Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie interwencji szkoleniowej w celu poprawy leczenia zdrowia psychicznego młodzieży z mniejszości płciowych

5 września 2025 zaktualizowane przez: Boston College
Ogólnym celem większego 3-celowego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji szkoleniowej w celu zwiększenia stosowania praktyk afirmujących płeć wśród młodzieży z mniejszości płciowych (GMY; dzieci, młodzież i młodzi dorośli, których płeć jest inna niż płeć). płeć przypisana im przy urodzeniu). Cel 3 (zarejestrowany tutaj) badania to otwarte badanie pilotażowe w wieloklinicznej agencji zdrowia psychicznego, mające na celu zbadanie wykonalności i dopuszczalności przeprowadzenia w przyszłości randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem większego 3-celowego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji szkoleniowej w celu zwiększenia stosowania praktyk afirmujących płeć wśród młodzieży z mniejszości płciowych (GMY; dzieci, młodzież i młodzi dorośli, których płeć jest inna niż płeć). płeć przypisana im przy urodzeniu). Rada Boston College Institutional Review Board (IRB) zatwierdziła protokół nr 21.247.01-15. Cel 1 obejmował zaprojektowanie interwencji szkoleniowej za pomocą obszernego przeglądu literatury i metod angażujących społeczność, które skupiały się na współpracy z dostawcami, GMY i opiekunami. Cel 2 (w toku) obejmuje udoskonalenie interwencji szkoleniowej za pomocą metod projektowania skoncentrowanych na człowieku. Cel 3 (zarejestrowany tutaj) badania to otwarte badanie pilotażowe w wieloklinicznej agencji zdrowia psychicznego, mające na celu zbadanie wykonalności i dopuszczalności przeprowadzenia w przyszłości randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Zostaną zebrane i przeanalizowane dane dotyczące skuteczności i wdrożenia zarówno od dostawców (n=49), jak i klientów (tj. GMY i ich opiekunów; n=50 GMY i n=30 opiekunów). Główne wyniki są mierzone na poziomie świadczeniodawcy, a drugorzędne wyniki są mierzone na poziomie pacjenta (tj. GMY i ich opiekunów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Boston College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla uczestników dostawców:

  • Pracownicy służby zdrowia psychicznego (np. psychologowie, pracownicy socjalni) zatrudnieni w ośrodku pilotażowym w czasie testu pilotażowego i pracujący z klientami w wieku 12-25 lat
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Biegły w języku angielskim

Dla uczestników GMY:

  • Zidentyfikuj się jako mniejszość płciowa (np. niebinarna, transpłciowa, genderqueer)
  • Wiek 12-25 lat
  • Obecnie odbiera usługi w zakresie zdrowia psychicznego z ośrodka pilotażowego
  • Biegły w języku angielskim

Dla opiekuna uczestników GMY:

  • Opiekunowie GMY obecnie korzystający z usług w zakresie zdrowia psychicznego w ośrodku pilotażowym
  • 18 lat lub więcej
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pod warunkiem, że uczestnicy spełniają wyżej wymienione kryteria włączenia, nie ma wyraźnych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa
Badanie interwencji jednoramiennej przetestuje online asynchroniczne oparte na dowodach praktyki szkoleniowe interwencji.
Behawioralne: Interwencja szkoleniowa
Interwencja szkoleniowa jest modułową interwencją asynchroniczną online, mającą na celu zwiększenie stosowania opartych na dowodach praktyk z pacjentami młodzieżowymi (w wieku 12–25 lat). Został opracowany przy użyciu metod projektowania zaangażowanych w społeczność i skoncentrowanych na człowieku z kluczowymi zainteresowanymi stronami (młodzież, ich rodzice, dostawcy zdrowia psychicznego). W tym otwartym badaniu szkolenie będzie oferowane świadczeniodawcom zdrowia psychicznego w wielu klinice zdrowia psychicznego w USA (określana jako „strona pilotażowa”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji uczestników dostawcy (wykonalność prowadzenia większego badania)
Ramy czasowe: W momencie interwencji szkoleniowej
Procent dostawców na stronie pilotażowej, którzy zgodziło się wziąć udział w badaniu w stosunku do liczby zatrudnionych dostawców na stronie pilotażowej.
W momencie interwencji szkoleniowej
Zmiana wskaźnika oceny uczestników dostawcy w zakresie zakończenia po szkoleniu (wykonalność przeprowadzania większej próby)
Ramy czasowe: Wstępne szkolenie po treningu (do 4 tygodni po treningu)
Zmiana procentu dostawców, którzy dokonują oceny przed i po ocenach tych, którzy zgodzili się uczestniczyć. Te wskaźniki zakończenia oceny zostaną również porównywane z 6- i 12-miesięcznym wskaźnikiem zakończenia oceny.
Wstępne szkolenie po treningu (do 4 tygodni po treningu)
Zmiana wskaźnika oceny uczestników dostawcy według 6-miesięcznego okresu obserwacji (wykonalność prowadzenia większej próby)
Ramy czasowe: Po treningu (do 4 tygodni po treningu) do 6-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana procentu dostawców, którzy dokonują oceny kontrolnej po i 6-miesięcznej i 6-miesięcznej oceny tych, którzy zgodzili się uczestniczyć. Te wskaźniki ukończenia oceny zostaną również porównane z wskaźnikami zakończenia oceny przed treningiem i 12-miesięcznym.
Po treningu (do 4 tygodni po treningu) do 6-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana wskaźnika oceny uczestników dostawcy według 12-miesięcznego okresu obserwacji (wykonalność prowadzenia większej próby)
Ramy czasowe: 6-miesięczne obserwacja do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana procentu dostawców, którzy wykonują 6- i 12-miesięczne oceny obserwacji osób, które zgodziły się uczestniczyć. Te wskaźniki zakończenia oceny zostaną również porównane z wskaźnikami zakończenia oceny przed treningiem i po treningu.
6-miesięczne obserwacja do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana w przyjęciu praktyk wyuczonych w interwencji szkoleniowej w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po treningu, 6-miesięczne do 12-miesięczne obserwacje
Badanie samooceny mierzącego, czy i zakres, w jakim, uczestnicy dostawcy zastosowali praktyki, których nauczyli się podczas interwencji szkoleniowej. Badanie jest obecnie opracowywane i zostanie dostosowane na podstawie Pachankis i in. (2022) Zmierz znajomość dostawców i stosowanie umiejętności CBT afirmatywnych LGBTQ. Ankieta zostanie przeprowadzona na 6- i 12-miesięcznych okresach obserwacji, aby zobaczyć zmianę w czasie. Wyniki są obliczane przy użyciu średnich wyników dla wartości 0-4 z wyższymi liczbami wskazującymi więcej zastosowania praktyki (tj. (0) wcale nie, (4) bardzo)
Linia bazowa, po treningu, 6-miesięczne do 12-miesięczne obserwacje
Elektroniczne monitorowanie zakończenia interwencji szkoleniowej (przyjęcie interwencji szkoleniowej)
Ramy czasowe: aż do 12-miesięcznej obserwacji
Elektroniczne monitorowanie zakończenia interwencji szkoleniowej przez dostawców (tj. Czy wszystkie moduły zostały zakończone).
aż do 12-miesięcznej obserwacji
Pierwotny wynik: elektroniczne monitorowanie interwencji szkoleniowej (przyjęcie interwencji szkoleniowej)
Ramy czasowe: aż do 12-miesięcznej obserwacji
Elektroniczne monitorowanie zaangażowania interwencji szkoleniowej (np. Dni spędzone na zakończeniu szkolenia)
aż do 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie behawioralne klienta przez udział w sesji
Ramy czasowe: Co tydzień od interwencji przed 12 miesięcy po zakończeniu interwencji szkolenia
Dostępne dane wykresów od klientów dostawców, którzy ukończyli interwencję, będą monitorowane pod kątem ich zaangażowania behawioralnego. Udział w sesji będzie mierzony elektronicznym monitorowaniem dokumentacji medycznej w zakończeniu środków leczenia (np. Odpowiadanie na wszystkie pytania i przesyłanie środków związanych z leczeniem klienta, takie jak TAQS).
Co tydzień od interwencji przed 12 miesięcy po zakończeniu interwencji szkolenia
Zaangażowanie behawioralne klienta według frekwencji sesji
Ramy czasowe: Co tydzień od interwencji przed 12 miesięcy po zakończeniu interwencji szkolenia
Dostępne dane wykresów od klientów dostawców, którzy ukończyli interwencję, będą monitorowane pod kątem ich zaangażowania behawioralnego. Frekwencja sesji będzie mierzona jako aspekt zaangażowania behawioralnego, odnotowując sesje uczestniczące i anulowane. Wyniki przedstawiają całkowitą liczbę uczestników GMY, którzy uczestniczyli w terapii w czasie
Co tydzień od interwencji przed 12 miesięcy po zakończeniu interwencji szkolenia
Skala jakości sojuszu terapeutycznego (satysfakcja klienta i zaangażowanie postaw)
Ramy czasowe: Co tydzień od interwencji przed 12-miesięcznym kontynuacją
Skala jakości Sojuszu Therapeutic Sojusz (TAQS) to 5-elementowy kwestionariusz, który prosi klientów i ich opiekunów o refleksję nad ostatnią sesją z terapeutą. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali z wyższymi odpowiedziami odpowiadającymi sojuszowi o wyższej jakości (np. 1 = „wcale nie,” 2 = „tylko trochę”, 3 = „trochę,” 4 = „całkiem trochę” i 5 = „Całkowicie”). TAQ będą administrowane klientom w wieku 12-25 lat i opiekunów. Wyniki zgłaszają wynik TAQS przed interwencją (tj. Pierwszy przypadek uczestnika ukończenia TAQS przed interwencją) i 12-miesięczny wynik TAQS.
Co tydzień od interwencji przed 12-miesięcznym kontynuacją
Skala zadowolenia usługi (zadowolenie klienta i zaangażowanie postaw)
Ramy czasowe: Co drugi tydzień od interwencji do 12-miesięcznej kontynuacji
Skala zadowolenia z usług (SSS) to 5-elementowy kwestionariusz, który prosi klientów i ich opiekunów o zastanowienie się, jak są zadowoleni z otrzymywanych usług zdrowia psychicznego. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali z wyższymi odpowiedziami odpowiadającymi wyższej satysfakcji usług (np. 1 = „Nie, zdecydowanie nie” 2 = „Nie, nie bardzo,” 3 = „Tak, ogólnie,” i 4 = „Tak, zdecydowanie”). SSS będzie zarządzany klientom w wieku 12-25 lat i opiekunów. Wyniki zgłaszają wynik SSS przed interwencją (tj. Pierwszy przypadek uczestnika ukończenia SSS przed interwencją) i 12-miesięczny wynik SSS.
Co drugi tydzień od interwencji do 12-miesięcznej kontynuacji
Wyniki leczenia Skala oczekiwań (satysfakcja klienta i zaangażowanie postaw)
Ramy czasowe: Przed interwencja
Skala oczekiwań (palców) wyników leczenia to 8-elementowy kwestionariusz, który prosi klientów i ich opiekunów o ich oczekiwania dotyczące poradnictwa. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali z wyższymi odpowiedziami odpowiadającymi większemu oczekiwaniom (np. 1 = „Nie oczekuję tego,” 2 = „Nie jestem pewien”, i 3 = „Oczekuję tego”). U palców będą administrowane klientom w wieku 12-25 lat i opiekunów.
Przed interwencja
Wskaźnik oczekiwań procesu leczenia (satysfakcja klienta i zaangażowanie postaw)
Ramy czasowe: Przed interwencja
Wskaźnik oczekiwań procesu leczenia to 9-elementowy kwestionariusz, który pyta klientów i ich opiekunów o ich oczekiwania dotyczące poradnictwa. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali (np. 1 = „Nie oczekuję tego,” 2 = „Nie jestem pewien” i 3 = „Oczekuję tego”). Nie ma dobrej ani złej odpowiedzi. Zgłoszone wyniki należy interpretować na poziomie przedmiotu, aby zidentyfikować sugestie kliniczne dla dostawców na podstawie zgłoszonych oczekiwań klientów na początku. TPEI będzie administrowane klientom w wieku 12–25 lat i opiekunów.
Przed interwencja
Skala funkcjonowania Ohio (funkcjonowanie klienta)
Ramy czasowe: Co miesiąc od interwencji przed 12-miesięcznym kontynuacją
Skala funkcjonująca Ohio to 20-elementowy kwestionariusz, który prosi klientów i ich opiekunów o odpowiedź na pytania dotyczące problemów klienta na codzienne czynności. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali z wyższymi odpowiedziami odpowiadającymi lepszej zdolności do wykonywania codziennych czynności (np. 0 = „Ekstremalne problemy,” 1 = ”całkiem kilka problemów,„ 2 = „niektóre problemy”, 3 = „OK” i 4 = „radzi sobie bardzo dobrze”). Całkowity wynik funkcjonowania wynosi od 20-100 i jest obliczany przez zsumowanie ocen dla wszystkich 20 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Skala funkcjonująca Ohio będzie administrowana klientom w wieku 12-25 lat i opiekunów. Wyniki zgłaszają wynik przed interwencją Ohio (tj. Pierwszy przypadek uczestnika ukończenia Ohio przed interwencją) i 12-miesięczny wynik kontrolny Ohio.
Co miesiąc od interwencji przed 12-miesięcznym kontynuacją
Objawy i funkcjonalność Skala nasilenia (Objaw i funkcjonowanie klienta)
Ramy czasowe: Co miesiąc od interwencji przed 12-miesięcznym kontynuacją
Skala objawów i funkcjonalności, która jest 13-elementowym kwestionariuszem, który prosi klientów i ich opiekunów o zastanowienie się nad zachowaniami, przemyśleniami i uczuciami, które klient miał w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali z wyższymi reakcjami odpowiadającymi częstszym doświadczeniom negatywnych zachowań, myśli i uczuć (np. 1 = „nigdy,” 2 = „prawie nigdy,” 3 = „czasami” 4 = „często” i 5 = „bardzo często”). Wyniki mogą wynosić od 33 do 86 dla młodzieży, gdzie wysoki wynik stanowi wysoki nasilenie, a niski wynik wskazuje na niski nasilenie. Całkowite wyniki są obliczane przez dodanie oceny, a następnie podziel sumę według liczby pozycji do obliczenia średniego wyniku. SFSS będą administrowane klientom w wieku 12–25 lat i opiekunów. Wyniki zgłaszają wynik przed interwencją SFSS (tj. Pierwszy przypadek uczestnika ukończenia SFSS przed interwencją) oraz 12-miesięczny wynik SFSS.
Co miesiąc od interwencji przed 12-miesięcznym kontynuacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston College

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Training Development Study
  • K23MH124670 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj