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Entwicklung einer Schulungsintervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsbehandlung für Jugendliche aus geschlechtsspezifischen Minderheiten

5. September 2025 aktualisiert von: Boston College
Das übergeordnete Ziel der größeren 3-Ziel-Studie ist es, eine Schulungsintervention zu entwickeln und im Pilotversuch zu testen, um den Einsatz geschlechtsbejahender Praktiken durch Psychiatrieanbieter bei Jugendlichen aus geschlechtsspezifischen Minderheiten (GMY; Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, deren Geschlecht sich von unterscheidet) zu erhöhen ihr bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht). Ziel 3 (hier registriert) der Studie ist eine offene Pilotstudie an einer multiklinischen Agentur für psychische Gesundheit, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der größeren 3-Ziel-Studie ist es, eine Schulungsintervention zu entwickeln und im Pilotversuch zu testen, um den Einsatz geschlechtsbejahender Praktiken durch Psychiatrieanbieter bei Jugendlichen aus geschlechtsspezifischen Minderheiten (GMY; Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, deren Geschlecht sich von unterscheidet) zu erhöhen ihr bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht). Das Protokoll Nr. 21.247.01-15 wurde vom Boston College Institutional Review Board (IRB) genehmigt. Ziel 1 beinhaltete die Gestaltung der Trainingsintervention durch eine umfassende Literaturrecherche und gemeinschaftsbezogene Methoden, die sich auf die Zusammenarbeit mit Anbietern, GMY und Betreuern konzentrierten. Ziel 2 (in Bearbeitung) beinhaltet die Verfeinerung der Trainingsintervention durch Human Centered Design Methoden. Ziel 3 (hier registriert) der Studie ist eine offene Pilotstudie an einer multiklinischen Agentur für psychische Gesundheit, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu untersuchen. Wirksamkeits- und Implementierungsdaten sowohl von Anbietern (n = 49) als auch von Kunden (d. h. GMY und ihre Betreuer; n = 50 GMY und n = 30 Betreuer) werden gesammelt und analysiert. Primäre Ergebnisse werden auf Anbieterebene und sekundäre Ergebnisse auf Patientenebene (d. h. GMY und ihre Betreuer) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Boston College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Anbieterteilnehmer:

  • Anbieter psychischer Gesundheit (z. B. Psychologen, Sozialarbeiter), die zum Zeitpunkt des Pilottests am Pilotstandort beschäftigt sind und mit Klienten im Alter von 12 bis 25 Jahren arbeiten
  • Alter 18 oder älter
  • Fließend Englisch

Für GMY-Teilnehmer:

  • Identifizieren Sie sich als Geschlechtsminderheit (z. B. nicht-binär, transgender, genderqueer)
  • Alter 12-25
  • Erhält derzeit psychiatrische Dienste vom Pilotstandort
  • Fließend Englisch

Für Betreuer von GMY-Teilnehmern:

  • Betreuer von GMY, die derzeit am Pilotstandort psychiatrische Dienste erhalten
  • 18 oder älter
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Sofern die Teilnehmer die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, gibt es keine expliziten Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulungsintervention
Die Ein-Arm-Interventionsstudie wird eine Online-Schulungsintervention für asynchrone evidenzbasierte Praktiken testen.
Verhalten: Schulungsintervention
Die Schulungsintervention ist eine modulare asynchrone Online-Schulungsintervention, mit der die Verwendung von evidenzbasierten Praktiken durch die psychische Gesundheitsanbieter bei Jugendpatienten (12-25 Jahre) erhöht wird. Es wurde unter Verwendung von gemeindenahen und von Menschen zentrierten Designmethoden mit wichtigen Stakeholdern (Jugendliche, ihren Eltern, Anbietern von psychischer Gesundheit) entwickelt. In dieser offenen Studie wird die Ausbildung psychiatrischer Anbieter in einer Multisite -Klinik für psychische Gesundheit in den USA (hier als "Pilotstelle" bezeichnet) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquoten der Anbieter Teilnehmer (Machbarkeit der Durchführung einer größeren Studie)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Trainingseingriffs
Prozent der Anbieter der Pilotstelle, die zugestimmt hatten, an der Studie im Vergleich zur Anzahl der Anbieter von Anbietern am Pilotstandort teilzunehmen.
Zum Zeitpunkt des Trainingseingriffs
Änderung der Abschlussquoten der Anbieter-Teilnehmerbewertung bei der Ausbildung (Machbarkeit der Durchführung einer größeren Studie)
Zeitfenster: Vorausbildung zum Training (bis zu 4 Wochen nach dem Training)
Änderung des Prozentsatzes der Anbieter, die die Vor- und Nachbewertung derjenigen abschließen, die zur Teilnahme zugestimmt haben. Diese Bewertungsabschlussraten werden ebenfalls mit den Abschlussraten der 6- und 12-monatigen Bewertungen verglichen.
Vorausbildung zum Training (bis zu 4 Wochen nach dem Training)
Änderung der Abschlussquoten der Anbieter-Teilnehmerbewertung bei 6 Monaten (Machbarkeit der Durchführung einer größeren Studie)
Zeitfenster: Nach dem Training (bis zu 4 Wochen nach dem Training) bis 6 Monate nach Follow-up
Änderung des Prozentsatzes der Anbieter, die die Nachuntersuchungen nach und 6 Monaten abschließen, die sich der Teilnahme zugestimmt haben. Diese Bewertungsabschlussraten werden ebenfalls mit den Abschlussquoten vor dem Training und der 12-monatigen Bewertung verglichen.
Nach dem Training (bis zu 4 Wochen nach dem Training) bis 6 Monate nach Follow-up
Änderung der Abschlussquoten der Anbieter-Teilnehmerbewertung bei 12-monatiger Follow-up (Machbarkeit der Durchführung einer größeren Studie)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up bis 12 Monate Follow-up
Änderung des Prozentsatzes der Anbieter, die 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen derjenigen abschließen, die zur Teilnahme zugestimmt haben. Diese Bewertungsabschlussraten werden ebenfalls mit den Abschlussraten vor der Ausbildung und nach der Ausbildung verglichen.
6-Monats-Follow-up bis 12 Monate Follow-up
Änderung der Einführung von Praktiken,
Zeitfenster: Baseline, Nachtraining, 6-Monats- bis 12-Monats-Follow-up
Eine Selbstberichtsumfrage, in der er gemessen wird, ob und inwieweit die Teilnehmer der Anbieter die Praktiken verwendeten, die sie in der Schulungsintervention gelernt haben. Die Umfrage wird derzeit entwickelt und wird basierend auf der Pachankis et al. (2022) Messen Sie die Vertrautheit der Anbieter und die Verwendung von LGBTQ-affirmativen CBT-Fähigkeiten. Die Umfrage wird bei den 6- und 12-monatigen Follow-ups durchgeführt, um die Änderung im Laufe der Zeit zu sehen. Die Bewertungen werden unter Verwendung der Mittelwerte für die Werte 0-4 berechnet, wobei höhere Zahlen mehr über die Verwendung der Praxis hinweisen (d. H. (0) überhaupt nicht, (4) sehr viel)
Baseline, Nachtraining, 6-Monats- bis 12-Monats-Follow-up
Elektronische Überwachung des Abschlusses für Schulungsinterventionen (Einführung von Schulungsinterventionen)
Zeitfenster: bis zum 12-Monats-Follow-up
Elektronische Überwachung des Abschlusses von Schulungsinterventionen durch Anbieter (d. H. Ob alle Module abgeschlossen wurden).
bis zum 12-Monats-Follow-up
Primärer Ergebnis: Elektronische Überwachung des Engagements für Schulungsinterventionen (Einführung von Schulungsinterventionen)
Zeitfenster: bis zum 12-Monats-Follow-up
Elektronische Überwachung des Engagements für Schulungsinterventionen (z. B. Tage, die die Ausbildung absolviert haben)
bis zum 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenverhaltensbeteiligung durch Sitzungsbeteiligung
Zeitfenster: Wöchentlich von der Vorintervention bis 12 Monate nach Abschluss der Schulungsinterventionen
Die verfügbaren Diagrammdaten von Kunden von Anbietern, die die Intervention abgeschlossen haben, werden auf ihr Verhaltensbetrieb überwacht. Die Teilnahme der Sitzung wird durch die Überwachung der Behandlungsmaßnahmen der elektronischen Gesundheitsakten von Abschluss der Behandlungsmaßnahmen (z. B. Beantwortung aller Fragen und Einreichung von Maßnahmen zur Behandlung von Klienten wie den TAQs) gemessen.
Wöchentlich von der Vorintervention bis 12 Monate nach Abschluss der Schulungsinterventionen
Kundenverhaltensbetrieb durch Sitzungsbesuch
Zeitfenster: Wöchentlich von der Vorintervention bis 12 Monate nach Abschluss der Schulungsinterventionen
Die verfügbaren Diagrammdaten von Kunden von Anbietern, die die Intervention abgeschlossen haben, werden auf ihr Verhaltensbetrieb überwacht. Die Teilnahme an der Sitzung wird als Aspekt des Verhaltensbetriebs gemessen, indem sie besuchte und stornierte Sitzungen feststellen. Die Ergebnisse berichten über die Gesamtzahl der GMY -Teilnehmer, die während des Zeitrahmens an der Therapie teilnahmen
Wöchentlich von der Vorintervention bis 12 Monate nach Abschluss der Schulungsinterventionen
Qualitätsskala der therapeutischen Allianz (Kundenzufriedenheit und Einstellungsbeschaffung)
Zeitfenster: Wöchentlich von der Vorintervention bis zum 12-Monats-Follow-up
Die Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der die Kunden und ihre Betreuer auffordert, über ihre letzte Sitzung mit ihrem Therapeuten nachzudenken. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala mit höheren Antworten bewertet, die einer Allianz mit höherer Qualität entsprechen (z. B. 1 = "überhaupt nicht", 2 = "nur ein wenig", 3 = "etwas" 4 = "ziemlich ein bisschen" und 5 = "total"). Die TAQs werden an Kunden im Alter von 12 bis 25 Jahren und Pflegekräften verabreicht. Der TAQS-Score vor der Intervention (d. H. Erstinstanz des Teilnehmers, der die TAQS-Prior-to-Intervention abschließt) und 12-Monats-Follow-up-TAQS-Score vor der Intervention.
Wöchentlich von der Vorintervention bis zum 12-Monats-Follow-up
Servicezufriedenheitsskala (Kundenzufriedenheit und Einstellungseinstellung)
Zeitfenster: Jede zweite Woche von der Vorintervention bis zum 12-Monats-Follow-up
Die Servicezufriedenheitsskala (SSS) ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der Kunden und ihre Pflegekräfte auffordert, darüber nachzudenken, wie zufrieden sie mit den von ihnen erhaltenen psychiatrischen Diensten sind. Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala mit höheren Antworten bewertet, die einer höheren Servicezufriedenheit entsprechen (z. B. 1 = "Nein, definitiv nicht" 2 = "Nein, nicht wirklich", 3 = "Ja, allgemein" und 4 = "Ja, definitiv"). Das SSS wird an Kunden im Alter von 12 bis 25 Jahren und Pflegekräften verabreicht. Der SSS-Wert vor der Intervention (d. H. Erstinstanz des Teilnehmers, der SSS-Intervention vervollständigt) und 12-Monats-Follow-up-SSS-Score vor der Intervention.
Jede zweite Woche von der Vorintervention bis zum 12-Monats-Follow-up
Erwartungsskala der Behandlungsergebnisse (Kundenzufriedenheit und Einstellung des Einstellungsbetriebs)
Zeitfenster: Vorinvention
Die Erwartungsskala der Behandlungsergebnisse (Zehen) ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der Kunden und ihre Betreuer nach ihren Erwartungen an die Beratung fragt. Die Elemente werden auf einer 3-Punkte-Skala mit höheren Antworten bewertet, die mehr Erwartungen entsprechen (z. B. 1 = "Ich erwarte dies nicht", 2 = "Ich bin nicht sicher" und 3 = "Ich erwarte das"). Die Zehen werden Kunden im Alter von 12 bis 25 Jahren und Pflegekräften verabreicht.
Vorinvention
Index des Behandlungsprozesses Erwartungen (Kundenzufriedenheit und Einstellungseinstellung)
Zeitfenster: Vorinvention
Der Index des Behandlungsprozesses ist ein 9-Punkte-Fragebogen, in dem Kunden und ihre Betreuer ihre Erwartungen über die Beratung gefragt werden. Die Elemente werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (z. B. 1 = "Ich erwarte dies nicht" 2 = "Ich bin nicht sicher" und 3 = "Ich erwarte das"). Es gibt keine richtige oder falsche Antwort. Die gemeldeten Bewertungen sollten auf Artikelebene interpretiert werden, um klinische Vorschläge für Anbieter auf der Grundlage der von den Kunden gemeldeten Erwartungen zu Studienbeginn zu identifizieren. Das TPEI wird Kunden im Alter von 12 bis 25 Jahren und Betreuern verabreicht.
Vorinvention
Ohio Funktionsskala (Client -Funktion)
Zeitfenster: Monatlich von der Vorintervention bis zum 12-Monats-Follow-up
Die ohio-Funktionsskala ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der Kunden und ihre Betreuer auffordert, Fragen darüber zu beantworten, wie die Probleme des Kunden den täglichen Aktivitäten im Wege stehen können. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala mit höheren Antworten bewertet, die einer besseren Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, entsprechen (z. B. 0 = "Extreme Probleme", 1 = "Einige Probleme", "2 =" einige Probleme ", 3 =" OK "und 4 =" Sehr gut "). Eine Gesamtfunktionsbewertung reicht von 20 bis 100 und wird berechnet, indem die Bewertungen für alle 20 Elemente summiert werden. Höhere Bewertungen deuten auf eine bessere Funktionsweise hin. Die Ohio-Funktionsskala wird an Kunden im Alter von 12 bis 25 Jahren und Pflegepersonen verabreicht. Outcomes-Bericht vor der Intervention Ohio Score (d. H. Erstinstanz des Teilnehmers, der vor der Intervention von Ohio abgeschlossen wird) und die 12-monatige Follow-up-OHIO-Punktzahl.
Monatlich von der Vorintervention bis zum 12-Monats-Follow-up
Symptome und Schweregradskala der Funktionalität (Kunden Symptomatik und Funktionen)
Zeitfenster: Monatlich von der Vorintervention bis zum 12-Monats-Follow-up
Die Skala der Symptome und der Schweregrad der Funktionalität, die ein 13-Punkte-Fragebogen ist, in dem Kunden und ihre Betreuer auf Verhaltensweisen, Gedanken und Gefühle nachdenken, die der Klient in den letzten 2 Wochen hatte. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala mit höheren Antworten bewertet, die häufigere Erfahrungen mit negativen Verhaltensweisen, Gedanken und Gefühlen entsprechen (z. B. 1 = "nie" 2 = "kaum jemals", 3 = "manchmal" 4 = "oft" und 5 = "sehr oft"). Die Bewertungen können für Jugendliche zwischen 33 und 86 liegen, wobei ein hoher Score einen hohen Schweregrad darstellt und eine niedrige Punktzahl einen niedrigen Schweregrad anzeigt. Die Gesamtwerte werden berechnet, indem die Bewertung hinzugefügt und dann die Summe durch die Anzahl der Elemente zur Berechnung der durchschnittlichen Punktzahl geteilt wird. Das SFSS wird an Kunden im Alter von 12 bis 25 Jahren und Pflegekräften verabreicht. Der SFSS-Score vor der Intervention (d. H. Erstinstanz des Teilnehmers, der SFSS-Intervention vervollständigt) und das 12-monatige SFSS-Score vor dem Teilnehmer.
Monatlich von der Vorintervention bis zum 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston College

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Training Development Study
  • K23MH124670 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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