Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj školicí intervence ke zlepšení léčby duševního zdraví u mládeže z genderových menšin

3. ledna 2023 aktualizováno: Boston College
Celkovým cílem rozsáhlejší 3-cílové studie je vyvinout a pilotně otestovat tréninkovou intervenci, aby poskytovatelé duševního zdraví více využívali praktiky potvrzující pohlaví u mládeže z genderových menšin (GMY; děti, dospívající a mladí dospělí, jejichž pohlaví je odlišné od jejich pohlaví podle narození). Cíl 3 (zaregistrovaný zde) studie je otevřená pilotní studie v multiklinické agentuře duševního zdraví, jejímž cílem je prověřit proveditelnost a přijatelnost provádění budoucí randomizované kontrolované studie (RCT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem rozsáhlejší 3-cílové studie je vyvinout a pilotně otestovat tréninkovou intervenci, aby poskytovatelé duševního zdraví více využívali praktiky potvrzující pohlaví u mládeže z genderových menšin (GMY; děti, dospívající a mladí dospělí, jejichž pohlaví je odlišné od jejich pohlaví podle narození). Boston College Institutional Review Board (IRB) schválil protokol č. 21.247.01-15. Cíl 1 zahrnoval navržení školicí intervence prostřednictvím rozsáhlého přehledu literatury a komunitních metod, které se soustředily na spolupráci s poskytovateli, GMY a pečovateli. Cíl 2 (probíhá) zahrnuje upřesnění školicích intervencí pomocí metod návrhu zaměřeného na člověka. Cíl 3 (zaregistrovaný zde) studie je otevřená pilotní studie v multiklinické agentuře duševního zdraví, jejímž cílem je prověřit proveditelnost a přijatelnost provádění budoucí randomizované kontrolované studie (RCT). Budou shromážděny a analyzovány údaje o efektivitě a implementaci jak od poskytovatelů (n=49), tak od klientů (tj. GMY a jejich pečovatelů; n=50 GMY an=30 pečovatelů). Primární výsledky se měří na úrovni poskytovatele a sekundární výsledky se měří na úrovni pacienta (tj. GMY a jejich pečovatelé).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Nábor
        • Boston College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro účastníky poskytovatele:

  • poskytovatelé péče o duševní zdraví (např. psychologové, sociální pracovníci) zaměstnaní v pilotním místě v době pilotního testu a kteří pracují s klienty ve věku 12–25 let
  • Věk 18 nebo starší
  • Plynně v angličtině

Pro účastníky GMY:

  • Identifikujte se jako genderová menšina (např. nebinární, transgender, genderqueer)
  • Věk 12-25
  • V současné době přijímá služby duševního zdraví z pilotního webu
  • Plynně v angličtině

Pro pečovatele účastníků GMY:

  • Pečovatelé GMY v současné době dostávají služby duševního zdraví na pilotním místě
  • 18 nebo starší
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Za předpokladu, že účastníci splňují výše uvedená kritéria pro zařazení, neexistují žádná explicitní kritéria pro vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoterapie potvrzující pohlaví (GAP)
Studie intervence s jednou rukou otestuje online asynchronní trénovací intervenci potvrzující gender s názvem „GAP Training“.
Behaviorální: Výcvik v psychoterapii potvrzující gender (GAP).
Školení GAP je modulární online asynchronní školicí intervence navržená tak, aby poskytovatelé duševního zdraví využívali praktiky potvrzující pohlaví s GMY (věk 12-25). Byl vyvinut za použití komunitních a na člověka zaměřených metod návrhu s klíčovými zainteresovanými stranami (GMY, jejich pečovatelé, poskytovatelé duševního zdraví). V této otevřené zkoušce bude školení GAP nabídnuto poskytovatelům duševního zdraví na klinice duševního zdraví s více místy v USA (zde označované jako „pilotní místo“).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru účastníků poskytovatele (možnost provedení většího zkušebního období)
Časové okno: V době tréninkového zásahu
Procento poskytovatelů v pilotní lokalitě, kteří souhlasili s účastí ve studii, vzhledem k počtu zaměstnaných poskytovatelů v pilotní lokalitě.
V době tréninkového zásahu
Změna míry dokončení hodnocení účastníků poskytovatele po školení (možnost provedení větší zkoušky)
Časové okno: Před tréninkem až po tréninku (až 4 týdny po tréninku)
Změna procenta poskytovatelů, kteří dokončili předběžné a následné hodnocení těch, kteří souhlasili s účastí. Tato míra dokončení hodnocení bude také porovnána s mírou dokončení hodnocení za 6 a 12 měsíců.
Před tréninkem až po tréninku (až 4 týdny po tréninku)
Změna míry dokončení hodnocení účastníků poskytovatele po 6měsíčním sledování (možnost provedení většího zkušebního období)
Časové okno: Po tréninku (do 4 týdnů po tréninku) až po 6měsíční sledování
Změna procenta poskytovatelů, kteří dokončují následné a 6měsíční následné hodnocení těch, kteří souhlasili s účastí. Tato míra dokončení hodnocení bude také porovnána s mírou dokončení hodnocení před školením a 12měsíčním hodnocením.
Po tréninku (do 4 týdnů po tréninku) až po 6měsíční sledování
Změna míry dokončení hodnocení účastníků poskytovatele po 12měsíčním sledování (možnost provedení většího zkušebního období)
Časové okno: 6měsíční sledování až 12měsíční sledování
Změna procenta poskytovatelů, kteří dokončí 6- a 12měsíční následná hodnocení těch, kteří souhlasili s účastí. Tato míra dokončení hodnocení bude také porovnána s mírou dokončení hodnocení před školením a po školení.
6měsíční sledování až 12měsíční sledování
Změna v osvojení postupů získaných v rámci tréninkové intervence po 12měsíčním sledování
Časové okno: Sledování 6 měsíců až 12 měsíců
Průzkum s vlastní zprávou, který měří, zda a do jaké míry účastníci poskytovatele využívali postupy, které se naučili při školicí intervenci. Průzkum se v současné době vyvíjí a bude upraven na základě Pachankis et al. (2022) měří obeznámenost poskytovatelů s a používání LGBTQ pozitivních dovedností CBT. Průzkum bude prováděn po 6 a 12 měsících, aby bylo možné sledovat změny v průběhu času.
Sledování 6 měsíců až 12 měsíců
Elektronické sledování tréninkového zásahu (přijetí tréninkového zásahu)
Časové okno: do 12měsíčního sledování
Elektronické sledování zapojení tréninkového zásahu (např. počet minut strávených na každém modulu) a dokončení (tj. zda byly dokončeny všechny moduly).
do 12měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování klienta zapojením do relace
Časové okno: Týdně od předintervence do 12 měsíců po dokončení tréninkové intervence
Dostupné grafové údaje od klientů poskytovatelů, kteří dokončili intervenci, budou monitorována z hlediska jejich behaviorálního zapojení. Účast na sezení bude měřena určením toho, kdo (klienti a/nebo pečovatelé) dokončili léčebná opatření.
Týdně od předintervence do 12 měsíců po dokončení tréninkové intervence
Angažovanost klienta na základě účasti na relaci
Časové okno: Týdně od předintervence do 12 měsíců po dokončení tréninkové intervence
Dostupné grafové údaje od klientů poskytovatelů, kteří dokončili intervenci, budou monitorována z hlediska jejich behaviorálního zapojení. Účast na relaci bude měřena jako aspekt behaviorální angažovanosti zaznamenáváním navštívených a zrušených relací.
Týdně od předintervence do 12 měsíců po dokončení tréninkové intervence
Stupnice kvality Therapeutic Alliance (spokojenost klienta a angažovanost v přístupu)
Časové okno: Týdenní od předintervence po 12měsíční sledování
Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) je dotazník o 5 položkách, který žádá klienty a jejich pečovatele, aby se zamysleli nad jejich posledním sezením s terapeutem. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s vyššími odpověďmi odpovídajícími vyšší kvalitě aliance (např. 1= „Vůbec ne“, 2= „Jen trochu“, 3= „Poněkud“, 4= „Docela trochu,“ a 5= "Zcela"). TAQS bude podáván klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům.
Týdenní od předintervence po 12měsíční sledování
Škála spokojenosti se službami (spokojenost klienta a angažovanost v přístupu)
Časové okno: Každý druhý týden od předběžného zásahu po 12měsíční sledování
Škála spokojenosti se službami (SSS) je pětipoložkový dotazník, který žádá klienty a jejich pečovatele, aby se zamysleli nad tím, jak jsou spokojeni se službami duševního zdraví, které jim jsou poskytovány. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále s vyššími odpověďmi odpovídajícími vyšší spokojenosti se službami (např. 1= „Ne, rozhodně ne“, 2= „Ne, opravdu ne“, 3= „Ano, obecně“ a 4 = „ Ano, určitě"). SSS bude spravováno klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům.
Každý druhý týden od předběžného zásahu po 12měsíční sledování
Škála očekávání výsledků léčby (spokojenost klienta a angažovanost v přístupu)
Časové okno: Na základní linii
The Treatment Outcomes Expectation Scale (TOES) je 8položkový dotazník, který se klientů a jejich pečovatelů ptá na jejich očekávání od poradenství. Položky jsou hodnoceny na 3bodové škále s vyššími odpověďmi odpovídajícími většímu počtu očekávání (např. 1= „toto neočekávám“, 2= „nejsem si jistý“ a 3= „očekávám to“). TOES bude podáván klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům.
Na základní linii
Index očekávání léčebného procesu (spokojenost klienta a angažovanost v přístupu)
Časové okno: Na základní linii
Index očekávání procesu léčby je 9položkový dotazník, který se klientů a jejich pečovatelů ptá na jejich očekávání ohledně poradenství. Položky jsou hodnoceny na 3bodové škále s vyššími odpověďmi odpovídajícími většímu počtu očekávání (např. 1= „toto neočekávám“, 2= „nejsem si jistý“ a 3= „očekávám to“). TPEI bude podáván klientům ve věku 12-25 let a pečovatelům.
Na základní linii
Ohio Functioning Scale (fungování klienta)
Časové okno: Měsíčně od předintervence po 12měsíční sledování
Ohio Functioning Scale je dotazník o 20 položkách, který žádá klienty a jejich pečovatele, aby odpověděli na otázky týkající se toho, jak mohou klientovy problémy překážet v každodenních činnostech. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s vyššími reakcemi odpovídajícími lepší schopnosti vykonávat každodenní činnosti (např. 0= „Extrémní potíže“, 1= „Poměrně málo potíží“, 2= „Nějaké potíže“, 3= „Dobře “ a 4= „Velmi dobře“.
Měsíčně od předintervence po 12měsíční sledování
Škála závažnosti symptomů a funkčnosti (klientská symptomatologie a fungování)
Časové okno: Měsíčně od předintervence po 12měsíční sledování
Škála závažnosti symptomů a funkčnosti, což je 13-položkový dotazník, který žádá klienty a jejich pečovatele, aby se zamysleli nad chováním, myšlenkami a pocity, které klient měl v posledních 2 týdnech. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s vyššími odpověďmi odpovídajícími častějším zkušenostem s negativním chováním, myšlenkami a pocity (např. 1= „Nikdy“, 2= „Sotva někdy“, 3= „Občas“, 4= „ Často“ a 5= „Velmi často“). SFSS bude podáván klientům ve věku 12–25 let a pečovatelům.
Měsíčně od předintervence po 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston College

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GAP Training Development Study
  • K23MH124670 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit