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Développement d'une intervention de formation pour améliorer le traitement de la santé mentale pour les jeunes des minorités de genre

5 septembre 2025 mis à jour par: Boston College
L'objectif global de l'étude à 3 objectifs plus large est de développer et de tester une intervention de formation pour accroître l'utilisation par les prestataires de santé mentale de pratiques d'affirmation de genre avec les jeunes des minorités de genre (GMY ; enfants, adolescents et jeunes adultes dont le sexe est différent de leur sexe assigné à la naissance). L'objectif 3 (enregistré ici) de l'étude est une étude pilote d'essai ouvert dans une agence de santé mentale multiclinique, visant à examiner la faisabilité et l'acceptabilité de mener un futur essai contrôlé randomisé (ECR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de l'étude à 3 objectifs plus large est de développer et de tester une intervention de formation pour accroître l'utilisation par les prestataires de santé mentale de pratiques d'affirmation de genre avec les jeunes des minorités de genre (GMY ; enfants, adolescents et jeunes adultes dont le sexe est différent de leur sexe assigné à la naissance). Le Boston College Institutional Review Board (IRB) a approuvé le protocole #21.247.01-15. L'objectif 1 consistait à concevoir l'intervention de formation par le biais d'une analyse documentaire approfondie et de méthodes communautaires axées sur les collaborations avec les prestataires, le GMY et les soignants. L'objectif 2 (en cours) consiste à affiner l'intervention de formation via des méthodes de conception centrées sur l'humain. L'objectif 3 (enregistré ici) de l'étude est une étude pilote d'essai ouvert dans une agence de santé mentale multiclinique, visant à examiner la faisabilité et l'acceptabilité de mener un futur essai contrôlé randomisé (ECR). Les données sur l'efficacité et la mise en œuvre des prestataires (n = 49) et des clients (c'est-à-dire GMY et leurs soignants ; n = 50 GMY et n = 30 soignants) seront collectées et analysées. Les résultats primaires sont mesurés au niveau du prestataire et les résultats secondaires sont mesurés au niveau du patient (c'est-à-dire les GMY et leurs soignants).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Boston College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les participants fournisseurs :

  • Fournisseurs de soins de santé mentale (p. ex., psychologues, travailleurs sociaux) employés par le site pilote au moment du test pilote et qui travaillent avec des clients âgés de 12 à 25 ans
  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant

Pour les participants au GMY :

  • S'identifier comme une minorité de genre (par exemple, non binaire, transgenre, genderqueer)
  • 12-25 ans
  • Reçoit actuellement des services de santé mentale du site pilote
  • Anglais courant

Pour les soignants des participants GMY :

  • Les soignants de GMY reçoivent actuellement des services de santé mentale sur le site pilote
  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • À condition que les participants répondent aux critères d'inclusion susmentionnés, il n'y a pas de critères explicites d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de formation
L'étude d'intervention à bras unique testera une intervention de formation de pratiques fondées sur des preuves asynchrones en ligne.
Comportemental: Intervention de formation
L'intervention de formation est une intervention de formation asynchrone en ligne modulaire conçue pour accroître l'utilisation par les fournisseurs de santé mentale des pratiques fondées sur des preuves avec les jeunes (âgés de 12 à 25 ans). Il a été développé en utilisant des méthodes de conception engagées et centrées sur l'homme avec des parties prenantes clés (jeunes, leurs parents, fournisseurs de santé mentale). Dans cet essai ouvert, la formation sera offerte aux prestataires de santé mentale dans une clinique de santé mentale multisite aux États-Unis (appelée «site pilote» ici).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement des participants du fournisseur (faisabilité de mener un essai plus important)
Délai: Au moment de la formation d'intervention
Pourcentage des prestataires du site pilote qui ont consenti à participer à l'étude par rapport au nombre de prestataires employés sur le site pilote.
Au moment de la formation d'intervention
Changement dans les taux d'achèvement de l'évaluation des participants du fournisseur à la formation post-formation (faisabilité de mener un essai plus important)
Délai: Pré-formation à la formation post-formation (jusqu'à 4 semaines après la formation)
Modification du pourcentage des prestataires qui complètent les évaluations pré et post-évaluation de ceux qui ont consenti à participer. Ces taux d'achèvement de l'évaluation seront également comparés aux taux d'achèvement d'évaluation de 6 et 12 mois.
Pré-formation à la formation post-formation (jusqu'à 4 semaines après la formation)
Changement dans les taux d'achèvement de l'évaluation des participants du fournisseur à un suivi de 6 mois (faisabilité de mener un essai plus important)
Délai: Post-formation (jusqu'à 4 semaines après la formation) à un suivi de 6 mois
Changement dans le pourcentage des prestataires qui effectuent des évaluations de suivi après et 6 mois de ceux qui ont consenti à participer. Ces taux d'achèvement de l'évaluation seront également comparés aux taux d'achèvement pré-formation et à 12 mois.
Post-formation (jusqu'à 4 semaines après la formation) à un suivi de 6 mois
Changement dans les taux d'achèvement de l'évaluation des participants du fournisseur à un suivi de 12 mois (faisabilité de mener un essai plus important)
Délai: Suivi de 6 mois à un suivi de 12 mois
Changement dans le pourcentage des prestataires qui effectuent des évaluations de suivi de 6 et 12 mois de ceux qui ont consenti à participer. Ces taux d'achèvement de l'évaluation seront également comparés aux taux d'achèvement d'évaluation pré-formation et post-formation.
Suivi de 6 mois à un suivi de 12 mois
Changement dans l'adoption des pratiques apprises dans l'intervention de formation à un suivi de 12 mois
Délai: Fonctionnement de base, après la formation, suivi de 6 mois à 12 mois
Une enquête d'auto-évaluation mesurant si, et dans quelle mesure, les participants aux fournisseurs ont utilisé les pratiques qu'ils ont apprises dans l'intervention de formation. L'enquête est en cours d'élaboration et sera adaptée en fonction de Pachankis et al. (2022) Mesurer la familiarité des fournisseurs et l'utilisation des compétences CBT affirmatives LGBTQ. L'enquête sera administrée aux suiviments de 6 et 12 mois pour voir le changement au fil du temps. Les scores sont calculés en utilisant des scores moyens pour les valeurs de 0 à 4 avec des nombres plus élevés indiquant davantage l'utilisation de la pratique (c'est-à-dire (0) pas du tout, (4) beaucoup)
Fonctionnement de base, après la formation, suivi de 6 mois à 12 mois
Surveillance électronique de l'achèvement de l'intervention de la formation (adoption de l'intervention de la formation)
Délai: jusqu'au suivi de 12 mois
Surveillance électronique de l'achèvement de l'intervention de formation par les prestataires (c'est-à-dire si tous les modules ont été achevés).
jusqu'au suivi de 12 mois
Résultat principal: surveillance électronique de l'engagement de l'intervention de la formation (adoption de l'intervention de la formation)
Délai: jusqu'au suivi de 12 mois
Surveillance électronique de l'engagement de l'intervention de la formation (par exemple, les jours passés à terminer la formation)
jusqu'au suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement comportemental du client par participation à la session
Délai: Hebdomadaire de pré-intervention à 12 mois après l'achèvement de l'intervention
Les données de graphique disponibles des clients des fournisseurs qui ont terminé l'intervention seront surveillées pour leur engagement comportemental. La participation de la session sera mesurée par la surveillance des dossiers électroniques de la santé de l'achèvement des mesures de traitement (par exemple, répondre à toutes les questions et soumettre des mesures liées au traitement des clients, telles que les TAQ).
Hebdomadaire de pré-intervention à 12 mois après l'achèvement de l'intervention
Engagement comportemental du client par fréquentation de session
Délai: Hebdomadaire de pré-intervention à 12 mois après l'achèvement de l'intervention
Les données de graphique disponibles des clients des fournisseurs qui ont terminé l'intervention seront surveillées pour leur engagement comportemental. La fréquentation de la session sera mesurée comme un aspect de l'engagement comportemental en notant les séances assistées et annulées. Les résultats rapportent le nombre total de participants GMY qui ont assisté à la thérapie pendant la période
Hebdomadaire de pré-intervention à 12 mois après l'achèvement de l'intervention
Échelle de qualité de l'alliance thérapeutique (Satisfaction du client et engagement attitudinal)
Délai: Hebdomadaire de la pré-intervention au suivi de 12 mois
L'échelle de qualité de l'alliance thérapeutique (TAQS) est un questionnaire sur 5 éléments qui demande aux clients et à leurs soignants de réfléchir à leur dernière session avec leur thérapeute. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points avec des réponses plus élevées correspondant à une alliance de meilleure qualité (par exemple, 1 = "pas du tout," 2 = "seulement un peu," 3 = "quelque peu," 4 = "un peu, et 5 =" totalement "). Le TAQS sera administré aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants. Les résultats rapportent le score TAQS pré-intervention (c'est-à-dire la première instance de participant terminant les TAQS avant d'intervention) et le score TAQS de suivi à 12 mois.
Hebdomadaire de la pré-intervention au suivi de 12 mois
Échelle de satisfaction du service (Satisfaction du client et engagement attitudinal)
Délai: Toutes les deux semaines, de la pré-intervention au suivi de 12 mois
L'échelle de satisfaction du service (SSS) est un questionnaire sur 5 éléments qui demande aux clients et à leurs soignants de réfléchir à leur satisfaction avec les services de santé mentale qu'ils reçoivent. Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points avec des réponses plus élevées correspondant à une satisfaction au service plus élevée (par exemple, 1 = "Non, certainement pas," 2 = "Non, pas vraiment," 3 = "Oui, généralement," et 4 = "Oui, définitivement"). Le SSS sera administré aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants. Les résultats rapportent le score SSS pré-intervention (c'est-à-dire la première instance de participant terminant SSS avant d'intervention) et le score SSS de suivi à 12 mois.
Toutes les deux semaines, de la pré-intervention au suivi de 12 mois
Échelle des attentes des résultats du traitement (Satisfaction du client et engagement attitudinal)
Délai: Pré-intervention
L'échelle des attentes des résultats du traitement (orteils) est un questionnaire en 8 éléments qui demande aux clients et à leurs soignants de leurs attentes de la Counseling. Les éléments sont évalués sur une échelle à 3 points avec des réponses plus élevées correspondant à plus d'attentes (par exemple, 1 = "Je ne m'attends pas à ceci," 2 = "Je ne suis pas sûr" et 3 = "Je m'attends à ceci"). Les orteils seront administrés aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants.
Pré-intervention
Indice des attentes du processus de traitement (Satisfaction des clients et engagement attitudinal)
Délai: Pré-intervention
L'indice des attentes du processus de traitement est un questionnaire sur 9 éléments qui demande aux clients et à leurs soignants sur leurs attentes concernant les conseils. Les éléments sont évalués sur une échelle à 3 points (par exemple, 1 = "Je ne m'attends pas à ceci", 2 = "Je ne suis pas sûr" et 3 = "Je m'attends à ceci"). Il n'y a pas de bonne ou de mauvaise réponse. Les scores signalés doivent être interprétés au niveau de l'article pour identifier les suggestions cliniques pour les fournisseurs en fonction des attentes signalées par les clients au départ. Le TPEI sera administré aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants.
Pré-intervention
Échelle de fonctionnement de l'Ohio (fonctionnement client)
Délai: Mensuellement de la pré-intervention à un suivi de 12 mois
L'échelle de fonctionnement de l'Ohio est un questionnaire de 20 éléments qui demande aux clients et à leurs soignants de répondre aux questions sur la façon dont les problèmes du client peuvent gêner les activités quotidiennes. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points avec des réponses plus élevées correspondant à une meilleure capacité à effectuer des activités quotidiennes (par exemple, 0 = "Troubles extrêmes," 1 = "pas mal de problèmes," 2 = "Quelques problèmes", 3 = "OK, et 4 =" Doy bien "). Un score fonctionnel total varie de 20 à 100 et est calculé en additionnant les notes pour les 20 éléments. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. L'échelle de fonctionnement de l'Ohio sera administrée aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants. Les résultats rapportent le score de pré-intervention de l'Ohio (c'est-à-dire la première instance de participant terminant l'Ohio avant l'intervention) et le score de suivi de l'Ohio de 12 mois.
Mensuellement de la pré-intervention à un suivi de 12 mois
Symptômes et fonctionnalité Échelle de gravité (symptomatologie du client et fonctionnement)
Délai: Mensuellement de la pré-intervention à un suivi de 12 mois
L'échelle des symptômes et de la fonctionnalité qui est un questionnaire de 13 éléments qui demande aux clients et à leurs soignants de réfléchir aux comportements, aux pensées et aux sentiments que le client a eu au cours des 2 dernières semaines. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points avec des réponses plus élevées correspondant à des expériences plus fréquentes de comportements négatifs, de pensées et de sentiments (par exemple, 1 = "jamais," 2 = "à peine," 3 = "parfois," 4 = "souvent" et 5 = "très souvent"). Les scores peuvent aller de 33 à 86 pour les jeunes, où un score élevé représente une forte gravité et un score faible indique une faible gravité. Les scores totaux sont calculés en ajoutant la notation, puis divisez la somme par le nombre d'articles pour calculer le score moyen. Le SFSS sera administré aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants. Les résultats rapportent le score SFSS pré-intervention (c'est-à-dire la première instance de participant terminant SFSS avant l'intervention) et le score SFSS de suivi à 12 mois.
Mensuellement de la pré-intervention à un suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston College

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Training Development Study
  • K23MH124670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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