Utveckling av en träningsintervention för att förbättra behandling av psykisk hälsa för ungdomar från könsminoriteter
3 januari 2023 uppdaterad av: Boston College
Det övergripande målet med den större 3-syfte studien är att utveckla och pilottesta en träningsintervention för att öka mentalvårdsleverantörers användning av könsbejakande metoder med genusminoritetsungdomar (GMY; barn, ungdomar och unga vuxna vars kön skiljer sig från deras födelsetilldelade kön).
Syfte 3 (registrerad här) i studien är en pilotstudie med öppen prövning på en multiklinik för mentalvård, som syftar till att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att genomföra en framtida randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med den större 3-syfte studien är att utveckla och pilottesta en träningsintervention för att öka mentalvårdsleverantörers användning av könsbejakande metoder med genusminoritetsungdomar (GMY; barn, ungdomar och unga vuxna vars kön skiljer sig från deras födelsetilldelade kön).
Boston College Institutional Review Board (IRB) godkände protokoll #21.247.01-15.
Mål 1 involverade att utforma träningsinterventionen genom en omfattande litteraturgenomgång och samhällsengagerade metoder som fokuserade på samarbeten med leverantörer, GMY och vårdgivare.
Mål 2 (pågår) innebär att förfina träningsinterventionen via mänskligt centrerade designmetoder.
Syfte 3 (registrerad här) i studien är en pilotstudie med öppen prövning på en multiklinik för mentalvård, som syftar till att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att genomföra en framtida randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Effektivitet och implementeringsdata från både leverantörer (n=49) och klienter (d.v.s. GMY och deras vårdgivare; n=50 GMY och n=30 vårdgivare) kommer att samlas in och analyseras.
Primära utfall mäts på leverantörsnivå och sekundära utfall mäts på patientnivå (d.v.s. GMY och deras vårdgivare).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maggi Price, PhD
- Telefonnummer: 5415565016
- E-post: maggiprice1@gmail.com
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
- Rekrytering
- Boston College
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 541-556-5016
- E-post: priceml@bc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För leverantörsdeltagare:
- Psykiska vårdgivare (t.ex. psykologer, socialarbetare) som är anställda av pilotplatsen vid tidpunkten för pilottestet och som arbetar med klienter i åldrarna 12-25
- 18 år eller äldre
- Flytande engelska
För GMY-deltagare:
- Identifiera som en könsminoritet (t.ex. ickebinär, transsexuell, genderqueer)
- Ålder 12-25
- Får för närvarande mentalvård från pilotplatsen
- Flytande engelska
För vårdgivare till GMY-deltagare:
- Vårdgivare av GMY tar för närvarande emot mentalvårdstjänster på pilotplatsen
- 18 år eller äldre
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Förutsatt att deltagare uppfyller ovan nämnda inklusionskriterier finns det inga uttryckliga kriterier för uteslutning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Könsbejakande psykoterapi (GAP)
Enarmsinterventionsstudien kommer att testa en online asynkron könsbekräftande träningsinsats som kallas "GAP Training".
|
GAP-utbildningen är en modulär online-asynkron träningsintervention utformad för att öka mentalvårdsleverantörers användning av könsbekräftande metoder med GMY (åldrar 12-25).
Den har utvecklats med hjälp av samhällsengagerade och människocentrerade designmetoder med nyckelintressenter (GMY, deras vårdgivare, vårdgivare av mental hälsa).
I denna öppna test kommer GAP-utbildning att erbjudas till leverantörer av mental hälsa vid en mentalvårdsklinik på flera platser i USA (här kallad "pilotplats").
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsfrekvenser för leverantörsdeltagare (möjlighet att genomföra en större prövning)
Tidsram: Vid tidpunkten för träningsingripande
|
Procent av leverantörer på pilotanläggningen som samtyckte till att delta i studien i förhållande till antalet anställda leverantörer på pilotanläggningen.
|
Vid tidpunkten för träningsingripande
|
|
Förändring av slutförandegraden för utvärdering av leverantörsdeltagare efter utbildningen (möjlighet att genomföra en större prövning)
Tidsram: Förträning till efterträning (upp till 4 veckor efter träningen)
|
Förändring av andelen leverantörer som genomför för- och efterbedömningar av dem som samtyckt till att delta.
Dessa bedömningsgraden kommer också att jämföras med 6- och 12-månaders bedömningsgraden.
|
Förträning till efterträning (upp till 4 veckor efter träningen)
|
|
Förändring av slutförandegraden av leverantörsdeltagares bedömning vid 6 månaders uppföljning (möjlighet att genomföra en större prövning)
Tidsram: Efter träning (upp till 4 veckor efter träningen) till 6 månaders uppföljning
|
Förändring i procentandelen leverantörer som genomför efter- och 6-månaders uppföljningsbedömningar av de som samtyckt till att delta.
Dessa bedömningsgraden kommer också att jämföras med bedömningsgraden före utbildning och 12 månaders bedömning.
|
Efter träning (upp till 4 veckor efter träningen) till 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring av slutförandegraden av leverantörsdeltagares bedömning vid 12-månaders uppföljning (möjlighet att genomföra en större prövning)
Tidsram: 6 månaders uppföljning till 12 månaders uppföljning
|
Förändring i procent av leverantörer som genomför 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar av de som samtyckt till att delta.
Dessa bedömningsgraden kommer också att jämföras med bedömningsgraden före och efter utbildning.
|
6 månaders uppföljning till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i antagandet av praxis som lärts i träningsinterventionen vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader till 12 månaders uppföljning
|
En självrapportundersökning som mäter om, och i vilken utsträckning, leverantörsdeltagare använde de metoder som de lärt sig i utbildningsinterventionen.
Undersökningen håller på att utvecklas och kommer att anpassas utifrån Pachankis et al. (2022) mäter leverantörers förtrogenhet med och användning av HBTQ-bekräftande KBT-färdigheter.
Undersökningen kommer att administreras vid 6- och 12 månaders uppföljning för att se förändringen över tiden.
|
6 månader till 12 månaders uppföljning
|
|
Elektronisk övervakning av träningsintervention (antagande av träningsintervention)
Tidsram: upp till 12 månaders uppföljning
|
Elektronisk övervakning av engagemang för träningsintervention (t.ex. antalet minuter som spenderas på varje modul) och slutförande (dvs om alla moduler genomfördes).
|
upp till 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klientbeteendeengagemang genom sessionsdeltagande
Tidsram: Varje vecka från pre-intervention till 12 månader efter avslutad träningsintervention
|
Tillgängliga diagramdata från kunder till leverantörer som genomförde interventionen kommer att övervakas för deras beteendeengagemang.
Sessionsdeltagande kommer att mätas genom att bestämma vem (klienter och/eller vårdgivare) som genomförde behandlingsåtgärder.
|
Varje vecka från pre-intervention till 12 månader efter avslutad träningsintervention
|
|
Kundbeteendeengagemang genom närvaro vid session
Tidsram: Varje vecka från pre-intervention till 12 månader efter avslutad träningsintervention
|
Tillgängliga diagramdata från kunder till leverantörer som genomförde interventionen kommer att övervakas för deras beteendeengagemang.
Sessionsnärvaro kommer att mätas som en aspekt av beteendeengagemang genom att notera deltagande och inställda sessioner.
|
Varje vecka från pre-intervention till 12 månader efter avslutad träningsintervention
|
|
Therapeutic Alliance Quality Scale (kundtillfredsställelse och attitydsengagemang)
Tidsram: Varje vecka från förinsats till 12 månaders uppföljning
|
Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) är ett frågeformulär med fem punkter som ber klienter och deras vårdgivare att reflektera över sin senaste session med sin terapeut.
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala med högre svar som motsvarar högre kvalitetsallians (t.ex. 1= "Inte alls", 2= "Bara lite", 3= "Något", 4= "Ganska lite", och 5= "Totalt").
TAQS kommer att administreras till klienter i åldern 12-25 och vårdgivare.
|
Varje vecka från förinsats till 12 månaders uppföljning
|
|
Servicenöjdhetsskala (kundtillfredsställelse och attitydengagemang)
Tidsram: Varannan vecka från förinsats till 12 månaders uppföljning
|
Service Satisfaction Scale (SSS) är en enkät i fem punkter som ber klienter och deras vårdgivare att reflektera över hur nöjda de är med den mentalvård de får.
Objekten betygsätts på en 4-gradig skala med högre svar som motsvarar högre servicetillfredsställelse (t.ex. 1= "Nej, definitivt inte", 2= "Nej, inte riktigt", 3= "Ja, generellt" och 4= " Ja definitivt").
SSS kommer att administreras till klienter i åldern 12-25 och vårdgivare.
|
Varannan vecka från förinsats till 12 månaders uppföljning
|
|
Förväntningsskala för behandlingsresultat (kundtillfredsställelse och attitydengagemang)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Treatment Outcomes Expectation Scale (TOES) är ett frågeformulär med 8 punkter som frågar klienter och deras vårdgivare om deras förväntningar på rådgivning.
Objekten betygsätts på en 3-gradig skala med högre svar som motsvarar fler förväntningar (t.ex. 1= "Jag förväntar mig inte det här", 2= "Jag är inte säker" och 3= "Jag förväntar mig det här").
TOES kommer att administreras till klienter i åldern 12-25 och vårdgivare.
|
Vid baslinjen
|
|
Förväntningsindex för behandlingsprocessen (kundtillfredsställelse och attitydengagemang)
Tidsram: Vid baslinjen
|
The Treatment Process Expectations Index är ett frågeformulär med 9 punkter som frågar klienter och deras vårdgivare om deras förväntningar på rådgivning.
Objekten betygsätts på en 3-gradig skala med högre svar som motsvarar fler förväntningar (t.ex. 1= "Jag förväntar mig inte det här", 2= "Jag är inte säker" och 3= "Jag förväntar mig det här").
TPEI kommer att administreras till klienter i åldern 12-25 och vårdgivare.
|
Vid baslinjen
|
|
Ohio Functioning Scale (klientfunktion)
Tidsram: Månatlig från förinsats till 12 månaders uppföljning
|
Ohio Functioning Scale är ett frågeformulär med 20 punkter som ber klienter och deras vårdgivare att svara på frågor om hur klientens problem kan komma i vägen för vardagliga aktiviteter.
Objekt bedöms på en 5-gradig skala med högre svar som motsvarar bättre förmåga att utföra vardagliga aktiviteter (t.ex. 0= "Extrema problem," 1= "Ganska många problem", 2= "Vissa problem", 3= "Ok ," och 4= "Går väldigt bra"). Ohio Functioning Scale kommer att administreras till klienter i åldern 12-25 och vårdgivare.
|
Månatlig från förinsats till 12 månaders uppföljning
|
|
Symtom och funktionalitet Svårighetsskala (klientsymptomatologi och funktion)
Tidsram: Månatlig från förinsats till 12 månaders uppföljning
|
Symptom and Functionality Severity Scale som är ett frågeformulär med 13 punkter som ber klienter och deras vårdgivare att reflektera över beteenden, tankar och känslor som klienten haft under de senaste 2 veckorna.
Objekt bedöms på en 5-gradig skala med högre svar som motsvarar mer frekventa upplevelser av negativa beteenden, tankar och känslor (t.ex. 1= "Aldrig", 2= "Knappast någonsin", 3= "Ibland," 4= " Ofta," och 5= "Mycket ofta"). SFSS kommer att administreras till klienter i åldern 12-25 och vårdgivare.
|
Månatlig från förinsats till 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bidell MP. The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision. 2011; 44(4): 267-279.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
- Athay MM, Bickman L. Development and psychometric evaluation of the youth and caregiver Service Satisfaction Scale. Adm Policy Ment Health. 2012 Mar;39(1-2):71-7. doi: 10.1007/s10488-012-0407-y.
- Duppong Hurley K, Lambert MC, Van Ryzin M, Sullivan J, Stevens A. Therapeutic Alliance Between Youth and Staff in Residential Group Care: Psychometrics of the Therapeutic Alliance Quality Scale. Child Youth Serv Rev. 2013 Jan 1;35(1):56-64. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.10.009. Epub 2012 Nov 8.
- Bickman L, Kelley SD, Breda C, de Andrade AR, Riemer M. Effects of routine feedback to clinicians on mental health outcomes of youths: results of a randomized trial. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1423-9. doi: 10.1176/appi.ps.002052011.
- Bickman L, Douglas SR, De Andrade AR, Tomlinson M, Gleacher A, Olin S, Hoagwood K. Implementing a Measurement Feedback System: A Tale of Two Sites. Adm Policy Ment Health. 2016 May;43(3):410-25. doi: 10.1007/s10488-015-0647-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2022
Första postat (Faktisk)
23 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GAP Training Development Study
- K23MH124670 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .