Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement d'une intervention de formation pour améliorer le traitement de la santé mentale pour les jeunes des minorités de genre

3 janvier 2023 mis à jour par: Boston College
L'objectif global de l'étude à 3 objectifs plus large est de développer et de tester une intervention de formation pour accroître l'utilisation par les prestataires de santé mentale de pratiques d'affirmation de genre avec les jeunes des minorités de genre (GMY ; enfants, adolescents et jeunes adultes dont le sexe est différent de leur sexe assigné à la naissance). L'objectif 3 (enregistré ici) de l'étude est une étude pilote d'essai ouvert dans une agence de santé mentale multiclinique, visant à examiner la faisabilité et l'acceptabilité de mener un futur essai contrôlé randomisé (ECR).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de l'étude à 3 objectifs plus large est de développer et de tester une intervention de formation pour accroître l'utilisation par les prestataires de santé mentale de pratiques d'affirmation de genre avec les jeunes des minorités de genre (GMY ; enfants, adolescents et jeunes adultes dont le sexe est différent de leur sexe assigné à la naissance). Le Boston College Institutional Review Board (IRB) a approuvé le protocole #21.247.01-15. L'objectif 1 consistait à concevoir l'intervention de formation par le biais d'une analyse documentaire approfondie et de méthodes communautaires axées sur les collaborations avec les prestataires, le GMY et les soignants. L'objectif 2 (en cours) consiste à affiner l'intervention de formation via des méthodes de conception centrées sur l'humain. L'objectif 3 (enregistré ici) de l'étude est une étude pilote d'essai ouvert dans une agence de santé mentale multiclinique, visant à examiner la faisabilité et l'acceptabilité de mener un futur essai contrôlé randomisé (ECR). Les données sur l'efficacité et la mise en œuvre des prestataires (n = 49) et des clients (c'est-à-dire GMY et leurs soignants ; n = 50 GMY et n = 30 soignants) seront collectées et analysées. Les résultats primaires sont mesurés au niveau du prestataire et les résultats secondaires sont mesurés au niveau du patient (c'est-à-dire les GMY et leurs soignants).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Recrutement
        • Boston College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour les participants fournisseurs :

  • Fournisseurs de soins de santé mentale (p. ex., psychologues, travailleurs sociaux) employés par le site pilote au moment du test pilote et qui travaillent avec des clients âgés de 12 à 25 ans
  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant

Pour les participants au GMY :

  • S'identifier comme une minorité de genre (par exemple, non binaire, transgenre, genderqueer)
  • 12-25 ans
  • Reçoit actuellement des services de santé mentale du site pilote
  • Anglais courant

Pour les soignants des participants GMY :

  • Les soignants de GMY reçoivent actuellement des services de santé mentale sur le site pilote
  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant

Critère d'exclusion:

  • À condition que les participants répondent aux critères d'inclusion susmentionnés, il n'y a pas de critères explicites d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie d'affirmation de genre (GAP)
L'étude d'intervention à un seul bras testera une intervention de formation asynchrone en ligne d'affirmation de genre appelée "GAP Training".
Comportemental: Formation en psychothérapie d'affirmation de genre (GAP)
La formation GAP est une intervention de formation modulaire en ligne asynchrone conçue pour accroître l'utilisation par les prestataires de santé mentale de pratiques d'affirmation de genre avec GMY (12-25 ans). Il a été développé à l'aide de méthodes de conception communautaires et centrées sur l'humain avec des parties prenantes clés (GMY, leurs soignants, prestataires de santé mentale). Dans cet essai ouvert, une formation GAP sera proposée aux prestataires de santé mentale dans une clinique de santé mentale multisite aux États-Unis (ci-après dénommée "site pilote").

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement des participants fournisseurs (faisabilité de mener un essai plus important)
Délai: Au moment de l'intervention de formation
Pourcentage de prestataires du site pilote qui ont consenti à participer à l'étude par rapport au nombre de prestataires employés sur le site pilote.
Au moment de l'intervention de formation
Changement dans les taux d'achèvement de l'évaluation des participants prestataires après la formation (faisabilité de mener un essai plus vaste)
Délai: Pré-formation à post-formation (jusqu'à 4 semaines après la formation)
Changement dans le pourcentage de prestataires qui effectuent les évaluations préalables et postérieures de ceux qui ont consenti à participer. Ces taux d'achèvement des évaluations seront également comparés aux taux d'achèvement des évaluations sur 6 et 12 mois.
Pré-formation à post-formation (jusqu'à 4 semaines après la formation)
Changement dans les taux d'achèvement de l'évaluation des participants par les prestataires lors du suivi de 6 mois (faisabilité de mener un essai de plus grande envergure)
Délai: Post-formation (jusqu'à 4 semaines après la formation) à 6 mois de suivi
Changement dans le pourcentage de prestataires qui effectuent des évaluations de suivi après et à 6 mois de ceux qui ont consenti à participer. Ces taux d'achèvement de l'évaluation seront également comparés aux taux d'achèvement de l'évaluation préalable à la formation et à 12 mois.
Post-formation (jusqu'à 4 semaines après la formation) à 6 mois de suivi
Changement dans les taux d'achèvement de l'évaluation des participants prestataires lors du suivi de 12 mois (faisabilité de mener un essai plus important)
Délai: Suivi de 6 mois à suivi de 12 mois
Changement dans le pourcentage de prestataires qui effectuent des évaluations de suivi à 6 et 12 mois de ceux qui ont consenti à participer. Ces taux d'achèvement des évaluations seront également comparés aux taux d'achèvement des évaluations avant et après la formation.
Suivi de 6 mois à suivi de 12 mois
Changement dans l'adoption des pratiques apprises dans l'intervention de formation au suivi de 12 mois
Délai: Suivi de 6 mois à 12 mois
Une enquête d'auto-évaluation mesurant si, et dans quelle mesure, les participants prestataires ont utilisé les pratiques qu'ils ont apprises dans l'intervention de formation. L'enquête est actuellement en cours d'élaboration et sera adaptée en fonction de l'étude de Pachankis et al. (2022) mesurent la familiarité des prestataires avec et l'utilisation des compétences TCC positives pour les LGBTQ. L'enquête sera administrée lors des suivis de 6 et 12 mois pour voir le changement au fil du temps.
Suivi de 6 mois à 12 mois
Suivi électronique de l'intervention de formation (adoption de l'intervention de formation)
Délai: jusqu'au suivi de 12 mois
Surveillance électronique de l'engagement de l'intervention de formation (par exemple, le nombre de minutes consacrées à chaque module) et de l'achèvement (c'est-à-dire, si tous les modules ont été complétés).
jusqu'au suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement comportemental du client par participation à la session
Délai: Hebdomadaire de la pré-intervention à 12 mois après la fin de l'intervention de formation
Les données graphiques disponibles des clients des prestataires qui ont terminé l'intervention seront surveillées pour leur engagement comportemental. La participation aux séances sera mesurée en déterminant qui (clients et/ou soignants) a terminé les mesures de traitement.
Hebdomadaire de la pré-intervention à 12 mois après la fin de l'intervention de formation
Engagement comportemental des clients par participation aux sessions
Délai: Hebdomadaire de la pré-intervention à 12 mois après la fin de l'intervention de formation
Les données graphiques disponibles des clients des prestataires qui ont terminé l'intervention seront surveillées pour leur engagement comportemental. La participation aux sessions sera mesurée en tant qu'aspect de l'engagement comportemental en notant les sessions suivies et annulées.
Hebdomadaire de la pré-intervention à 12 mois après la fin de l'intervention de formation
Échelle de qualité de l'alliance thérapeutique (satisfaction client et engagement attitudinal)
Délai: Hebdomadaire de la pré-intervention au suivi de 12 mois
L'échelle de qualité de l'alliance thérapeutique (TAQS) est un questionnaire en 5 points qui demande aux clients et à leurs soignants de réfléchir à leur dernière séance avec leur thérapeute. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec des réponses plus élevées correspondant à une alliance de meilleure qualité (par exemple, 1 = "Pas du tout", 2 = "Un peu", 3 = "Assez", 4 = "Assez", et 5= "Totalement"). Le TAQS sera administré aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants.
Hebdomadaire de la pré-intervention au suivi de 12 mois
Échelle de satisfaction du service (satisfaction des clients et engagement attitudinal)
Délai: Toutes les deux semaines de la pré-intervention au suivi de 12 mois
L'échelle de satisfaction des services (SSS) est un questionnaire à 5 éléments qui demande aux clients et à leurs soignants de réfléchir à leur degré de satisfaction à l'égard des services de santé mentale qu'ils reçoivent. Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points, les réponses les plus élevées correspondant à une plus grande satisfaction à l'égard du service (par exemple, 1 = " Non, certainement pas ", 2 = " Non, pas vraiment ", 3 = " Oui, généralement " et 4 = " Oui définitivement"). Le SSS sera administré aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants.
Toutes les deux semaines de la pré-intervention au suivi de 12 mois
Échelle des attentes en matière de résultats de traitement (satisfaction du client et engagement attitudinal)
Délai: Au départ
L'échelle d'attente des résultats du traitement (TOES) est un questionnaire en 8 points qui demande aux clients et à leurs soignants quelles sont leurs attentes en matière de conseil. Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points avec des réponses plus élevées correspondant à plus d'attentes (par exemple, 1 = "Je ne m'attends pas à cela", 2 = "Je ne suis pas sûr" et 3 = "Je m'attends à cela"). Le TOES sera administré aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants.
Au départ
Indice des attentes en matière de processus de traitement (satisfaction des clients et engagement attitudinal)
Délai: Au départ
L'indice des attentes en matière de processus de traitement est un questionnaire en 9 points qui demande aux clients et à leurs soignants quelles sont leurs attentes en matière de counseling. Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points avec des réponses plus élevées correspondant à plus d'attentes (par exemple, 1 = "Je ne m'attends pas à cela", 2 = "Je ne suis pas sûr" et 3 = "Je m'attends à cela"). Le TPEI sera administré aux clientèles âgées de 12 à 25 ans et aux proches aidants.
Au départ
Ohio Functioning Scale (fonctionnement du client)
Délai: Mensuel de la pré-intervention au suivi de 12 mois
L'échelle de fonctionnement de l'Ohio est un questionnaire en 20 points qui demande aux clients et à leurs soignants de répondre à des questions sur la façon dont les problèmes du client peuvent entraver les activités quotidiennes. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec des réponses plus élevées correspondant à une meilleure capacité à faire des activités quotidiennes (par exemple, 0 = « problèmes extrêmes », 1 = « quelques problèmes », 2 = « quelques problèmes », 3 = « OK ," et 4= "Très bien"). L'échelle de fonctionnement de l'Ohio sera administrée aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants.
Mensuel de la pré-intervention au suivi de 12 mois
Échelle de gravité des symptômes et de la fonctionnalité (symptômes et fonctionnement du client)
Délai: Mensuel de la pré-intervention au suivi de 12 mois
L'échelle de gravité des symptômes et de la fonctionnalité, qui est un questionnaire en 13 points qui demande aux clients et à leurs soignants de réfléchir aux comportements, pensées et sentiments que le client a eus au cours des 2 dernières semaines. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points avec des réponses plus élevées correspondant à des expériences plus fréquentes de comportements, pensées et sentiments négatifs (par exemple, 1= "Jamais", 2= "Presque jamais", 3= "Parfois", 4= " Souvent », et 5 = « Très souvent »). Le SFSS sera administré aux clients âgés de 12 à 25 ans et aux soignants.
Mensuel de la pré-intervention au suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston College

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAP Training Development Study
  • K23MH124670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Indonesia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner