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Desarrollo de una intervención de capacitación para mejorar el tratamiento de salud mental para jóvenes de minorías de género

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Boston College
El objetivo general del estudio más grande de 3 objetivos es desarrollar y probar una intervención de capacitación para aumentar el uso de prácticas de afirmación de género por parte de los proveedores de salud mental con jóvenes de minorías de género (GMY; niños, adolescentes y adultos jóvenes cuyo género es diferente de su sexo asignado al nacer). El objetivo 3 (registrado aquí) del estudio es un estudio piloto de ensayo abierto en una agencia de salud mental de múltiples clínicas, destinado a examinar la viabilidad y aceptabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general del estudio más grande de 3 objetivos es desarrollar y probar una intervención de capacitación para aumentar el uso de prácticas de afirmación de género por parte de los proveedores de salud mental con jóvenes de minorías de género (GMY; niños, adolescentes y adultos jóvenes cuyo género es diferente de su sexo asignado al nacer). La Junta de Revisión Institucional (IRB) de Boston College aprobó el protocolo n.º 21.247.01-15. El objetivo 1 involucró el diseño de la intervención de capacitación a través de una extensa revisión de la literatura y métodos de participación comunitaria que se centraron en colaboraciones con proveedores, GMY y cuidadores. El objetivo 2 (en progreso) implica refinar la intervención de capacitación a través de métodos de diseño centrados en el ser humano. El objetivo 3 (registrado aquí) del estudio es un estudio piloto de ensayo abierto en una agencia de salud mental de múltiples clínicas, destinado a examinar la viabilidad y aceptabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) futuro. Se recopilarán y analizarán los datos de efectividad e implementación de proveedores (n=49) y clientes (es decir, GMY y sus cuidadores; n=50 GMY y n=30 cuidadores). Los resultados primarios se miden a nivel del proveedor y los resultados secundarios se miden a nivel del paciente (es decir, GMY y sus cuidadores).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

286

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Boston College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para proveedores participantes:

  • Proveedores de atención de la salud mental (p. ej., psicólogos, trabajadores sociales) empleados por el sitio piloto en el momento de la prueba piloto y que trabajan con clientes de 12 a 25 años
  • 18 años o más
  • Fluido en inglés

Para los participantes de GMY:

  • Identificarse como una minoría de género (por ejemplo, no binario, transgénero, genderqueer)
  • Edad 12-25
  • Actualmente recibe servicios de salud mental del sitio piloto
  • Fluido en inglés

Para el cuidador de los participantes de GMY:

  • Cuidadores de GMY que actualmente reciben servicios de salud mental en el sitio piloto
  • 18 o más
  • Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • Siempre que los participantes cumplan con los criterios de inclusión antes mencionados, no existen criterios explícitos de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de entrenamiento
El estudio de intervención de un solo brazo evaluará una intervención de capacitación de prácticas asincrónicas basadas en evidencia asincrónica en línea.
Conductual: Intervención de entrenamiento
La intervención de capacitación es una intervención de capacitación asincrónica en línea modular diseñada para aumentar el uso de prácticas basadas en la evidencia por parte de los proveedores de salud mental con pacientes jóvenes (edades de 12-25 años). Se desarrolló utilizando métodos de diseño comprometidos con la comunidad y centrados en los humanos con partes interesadas clave (jóvenes, sus padres, proveedores de salud mental). En este ensayo abierto, la capacitación se ofrecerá a los proveedores de salud mental en una clínica de salud mental de varios sitios en los EE. UU. (Denominado "sitio piloto" en este documento).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de reclutamiento de participantes del proveedor (viabilidad de realizar un ensayo más grande)
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención de entrenamiento
Porcentaje de proveedores en el sitio piloto que consintió en participar en el estudio en relación con el número de proveedores empleados en el sitio piloto.
En el momento de la intervención de entrenamiento
Cambio en las tasas de finalización de la evaluación del participante del proveedor en el post-entrenamiento (viabilidad de realizar un ensayo más grande)
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento al post-entrenamiento (hasta 4 semanas después del entrenamiento)
Cambio en el porcentaje de proveedores que completan las evaluaciones previas y posteriores a quienes consentan para participar. Estas tasas de finalización de evaluación también se compararán con las tasas de finalización de evaluación de 6 y 12 meses.
Pre-entrenamiento al post-entrenamiento (hasta 4 semanas después del entrenamiento)
Cambio en las tasas de finalización de la evaluación del participante del proveedor a los 6 meses de seguimiento (viabilidad de realizar un ensayo más grande)
Periodo de tiempo: Después de la capacitación (hasta 4 semanas después del entrenamiento) a 6 meses de seguimiento
Cambio en el porcentaje de proveedores que completan evaluaciones de seguimiento posteriores y 6 meses de aquellos que consentan para participar. Estas tasas de finalización de evaluación también se compararán con las tasas de finalización de evaluación previa a la capacitación y de la evaluación de 12 meses.
Después de la capacitación (hasta 4 semanas después del entrenamiento) a 6 meses de seguimiento
Cambio en las tasas de finalización de la evaluación del participante del proveedor a los 12 meses de seguimiento (viabilidad de realizar un ensayo más grande)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses a 12 meses de seguimiento
Cambio en el porcentaje de proveedores que completan evaluaciones de seguimiento de 6 y 12 meses de aquellos que consentan para participar. Estas tasas de finalización de evaluación también se compararán con las tasas de finalización de evaluación previa al entrenamiento y posterior al entrenamiento.
Seguimiento de 6 meses a 12 meses de seguimiento
Cambio en la adopción de prácticas aprendidas en la intervención de capacitación a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior al entrenamiento, seguimiento de 6 meses a 12 meses
Una encuesta de autoinforme que mide si, y en qué medida los participantes de los proveedores utilizaron las prácticas que aprendieron en la intervención de capacitación. La encuesta se está desarrollando actualmente y se adaptará en función de Pachankis et al. (2022) Medir la familiaridad y el uso de las habilidades de TCC afirmativas LGBTQ. La encuesta se administrará en los seguimientos de 6 y 12 meses para ver el cambio con el tiempo. Las puntuaciones se calculan utilizando puntajes medios para los valores 0-4 con números más altos que indican más del uso de la práctica (es decir, (0) en absoluto, (4) mucho)
Línea de base, posterior al entrenamiento, seguimiento de 6 meses a 12 meses
Monitoreo electrónico de la finalización de la intervención de capacitación (adopción de la intervención de capacitación)
Periodo de tiempo: hasta el seguimiento de 12 meses
Monitoreo electrónico de la finalización de la intervención de capacitación por parte de los proveedores (es decir, si se completaron todos los módulos).
hasta el seguimiento de 12 meses
Resultado primario: monitoreo electrónico de la participación de la intervención de capacitación (adopción de la intervención de capacitación)
Periodo de tiempo: hasta el seguimiento de 12 meses
Monitoreo electrónico de la participación de la intervención de capacitación (por ejemplo, días pasados ​​completando la capacitación)
hasta el seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación conductual del cliente por participación en la sesión
Periodo de tiempo: Semanalmente desde la preintervención hasta los 12 meses después de la finalización de la intervención de capacitación
Los datos de cuadros disponibles de clientes de proveedores que completaron la intervención serán monitoreados por su participación de comportamiento. La participación de la sesión se medirá mediante el monitoreo electrónico de registros de salud de la finalización de las medidas de tratamiento (por ejemplo, responder todas las preguntas y presentar medidas relacionadas con el tratamiento del cliente, como el TAQS).
Semanalmente desde la preintervención hasta los 12 meses después de la finalización de la intervención de capacitación
Compromiso conductual del cliente por asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Semanalmente desde la preintervención hasta los 12 meses después de la finalización de la intervención de capacitación
Los datos de cuadros disponibles de clientes de proveedores que completaron la intervención serán monitoreados por su participación de comportamiento. La asistencia a la sesión se medirá como un aspecto de la participación conductual al observar sesiones atendidas y canceladas. Los resultados informan el número total de participantes de GMY que asistieron a la terapia durante el plazo
Semanalmente desde la preintervención hasta los 12 meses después de la finalización de la intervención de capacitación
Escala de calidad de la alianza terapéutica (satisfacción del cliente y compromiso de actitud)
Periodo de tiempo: Semanalmente desde la preintervención hasta el seguimiento de 12 meses
La Escala de calidad de la alianza terapéutica (TAQS) es un cuestionario de 5 ítems que pide a los clientes y sus cuidadores que reflexionen sobre su última sesión con su terapeuta. Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos con respuestas más altas correspondientes a una alianza de mayor calidad (por ejemplo, 1 = "nada", 2 = "solo un poco", 3 = "algo", 4 = "bastante" y 5 = "totalmente"). El TAQS se administrará a clientes de 12 a 25 años y cuidadores. Los resultados informan el puntaje de TAQS preintervención (es decir, la primera instancia de los participantes que completan TAQS antes de la intervención) y el puntaje TAQS de seguimiento de 12 meses.
Semanalmente desde la preintervención hasta el seguimiento de 12 meses
Escala de satisfacción del servicio (satisfacción del cliente y participación de actitud)
Periodo de tiempo: Cada dos semanas desde la preintervención hasta el seguimiento de 12 meses
La Escala de satisfacción del servicio (SSS) es un cuestionario de 5 ítems que pide a los clientes y sus cuidadores que reflexionen sobre cuán satisfechos están con los servicios de salud mental que reciben. Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos con respuestas más altas correspondientes a una mayor satisfacción del servicio (por ejemplo, 1 = "No, definitivamente no", 2 = "No, no realmente" 3 = "Sí, generalmente" y 4 = "Sí, definitivamente"). El SSS se administrará a clientes de 12 a 25 años y cuidadores. Los resultados informan la puntuación SSS previa a la intervención (es decir, la primera instancia de los participantes que completan SSS antes de la intervención) y la puntuación SSS de seguimiento de 12 meses.
Cada dos semanas desde la preintervención hasta el seguimiento de 12 meses
Escala de expectativas de resultados del tratamiento (satisfacción del cliente y compromiso de actitud)
Periodo de tiempo: Preintervención
La Escala de expectativas de resultados del tratamiento (Toes) es un cuestionario de 8 ítems que pregunta a los clientes y a sus cuidadores sobre sus expectativas de la asesoramiento. Los elementos se clasifican en una escala de 3 puntos con respuestas más altas correspondientes a más expectativas (por ejemplo, 1 = "No espero esto", 2 = "No estoy seguro" y 3 = "Espero esto"). Los dedos de los pies se administrarán a clientes de 12 a 25 años y cuidadores.
Preintervención
Índice de expectativas del proceso de tratamiento (satisfacción del cliente y participación de actitud)
Periodo de tiempo: Preintervención
El índice de expectativas del proceso de tratamiento es un cuestionario de 9 ítems que pregunta a los clientes y sus cuidadores sobre sus expectativas sobre el asesoramiento. Los elementos se clasifican en una escala de 3 puntos (por ejemplo, 1 = "No espero esto", 2 = "No estoy seguro" y 3 = "Espero esto"). No hay una respuesta correcta o incorrecta. Los puntajes informados deben interpretarse a nivel de ítem para identificar sugerencias clínicas para los proveedores basados ​​en las expectativas reportadas por los clientes al inicio. El TPEI se administrará a clientes de 12 a 25 años y cuidadores.
Preintervención
Escala de funcionamiento de Ohio (funcionamiento del cliente)
Periodo de tiempo: Monthly desde la preintervención hasta el seguimiento de 12 meses
La escala de funcionamiento de Ohio es un cuestionario de 20 ítems que pide a los clientes y sus cuidadores que respondan preguntas sobre cómo los problemas del cliente pueden interponerse en el camino de las actividades cotidianas. Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos con respuestas más altas correspondientes a una mejor capacidad para realizar actividades cotidianas (por ejemplo, 0 = "problemas extremos", 1 = "bastantes problemas", 2 = "algunos problemas", 3 = "OK" y 4 = "hacer muy bien"). Una puntuación de funcionamiento total varía de 20-100 y se calcula sumando las clasificaciones para los 20 elementos. Los puntajes más altos son indicativos de un mejor funcionamiento. La escala de funcionamiento de Ohio se administrará a clientes de 12 a 25 y cuidadores. Los resultados informan el puntaje de Ohio previo a la intervención (es decir, la primera instancia de los participantes que completan Ohio antes de la intervención) y el puntaje de Ohio de seguimiento de 12 meses.
Monthly desde la preintervención hasta el seguimiento de 12 meses
Síntomas y Funcionalidad Escala de gravedad (Síntomatología y funcionamiento del cliente)
Periodo de tiempo: Monthly desde la preintervención hasta el seguimiento de 12 meses
La escala de gravedad de los síntomas y la funcionalidad, que es un cuestionario de 13 ítems que pide a los clientes y sus cuidadores que reflexionen sobre comportamientos, pensamientos y sentimientos que el cliente tuvo en las últimas 2 semanas. Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos con respuestas más altas correspondientes a experiencias más frecuentes de comportamientos, pensamientos y sentimientos negativos (por ejemplo, 1 = "nunca", 2 = "apenas", "3 =" a veces "4 =" a menudo "y 5 =" muy a menudo "). Los puntajes pueden variar de 33 a 86 para los jóvenes, donde una puntuación alta representa una alta gravedad y una puntuación baja indica baja gravedad. Los puntajes totales se calculan agregando la calificación y luego dividen la suma por el número de elementos para calcular el puntaje promedio. El SFSS se administrará a los clientes de 12 a 25 años y cuidadores. Los resultados informan la puntuación SFSS previa a la intervención (es decir, la primera instancia de los participantes que completan SFSS antes de la intervención) y la puntuación SFSS de seguimiento de 12 meses.
Monthly desde la preintervención hasta el seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston College

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Training Development Study
  • K23MH124670 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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