开发培训干预措施以改善性别少数青年的心理健康治疗
2023年1月3日 更新者：Boston College
更大的三目标研究的总体目标是开发和试点测试一项培训干预措施，以增加心理健康提供者对性别少数青年（GMY；性别与性别不同的儿童、青少年和年轻人）的性别肯定实践的使用他们的出生性别）。
该研究的目标 3（已在此处注册）是在一家多诊所心理健康机构开展的一项开放试验试点研究，旨在检验未来进行随机对照试验 (RCT) 的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
更大的三目标研究的总体目标是开发和试点测试一项培训干预措施，以增加心理健康提供者对性别少数青年（GMY；性别与性别不同的儿童、青少年和年轻人）的性别肯定实践的使用他们的出生性别）。
波士顿学院机构审查委员会 (IRB) 批准了协议 #21.247.01-15。
目标 1 涉及通过广泛的文献回顾和以与提供者、GMY 和护理人员合作为中心的社区参与方法来设计培训干预。
目标 2（进行中）需要通过以人为本的设计方法改进培训干预。
该研究的目标 3（已在此处注册）是在一家多诊所心理健康机构开展的一项开放试验试点研究，旨在检验未来进行随机对照试验 (RCT) 的可行性和可接受性。
将收集和分析来自提供者 (n=49) 和客户（即 GMY 及其护理人员；n=50 GMY 和 n=30 护理人员）的有效性和实施数据。
主要结果在提供者层面进行测量，次要结果在患者层面（即 GMY 及其护理人员）进行测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maggi Price, PhD
- 电话号码：5415565016
- 邮箱：maggiprice1@gmail.com
学习地点
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Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
- 招聘中
- Boston College
-
接触：
- 电话号码：541-556-5016
- 邮箱：priceml@bc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于供应商参与者：
- 试点测试时试点地点雇用的精神卫生保健提供者（例如，心理学家、社会工作者），他们与 12-25 岁的客户一起工作
- 年满 18 岁
- 流利的英语
对于 GMY 参与者：
- 确定为性别少数群体（例如，非二元性别、跨性别者、性别酷儿）
- 12-25岁
- 目前正在接受试点点的心理健康服务
- 流利的英语
对于 GMY 参与者的看护者：
- 目前在试点地点接受心理健康服务的 GMY 护理人员
- 18 岁或以上
- 流利的英语
排除标准：
- 如果参与者符合上述纳入标准，则没有明确的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：性别肯定心理治疗 (GAP)
单臂干预研究将测试称为“GAP 培训”的在线异步性别肯定培训干预。
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GAP 培训是一种模块化的在线异步培训干预措施，旨在增加心理健康提供者对 GMY（12-25 岁）使用性别肯定实践。
它是与主要利益相关者（GMY、他们的护理人员、心理健康提供者）一起使用社区参与和以人为本的设计方法开发的。
在此公开试验中，GAP 培训将在美国的一家多站点心理健康诊所（此处称为“试点站点”）向心理健康提供者提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供者参与者招募率（进行更大规模试验的可行性）
大体时间：在训练干预时
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试点地点同意参与研究的提供者相对于试点地点受雇提供者数量的百分比。
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在训练干预时
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培训后提供者参与者评估完成率的变化（进行更大规模试验的可行性）
大体时间：培训前到培训后（培训后最多 4 周）
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完成同意参与人员的预评估和后评估的提供者百分比的变化。
这些评估完成率还将与 6 个月和 12 个月的评估完成率进行比较。
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培训前到培训后（培训后最多 4 周）
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6 个月随访时提供者参与者评估完成率的变化（进行更大规模试验的可行性）
大体时间：培训后（培训后最多 4 周）至 6 个月的随访
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完成同意参与人员的事后和 6 个月跟进评估的提供者百分比的变化。
这些评估完成率还将与培训前和 12 个月的评估完成率进行比较。
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培训后（培训后最多 4 周）至 6 个月的随访
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12 个月随访时提供者参与者评估完成率的变化（进行更大规模试验的可行性）
大体时间：6 个月随访至 12 个月随访
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完成同意参与人员的 6 个月和 12 个月跟进评估的提供者百分比的变化。
这些评估完成率还将与培训前和培训后评估完成率进行比较。
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6 个月随访至 12 个月随访
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在 12 个月的随访中采用在培训干预中学到的做法的变化
大体时间：6 个月至 12 个月的随访
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一项自我报告调查，衡量提供者参与者是否以及在多大程度上使用了他们在培训干预中学到的实践。
该调查目前正在开发中，并将根据 Pachankis 等人的研究进行调整。 (2022) 衡量提供者对 LGBTQ 肯定性 CBT 技能的熟悉程度和使用情况。
该调查将在 6 个月和 12 个月的随访中进行，以了解随时间的变化。
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6 个月至 12 个月的随访
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培训干预的电子监控（培训干预的采用）
大体时间：直至 12 个月的随访
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对培训干预参与（例如，在每个模块上花费的分钟数）和完成情况（即，是否所有模块都已完成）进行电子监控。
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直至 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过会话参与的客户行为参与
大体时间：从干预前到培训干预完成后 12 个月每周一次
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将监测来自完成干预的提供者客户的可用图表数据，以了解他们的行为参与。
会议参与将通过确定谁（客户和/或护理人员）完成治疗措施来衡量。
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从干预前到培训干预完成后 12 个月每周一次
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通过会议出席的客户行为参与
大体时间：从干预前到培训干预完成后 12 个月每周一次
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将监测来自完成干预的提供者客户的可用图表数据，以了解他们的行为参与。
会议出勤率将通过记录出席和取消的会议作为行为参与的一个方面来衡量。
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从干预前到培训干预完成后 12 个月每周一次
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治疗联盟质量量表（客户满意度和态度参与度）
大体时间：从干预前到 12 个月的每周随访
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Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) 是一份包含 5 项的问卷，要求客户及其护理人员反思他们与治疗师的最后一次会谈。
项目采用 5 分制评分，较高的响应对应于较高质量的联盟（例如，1=“完全没有”，2=“只有一点点”，3=“有点”，4=“相当多，”和 5=“完全”）。
TAQS 将适用于 12-25 岁的客户和看护人。
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从干预前到 12 个月的每周随访
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服务满意度量表（客户满意度和态度参与度）
大体时间：从干预前到 12 个月的随访，每隔一周
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服务满意度量表 (SSS) 是一份包含 5 个项目的问卷，要求客户及其护理人员反映他们对所接受的心理健康服务的满意度。
项目采用 4 分制评分，较高的响应对应于较高的服务满意度（例如，1=“不，绝对不是”，2=“不，不是真的”，3=“是的，通常”，4=“当然是”）。
SSS 将适用于 12-25 岁的客户和看护人。
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从干预前到 12 个月的随访，每隔一周
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治疗结果期望量表（客户满意度和态度参与度）
大体时间：在基线
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治疗结果期望量表 (TOES) 是一份包含 8 个项目的问卷，询问客户及其护理人员对咨询的期望。
项目采用 3 分制评分，较高的响应对应于更多的期望（例如，1=“我不期望这个”，2=“我不确定”，3=“我确实期望这个”）。
TOES 将适用于 12-25 岁的客户和看护人。
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在基线
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治疗过程期望指数（客户满意度和态度参与度）
大体时间：在基线
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治疗过程期望指数是一份包含 9 个项目的问卷，询问客户及其护理人员对咨询的期望。
项目采用 3 分制评分，较高的响应对应于更多的期望（例如，1=“我不期望这个”，2=“我不确定”，3=“我确实期望这个”）。
TPEI 将适用于 12-25 岁的客户和看护人。
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在基线
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俄亥俄功能量表（客户功能）
大体时间：从干预前到 12 个月的每月跟进
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俄亥俄功能量表是一份包含 20 个项目的问卷，要求客户及其护理人员回答有关客户的问题如何影响日常活动的问题。
项目采用 5 分制评分，较高的响应对应于更好的日常活动能力（例如，0=“极度麻烦”，1=“相当多的麻烦”，2=“有些麻烦”，3=“还好” ，”和 4=“做得很好”）。俄亥俄功能量表将对 12-25 岁的客户和看护人进行管理。
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从干预前到 12 个月的每月跟进
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症状和功能严重程度量表（客户症状和功能）
大体时间：从干预前到 12 个月的每月跟进
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症状和功能严重程度量表，这是一份包含 13 个项目的问卷，要求客户及其护理人员反思客户在过去 2 周内的行为、想法和感受。
项目采用 5 分制评分，较高的响应对应于更频繁的消极行为、想法和感受的经历（例如，1=“从不”，2=“几乎没有”，3=“有时”，4=“经常”和 5=“非常经常”）。SFSS 将对 12-25 岁的客户和看护人进行管理。
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从干预前到 12 个月的每月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maggi Price, PhD、Boston College School of Social Work
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bidell MP. The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision. 2011; 44(4): 267-279.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
- Athay MM, Bickman L. Development and psychometric evaluation of the youth and caregiver Service Satisfaction Scale. Adm Policy Ment Health. 2012 Mar;39(1-2):71-7. doi: 10.1007/s10488-012-0407-y.
- Duppong Hurley K, Lambert MC, Van Ryzin M, Sullivan J, Stevens A. Therapeutic Alliance Between Youth and Staff in Residential Group Care: Psychometrics of the Therapeutic Alliance Quality Scale. Child Youth Serv Rev. 2013 Jan 1;35(1):56-64. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.10.009. Epub 2012 Nov 8.
- Bickman L, Kelley SD, Breda C, de Andrade AR, Riemer M. Effects of routine feedback to clinicians on mental health outcomes of youths: results of a randomized trial. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1423-9. doi: 10.1176/appi.ps.002052011.
- Bickman L, Douglas SR, De Andrade AR, Tomlinson M, Gleacher A, Olin S, Hoagwood K. Implementing a Measurement Feedback System: A Tale of Two Sites. Adm Policy Ment Health. 2016 May;43(3):410-25. doi: 10.1007/s10488-015-0647-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月16日
首次发布 (实际的)
2022年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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