Разработка обучающего мероприятия по улучшению лечения психических расстройств среди молодежи из числа гендерных меньшинств
3 января 2023 г. обновлено: Boston College
Общая цель более крупного исследования с тремя целями состоит в том, чтобы разработать и провести пилотное тестирование обучающего вмешательства, направленного на расширение использования поставщиками психиатрических услуг гендерно-подтверждающих практик с молодежью из числа гендерных меньшинств (GMY; дети, подростки и молодые люди, чей пол отличается от свой пол, определенный при рождении).
Целью 3 (зарегистрировано здесь) исследования является открытое экспериментальное исследование в многоклиническом агентстве по охране психического здоровья, направленное на изучение возможности и приемлемости проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель более крупного исследования с тремя целями состоит в том, чтобы разработать и провести пилотное тестирование обучающего вмешательства, направленного на расширение использования поставщиками психиатрических услуг гендерно-подтверждающих практик с молодежью из числа гендерных меньшинств (GMY; дети, подростки и молодые люди, чей пол отличается от свой пол, определенный при рождении).
Институциональный контрольный совет Бостонского колледжа (IRB) утвердил протокол № 21.247.01-15.
Цель 1 заключалась в разработке обучающего вмешательства на основе обширного обзора литературы и методов с участием сообщества, которые были сосредоточены на сотрудничестве с поставщиками услуг, GMY и лицами, осуществляющими уход.
Цель 2 (в процессе) влечет за собой усовершенствование обучающего вмешательства с помощью методов проектирования, ориентированных на человека.
Целью 3 (зарегистрировано здесь) исследования является открытое экспериментальное исследование в многоклиническом агентстве по охране психического здоровья, направленное на изучение возможности и приемлемости проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Будут собраны и проанализированы данные об эффективности и реализации как от поставщиков (n = 49), так и от клиентов (т. е. GMY и их опекунов; n = 50 GMY и n = 30 опекунов).
Первичные исходы измеряются на уровне поставщиков медицинских услуг, а вторичные исходы — на уровне пациентов (т. е. GMY и лиц, осуществляющих уход).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maggi Price, PhD
- Номер телефона: 5415565016
- Электронная почта: maggiprice1@gmail.com
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Рекрутинг
- Boston College
-
Контакт:
- Номер телефона: 541-556-5016
- Электронная почта: priceml@bc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для участников провайдера:
- Провайдеры психиатрической помощи (например, психологи, социальные работники), работавшие в пилотном центре во время пилотного тестирования и работающие с клиентами в возрасте от 12 до 25 лет.
- Возраст 18 лет и старше
- Свободно владеющий английским
Для участников GMY:
- Идентифицировать себя как гендерное меньшинство (например, небинарный, трансгендерный, гендерный)
- Возраст 12-25 лет
- В настоящее время получает услуги по охране психического здоровья в пилотном центре
- Свободно владеющий английским
Для лиц, осуществляющих уход за участниками GMY:
- Лица, осуществляющие уход за GMY, в настоящее время получают психиатрическую помощь в экспериментальном центре.
- 18 лет и старше
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- При условии, что участники соответствуют вышеупомянутым критериям включения, явных критериев для исключения нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гендерно-утверждающая психотерапия (GAP)
Единичное исследование вмешательства проверит асинхронное онлайн-тренинг, подтверждающий гендер, под названием «Обучение GAP».
|
Тренинг GAP представляет собой модульное асинхронное онлайн-обучение, предназначенное для расширения использования поставщиками психиатрических услуг гендерно-утверждающих практик с GMY (в возрасте 12–25 лет).
Он был разработан с использованием методов проектирования, ориентированных на человека и вовлеченных в сообщество, с ключевыми заинтересованными сторонами (GMY, их опекуны, поставщики психиатрических услуг).
В рамках этого открытого испытания обучение GAP будет предлагаться поставщикам услуг в области психического здоровья в многоцентровой психиатрической клинике в США (далее именуемой «пилотным центром»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели набора участников поставщика медицинских услуг (возможность проведения более крупного испытания)
Временное ограничение: Во время тренировочного вмешательства
|
Процент поставщиков медицинских услуг на пилотном участке, давших согласие на участие в исследовании, по отношению к числу нанятых поставщиков на экспериментальном участке.
|
Во время тренировочного вмешательства
|
|
Изменение показателей завершения оценки участников медицинских учреждений после обучения (возможность проведения более крупного испытания)
Временное ограничение: Пре-тренинг к пост-тренингу (до 4 недель после тренинга)
|
Изменение процентной доли поставщиков, завершивших предварительную и последующую оценку тех, кто дал согласие на участие.
Эти показатели завершения оценки также будут сравниваться с показателями завершения оценки через 6 и 12 месяцев.
|
Пре-тренинг к пост-тренингу (до 4 недель после тренинга)
|
|
Изменение показателей завершения оценки участников медицинских учреждений через 6 месяцев наблюдения (возможность проведения более крупного исследования)
Временное ограничение: После обучения (до 4 недель после обучения) до 6-месячного последующего наблюдения
|
Изменение процентной доли поставщиков, завершивших пост- и 6-месячную последующую оценку тех, кто дал согласие на участие.
Эти показатели завершения оценки также будут сравниваться с показателями прохождения предварительной подготовки и 12-месячной оценки.
|
После обучения (до 4 недель после обучения) до 6-месячного последующего наблюдения
|
|
Изменение показателей завершения оценки участников медицинских учреждений через 12 месяцев наблюдения (возможность проведения более крупного исследования)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение до 12-месячного наблюдения
|
Изменение процентной доли поставщиков, прошедших 6- и 12-месячную последующую оценку тех, кто дал согласие на участие.
Эти показатели завершения оценки также будут сравниваться с показателями прохождения оценок до и после обучения.
|
6-месячное наблюдение до 12-месячного наблюдения
|
|
Изменение в применении практик, полученных в ходе обучающего вмешательства, через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев наблюдения
|
Опрос с самоотчетом, измеряющий, применяли ли и в какой степени участники поставщиков медицинских услуг методы, которым они научились в ходе обучающего вмешательства.
Исследование в настоящее время разрабатывается и будет адаптировано на основе опроса Pachankis et al. (2022) измеряют знание и использование поставщиками услуг ЛГБТК-позитивных навыков КПТ.
Опрос будет проводиться через 6 и 12 месяцев, чтобы увидеть изменения с течением времени.
|
От 6 до 12 месяцев наблюдения
|
|
Электронный мониторинг тренировочного вмешательства (принятие тренировочного вмешательства)
Временное ограничение: до 12-месячного наблюдения
|
Электронный мониторинг участия в учебном вмешательстве (например, количество минут, потраченных на каждый модуль) и его завершения (т. е. все ли модули были пройдены).
|
до 12-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая вовлеченность клиентов по участию в сеансе
Временное ограничение: Еженедельно с момента начала вмешательства до 12 месяцев после завершения тренировочного вмешательства
|
Доступные данные диаграмм от клиентов поставщиков, завершивших вмешательство, будут отслеживаться на предмет их поведенческого участия.
Участие в сеансе будет оцениваться путем определения того, кто (клиенты и/или лица, осуществляющие уход) завершил лечебные мероприятия.
|
Еженедельно с момента начала вмешательства до 12 месяцев после завершения тренировочного вмешательства
|
|
Поведенческая вовлеченность клиентов по посещаемости сеансов
Временное ограничение: Еженедельно с момента начала вмешательства до 12 месяцев после завершения тренировочного вмешательства
|
Доступные данные диаграмм от клиентов поставщиков, завершивших вмешательство, будут отслеживаться на предмет их поведенческого участия.
Посещаемость сеансов будет измеряться как аспект поведенческой вовлеченности, отмечая посещенные и отмененные сеансы.
|
Еженедельно с момента начала вмешательства до 12 месяцев после завершения тренировочного вмешательства
|
|
Шкала качества терапевтического альянса (удовлетворенность клиентов и отношение к ним)
Временное ограничение: Еженедельно от до вмешательства до 12-месячного последующего наблюдения
|
Шкала качества терапевтического альянса (TAQS) представляет собой анкету из 5 пунктов, в которой клиентам и лицам, осуществляющим за ними уход, предлагается проанализировать свой последний сеанс с терапевтом.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, при этом более высокие ответы соответствуют более высокому качеству альянса (например, 1 = «Совсем нет», 2 = «Только немного», 3 = «Несколько», 4 = «Совсем немного», и 5 = "Полностью").
TAQS будет проводиться для клиентов в возрасте от 12 до 25 лет и лиц, осуществляющих уход.
|
Еженедельно от до вмешательства до 12-месячного последующего наблюдения
|
|
Шкала удовлетворенности услугами (удовлетворенность клиентов и отношение к ним)
Временное ограничение: Каждые две недели с момента до вмешательства и до 12-месячного последующего наблюдения
|
Шкала удовлетворенности услугами (SSS) представляет собой анкету из 5 пунктов, в которой клиентам и их опекунам предлагается подумать о том, насколько они удовлетворены услугами в области психического здоровья, которые они получают.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале, где более высокие ответы соответствуют более высокой степени удовлетворенности услугами (например, 1 = «Нет, определенно нет», 2 = «Нет, не совсем так», 3 = «Да, в целом» и 4 = « Определенно да").
SSS будет проводиться для клиентов в возрасте от 12 до 25 лет и опекунов.
|
Каждые две недели с момента до вмешательства и до 12-месячного последующего наблюдения
|
|
Шкала ожиданий результатов лечения (удовлетворенность клиентов и отношение к ним)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Шкала ожиданий результатов лечения (TOES) представляет собой анкету из 8 пунктов, в которой клиентам и лицам, осуществляющим за ними уход, задаются вопросы об их ожиданиях от консультирования.
Элементы оцениваются по 3-балльной шкале, где более высокие ответы соответствуют большему количеству ожиданий (например, 1 = «Я этого не ожидаю», 2 = «Я не уверен» и 3 = «Я действительно ожидаю этого»).
TOES будет проводиться для клиентов в возрасте от 12 до 25 лет и лиц, осуществляющих уход.
|
На исходном уровне
|
|
Индекс ожиданий от процесса лечения (удовлетворенность клиентов и отношение к ним)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Индекс ожиданий от процесса лечения представляет собой анкету из 9 пунктов, в которой клиентам и их опекунам задают вопросы об их ожиданиях от консультирования.
Элементы оцениваются по 3-балльной шкале, где более высокие ответы соответствуют большему количеству ожиданий (например, 1 = «Я этого не ожидаю», 2 = «Я не уверен» и 3 = «Я действительно ожидаю этого»).
TPEI будет проводиться для клиентов в возрасте от 12 до 25 лет и опекунов.
|
На исходном уровне
|
|
Шкала функционирования Огайо (функционирование клиента)
Временное ограничение: Ежемесячно от до вмешательства до 12-месячного последующего наблюдения
|
Шкала функционирования Огайо представляет собой анкету из 20 пунктов, в которой клиентам и их опекунам предлагается ответить на вопросы о том, как проблемы клиента могут мешать повседневной деятельности.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, где более высокие ответы соответствуют лучшей способности выполнять повседневные действия (например, 0 = «Крайние проблемы», 1 = «Несколько проблем», 2 = «Некоторые проблемы», 3 = «Хорошо». ,» и 4 = «Очень хорошо»). Шкала функционирования штата Огайо будет применяться к клиентам в возрасте от 12 до 25 лет и опекунам.
|
Ежемесячно от до вмешательства до 12-месячного последующего наблюдения
|
|
Шкала тяжести симптомов и функциональных возможностей (симптоматика и функционирование клиента)
Временное ограничение: Ежемесячно от до вмешательства до 12-месячного последующего наблюдения
|
Шкала серьезности симптомов и функциональных возможностей, которая представляет собой анкету из 13 пунктов, в которой клиентам и их опекунам предлагается подумать о поведении, мыслях и чувствах, которые были у клиента за последние 2 недели.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, при этом более высокие ответы соответствуют более частому опыту негативного поведения, мыслей и чувств (например, 1 = «Никогда», 2 = «Почти никогда», 3 = «Иногда», 4 = « Часто» и 5 = «Очень часто»). Тест SFSS будет проводиться для клиентов в возрасте от 12 до 25 лет и лиц, осуществляющих уход.
|
Ежемесячно от до вмешательства до 12-месячного последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bidell MP. The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision. 2011; 44(4): 267-279.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
- Athay MM, Bickman L. Development and psychometric evaluation of the youth and caregiver Service Satisfaction Scale. Adm Policy Ment Health. 2012 Mar;39(1-2):71-7. doi: 10.1007/s10488-012-0407-y.
- Duppong Hurley K, Lambert MC, Van Ryzin M, Sullivan J, Stevens A. Therapeutic Alliance Between Youth and Staff in Residential Group Care: Psychometrics of the Therapeutic Alliance Quality Scale. Child Youth Serv Rev. 2013 Jan 1;35(1):56-64. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.10.009. Epub 2012 Nov 8.
- Bickman L, Kelley SD, Breda C, de Andrade AR, Riemer M. Effects of routine feedback to clinicians on mental health outcomes of youths: results of a randomized trial. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1423-9. doi: 10.1176/appi.ps.002052011.
- Bickman L, Douglas SR, De Andrade AR, Tomlinson M, Gleacher A, Olin S, Hoagwood K. Implementing a Measurement Feedback System: A Tale of Two Sites. Adm Policy Ment Health. 2016 May;43(3):410-25. doi: 10.1007/s10488-015-0647-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GAP Training Development Study
- K23MH124670 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .