 교육 개입에서 배운 관행 채택의 변화
기간: 6개월 ~ 12개월 후속 조치
제공자 참가자가 교육 개입에서 배운 관행을 사용했는지 여부와 그 정도를 측정하는 자체 보고 설문조사. 설문 조사는 현재 개발 중이며 Pachankis et al. (2022) LGBTQ 긍정 CBT 기술에 대한 공급자의 친숙도 및 사용을 측정합니다. 설문 조사는 시간 경과에 따른 변화를 확인하기 위해 6개월 및 12개월 후속 조치에서 관리됩니다.
6개월 ~ 12개월 후속 조치
교육 중재의 전자 모니터링(교육 중재 채택)
기간: 12개월 후속 조치까지
교육 개입 참여(예: 각 모듈에 소요된 시간(분)) 및 완료(즉, 모든 모듈이 완료되었는지 여부)에 대한 전자 모니터링.
12개월 후속 조치까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 참여에 의한 클라이언트 행동 참여
기간: 개입 전부터 교육 개입 완료 후 12개월까지 매주
개입을 완료한 공급자의 클라이언트로부터 사용 가능한 차트 데이터는 행동 참여에 대해 모니터링됩니다. 세션 참여는 치료 조치를 완료한 사람(고객 및/또는 간병인)을 결정하여 측정됩니다.
개입 전부터 교육 개입 완료 후 12개월까지 매주
세션 참석에 따른 클라이언트 행동 참여
기간: 개입 전부터 교육 개입 완료 후 12개월까지 매주
개입을 완료한 공급자의 클라이언트로부터 사용 가능한 차트 데이터는 행동 참여에 대해 모니터링됩니다. 세션 참석은 참석 및 취소된 세션을 기록하여 행동 참여의 한 측면으로 측정됩니다.
개입 전부터 교육 개입 완료 후 12개월까지 매주
Therapeutic Alliance Quality Scale(고객 만족도 및 태도 참여)
기간: 개입 전부터 12개월 후속 조치까지 매주
Therapeutic Alliance Quality Scale(TAQS)은 고객과 간병인에게 치료사와의 마지막 세션을 반영하도록 요청하는 5개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 5점 척도로 등급이 매겨지며 더 높은 품질 동맹에 해당하는 더 높은 응답이 있습니다(예: 1= "전혀 그렇지 않음", 2= "조금만", 3= "다소", 4= "아주 약간", 및 5= "완전히"). TAQS는 12-25세 고객과 간병인을 대상으로 합니다.
개입 전부터 12개월 후속 조치까지 매주
서비스 만족도 척도(고객 만족도 및 태도 참여)
기간: 개입 전부터 12개월 후속 조치까지 격주로
서비스 만족도 척도(Service Satisfaction Scale, SSS)는 클라이언트와 간병인에게 그들이 받는 정신 건강 서비스에 얼마나 만족하는지 묻는 질문입니다. 항목은 서비스 만족도가 높을수록 응답이 높은 4점 척도로 평가됩니다(예: 1= "아니요, 절대 그렇지 않습니다", 2= "아니오, 그렇지 않습니다", 3= "예, 일반적으로" 및 4= " 네, 확실히"). SSS는 12-25세 고객과 간병인을 대상으로 합니다.
개입 전부터 12개월 후속 조치까지 격주로
치료 결과 기대 척도(내담자 만족도 및 태도 참여)
기간: 기준선에서
치료 결과 기대 척도(TOES)는 내담자와 간병인에게 상담에서 기대하는 바를 묻는 8개 항목의 설문지입니다. 항목은 더 많은 기대에 해당하는 더 높은 응답으로 3점 척도로 평가됩니다(예: 1= "나는 이것을 기대하지 않습니다", 2= "확실하지 않습니다" 및 3= "나는 이것을 기대합니다"). TOES는 12-25세 고객과 간병인을 대상으로 시행됩니다.
기준선에서
치료 과정 기대 지수(고객 만족도 및 태도 참여)
기간: 기준선에서
치료 과정 기대 지수는 내담자와 간병인에게 상담에 대한 기대를 묻는 9개 항목의 설문지입니다. 항목은 더 많은 기대에 해당하는 더 높은 응답으로 3점 척도로 평가됩니다(예: 1= "나는 이것을 기대하지 않습니다", 2= "확실하지 않습니다" 및 3= "나는 이것을 기대합니다"). TPEI는 12-25세 고객과 간병인에게 시행됩니다.
기준선에서
오하이오 기능 척도(클라이언트 기능)
기간: 개입 전부터 12개월 후속 조치까지 매월
오하이오 기능 척도는 고객과 간병인에게 고객의 문제가 어떻게 일상 활동에 방해가 될 수 있는지에 대한 질문에 답하도록 요청하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 일상 활동을 수행하는 더 나은 능력에 해당하는 더 높은 응답으로 5점 척도로 평가됩니다(예: 0= "극단적인 문제", 1= "상당히 많은 문제", 2= "약간의 문제", 3= "그렇습니다" ," 및 4= "매우 잘하고 있음"). 오하이오 기능 척도는 12-25세 고객 및 간병인에게 시행됩니다.
개입 전부터 12개월 후속 조치까지 매월
증상 및 기능 심각도 척도(고객의 증상 및 기능)
기간: 개입 전부터 12개월 후속 조치까지 매월
증상 및 기능 심각도 척도는 고객과 간병인에게 지난 2주 동안 고객이 가졌던 행동, 생각 및 감정을 반영하도록 요청하는 13개 항목 설문지입니다. 항목은 부정적인 행동, 생각 및 감정을 더 자주 경험할수록 더 높은 응답을 하는 5점 척도로 평가됩니다(예: 1= "전혀", 2= "거의", 3= "가끔", 4= " 종종," 및 5= "매우 자주") SFSS는 12-25세 고객 및 간병인에게 시행됩니다.
개입 전부터 12개월 후속 조치까지 매월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston College

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GAP Training Development Study
  • K23MH124670 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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