Udvikling af en træningsintervention til forbedring af mental sundhedsbehandling for unge med kønsminoriteter
5. september 2025 opdateret af: Boston College
Det overordnede mål med det større 3-målsstudie er at udvikle og pilotteste en træningsintervention til at øge mentale sundhedsudbyderes brug af kønsbekræftende praksis med kønsminoritetsunge (GMY; børn, unge og unge voksne, hvis køn er forskelligt fra deres fødselstildelte køn).
Undersøgelsens mål 3 (registreret her) er et åbent forsøgspilotstudie hos et multi-klinisk psykiatrisk bureau, der sigter mod at undersøge gennemførligheden og acceptablen af at gennemføre et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med det større 3-målsstudie er at udvikle og pilotteste en træningsintervention til at øge mentale sundhedsudbyderes brug af kønsbekræftende praksis med kønsminoritetsunge (GMY; børn, unge og unge voksne, hvis køn er forskelligt fra deres fødselstildelte køn).
Boston College Institutional Review Board (IRB) godkendte protokol #21.247.01-15.
Mål 1 involverede at designe træningsinterventionen gennem en omfattende litteraturgennemgang og samfundsengagerede metoder, der var centreret om samarbejder med udbydere, GMY og omsorgspersoner.
Mål 2 (i gang) indebærer at forfine træningsinterventionen via menneskecentrerede designmetoder.
Undersøgelsens mål 3 (registreret her) er et åbent forsøgspilotstudie hos et multi-klinisk psykiatrisk bureau, der sigter mod at undersøge gennemførligheden og acceptablen af at gennemføre et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Effektivitets- og implementeringsdata fra både udbydere (n=49) og klienter (dvs. GMY og deres pårørende; n=50 GMY og n=30 omsorgspersoner) vil blive indsamlet og analyseret.
Primære resultater måles på udbyderniveau, og sekundære resultater måles på patientniveau (dvs. GMY og deres pårørende).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
286
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Boston College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For udbyderdeltagere:
- Psykiatriske udbydere (f.eks. psykologer, socialrådgivere) ansat af pilotstedet på tidspunktet for pilottesten, og som arbejder med klienter i alderen 12-25
- Alder 18 år eller ældre
- Flydende engelsk
For GMY-deltagere:
- Identificer som en kønsminoritet (f.eks. nonbinær, transkønnet, genderqueer)
- Alder 12-25
- Modtager i øjeblikket mentale sundhedsydelser fra pilotstedet
- Flydende engelsk
For omsorgspersoner for GMY-deltagere:
- Omsorgspersoner i GMY modtager i øjeblikket mentale sundhedstjenester på pilotstedet
- 18 eller ældre
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Forudsat at deltagerne opfylder de førnævnte inklusionskriterier, er der ingen eksplicitte kriterier for eksklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsintervention
Undersøgelsen af enkeltarmsintervention vil teste en online asynkron evidensbaseret praksisuddannelsesintervention.
|
Uddannelsesinterventionen er en modulær online asynkron træningsintervention, der er designet til at øge udbydere af mental sundheds brug af evidensbaseret praksis med ungdomspatienter (i alderen 12-25 år).
Det blev udviklet ved hjælp af samfundsengagede og menneskelige centrerede designmetoder med nøgleinteressenter (ungdom, deres forældre, udbydere af mental sundhed).
I denne åbne prøve vil uddannelsen blive tilbudt til udbydere af mental sundhed på en multisite mental sundhedsklinik i USA (benævnt "pilotwebsted" heri).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderens deltagerrekrutteringssatser (gennemførligheden af at gennemføre en større prøve)
Tidsramme: På tidspunktet for træningsintervention
|
Procent af udbydere på pilotwebstedet, der accepterede at deltage i undersøgelsen i forhold til antallet af beskæftigede udbydere på pilotwebstedet.
|
På tidspunktet for træningsintervention
|
|
Ændring i udbyderdeltagervurdering af færdiggørelsesgraden ved post-træning (gennemførligheden af at gennemføre en større prøve)
Tidsramme: Foruddannelse til post-træning (op til 4 uger efter træningen)
|
Ændring i procentdelen af udbydere, der gennemfører præ- og eftervurderinger af dem, der accepterede at deltage.
Disse vurderingsafslutningsrater vil også blive sammenlignet med 6- og 12-måneders vurderingsafslutningsrater.
|
Foruddannelse til post-træning (op til 4 uger efter træningen)
|
|
Ændring i leverandørdeltagervurdering af færdiggørelsesgraden ved 6-måneders opfølgning (gennemførligheden af at gennemføre en større prøve)
Tidsramme: Post-træning (op til 4 uger efter træningen) til 6-måneders opfølgning
|
Ændring i procentdelen af udbydere, der gennemfører efter- og 6-måneders opfølgningsvurderinger af dem, der accepterede at deltage.
Disse vurderingsafslutningsrater vil også blive sammenlignet med forudgående træning og 12-måneders vurderingsafslutningsgrad.
|
Post-træning (op til 4 uger efter træningen) til 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i leverandørdeltagervurdering af færdiggørelsesgraden ved 12-måneders opfølgning (gennemførligheden af at gennemføre en større prøve)
Tidsramme: 6-måneders opfølgning til 12-måneders opfølgning
|
Ændring i procentdelen af udbydere, der gennemfører 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger af dem, der accepterede at deltage.
Disse vurderingsafslutningsrater vil også blive sammenlignet med gennemførelsesfrekvensen før træning og efteruddannelse.
|
6-måneders opfølgning til 12-måneders opfølgning
|
|
Ændring i vedtagelsen af praksis, der blev lært i træningsinterventionen ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, post-træning, 6-måneders til 12-måneders opfølgning
|
En selvrapporteringsundersøgelse, der måler, om og i hvilket omfang udbyderdeltagere brugte den praksis, de lærte i træningsinterventionen.
Undersøgelsen udvikles i øjeblikket og vil blive tilpasset baseret på Pachankis et al. (2022) Mål udbyderes fortrolighed med og brug af LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder.
Undersøgelsen administreres ved 6- og 12 måneders opfølgninger for at se ændringen over tid.
Resultater beregnes ved hjælp af gennemsnitlige scoringer for værdier 0-4 med større antal, der indikerer mere af brugen af praksis (dvs. (0) slet ikke, (4) meget)
|
Baseline, post-træning, 6-måneders til 12-måneders opfølgning
|
|
Elektronisk overvågning af gennemførelse af træningsintervention (vedtagelse af træningsintervention)
Tidsramme: op til 12-måneders opfølgning
|
Elektronisk overvågning af gennemførelse af uddannelse af intervention af udbydere (dvs. om alle moduler var afsluttet).
|
op til 12-måneders opfølgning
|
|
Primært resultat: Elektronisk overvågning af træningsinterventionens engagement (vedtagelse af træningsintervention)
Tidsramme: op til 12-måneders opfølgning
|
Elektronisk overvågning af engagement i træning af intervention (f.eks. Dage brugt på at afslutte træningen)
|
op til 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientadfærdsengagement ved sessionens deltagelse
Tidsramme: Ugentligt fra præ-intervention til 12 måneder efter gennemførelse af interventionsafslutningen
|
Tilgængelige kortdata fra klienter af udbydere, der afsluttede interventionen, overvåges for deres adfærdsengagement.
Sessionsdeltagelse måles ved elektronisk sundhedsregistreringsovervågning af gennemførelsen af behandlingsforanstaltninger (f.eks. Besvarelse af alle spørgsmål og indsendelse af foranstaltninger relateret til klientbehandling, såsom TAQS).
|
Ugentligt fra præ-intervention til 12 måneder efter gennemførelse af interventionsafslutningen
|
|
Klientadfærdsengagement efter sessionens deltagelse
Tidsramme: Ugentligt fra præ-intervention til 12 måneder efter gennemførelse af interventionsafslutningen
|
Tilgængelige kortdata fra klienter af udbydere, der afsluttede interventionen, overvåges for deres adfærdsengagement.
Sessionens deltagelse måles som et aspekt af adfærdsengagement ved at bemærke deltagende og annullerede sessioner.
Resultater rapporterer det samlede antal GMY -deltagere, der deltog i terapi i tidsrammen
|
Ugentligt fra præ-intervention til 12 måneder efter gennemførelse af interventionsafslutningen
|
|
Terapeutisk alliansskvalitetsskala (kundetilfredshed og holdningsengagement)
Tidsramme: Ugentligt fra præ-intervention til 12-måneders opfølgning
|
Den terapeutiske alliansens kvalitetsskala (TAQS) er et 5-punkts spørgeskema, der beder klienter og deres plejere om at reflektere over deres sidste session med deres terapeut.
Elementer er vurderet på en 5-punkts skala med højere svar svarende til alliance af højere kvalitet (f.eks. 1 = "slet ikke," 2 = "kun lidt", 3 = "noget," 4 = "ganske lidt" og 5 = "helt").
TAQ'erne administreres til klienter i alderen 12-25 år og plejere.
Resultater rapporterer Pre-Intervention TAQS-score (dvs. første instans af deltageren, der gennemfører TAQS prior-to-intervention) og 12-måneders opfølgning TAQS-score.
|
Ugentligt fra præ-intervention til 12-måneders opfølgning
|
|
Service tilfredshedsskala (kundetilfredshed og holdningsengagement)
Tidsramme: Hver anden uge fra præ-intervention til 12-måneders opfølgning
|
Service Squaction Scale (SSS) er et 5-punkts spørgeskema, der beder klienter og deres plejere om at reflektere over, hvor tilfredse de er med de mentale sundhedsydelser, de modtager.
Elementer er vurderet på en 4-punkts skala med højere svar svarende til højere service tilfredshed (f.eks. 1 = "nej, bestemt ikke," 2 = "nej, ikke rigtig," 3 = "ja, generelt" og 4 = "ja, bestemt").
SSS administreres til klienter i alderen 12-25 år og plejere.
Resultater rapporterer SSS-score før intervention (dvs. første instans af deltageren, der gennemfører SSS forudgående indgreb) og 12-måneders opfølgning SSS-score.
|
Hver anden uge fra præ-intervention til 12-måneders opfølgning
|
|
Behandlingsresultater Forventningsskala (kundetilfredshed og holdningsengagement)
Tidsramme: Pre-intervention
|
Behandlingsresultaterne forventningsskala (TOES) er et spørgeskema på 8 punkter, der spørger klienter og deres plejere om deres forventninger fra rådgivning.
Elementer er bedømt på en 3-punkts skala med højere svar svarende til flere forventninger (f.eks. 1 = "Jeg forventer ikke dette," 2 = "Jeg er ikke sikker" og 3 = "Jeg forventer dette").
Tæerne administreres til klienter i alderen 12-25 år og plejere.
|
Pre-intervention
|
|
Forventningsprocesforventninger Indeks (kundetilfredshed og holdningsengagement)
Tidsramme: Pre-intervention
|
Behandlingsprocessens forventningerindeks er et spørgeskema på 9 punkter, der spørger klienter og deres plejere om deres forventninger til rådgivning.
Elementer er vurderet på en 3-punkts skala (f.eks. 1 = "Jeg forventer ikke dette," 2 = "Jeg er ikke sikker" og 3 = "Jeg forventer dette").
Der er ikke noget rigtigt eller forkert svar.
De rapporterede scoringer skal fortolkes på vareniveau for at identificere kliniske forslag til udbydere baseret på de klienter, der rapporterede forventninger til baseline.
TPEI administreres til klienter i alderen 12-25 år og plejere.
|
Pre-intervention
|
|
Ohio Functioning Scale (klientfunktion)
Tidsramme: Månedligt fra præ-intervention til 12-måneders opfølgning
|
Ohio-funktionsskalaen er et spørgeskema på 20 punkter, der beder klienter og deres plejere om at besvare spørgsmål om, hvordan klientens problemer kan komme i vejen for hverdagens aktiviteter.
Elementer er bedømt på en 5-punkts skala med højere svar svarende til bedre evne til at udføre hverdagslige aktiviteter (f.eks. 0 = "ekstreme problemer", 1 = "ganske mange problemer", 2 = "nogle problemer", 3 = "OK," og 4 = "klarer sig meget godt").
En samlet funktionsscore varierer fra 20-100 og beregnes ved at opsummere ratings for alle 20 poster.
Højere score er tegn på bedre funktion.
Ohio-fungerende skala administreres til klienter i alderen 12-25 år og plejere.
Resultater rapporterer pre-intervention Ohio score (dvs. første instans af deltageren, der gennemfører Ohio Prior-to Intervention) og 12-måneders opfølgning Ohio-score.
|
Månedligt fra præ-intervention til 12-måneders opfølgning
|
|
Symptomer og funktionalitetsgrad i sværhedsgraden (klientsymptomatologi og funktion)
Tidsramme: Månedligt fra præ-intervention til 12-måneders opfølgning
|
Symptomerne og funktionaliteten af sværhedsgraden, der er et spørgeskema på 13 punkter, der beder klienter og deres plejere om at reflektere over adfærd, tanker og følelser, som klienten havde i de sidste 2 uger.
Elementer er vurderet på en 5-punkts skala med højere svar svarende til hyppigere oplevelser af negativ opførsel, tanker og følelser (f.eks. 1 = "aldrig", 2 = "næppe nogensinde", 3 = "undertiden" 4 = "ofte" og 5 = "meget ofte").
Resultater kan variere fra 33 til 86 for unge, hvor en høj score repræsenterer høj sværhedsgrad og en lav score indikerer lav sværhedsgrad.
De samlede score beregnes ved at tilføje vurderingen og opdeler derefter summen med antallet af poster for at beregne den gennemsnitlige score. SFSS administreres til klienter i alderen 12-25 år og plejere.
Resultater rapporterer Pre-intervention SFSS-score (dvs. første instans af deltager, der gennemfører SFSS forudgående indgreb) og 12-måneders opfølgning SFSS-score.
|
Månedligt fra præ-intervention til 12-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bidell MP. The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision. 2011; 44(4): 267-279.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
- Athay MM, Bickman L. Development and psychometric evaluation of the youth and caregiver Service Satisfaction Scale. Adm Policy Ment Health. 2012 Mar;39(1-2):71-7. doi: 10.1007/s10488-012-0407-y.
- Duppong Hurley K, Lambert MC, Van Ryzin M, Sullivan J, Stevens A. Therapeutic Alliance Between Youth and Staff in Residential Group Care: Psychometrics of the Therapeutic Alliance Quality Scale. Child Youth Serv Rev. 2013 Jan 1;35(1):56-64. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.10.009. Epub 2012 Nov 8.
- Bickman L, Kelley SD, Breda C, de Andrade AR, Riemer M. Effects of routine feedback to clinicians on mental health outcomes of youths: results of a randomized trial. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1423-9. doi: 10.1176/appi.ps.002052011.
- Bickman L, Douglas SR, De Andrade AR, Tomlinson M, Gleacher A, Olin S, Hoagwood K. Implementing a Measurement Feedback System: A Tale of Two Sites. Adm Policy Ment Health. 2016 May;43(3):410-25. doi: 10.1007/s10488-015-0647-8.
- Price MA, Mulkern PJ, Condon M, Rakhilin M, Johansen K, Lyon AR, Saldana L, Pachankis J, Woodward SA, Roeder KM, Moran LR, Jerskey BA. Leveraging Community Engagement and Human-Centered Design to Develop Multilevel Implementation Strategies to Enhance Adoption of a Health Equity Intervention. Res Sq [Preprint]. 2025 Mar 28:rs.3.rs-5702080. doi: 10.21203/rs.3.rs-5702080/v1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (Faktiske)
23. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Training Development Study
- K23MH124670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .