Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en treningsintervensjon for å forbedre psykisk helsebehandling for kjønnsminoritetsungdom

5. september 2025 oppdatert av: Boston College
Det overordnede målet med den større 3-målsstudien er å utvikle og pilotteste en treningsintervensjon for å øke psykisk helsetilbyderes bruk av kjønnsbekreftende praksiser med kjønnsminoritetsungdom (GMY; barn, ungdom og unge voksne som har et annet kjønn enn deres fødselstilordnede kjønn). Mål 3 (registrert her) for studien er en åpen utprøvingspilotstudie ved et multiklinisk mentalhelsebyrå, med sikte på å undersøke gjennomførbarhet og aksept av å gjennomføre en fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den større 3-målsstudien er å utvikle og pilotteste en treningsintervensjon for å øke psykisk helsetilbyderes bruk av kjønnsbekreftende praksiser med kjønnsminoritetsungdom (GMY; barn, ungdom og unge voksne som har et annet kjønn enn deres fødselstilordnede kjønn). Boston College Institutional Review Board (IRB) godkjente protokoll #21.247.01-15. Mål 1 innebar å utforme treningsintervensjonen gjennom en omfattende litteraturgjennomgang og samfunnsengasjerte metoder som sentrerte seg om samarbeid med leverandører, GMY og omsorgspersoner. Mål 2 (pågår) innebærer å avgrense treningsintervensjonen via menneskesentrerte designmetoder. Mål 3 (registrert her) for studien er en åpen utprøvingspilotstudie ved et multiklinisk mentalhelsebyrå, med sikte på å undersøke gjennomførbarhet og aksept av å gjennomføre en fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT). Effektivitets- og implementeringsdata fra både leverandører (n=49) og klienter (dvs. GMY og deres omsorgspersoner; n=50 GMY og n=30 omsorgspersoner) vil bli samlet inn og analysert. Primære utfall måles på leverandørnivå og sekundære utfall måles på pasientnivå (dvs. GMY og deres omsorgspersoner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
        • Boston College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For leverandørdeltakere:

  • Psykisk helsepersonell (f.eks. psykologer, sosialarbeidere) ansatt av pilotstedet på tidspunktet for pilottesten og som jobber med klienter i alderen 12-25
  • Alder 18 år eller eldre
  • Flytende engelsk

For GMY-deltakere:

  • Identifiser som en kjønnsminoritet (f.eks. ikke-binær, transkjønn, genderqueer)
  • Alder 12-25
  • Mottar for tiden psykisk helsetjenester fra pilotstedet
  • Flytende engelsk

For omsorgsperson for GMY-deltakere:

  • Omsorgspersoner for GMY mottar for tiden psykiske helsetjenester på pilotstedet
  • 18 år eller eldre
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forutsatt at deltakerne oppfyller de nevnte inklusjonskriteriene, er det ingen eksplisitte kriterier for eksklusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsinngrep
Enkeltarms intervensjonsstudie vil teste en online asynkron evidensbasert praksis treningsintervensjon.
Atferdsmessig: Treningsinngrep
Opplæringsintervensjonen er en modulær asynkron treningsintervensjon på nettet designet for å øke leverandøren av mental helse leverandør av evidensbasert praksis med ungdomspasienter (i alderen 12-25 år). Det ble utviklet ved hjelp av samfunnsengasjerte og menneskesentrerte designmetoder med viktige interessenter (ungdom, deres foreldre, leverandører av mental helse). I denne åpne studien vil opplæringen bli tilbudt leverandører av mental helse på en multisite mental helse klinikk i USA (referert til som "pilotsted" her).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørens deltaker rekrutteringsrater (muligheten til å gjennomføre en større prøve)
Tidsramme: Ved treningsinngrep
Prosent leverandører på Pilot Site som samtykket til å delta i studien i forhold til antall ansatte leverandører på Pilot Site.
Ved treningsinngrep
Endring i leverandørens deltakervurdering fullføringsgrad ved etteropplæring (gjennomførbarheten av å gjennomføre en større prøve)
Tidsramme: Forhåndsopplæring til etteropplæring (opptil 4 uker etter opplæringen)
Endring i prosentandelen av leverandørene som fullfører forhånds- og ettervurderinger av de som samtykket til å delta. Disse gjennomføringsgradene for vurderingene vil også bli sammenlignet med 6- og 12-måneders gjennomføringsgraden for vurderingen.
Forhåndsopplæring til etteropplæring (opptil 4 uker etter opplæringen)
Endring i leverandørens deltakervurdering fullføringsgrad ved 6-måneders oppfølging (muligheten for å gjennomføre en større prøve)
Tidsramme: Etter trening (opptil 4 uker etter opplæringen) til 6-måneders oppfølging
Endring i prosentandelen av leverandørene som fullfører etter- og 6-måneders oppfølgingsvurderinger av de som samtykket til å delta. Disse gjennomføringsgradene for vurderingene vil også bli sammenlignet med forhåndsopplæringen og 12-måneders vurderingsgraden for vurdering.
Etter trening (opptil 4 uker etter opplæringen) til 6-måneders oppfølging
Endring i leverandørens deltakervurdering fullføringsgrad ved 12-måneders oppfølging (muligheten til å gjennomføre en større prøve)
Tidsramme: 6-måneders oppfølging til 12-måneders oppfølging
Endring i prosentandelen av leverandørene som fullfører 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger av de som samtykket til å delta. Disse gjennomføringsgradene for vurderingene vil også bli sammenlignet med fullføringsgraden før trening og etter trening.
6-måneders oppfølging til 12-måneders oppfølging
Endring i adopsjonen av praksis som læres i treningsintervensjonen ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, etter trening, 6-måneders til 12-måneders oppfølging
En egenrapportundersøkelse som måler om og i hvilken grad leverandørens deltakere brukte praksisene de lærte i treningsintervensjonen. Undersøkelsen utvikles for tiden og vil bli tilpasset basert på Pachankis et al. (2022) Mål leverandørenes kjennskap til og bruk av LHBTQ-afirmative CBT-ferdigheter. Undersøkelsen vil bli administrert ved 6- og 12 måneders oppfølging for å se endringen over tid. Poeng beregnes ved å bruke gjennomsnittlige score for verdier 0-4 med høyere tall som indikerer mer av bruken av praksis (dvs. (0) ikke i det hele tatt, (4) veldig mye)
Baseline, etter trening, 6-måneders til 12-måneders oppfølging
Elektronisk overvåking av fullføring av treningsintervensjon (adopsjon av treningsintervensjon)
Tidsramme: opp til 12-måneders oppfølgingen
Elektronisk overvåking av fullføring av treningsintervensjoner av leverandører (dvs. om alle moduler ble fullført).
opp til 12-måneders oppfølgingen
Primært utfall: elektronisk overvåking av opplæringsintervensjonsengasjement (adopsjon av treningsintervensjon)
Tidsramme: opp til 12-måneders oppfølgingen
Elektronisk overvåking av opplæringsintervensjonsengasjement (f.eks. Dager brukt på å fullføre opplæringen)
opp til 12-måneders oppfølgingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klient atferdsengasjement etter øktdeltakelse
Tidsramme: Ukentlig fra pre-intervensjon til 12 måneder etter fullføring av treningsintervensjoner
Tilgjengelige kartdata fra klienter til leverandører som fullførte intervensjonen vil bli overvåket for deres atferdsengasjement. Øktdeltakelse vil bli målt ved elektronisk helsejournalovervåking av fullføringen av behandlingstiltak (f.eks. Besvare alle spørsmål og sende inn tiltak relatert til klientbehandling, for eksempel TAQS).
Ukentlig fra pre-intervensjon til 12 måneder etter fullføring av treningsintervensjoner
Klient atferdsengasjement etter øktoppmøte
Tidsramme: Ukentlig fra pre-intervensjon til 12 måneder etter fullføring av treningsintervensjoner
Tilgjengelige kartdata fra klienter til leverandører som fullførte intervensjonen vil bli overvåket for deres atferdsengasjement. Øktoppmøte vil bli målt som et aspekt av atferdsengasjement ved å merke seg deltok og kansellerte økter. Resultatene rapporterer det totale antallet GMY -deltakere som deltok på terapi under tidsrammen
Ukentlig fra pre-intervensjon til 12 måneder etter fullføring av treningsintervensjoner
Terapeutisk allianse kvalitetsskala (klienttilfredshet og holdningsengasjement)
Tidsramme: Ukentlig fra pre-intervensjon til 12-måneders oppfølging
Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) er et spørreskjema for 5 elementer som ber klienter og deres omsorgspersoner reflektere over deres siste økt med terapeuten. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala med høyere svar som tilsvarer allianse av høyere kvalitet (f.eks. 1 = "Ikke i det hele tatt", 2 = "bare litt", 3 = "noe," 4 = "ganske mye" og 5 = "helt"). Taqs vil bli administrert til klienter i alderen 12-25 år og omsorgspersoner. Resultatene rapporterer før-intervensjon TAQS-poengsum (dvs. første forekomst av deltaker som fullfører Taqs før intervensjon) og 12-måneders oppfølging av TAQS-poengsum.
Ukentlig fra pre-intervensjon til 12-måneders oppfølging
Servicetilfredshetsskala (klienttilfredshet og holdningsengasjement)
Tidsramme: Annenhver uke fra pre-intervensjon til 12-måneders oppfølging
Tjenestetilfredshetsskalaen (SSS) er et spørreskjema på 5 elementer som ber klienter og deres omsorgspersoner reflektere over hvor fornøyde de er med de mentale helsetjenestene de mottar. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala med høyere svar som tilsvarer høyere tjenestetilfredshet (f.eks. 1 = "Nei, definitivt ikke," 2 = "Nei, egentlig ikke," 3 = "Ja, generelt" og 4 = "Ja, definitivt"). SSS vil bli administrert til klienter i alderen 12-25 år og omsorgspersoner. Resultatene rapporterer SSS-poengsum før intervensjon (dvs. første forekomst av deltaker som fullfører SSS før intervensjon) og 12-måneders oppfølging av SSS-poengsum.
Annenhver uke fra pre-intervensjon til 12-måneders oppfølging
Behandlingsresultater Forventningsskala (klienttilfredshet og holdningsengasjement)
Tidsramme: Pre-intervensjon
Behandlingsresultatene forventningsskala (tær) er et spørreskjema på 8 elementer som ber klienter og deres omsorgspersoner om forventningene fra rådgivning. Elementer er vurdert på en 3-punkts skala med høyere svar som tilsvarer flere forventninger (f.eks. 1 = "Jeg forventer ikke dette," 2 = "Jeg er ikke sikker", og 3 = "Jeg forventer dette"). Tærne vil bli administrert til kunder i alderen 12-25 år og omsorgspersoner.
Pre-intervensjon
Behandlingsprosess Forventninger indeks (klienttilfredshet og holdningsengasjement)
Tidsramme: Pre-intervensjon
Behandlingsprosessens forventningsindeks er et spørreskjema på 9 elementer som ber klienter og deres omsorgspersoner om forventningene deres om rådgivning. Elementer er vurdert på en 3-punkts skala (f.eks. 1 = "Jeg forventer ikke dette," 2 = "Jeg er ikke sikker", og 3 = "Jeg forventer dette"). Det er ikke noe riktig eller galt svar. De rapporterte score bør tolkes på varenivå for å identifisere kliniske forslag til leverandører basert på klientene rapporterte forventninger ved baseline. TPEI vil bli administrert til kunder i alderen 12-25 år og omsorgspersoner.
Pre-intervensjon
Ohio funksjonsskala (klientfunksjon)
Tidsramme: Månedlig fra pre-intervensjon til 12-måneders oppfølging
Ohio-funksjonsskalaen er et spørreskjema på 20 elementer som ber klienter og deres omsorgspersoner svare på spørsmål angående hvordan klientens problemer kan komme i veien for hverdagslige aktiviteter. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala med høyere svar som tilsvarer bedre evne til å gjøre hverdagslige aktiviteter (f.eks. 0 = "Ekstreme problemer," 1 = "ganske mange problemer," 2 = "noen problemer", 3 = "OK" og 4 = "gjør det veldig bra"). En total fungerende poengsum varierer fra 20-100 og beregnes ved å summere rangeringene for alle 20 varer. Høyere score er en indikasjon på bedre funksjon. Ohio funksjonsskala vil bli administrert til klienter i alderen 12-25 år og omsorgspersoner. Resultatene rapporterer Ohio-score før intervensjon (dvs. første forekomst av deltaker som fullfører Ohio før intervensjon) og 12-måneders oppfølging Ohio-score.
Månedlig fra pre-intervensjon til 12-måneders oppfølging
Symptomer og funksjonalitet alvorlighetsgrad (klientsymptomatologi og funksjon)
Tidsramme: Månedlig fra pre-intervensjon til 12-måneders oppfølging
Symptomene og funksjonaliteten i funksjonaliteten som er et spørreskjema på 13 elementer som ber klienter og deres omsorgspersoner reflektere over atferd, tanker og følelser som klienten hadde de siste 2 ukene. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala med høyere svar som tilsvarer hyppigere opplevelser av negativ atferd, tanker og følelser (f.eks. 1 = "Never," 2 = "Hardly Ever," 3 = "noen ganger", 4 = "ofte" og 5 = "veldig ofte"). Poeng kan variere fra 33 til 86 for ungdommer, der en høy poengsum representerer høy alvorlighetsgrad og en lav poengsum indikerer lav alvorlighetsgrad. Total score beregnes ved å legge til rangeringen og deretter dele summen med antall elementer som skal beregne gjennomsnittlig poengsum. SFSS vil bli administrert til klienter i alderen 12-25 år og omsorgspersoner. Resultatene rapporterer SFSS-poengsum før intervensjon (dvs. første forekomst av deltaker som fullfører SFSS før intervensjon) og 12-måneders oppfølging av SFSS-poengsum.
Månedlig fra pre-intervensjon til 12-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston College

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Training Development Study
  • K23MH124670 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere