Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj školicí intervence ke zlepšení léčby duševního zdraví u mládeže z genderových menšin

5. září 2025 aktualizováno: Boston College
Celkovým cílem rozsáhlejší 3-cílové studie je vyvinout a pilotně otestovat tréninkovou intervenci, aby poskytovatelé duševního zdraví více využívali praktiky potvrzující pohlaví u mládeže z genderových menšin (GMY; děti, dospívající a mladí dospělí, jejichž pohlaví je odlišné od jejich pohlaví podle narození). Cíl 3 (zaregistrovaný zde) studie je otevřená pilotní studie v multiklinické agentuře duševního zdraví, jejímž cílem je prověřit proveditelnost a přijatelnost provádění budoucí randomizované kontrolované studie (RCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem rozsáhlejší 3-cílové studie je vyvinout a pilotně otestovat tréninkovou intervenci, aby poskytovatelé duševního zdraví více využívali praktiky potvrzující pohlaví u mládeže z genderových menšin (GMY; děti, dospívající a mladí dospělí, jejichž pohlaví je odlišné od jejich pohlaví podle narození). Boston College Institutional Review Board (IRB) schválil protokol č. 21.247.01-15. Cíl 1 zahrnoval navržení školicí intervence prostřednictvím rozsáhlého přehledu literatury a komunitních metod, které se soustředily na spolupráci s poskytovateli, GMY a pečovateli. Cíl 2 (probíhá) zahrnuje upřesnění školicích intervencí pomocí metod návrhu zaměřeného na člověka. Cíl 3 (zaregistrovaný zde) studie je otevřená pilotní studie v multiklinické agentuře duševního zdraví, jejímž cílem je prověřit proveditelnost a přijatelnost provádění budoucí randomizované kontrolované studie (RCT). Budou shromážděny a analyzovány údaje o efektivitě a implementaci jak od poskytovatelů (n=49), tak od klientů (tj. GMY a jejich pečovatelů; n=50 GMY an=30 pečovatelů). Primární výsledky se měří na úrovni poskytovatele a sekundární výsledky se měří na úrovni pacienta (tj. GMY a jejich pečovatelé).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Boston College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro účastníky poskytovatele:

  • poskytovatelé péče o duševní zdraví (např. psychologové, sociální pracovníci) zaměstnaní v pilotním místě v době pilotního testu a kteří pracují s klienty ve věku 12–25 let
  • Věk 18 nebo starší
  • Plynně v angličtině

Pro účastníky GMY:

  • Identifikujte se jako genderová menšina (např. nebinární, transgender, genderqueer)
  • Věk 12-25
  • V současné době přijímá služby duševního zdraví z pilotního webu
  • Plynně v angličtině

Pro pečovatele účastníků GMY:

  • Pečovatelé GMY v současné době dostávají služby duševního zdraví na pilotním místě
  • 18 nebo starší
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Za předpokladu, že účastníci splňují výše uvedená kritéria pro zařazení, neexistují žádná explicitní kritéria pro vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence tréninku
Intervenční studie s jedním ramenem otestuje online asynchronní zásah do důkazů založených na důkazech.
Behaviorální: Intervence tréninku
Tréninková intervence je modulární online asynchronní tréninková intervence navržená tak, aby zvýšila poskytovatele poskytovatelů duševního zdraví využívání postupů založených na důkazech s pacienty s mládeží (ve věku 12–25 let). Byl vyvinut pomocí metod designu zaměřených na komunitu a člověka s klíčovými zúčastněnými stranami (mládež, jejich rodiče, poskytovatelé duševního zdraví). V tomto otevřeném procesu bude školení nabízeno poskytovatelům duševního zdraví na klinice pro více mentálních zdraví v USA (v tomto dokumentu označované jako „pilotní místo“).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru účastníka poskytovatele (proveditelnost provádění většího pokusu)
Časové okno: V době tréninkové intervence
Procento poskytovatelů na pilotním místě, kteří souhlasili s účastí na studii ve vztahu k počtu zaměstnaných poskytovatelů na pilotním místě.
V době tréninkové intervence
Změna míry dokončení hodnocení účastníka poskytovatele při post-tréninku (proveditelnost provádění větší pokusy)
Časové okno: Předškolení na post trénink (až 4 týdny po tréninku)
Změna v procentech poskytovatelů, kteří dokončují předběžné a po hodnocení těch, kteří souhlasili s účastí. Tato míra dokončení hodnocení bude také porovnána s mírou dokončení posouzení 6 a 12 měsíců.
Předškolení na post trénink (až 4 týdny po tréninku)
Změna míry dokončení hodnocení účastníka poskytovatele při 6měsíčním sledování (proveditelnost provádění většího pokusu)
Časové okno: Post-trénink (až 4 týdny po tréninku) do 6měsíčního sledování
Změna v procentech poskytovatelů, kteří absolvují hodnocení po a 6měsíčním sledováním těch, kteří souhlasili s účastí. Tato míra dokončení hodnocení bude také porovnána s mírou předškolení a 12měsíčního posouzení.
Post-trénink (až 4 týdny po tréninku) do 6měsíčního sledování
Změna míry dokončení hodnocení účastníka poskytovatele při 12měsíčním sledování (proveditelnost provádění většího pokusu)
Časové okno: 6měsíční sledování na 12měsíční sledování
Změna v procentech poskytovatelů, kteří dokončují 6- a 12měsíční sledovací hodnocení těch, kteří souhlasili s účastí. Tato míra dokončení hodnocení bude také porovnána s mírou předškolení a ponoření po tréninku.
6měsíční sledování na 12měsíční sledování
Změna přijetí praktik získaných při tréninkové intervenci při 12měsíčním sledování
Časové okno: Základní linie, po tréninku, 6měsíční až 12měsíční sledování
Průzkum vlastního hlášení, který měří, zda a do jaké míry účastníci poskytovatelů využili postupy, které se naučili při tréninkové intervenci. Průzkum se v současné době vyvíjí a bude upraven na základě Pachankis et al. (2022) Změřte obeznámenost poskytovatelů a využívejte dovednosti CBT-Affirative CBT LGBTQ. Průzkum bude podáván na 6- a 12měsíční sledování, aby se změnu v průběhu času objevilo. Skóre se počítá pomocí průměrného skóre pro hodnoty 0-4 s vyššími čísly, což ukazuje na více použití praxe (tj. (0) vůbec, (4) velmi)
Základní linie, po tréninku, 6měsíční až 12měsíční sledování
Elektronické monitorování dokončení intervence tréninku (přijetí tréninkové intervence)
Časové okno: až do 12měsíčního sledování
Elektronické monitorování dokončení intervence školení poskytovateli (tj. Zda byly dokončeny všechny moduly).
až do 12měsíčního sledování
Primární výsledek: elektronické sledování zapojení do intervence tréninku (přijetí tréninkové intervence)
Časové okno: až do 12měsíčního sledování
Elektronické monitorování intervenčního zapojení do tréninku (např. Dny strávené dokončením školení)
až do 12měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do chování klientů účastí na relaci
Časové okno: Týdenní od předstižení do 12 měsíců po dokončení tréninku
Dostupná data grafu od klientů poskytovatelů, kteří dokončili zásah, budou monitorovány pro jejich zapojení do chování. Účast na relaci bude měřena sledováním elektronických zdravotních záznamů dokončení opatření léčby (např. Odpověď na všechny otázky a předkládání opatření souvisejících s ošetřením klienta, jako jsou Taqs).
Týdenní od předstižení do 12 měsíců po dokončení tréninku
Zapojení do chování klientů docházkem na relaci
Časové okno: Týdenní od předstižení do 12 měsíců po dokončení tréninku
Dostupná data grafu od klientů poskytovatelů, kteří dokončili zásah, budou monitorovány pro jejich zapojení do chování. Účast na relaci bude měřena jako aspekt zapojení do chování tím, že zaznamenává zúčastněná a zrušená relace. Výsledky uvádějí celkový počet účastníků GMY, kteří se během časového rámci zúčastnili terapie
Týdenní od předstižení do 12 měsíců po dokončení tréninku
Stupnice kvality terapeutického aliance (spokojenost klientů a zapojení postojů)
Časové okno: Týdenní od předběžného intervence do 12měsíčního sledování
Měřítko kvality aliance Therapeutic Alliance (TAQS) je dotazník o 5 položek, který žádá klienty a jejich pečovatele, aby přemýšleli o jejich posledním zasedání s terapeutem. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici s vyššími odpověďmi odpovídajícími alianci vyšší kvality (např. 1 = "vůbec," 2 = "jen trochu", 3 = "poněkud" 4 = "docela trochu" a 5 = "úplně"). TAQ budou podávány klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům. Výsledky uvádějí skóre před zásahem TAQS (tj. První instance účastníka dokončení TAQ před zásahem) a 12měsíční následné skóre TAQS.
Týdenní od předběžného intervence do 12měsíčního sledování
Měřítko spokojenosti služeb (spokojenost klientů a zapojení postojů)
Časové okno: Každý druhý týden od předstihu do 12měsíčního sledování
Měřítko spokojenosti služeb (SSS) je dotazník o 5 položek, který žádá klienty a jejich pečovatele, aby přemýšleli o tom, jak jsou spokojeni se službami duševního zdraví, které dostávají. Položky jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici s vyššími odpověďmi odpovídajícími vyšší spokojenosti služeb (např. 1 = "ne, rozhodně ne," 2 = "Ne, ne," 3 = "ano, obecně" a 4 = "ano, rozhodně"). SSS bude spravován klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům. Výsledky uvádějí skóre SSS před intervencí (tj. První instance účastníka dokončení SSS před intervencí) a 12měsíční následné skóre SSS.
Každý druhý týden od předstihu do 12měsíčního sledování
Stupnice očekávání výsledků léčby (spokojenost klientů a zapojení postojů)
Časové okno: Před zásahem
Měřítko očekávání výsledků léčby (TOES) je dotazník o 8 položek, který žádá klienty a jejich pečovatele o jejich očekávání z poradenství. Položky jsou hodnoceny na 3-bodové stupnici s vyššími odpověďmi odpovídajícími více očekáváním (např. 1 = "To neočekávám," 2 = "Nejsem si jistý" a 3 = "Očekávám to"). Hory budou spravovány klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům.
Před zásahem
Index očekávání procesu léčby (spokojenost klientů a zapojení postojů)
Časové okno: Před zásahem
Index očekávání procesu léčby je dotazník o 9 položkách, který žádá klienty a jejich pečovatele o jejich očekávání ohledně poradenství. Položky jsou hodnoceny na 3-bodové stupnici (např. 1 = "Neočekávám to," 2 = "Nejsem si jistý" a 3 = "Očekávám to"). Neexistuje žádná správná nebo nesprávná odpověď. Hlášená skóre by měla být interpretována na úrovni položek, aby se identifikovaly klinické návrhy pro poskytovatele na základě očekávání klientů na začátku. TPEI bude podáván klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům.
Před zásahem
Ohio Funging Scale (Funging klient)
Časové okno: Měsíční od předběžného intervence do 12měsíčního sledování
Měřítko fungování Ohio je dotazník 20 položek, který žádá klienty a jejich pečovatele, aby odpověděli na otázky týkající se toho, jak se mohou problémy klienta dostat do cesty každodenním činnostem. Položky jsou hodnoceny v 5-bodové stupnici s vyššími odpověďmi odpovídajícími lepší schopnosti provádět každodenní činnosti (např. 0 = "Extrémní problémy," 1 = "Poměrně málo problémů", 2 = "Některé problémy", 3 = "OK" a 4 = "Ve velmi dobře"). Celkové funkční skóre se pohybuje od 20 do 100 a vypočítá se sčítáním hodnocení pro všech 20 položek. Vyšší skóre svědčí o lepším fungování. Měřítko fungování Ohio bude spravováno klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům. Výsledky uvádí, že skóre Ohio Pretervention Ohio (tj. První instance účastníka dokončil Ohio předchozí zásah) a 12měsíční následné skóre Ohio.
Měsíční od předběžného intervence do 12měsíčního sledování
Stupnice příznaků a závažnosti funkčnosti (symptomatologie a fungování klienta)
Časové okno: Měsíční od předběžného intervence do 12měsíčního sledování
Stupnice příznaků a závažnosti funkčnosti, což je dotazník o 13 položek, který žádá klienty a jejich pečovatele, aby přemýšleli o chování, myšlenkách a pocitech, které klient měl za poslední 2 týdny. Položky jsou hodnoceny v 5-bodové stupnici s vyššími odpověďmi odpovídajícími častějšími zkušenostmi s negativním chováním, myšlenkami a pocity (např. 1 = "nikdy" 2 = "stěží nikdy," 3 = "někdy" 4 = "často" a 5 = "velmi často"). Skóre se může pohybovat od 33 do 86 pro mládež, kde vysoké skóre představuje vysokou závažnost a nízké skóre naznačuje nízkou závažnost. Celkové skóre se počítá přidáním hodnocení a poté rozdělit součet počtem položek pro výpočet průměrného skóre. SFS bude podáván klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům. Výsledky uvádí skóre SFSS SFSS (tj. První instance účastníka dokončení SFSS před intervencí) a 12měsíční následné skóre SFSS.
Měsíční od předběžného intervence do 12měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston College

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Training Development Study
  • K23MH124670 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit