Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка обучающего мероприятия по улучшению лечения психических расстройств среди молодежи из числа гендерных меньшинств

5 сентября 2025 г. обновлено: Boston College
Общая цель более крупного исследования с тремя целями состоит в том, чтобы разработать и провести пилотное тестирование обучающего вмешательства, направленного на расширение использования поставщиками психиатрических услуг гендерно-подтверждающих практик с молодежью из числа гендерных меньшинств (GMY; дети, подростки и молодые люди, чей пол отличается от свой пол, определенный при рождении). Целью 3 (зарегистрировано здесь) исследования является открытое экспериментальное исследование в многоклиническом агентстве по охране психического здоровья, направленное на изучение возможности и приемлемости проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель более крупного исследования с тремя целями состоит в том, чтобы разработать и провести пилотное тестирование обучающего вмешательства, направленного на расширение использования поставщиками психиатрических услуг гендерно-подтверждающих практик с молодежью из числа гендерных меньшинств (GMY; дети, подростки и молодые люди, чей пол отличается от свой пол, определенный при рождении). Институциональный контрольный совет Бостонского колледжа (IRB) утвердил протокол № 21.247.01-15. Цель 1 заключалась в разработке обучающего вмешательства на основе обширного обзора литературы и методов с участием сообщества, которые были сосредоточены на сотрудничестве с поставщиками услуг, GMY и лицами, осуществляющими уход. Цель 2 (в процессе) влечет за собой усовершенствование обучающего вмешательства с помощью методов проектирования, ориентированных на человека. Целью 3 (зарегистрировано здесь) исследования является открытое экспериментальное исследование в многоклиническом агентстве по охране психического здоровья, направленное на изучение возможности и приемлемости проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Будут собраны и проанализированы данные об эффективности и реализации как от поставщиков (n = 49), так и от клиентов (т. е. GMY и их опекунов; n = 50 GMY и n = 30 опекунов). Первичные исходы измеряются на уровне поставщиков медицинских услуг, а вторичные исходы — на уровне пациентов (т. е. GMY и лиц, осуществляющих уход).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

286

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для участников провайдера:

  • Провайдеры психиатрической помощи (например, психологи, социальные работники), работавшие в пилотном центре во время пилотного тестирования и работающие с клиентами в возрасте от 12 до 25 лет.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Свободно владеющий английским

Для участников GMY:

  • Идентифицировать себя как гендерное меньшинство (например, небинарный, трансгендерный, гендерный)
  • Возраст 12-25 лет
  • В настоящее время получает услуги по охране психического здоровья в пилотном центре
  • Свободно владеющий английским

Для лиц, осуществляющих уход за участниками GMY:

  • Лица, осуществляющие уход за GMY, в настоящее время получают психиатрическую помощь в экспериментальном центре.
  • 18 лет и старше
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • При условии, что участники соответствуют вышеупомянутым критериям включения, явных критериев для исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебное вмешательство
Исследование, проведенное в одномру, проверит онлайн-асинхронное вмешательство на основанное на фактических данных практики.
Поведенческий: Учебное вмешательство
Тренировочное вмешательство представляет собой модульное онлайн-асинхронное обучение, предназначенное для увеличения использования психиатрических поставщиков практики, основанной на фактических данных, у молодежных пациентов (12-25 лет). Он был разработан с использованием методов проектирования, ориентированных на сообщество, с ключевыми заинтересованными сторонами (молодежь, их родители, поставщики психиатрических услуг). В этом открытом судебном процессе обучение будет предложено поставщикам психического здоровья в многосайтной психиатрической клинике в США (называемое «пилотным сайтом» здесь).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели найма участников поставщика (осуществимость проведения более крупного испытания)
Временное ограничение: Во время учебного вмешательства
Процент поставщиков на пилотном сайте, которые дали согласие на участие в исследовании по сравнению с количеством рабочих поставщиков на пилотном сайте.
Во время учебного вмешательства
Изменения в оценке оценки участников поставщика при пост-тренировке (осуществимость проведения более крупного испытания)
Временное ограничение: Предварительная тренировка до тренировки (до 4 недель после обучения)
Изменения в процентах поставщиков, которые завершают до и после оценки тех, кто согласился участвовать. Эти показатели завершения оценки также будут сравниваться с 6- и 12-месячными показателями завершения оценки.
Предварительная тренировка до тренировки (до 4 недель после обучения)
Изменение показателей оценки оценки участников поставщика на 6-месячное наблюдение (выполнимость проведения более крупного испытания)
Временное ограничение: После тренировки (до 4 недель после обучения) до 6-месячного последующего наблюдения
Изменения в процентах поставщиков, которые завершают последующие оценки после и 6-месячного последующего наблюдения тех, кто согласился на участие. Эти показатели завершения оценки также будут сравниваться с показателями завершения оценки до тренировок и 12 месяцев.
После тренировки (до 4 недель после обучения) до 6-месячного последующего наблюдения
Изменения в оценке оценки участников поставщика на 12-месячном наблюдении (осуществимость проведения более крупного испытания)
Временное ограничение: 6-месячное продолжение 12-месячного продолжения
Изменения в процентах поставщиков, которые завершают 6- и 12-месячные последующие оценки тех, кто согласился на участие. Эти показатели завершения оценки также будут сравниваться с показателями завершения оценки до обучения и после тренировки.
6-месячное продолжение 12-месячного продолжения
Изменения в принятии практик, изученных при учебном вмешательстве в 12-месячном наблюдении
Временное ограничение: Базовый, после тренировки, от 6 месяцев до 12 месяцев наблюдения
Опрос для самоотчета, измеряющий, и степень, в которой участники-поставщики использовали практику, которую они изучали в учебном вмешательстве. Опрос в настоящее время разрабатывается и будет адаптироваться на основе Pachankis et al. (2022) Измеряйте знакомство поставщиков и использование навыков ЛГБТ-афррмативного утверждения КПТ. Обследование будет проводиться в течение 6- и 12-месячных последствий, чтобы увидеть изменение с течением времени. Оценки рассчитываются с использованием средних баллов для значений 0-4 с более высокими числами, указывающими большее использование практики (то есть (0) совсем не очень, (4) очень много) очень много))
Базовый, после тренировки, от 6 месяцев до 12 месяцев наблюдения
Электронный мониторинг завершения учебного вмешательства (принятие учебного вмешательства)
Временное ограничение: до 12-месячного продолжения
Электронный мониторинг завершения учебного вмешательства поставщиками (то есть, были ли все модули завершены).
до 12-месячного продолжения
Первичный результат: электронный мониторинг вовлечения учебного вмешательства (принятие учебного вмешательства)
Временное ограничение: до 12-месячного продолжения
Электронный мониторинг взаимодействия с учебным вмешательством (например, дни, потраченные на завершение обучения)
до 12-месячного продолжения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиентское поведенческое вовлечение путем участия сессии
Временное ограничение: Еженедельно от предварительного вмешательства до 12 месяцев после завершения обучения
Доступные данные диаграммы от клиентов поставщиков, которые завершили вмешательство, будут контролироваться на предмет их поведенческого участия. Участие сеанса будет измерено с помощью электронного мониторинга медицинских карт завершения мер по лечению (например, ответа на все вопросы и представление мер, связанных с лечением клиента, такими как TAQS).
Еженедельно от предварительного вмешательства до 12 месяцев после завершения обучения
Поведенческое участие клиента по посещаемости сессии
Временное ограничение: Еженедельно от предварительного вмешательства до 12 месяцев после завершения обучения
Доступные данные диаграммы от клиентов поставщиков, которые завершили вмешательство, будут контролироваться на предмет их поведенческого участия. Посещаемость сессии будет измеряться как аспект поведенческого участия, отметив посещаемые и отмененные сеансы. Результаты сообщают об общем количестве участников GMY, которые посещали терапию в течение срока
Еженедельно от предварительного вмешательства до 12 месяцев после завершения обучения
Шкала качества терапевтического альянса (удовлетворенность клиентов и вовлечение отношения)
Временное ограничение: Еженедельно от предварительного вмешательства до 12-месячного наблюдения
Шкала качества терапевтического альянса (TAQS)-это анкету из 5 пунктов, которая просит клиентов и их попечителей подумать о своей последней сессии со своим терапевтом. Элементы оценены по 5-балльной шкале с более высокими ответами, соответствующими более высоким альянсу качества (например, 1 = «совсем не», «2 =" только немного ", 3 =" несколько "4 =" довольно немного "и 5 =" полностью "). TAQ будут управляться клиентам в возрасте 12-25 лет и лицам, осуществляющим уход. Результаты сообщают о предварительном вмешательстве TAQS (т. Е. Первый случай, когда участник завершает предварительное вмешательство TAQS) и 12-месячный результат последующего балла TAQS.
Еженедельно от предварительного вмешательства до 12-месячного наблюдения
Шкала удовлетворенности обслуживания (удовлетворенность клиента и вовлечение отношения)
Временное ограничение: Каждую неделю от предварительного вмешательства до 12-месячного последующего наблюдения
Шкала удовлетворенности обслуживания (SSS)-это анкету из 5 пунктов, которая просит клиентов и их опекунов подумать о том, насколько они удовлетворены получаемыми психиатрическими услугами, которые они получают. Элементы оценены по 4-балльной шкале с более высокими ответами, соответствующими более высокой удовлетворенности обслуживания (например, 1 = «Нет, определенно нет» 2 = «Нет, не совсем», «3 =« Да, в целом »и 4 =« Да, определенно »). SSS будет управляться клиентам в возрасте 12-25 лет и лицам, осуществляющим уход. Результаты сообщают о предварительном вмешательстве SSS SCOS (то есть, первый случай, когда участник завершил SSS, предшествующее вмешательству), и 12-месячный последующий показатель SSS.
Каждую неделю от предварительного вмешательства до 12-месячного последующего наблюдения
Шкала ожидания результатов лечения (удовлетворенность клиента и вовлечение отношения)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Шкала ожиданий результатов лечения (носки)-это анкету из 8 пунктов, которая спрашивает клиентов и их попечителей об их ожиданиях от консультирования. Элементы оценены по 3-балльной шкале с более высокими ответами, соответствующими большим ожиданиям (например, 1 = «Я не ожидаю этого,« 2 = «Я не уверен» и 3 = «Я действительно ожидаю этого»). Ноги будут управляться клиентам в возрасте 12-25 лет и лицам, осуществляющим уход.
Предварительное вмешательство
Индекс ожиданий процесса лечения (удовлетворенность клиента и вовлечение отношения)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Индекс ожиданий в процессе лечения представляет собой анкету из 9 пунктов, в которой клиенты и их попечители спрашивают клиентов и их опекуна об их ожиданиях по поводу консультирования. Элементы оценены по 3-балльной шкале (например, 1 = «Я не ожидаю этого,« 2 = "Я не уверен" и 3 = "Я ожидаю этого"). Нет правильного или неправильного ответа. Сообщаемые оценки должны интерпретироваться на уровне предмета для выявления клинических предложений для поставщиков на основе клиентов, сообщаемых ожиданиями на исходном уровне. TPEI будет администрироваться для клиентов в возрасте 12-25 лет и лицам, осуществляющим уход.
Предварительное вмешательство
Функциональная шкала Огайо (функционирование клиента)
Временное ограничение: Ежемесячно от предварительного вмешательства до 12-месячного наблюдения
Функциональная шкала Огайо-это анкету из 20 пунктов, которая просит клиентов и их опекунов ответить на вопросы, касающиеся того, как проблемы клиента могут мешать повседневной деятельности. Элементы оценены по 5-балльной шкале с более высокими ответами, соответствующими лучшей способности выполнять повседневную деятельность (например, 0 = «экстремальные проблемы», 1 = «довольно много проблем», 2 = «Некоторые неприятности», 3 = «ОК» и 4 = «делают очень хорошо»). Общий показатель функционирования варьируется от 20-100 и рассчитывается путем суммирования рейтингов для всех 20 пунктов. Более высокие оценки свидетельствуют о лучшем функционировании. Функциональная шкала Огайо будет администрироваться для клиентов в возрасте 12-25 лет и лиц, осуществляющих уход. Результаты сообщают о предварительном вмешательстве Огайо (т.е. первое случаи участника, завершающего предыдущее вмешательство в Огайо) и 12-месячный последующий результат Огайо.
Ежемесячно от предварительного вмешательства до 12-месячного наблюдения
Шкала тяжести симптомов и функциональности (симптоматология и функционирование клиента)
Временное ограничение: Ежемесячно от предварительного вмешательства до 12-месячного наблюдения
Симптомы и масштаб тяжести функциональности, которая представляет собой анкету из 13 пунктов, которая просит клиентов и их опекунов размышлять о поведении, мыслях и чувствах, которые клиент испытал за последние 2 недели. Элементы оценены по 5-балльной шкале с более высокими ответами, соответствующими более частым опыту негативного поведения, мыслей и чувств (например, 1 = «никогда», 2 = «едва ли никогда», 3 = «Иногда», «4 =" часто "и 5 =" очень часто "). Оценки могут варьироваться от 33 до 86 для молодежи, где высокая оценка представляет высокую степень тяжести, а низкий балл указывает на низкую тяжесть. Общие оценки рассчитываются путем добавления рейтинга, а затем делят сумму на количество элементов для расчета среднего балла. Результаты сообщают о предварительном вмешательстве SFSS (то есть, первой случай, когда участник завершил SFSS перед вмешательством) и 12-месячный следующий балл SFSS.
Ежемесячно от предварительного вмешательства до 12-месячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston College

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Training Development Study
  • K23MH124670 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться