Desarrollo de una intervención de capacitación para mejorar el tratamiento de salud mental para jóvenes de minorías de género
3 de enero de 2023 actualizado por: Boston College
El objetivo general del estudio más grande de 3 objetivos es desarrollar y probar una intervención de capacitación para aumentar el uso de prácticas de afirmación de género por parte de los proveedores de salud mental con jóvenes de minorías de género (GMY; niños, adolescentes y adultos jóvenes cuyo género es diferente de su sexo asignado al nacer).
El objetivo 3 (registrado aquí) del estudio es un estudio piloto de ensayo abierto en una agencia de salud mental de múltiples clínicas, destinado a examinar la viabilidad y aceptabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del estudio más grande de 3 objetivos es desarrollar y probar una intervención de capacitación para aumentar el uso de prácticas de afirmación de género por parte de los proveedores de salud mental con jóvenes de minorías de género (GMY; niños, adolescentes y adultos jóvenes cuyo género es diferente de su sexo asignado al nacer).
La Junta de Revisión Institucional (IRB) de Boston College aprobó el protocolo n.º 21.247.01-15.
El objetivo 1 involucró el diseño de la intervención de capacitación a través de una extensa revisión de la literatura y métodos de participación comunitaria que se centraron en colaboraciones con proveedores, GMY y cuidadores.
El objetivo 2 (en progreso) implica refinar la intervención de capacitación a través de métodos de diseño centrados en el ser humano.
El objetivo 3 (registrado aquí) del estudio es un estudio piloto de ensayo abierto en una agencia de salud mental de múltiples clínicas, destinado a examinar la viabilidad y aceptabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) futuro.
Se recopilarán y analizarán los datos de efectividad e implementación de proveedores (n=49) y clientes (es decir, GMY y sus cuidadores; n=50 GMY y n=30 cuidadores).
Los resultados primarios se miden a nivel del proveedor y los resultados secundarios se miden a nivel del paciente (es decir, GMY y sus cuidadores).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maggi Price, PhD
- Número de teléfono: 5415565016
- Correo electrónico: maggiprice1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Reclutamiento
- Boston College
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Contacto:
- Número de teléfono: 541-556-5016
- Correo electrónico: priceml@bc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para proveedores participantes:
- Proveedores de atención de la salud mental (p. ej., psicólogos, trabajadores sociales) empleados por el sitio piloto en el momento de la prueba piloto y que trabajan con clientes de 12 a 25 años
- 18 años o más
- Fluido en inglés
Para los participantes de GMY:
- Identificarse como una minoría de género (por ejemplo, no binario, transgénero, genderqueer)
- Edad 12-25
- Actualmente recibe servicios de salud mental del sitio piloto
- Fluido en inglés
Para el cuidador de los participantes de GMY:
- Cuidadores de GMY que actualmente reciben servicios de salud mental en el sitio piloto
- 18 o más
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Siempre que los participantes cumplan con los criterios de inclusión antes mencionados, no existen criterios explícitos de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia de afirmación de género (GAP)
El estudio de intervención de un solo brazo probará una intervención de capacitación asincrónica en línea de afirmación de género llamada "Entrenamiento GAP".
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La capacitación GAP es una intervención de capacitación asincrónica en línea modular diseñada para aumentar el uso de prácticas de afirmación de género por parte de los proveedores de salud mental con GMY (edades 12-25).
Fue desarrollado utilizando métodos de diseño centrados en el ser humano y comprometidos con la comunidad con partes interesadas clave (GMY, sus cuidadores, proveedores de salud mental).
En esta prueba abierta, se ofrecerá capacitación en GAP a proveedores de salud mental en una clínica de salud mental multisitio en los EE. UU. (denominado "sitio piloto" en este documento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de reclutamiento de participantes de proveedores (factibilidad de realizar un ensayo más grande)
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención de entrenamiento
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Porcentaje de proveedores en el sitio piloto que dieron su consentimiento para participar en el estudio en relación con el número de proveedores empleados en el sitio piloto.
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En el momento de la intervención de entrenamiento
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Cambio en las tasas de finalización de la evaluación de los participantes del proveedor después de la capacitación (factibilidad de realizar un ensayo más grande)
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento a post-entrenamiento (hasta 4 semanas después del entrenamiento)
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Cambio en el porcentaje de proveedores que completan evaluaciones previas y posteriores de aquellos que dieron su consentimiento para participar.
Estas tasas de finalización de la evaluación también se compararán con las tasas de finalización de la evaluación de 6 y 12 meses.
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Pre-entrenamiento a post-entrenamiento (hasta 4 semanas después del entrenamiento)
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Cambio en las tasas de finalización de la evaluación de los participantes del proveedor a los 6 meses de seguimiento (factibilidad de realizar un ensayo más grande)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (hasta 4 semanas después del entrenamiento) a 6 meses de seguimiento
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Cambio en el porcentaje de proveedores que completan evaluaciones posteriores y de seguimiento a los 6 meses de aquellos que dieron su consentimiento para participar.
Estas tasas de finalización de la evaluación también se compararán con las tasas de finalización de la evaluación previa a la capacitación y de los 12 meses.
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Post-entrenamiento (hasta 4 semanas después del entrenamiento) a 6 meses de seguimiento
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Cambio en las tasas de finalización de la evaluación de los participantes del proveedor a los 12 meses de seguimiento (factibilidad de realizar un ensayo más grande)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses a 12 meses de seguimiento
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Cambio en el porcentaje de proveedores que completan evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses de aquellos que dieron su consentimiento para participar.
Estas tasas de finalización de la evaluación también se compararán con las tasas de finalización de la evaluación previa y posterior a la capacitación.
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Seguimiento de 6 meses a 12 meses de seguimiento
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Cambio en la adopción de prácticas aprendidas en la intervención formativa a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses a 12 meses
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Una encuesta de autoinforme que mide si, y en qué medida, los proveedores participantes usaron las prácticas que aprendieron en la intervención de capacitación.
La encuesta se está desarrollando actualmente y se adaptará en base a Pachankis et al. (2022) miden la familiaridad de los proveedores con y el uso de habilidades de TCC afirmativas LGBTQ.
La encuesta se administrará en los seguimientos de 6 y 12 meses para ver el cambio con el tiempo.
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Seguimiento de 6 meses a 12 meses
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Monitoreo electrónico de la intervención de entrenamiento (adopción de la intervención de entrenamiento)
Periodo de tiempo: hasta el seguimiento de 12 meses
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Monitoreo electrónico del compromiso de la intervención de capacitación (por ejemplo, la cantidad de minutos dedicados a cada módulo) y la finalización (es decir, si se completaron todos los módulos).
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hasta el seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso conductual del cliente por participación en la sesión
Periodo de tiempo: Semanalmente desde antes de la intervención hasta 12 meses después de completar la intervención de entrenamiento
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Los datos disponibles de las gráficas de los clientes de los proveedores que completaron la intervención serán monitoreados por su participación conductual.
La participación en la sesión se medirá determinando quién (clientes y/o cuidadores) completó las medidas de tratamiento.
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Semanalmente desde antes de la intervención hasta 12 meses después de completar la intervención de entrenamiento
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Compromiso conductual del cliente por asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Semanalmente desde antes de la intervención hasta 12 meses después de completar la intervención de entrenamiento
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Los datos disponibles de las gráficas de los clientes de los proveedores que completaron la intervención serán monitoreados por su participación conductual.
La asistencia a la sesión se medirá como un aspecto del compromiso conductual al anotar las sesiones asistidas y canceladas.
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Semanalmente desde antes de la intervención hasta 12 meses después de completar la intervención de entrenamiento
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Escala de Calidad de la Alianza Terapéutica (satisfacción del cliente y compromiso actitudinal)
Periodo de tiempo: Semanalmente desde antes de la intervención hasta el seguimiento a los 12 meses
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La Escala de Calidad de la Alianza Terapéutica (TAQS) es un cuestionario de 5 ítems que pide a los clientes y sus cuidadores que reflexionen sobre su última sesión con su terapeuta.
Los elementos se califican en una escala de 5 puntos con respuestas más altas correspondientes a una alianza de mayor calidad (por ejemplo, 1 = "Nada", 2 = "Solo un poco", 3 = "Algo", 4 = "Bastante", y 5= "Totalmente").
El TAQS se administrará a clientes de 12 a 25 años y cuidadores.
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Semanalmente desde antes de la intervención hasta el seguimiento a los 12 meses
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Escala de satisfacción del servicio (satisfacción del cliente y participación actitudinal)
Periodo de tiempo: Cada dos semanas desde antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses
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La Escala de Satisfacción del Servicio (SSS) es un cuestionario de 5 ítems que pide a los clientes y sus cuidadores que reflexionen sobre qué tan satisfechos están con los servicios de salud mental que reciben.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos con respuestas más altas que corresponden a una mayor satisfacción con el servicio (por ejemplo, 1 = "No, definitivamente no", 2 = "No, en realidad no", 3 = "Sí, en general" y 4 = " Sí definitivamente").
El SSS se administrará a clientes de 12 a 25 años y cuidadores.
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Cada dos semanas desde antes de la intervención hasta el seguimiento de 12 meses
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Escala de expectativas de resultados del tratamiento (satisfacción del cliente y participación actitudinal)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La Escala de Expectativas de los Resultados del Tratamiento (TOES) es un cuestionario de 8 ítems que pregunta a los clientes y sus cuidadores sobre sus expectativas de la consejería.
Los elementos se califican en una escala de 3 puntos con respuestas más altas que corresponden a más expectativas (por ejemplo, 1 = "No espero esto", 2 = "No estoy seguro" y 3 = "Espero esto").
El TOES se administrará a clientes de 12 a 25 años y cuidadores.
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En la línea de base
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Índice de expectativas del proceso de tratamiento (satisfacción del cliente y participación actitudinal)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El Índice de Expectativas del Proceso de Tratamiento es un cuestionario de 9 ítems que pregunta a los clientes y sus cuidadores sobre sus expectativas acerca de la consejería.
Los elementos se califican en una escala de 3 puntos con respuestas más altas que corresponden a más expectativas (por ejemplo, 1 = "No espero esto", 2 = "No estoy seguro" y 3 = "Espero esto").
El TPEI se administrará a clientes de 12 a 25 años y cuidadores.
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En la línea de base
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Escala de funcionamiento de Ohio (funcionamiento del cliente)
Periodo de tiempo: Mensual desde la preintervención hasta el seguimiento a los 12 meses
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La escala de funcionamiento de Ohio es un cuestionario de 20 ítems que les pide a los clientes ya sus cuidadores que respondan preguntas sobre cómo los problemas del cliente pueden interferir con las actividades cotidianas.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos con respuestas más altas que corresponden a una mejor capacidad para realizar actividades cotidianas (p. ej., 0 = "Problemas extremos", 1 = "Algunos problemas", 2 = "Algunos problemas", 3 = "Está bien ", y 4 = "Muy bien"). La escala de funcionamiento de Ohio se administrará a clientes de 12 a 25 años y a sus cuidadores.
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Mensual desde la preintervención hasta el seguimiento a los 12 meses
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Escala de Severidad de Síntomas y Funcionalidad (sintomatología y funcionamiento del cliente)
Periodo de tiempo: Mensual desde la preintervención hasta el seguimiento a los 12 meses
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La Escala de Severidad de Síntomas y Funcionalidad, que es un cuestionario de 13 ítems que les pide a los clientes y sus cuidadores que reflexionen sobre los comportamientos, pensamientos y sentimientos que el cliente tuvo en las últimas 2 semanas.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos con respuestas más altas correspondientes a experiencias más frecuentes de comportamientos, pensamientos y sentimientos negativos (p. ej., 1 = "Nunca", 2 = "Casi nunca", 3 = "A veces", 4 = " A menudo" y 5 = "Muy a menudo"). El SFSS se administrará a clientes de entre 12 y 25 años y a sus cuidadores.
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Mensual desde la preintervención hasta el seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bidell MP. The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision. 2011; 44(4): 267-279.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
- Athay MM, Bickman L. Development and psychometric evaluation of the youth and caregiver Service Satisfaction Scale. Adm Policy Ment Health. 2012 Mar;39(1-2):71-7. doi: 10.1007/s10488-012-0407-y.
- Duppong Hurley K, Lambert MC, Van Ryzin M, Sullivan J, Stevens A. Therapeutic Alliance Between Youth and Staff in Residential Group Care: Psychometrics of the Therapeutic Alliance Quality Scale. Child Youth Serv Rev. 2013 Jan 1;35(1):56-64. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.10.009. Epub 2012 Nov 8.
- Bickman L, Kelley SD, Breda C, de Andrade AR, Riemer M. Effects of routine feedback to clinicians on mental health outcomes of youths: results of a randomized trial. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1423-9. doi: 10.1176/appi.ps.002052011.
- Bickman L, Douglas SR, De Andrade AR, Tomlinson M, Gleacher A, Olin S, Hoagwood K. Implementing a Measurement Feedback System: A Tale of Two Sites. Adm Policy Ment Health. 2016 May;43(3):410-25. doi: 10.1007/s10488-015-0647-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GAP Training Development Study
- K23MH124670 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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