Koulutustoimenpiteen kehittäminen sukupuolivähemmistöjen nuorten mielenterveyshoidon parantamiseksi
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Boston College
Laajemman 3-tavoitteen tutkimuksen yleistavoitteena on kehittää ja pilotoida koulutusinterventiota lisäämään mielenterveyspalvelujen tarjoajien sukupuolta vahvistavien käytäntöjen käyttöä sukupuolivähemmistöjen nuorten (GMY; lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, joiden sukupuoli on erilainen kuin) kanssa. syntymän mukaan määrätty sukupuoli).
Tutkimuksen tavoite 3 (rekisteröity täällä) on avoimen kokeen pilottitutkimus moniklinikallisessa mielenterveysvirastossa, jonka tavoitteena on tutkia tulevaisuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajemman 3-tavoitteen tutkimuksen yleistavoitteena on kehittää ja pilotoida koulutusinterventiota lisäämään mielenterveyspalvelujen tarjoajien sukupuolta vahvistavien käytäntöjen käyttöä sukupuolivähemmistöjen nuorten (GMY; lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, joiden sukupuoli on erilainen kuin) kanssa. syntymän mukaan määrätty sukupuoli).
Boston College Institutional Review Board (IRB) hyväksyi pöytäkirjan #21.247.01-15.
Tavoite 1 sisälsi koulutuksen suunnittelun laajan kirjallisuuskatsauksen ja yhteisön osallistuvien menetelmien avulla, jotka keskittyivät yhteistyöhön palveluntarjoajien, GMY:n ja hoitajien kanssa.
Tavoite 2 (vaiheessa) sisältää koulutusinterventioiden jalostamisen ihmiskeskeisten suunnittelumenetelmien avulla.
Tutkimuksen tavoite 3 (rekisteröity täällä) on avoimen kokeen pilottitutkimus moniklinikallisessa mielenterveysvirastossa, jonka tavoitteena on tutkia tulevaisuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tehokkuus- ja toteutustiedot sekä palveluntarjoajilta (n=49) että asiakkailta (eli GMY ja heidän omaishoitajansa; n=50 GMY ja n=30 omaishoitajia) kerätään ja analysoidaan.
Ensisijaiset tulokset mitataan palveluntarjoajan tasolla ja toissijaiset tulokset mitataan potilastasolla (eli GMY ja heidän omaishoitajansa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maggi Price, PhD
- Puhelinnumero: 5415565016
- Sähköposti: maggiprice1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Rekrytointi
- Boston College
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 541-556-5016
- Sähköposti: priceml@bc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajan osallistujille:
- Mielenterveydenhuollon tarjoajat (esim. psykologit, sosiaalityöntekijät), jotka työskentelevät pilottipaikalla pilottitestin aikana ja jotka työskentelevät 12–25-vuotiaiden asiakkaiden kanssa
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
GMY-osallistujille:
- Tunnista sukupuolivähemmistö (esim. ei-binaarinen, transsukupuolinen, genderqueer)
- Ikä 12-25
- Tällä hetkellä mielenterveyspalveluita saa pilottipaikalta
- Sujuva englannin kielen taito
GMY-osallistujien omaishoitajalle:
- GMY:n omaishoitajat saavat tällä hetkellä mielenterveyspalveluja pilottipaikalla
- 18 tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Edellyttäen, että osallistujat täyttävät edellä mainitut osallistumiskriteerit, ei ole olemassa nimenomaisia poissulkemisperusteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sukupuolta vahvistava psykoterapia (GAP)
Yhden käden interventiotutkimuksessa testataan verkossa tapahtuvaa asynkronista sukupuolta vahvistavaa koulutusinterventiota nimeltä "GAP Training".
|
GAP-koulutus on modulaarinen online-asynkroninen koulutusinterventio, joka on suunniteltu lisäämään mielenterveyspalvelujen tarjoajien sukupuolta vahvistavien käytäntöjen käyttöä GMY:n kanssa (12-25-vuotiaat).
Se kehitettiin käyttämällä yhteisökeskeisiä ja ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä keskeisten sidosryhmien (GMY, heidän omaishoitajiensa, mielenterveyden tarjoajien) kanssa.
Tässä avoimessa kokeilussa GAP-koulutusta tarjotaan mielenterveyspalveluntarjoajille Yhdysvalloissa sijaitsevalla mielenterveysklinikalla (kutsutaan tässä "pilottipaikaksi").
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan osallistujien rekrytointiprosentit (soveltuvuus suuremman kokeilun suorittamiseen)
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana
|
Prosenttiosuus pilottipaikan palveluntarjoajista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, suhteutettuna pilottipaikan palveluksessa olevien tarjoajien määrään.
|
Harjoittelun aikana
|
|
Muutos palveluntarjoajan osallistujien arvioinnin suorittamisasteessa koulutuksen jälkeen (suuremman kokeilun toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Esiharjoittelusta harjoituksen jälkeen (enintään 4 viikkoa harjoituksen jälkeen)
|
Muutos niiden tarjoajien prosenttiosuudessa, jotka suorittavat ennakko- ja jälkiarvioinnin niistä, jotka suostuivat osallistumaan.
Näitä arvioinnin läpäisyasteita verrataan myös 6 ja 12 kuukauden arvioinnin suorittamisasteisiin.
|
Esiharjoittelusta harjoituksen jälkeen (enintään 4 viikkoa harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutos palveluntarjoajan osallistujien arvioinnin suorittamisasteessa 6 kuukauden seurannassa (suuremman kokeilun toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (enintään 4 viikkoa harjoituksen jälkeen) 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos niiden palveluntarjoajien prosenttiosuudessa, jotka suorittavat jälki- ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit niistä, jotka suostuivat osallistumaan.
Näitä arvioinnin suorittamisasteita verrataan myös esikoulutuksen ja 12 kuukauden arvioinnin suorittamisasteisiin.
|
Harjoittelun jälkeen (enintään 4 viikkoa harjoituksen jälkeen) 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos palveluntarjoajan osallistujien arvioinnin suorittamisasteessa 12 kuukauden seurannassa (suuremman kokeilun toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos niiden tarjoajien prosenttiosuudessa, jotka suorittavat 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit niistä, jotka suostuivat osallistumaan.
Näitä arvioinnin suorittamisasteita verrataan myös koulutusta edeltävään ja harjoittelun jälkeiseen arvioinnin suorittamisasteeseen.
|
6 kuukauden seuranta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos koulutusinterventiossa opittujen käytäntöjen käyttöönotossa 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden - 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportoiva kysely, jossa mitataan, käyttivätkö palveluntarjoajan osallistujat oppimiaan käytäntöjä koulutuksessa ja missä määrin.
Kyselyä kehitetään parhaillaan ja sitä mukautetaan Pachankis et al. (2022) mittaa palveluntarjoajien tuntemusta LGBTQ-positiivisten CBT-taitojen kanssa ja niiden käyttöä.
Kysely suoritetaan 6 ja 12 kuukauden seurantajaksoissa, jotta voidaan nähdä ajan mittaan tapahtuva muutos.
|
6 kuukauden - 12 kuukauden seuranta
|
|
Koulutustoimien sähköinen seuranta (koulutustoimien hyväksyminen)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantaan asti
|
Koulutuksen interventioon sitoutumisen (esim. kuhunkin moduuliin käytettyjen minuuttien määrä) ja valmistumisen (eli onko kaikki moduulit suoritettu) sähköinen seuranta.
|
12 kuukauden seurantaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaiden käyttäytymissitoutuminen istuntoon osallistumisen kautta
Aikaikkuna: Viikoittain interventiota edeltävästä toimenpiteestä 12 kuukauden ajan koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Intervention suorittaneiden palveluntarjoajien asiakkailta saatavilla olevia kaaviotietoja seurataan heidän käyttäytymisensä suhteen.
Osallistumista istuntoihin mitataan määrittämällä, kuka (asiakkaat ja/tai omaishoitajat) suoritti hoitotoimenpiteet.
|
Viikoittain interventiota edeltävästä toimenpiteestä 12 kuukauden ajan koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Asiakkaiden käyttäytymissitouttaminen istuntoihin osallistumisella
Aikaikkuna: Viikoittain interventiota edeltävästä toimenpiteestä 12 kuukauden ajan koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Intervention suorittaneiden palveluntarjoajien asiakkailta saatavilla olevia kaaviotietoja seurataan heidän käyttäytymisensä suhteen.
Istuntoihin osallistumista mitataan osana käyttäytymissitoutumista huomioimalla osallistuneet ja peruutetut istunnot.
|
Viikoittain interventiota edeltävästä toimenpiteestä 12 kuukauden ajan koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Therapeutic Alliance Quality Scale (asiakastyytyväisyys ja asenne sitoutuminen)
Aikaikkuna: Viikoittain esiinterventiosta 12 kuukauden seurantaan
|
Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) on viiden kohdan kyselylomake, jossa asiakkaita ja heidän omaishoitajiaan pyydetään pohtimaan viimeistä tapaamistaan terapeutin kanssa.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat vastaukset vastaavat korkeampaa laatuliittoa (esim. 1 = "Ei ollenkaan", 2 = "Vain vähän", 3 = "Jonkin verran", 4 = "Melko vähän" ja 5 = "täysin").
TAQS annetaan 12-25-vuotiaille asiakkaille ja omaishoitajille.
|
Viikoittain esiinterventiosta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Palvelutyytyväisyysasteikko (asiakastyytyväisyys ja asenne sitoutuminen)
Aikaikkuna: Joka toinen viikko esiinterventiosta 12 kuukauden seurantaan
|
Palvelutyytyväisyysasteikko (SSS) on viiden kohdan kyselylomake, jossa asiakkaita ja heidän omaishoitajiaan pyydetään pohtimaan, kuinka tyytyväisiä he ovat saamiinsa mielenterveyspalveluihin.
Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, jossa korkeammat vastaukset vastaavat korkeampaa palvelutyytyväisyyttä (esim. 1 = "Ei, ehdottomasti ei", 2 = "Ei, ei oikeastaan", 3 = "Kyllä, yleensä" ja 4 = " Kyllä ehdottomasti").
SSS annetaan 12-25-vuotiaille asiakkaille ja omaishoitajille.
|
Joka toinen viikko esiinterventiosta 12 kuukauden seurantaan
|
|
Hoidon tulosten odotusasteikko (asiakastyytyväisyys ja asenteellinen sitoutuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Hoitotulosten odotusasteikko (TOES) on 8 kohdan kyselylomake, jossa kysytään asiakkailta ja heidän omaishoitajilta heidän odotuksiaan neuvonnasta.
Kohteet arvioidaan 3 pisteen asteikolla, jossa korkeammat vastaukset vastaavat enemmän odotuksia (esim. 1 = "En odota tätä", 2 = "En ole varma" ja 3 = "Odotan tätä").
TOES annetaan 12-25-vuotiaille asiakkaille ja omaishoitajille.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Hoitoprosessin odotusindeksi (asiakastyytyväisyys ja asenteellinen sitoutuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Hoitoprosessin odotusindeksi on 9 kohdan kyselylomake, jossa kysytään asiakkailta ja heidän omaishoitajilta heidän odotuksiaan neuvonnasta.
Kohteet arvioidaan 3 pisteen asteikolla, jossa korkeammat vastaukset vastaavat enemmän odotuksia (esim. 1 = "En odota tätä", 2 = "En ole varma" ja 3 = "Odotan tätä").
TPEI annetaan 12-25-vuotiaille asiakkaille ja omaishoitajille.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ohio Functioning Scale (asiakkaan toiminta)
Aikaikkuna: Kuukausittain ennen interventiota 12 kuukauden seurantaan
|
Ohio Functioning Scale on 20 kohdan kyselylomake, jossa asiakkaita ja heidän omaishoitajiaan pyydetään vastaamaan kysymyksiin siitä, miten asiakkaan ongelmat voivat häiritä jokapäiväistä toimintaa.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat vastaukset vastaavat parempaa kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja (esim. 0 = "Äärimmäiset ongelmat", 1 = "Melko vähän ongelmia", 2 = "Jotkut ongelmat", 3 = "Ok " ja 4 = "Voi hyvin"). Ohio Functioning Scalea annetaan 12–25-vuotiaille asiakkaille ja omaishoitajille.
|
Kuukausittain ennen interventiota 12 kuukauden seurantaan
|
|
Oireet ja toiminnallisuuden vakavuusasteikko (asiakkaan oireet ja toiminta)
Aikaikkuna: Kuukausittain ennen interventiota 12 kuukauden seurantaan
|
Oireet ja toiminnallisuuden vakavuusasteikko, joka on 13 kohdan kyselylomake, joka pyytää asiakkaita ja heidän hoitajiaan pohtimaan käyttäytymistä, ajatuksia ja tunteita, joita asiakkaalla on ollut viimeisen 2 viikon aikana.
Kohteet luokitellaan 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat vastaukset vastaavat useammin kokeneita negatiivisia käyttäytymismalleja, ajatuksia ja tunteita (esim. 1 = "Ei koskaan", 2 = "Tuskin koskaan", 3 = "Joskus", 4 = " Usein" ja 5 = "Hyvin usein") . SFSS annetaan 12–25-vuotiaille asiakkaille ja omaishoitajille.
|
Kuukausittain ennen interventiota 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bidell MP. The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision. 2011; 44(4): 267-279.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
- Athay MM, Bickman L. Development and psychometric evaluation of the youth and caregiver Service Satisfaction Scale. Adm Policy Ment Health. 2012 Mar;39(1-2):71-7. doi: 10.1007/s10488-012-0407-y.
- Duppong Hurley K, Lambert MC, Van Ryzin M, Sullivan J, Stevens A. Therapeutic Alliance Between Youth and Staff in Residential Group Care: Psychometrics of the Therapeutic Alliance Quality Scale. Child Youth Serv Rev. 2013 Jan 1;35(1):56-64. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.10.009. Epub 2012 Nov 8.
- Bickman L, Kelley SD, Breda C, de Andrade AR, Riemer M. Effects of routine feedback to clinicians on mental health outcomes of youths: results of a randomized trial. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1423-9. doi: 10.1176/appi.ps.002052011.
- Bickman L, Douglas SR, De Andrade AR, Tomlinson M, Gleacher A, Olin S, Hoagwood K. Implementing a Measurement Feedback System: A Tale of Two Sites. Adm Policy Ment Health. 2016 May;43(3):410-25. doi: 10.1007/s10488-015-0647-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAP Training Development Study
- K23MH124670 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .