Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een trainingsinterventie om de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren uit genderminderheden te verbeteren

5 september 2025 bijgewerkt door: Boston College
Het algemene doel van de grotere studie met 3 doelen is het ontwikkelen en proeftesten van een trainingsinterventie om het gebruik van genderbevestigende praktijken door zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg te vergroten bij jongeren uit genderminderheden (GMY; kinderen, adolescenten en jonge volwassenen van wie het geslacht verschilt van hun aan de geboorte toegewezen geslacht). Doel 3 (hier geregistreerd) van de studie is een pilotstudie met open proef bij een instelling voor geestelijke gezondheidszorg met meerdere klinieken, gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het uitvoeren van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de grotere studie met 3 doelen is het ontwikkelen en proeftesten van een trainingsinterventie om het gebruik van genderbevestigende praktijken door zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg te vergroten bij jongeren uit genderminderheden (GMY; kinderen, adolescenten en jonge volwassenen van wie het geslacht verschilt van hun aan de geboorte toegewezen geslacht). De Institutional Review Board (IRB) van Boston College keurde protocol #21.247.01-15 goed. Doel 1 omvatte het ontwerpen van de trainingsinterventie door middel van een uitgebreid literatuuronderzoek en door de gemeenschap betrokken methoden die gericht waren op samenwerking met zorgverleners, GMY en zorgverleners. Doel 2 (in uitvoering) omvat het verfijnen van de trainingsinterventie via mensgerichte ontwerpmethoden. Doel 3 (hier geregistreerd) van de studie is een pilotstudie met open proef bij een instelling voor geestelijke gezondheidszorg met meerdere klinieken, gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het uitvoeren van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Effectiviteits- en implementatiegegevens van zowel aanbieders (n=49) als cliënten (d.w.z. GMY en hun zorgverleners; n=50 GMY en n=30 zorgverleners) zullen worden verzameld en geanalyseerd. Primaire uitkomsten worden gemeten op providerniveau en secundaire uitkomsten worden gemeten op patiëntniveau (d.w.z. GMY en hun zorgverleners).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Boston College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor providerdeelnemers:

  • Geestelijke gezondheidszorgverleners (bijv. psychologen, maatschappelijk werkers) die op het moment van de pilottest in dienst waren van de pilotlocatie en die werken met cliënten van 12-25 jaar
  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend in het Engels

Voor GMY-deelnemers:

  • Identificeren als een genderminderheid (bijv. niet-binair, transgender, genderqueer)
  • Leeftijd 12-25
  • Ontvangt momenteel geestelijke gezondheidszorg van de proeflocatie
  • Vloeiend in het Engels

Voor verzorger van GMY-deelnemers:

  • Verzorgers van GMY ontvangen momenteel geestelijke gezondheidszorg op de proeflocatie
  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen expliciete criteria voor uitsluiting, mits deelnemers voldoen aan bovengenoemde inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsinterventie
De interventiestudie met één arm zal een online asynchrone evidence-based praktijken trainingsinterventie testen.
Gedragsmatig: Trainingsinterventie
De trainingsinterventie is een modulaire online asynchrone trainingsinterventie die is ontworpen om het gebruik van mentale gezondheidsaanbieders van evidence-based praktijken met jeugdpatiënten te vergroten (leeftijd 12-25). Het werd ontwikkeld met behulp van gemeenschapsgerichte en mensgerichte ontwerpmethoden met belangrijke belanghebbenden (jongeren, hun ouders, zorgverleners). In deze open proef zal de training worden aangeboden aan zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg bij een multisite geestelijke gezondheidskliniek in de VS (hierin "pilootsite" genoemd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De wervingspercentages van de deelnemer aan providers (haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef)
Tijdsspanne: Op het moment van training interventie
Percentage van providers op de pilootsite die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek met betrekking tot het aantal werknemers op de pilootsite.
Op het moment van training interventie
Wijziging van de voltooiingspercentages van provider-deelnemers bij de posttraining (haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef)
Tijdsspanne: Pre-training tot na de training (tot 4 weken na de training)
Verandering van het percentage providers die pre- en post-beoordelingen voltooien van degenen die ermee instemden deel te nemen. Deze voltooiingspercentages van de beoordeling worden ook vergeleken met de voltooiingspercentages van 6 en 12 maanden.
Pre-training tot na de training (tot 4 weken na de training)
Wijziging in de voltooiingspercentages van de aanpassing van de provider-deelnemers na een follow-up van 6 maanden (haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef)
Tijdsspanne: Post-training (tot 4 weken na de training) tot 6 maanden follow-up
Verandering van het percentage providers die na- en 6 maanden vervolgbeoordelingen voltooien van degenen die ermee instemden deel te nemen. Deze voltooiingspercentages van de beoordeling worden ook vergeleken met de voltooiingspercentages voorafgaand aan de training en 12 maanden.
Post-training (tot 4 weken na de training) tot 6 maanden follow-up
Wijziging van de voltooiingspercentages van de aanpassing van de provider-deelnemers na een follow-up van 12 maanden (haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Verandering van het percentage providers die 6- en 12-maanden vervolgbeoordelingen voltooien van degenen die ermee instemden deel te nemen. Deze voltooiingspercentages van de beoordeling worden ook vergeleken met de voltooiingspercentages voorafgaand aan de training en na de training.
6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Verandering in de goedkeuring van praktijken die zijn geleerd in de trainingsinterventie na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline, post-training, 6 maanden tot 12 maanden follow-up
Een zelfrapportage-enquête die meten of en de mate waarin de deelnemers van de provider de praktijken gebruikten die ze in de trainingsinterventie hebben geleerd. De enquête wordt momenteel ontwikkeld en zal worden aangepast op basis van de Pachankis et al. (2022) Meet de bekendheid van providers met en het gebruik van LGBTQ-bevestigende CBT-vaardigheden. De enquête wordt beheerd op de follow-ups van 6 en 12 maanden om de wijziging in de loop van de tijd te zien. Scores worden berekend met behulp van gemiddelde scores voor waarden 0-4 met hogere getallen die meer aangeven van het gebruik van de praktijk (d.w.z. (0) helemaal niet, (4) heel veel)
Baseline, post-training, 6 maanden tot 12 maanden follow-up
Elektronische monitoring van de voltooiing van trainingsinterventie (goedkeuring van trainingsinterventie)
Tijdsspanne: tot de follow-up van 12 maanden
Elektronische monitoring van de voltooiing van trainingsinterventie door providers (d.w.z. of alle modules waren voltooid).
tot de follow-up van 12 maanden
Primaire uitkomst: elektronische monitoring van de betrokkenheid van trainingsinterventies (adoptie van trainingsinterventie)
Tijdsspanne: tot de follow-up van 12 maanden
Elektronische monitoring van de betrokkenheid van trainingsinterventie (bijvoorbeeld dagen besteed aan het voltooien van de training)
tot de follow-up van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbetrokkenheid van de klant door sessieparticipatie
Tijdsspanne: Wekelijks van pre-interventie tot 12 maanden na voltooiing van de trainingsinterventie
Beschikbare grafiekgegevens van klanten van providers die de interventie hebben voltooid, worden gecontroleerd op hun gedragsbetrokkenheid. Sessieparticipatie zal worden gemeten door de voltooiing van de voltooiing van de elektronische gezondheidsdossier van behandelingsmaatregelen (bijvoorbeeld het beantwoorden van alle vragen en het indienen van maatregelen met betrekking tot cliëntbehandeling, zoals de TAQ's).
Wekelijks van pre-interventie tot 12 maanden na voltooiing van de trainingsinterventie
Gedragsbetrokkenheid van de klant door de aanwezigheid van de sessie
Tijdsspanne: Wekelijks van pre-interventie tot 12 maanden na voltooiing van de trainingsinterventie
Beschikbare grafiekgegevens van klanten van providers die de interventie hebben voltooid, worden gecontroleerd op hun gedragsbetrokkenheid. De aanwezigheid van de sessie zal worden gemeten als een aspect van gedragsbetrokkenheid door het opdrijven van bezochte en geannuleerde sessies. De resultaten melden het totale aantal GMY -deelnemers dat tijdens het tijdsbestek therapie bijwoonde
Wekelijks van pre-interventie tot 12 maanden na voltooiing van de trainingsinterventie
Therapeutische Alliantie Kwaliteitsschaal (klanttevredenheid en attitudinale betrokkenheid)
Tijdsspanne: Wekelijks van pre-interventie tot een follow-up van 12 maanden
De Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) is een vragenlijst met 5 items die cliënten en hun verzorgers vraagt ​​om na te denken over hun laatste sessie met hun therapeut. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met hogere reacties die overeenkomen met de alliantie van hogere kwaliteit (bijv. 1 = "helemaal niet", 2 = "alleen een beetje," 3 = "enigszins," 4 = "behoorlijk wat," en 5 = "volledig"). De TAQ's worden beheerd aan klanten van 12-25 jaar en zorgverleners. Resultatenrapport Pre-intervention TAQS-score (d.w.z. eerste instantie van deelnemer die TAQ's voltooide voorafgaand aan interventie) en 12 maanden follow-up TAQS-score.
Wekelijks van pre-interventie tot een follow-up van 12 maanden
Service -tevredenheidsschaal (klanttevredenheid en attitudinale betrokkenheid)
Tijdsspanne: Om de week van pre-interventie tot een follow-up van 12 maanden
De Service Satisfaction Scale (SSS) is een vragenlijst met 5 items die klanten en hun verzorgers vraagt ​​om na te denken over hoe tevreden ze zijn met de geestelijke gezondheidszorg die ze ontvangen. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal met hogere reacties die overeenkomen met een hogere servicevredenheid (bijv. 1 = "Nee, zeker niet," 2 = "Nee, niet echt," 3 = "ja, in het algemeen," en 4 = "ja, zeker"). De SSS wordt beheerd aan klanten van 12-25 jaar en zorgverleners. Resultaten Report Pre-Intervention SSS-score (d.w.z. eerste instantie van deelnemer die SSS voorafgaand aan interventie voltooit) en 12 maanden follow-up SSS-score.
Om de week van pre-interventie tot een follow-up van 12 maanden
Behandelingsresultaten Verwachtingsschaal (klanttevredenheid en attitudinale betrokkenheid)
Tijdsspanne: Pre-interventie
De behandelingsschaal voor behandelingsuitkomsten (TOE's) is een vragenlijst met 8 items die cliënten en hun zorgverleners vraagt ​​naar hun verwachtingen van counseling. Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal met hogere reacties die overeenkomen met meer verwachtingen (bijv. 1 = "Ik verwacht dit niet," 2 = "Ik ben niet zeker", en 3 = "Ik verwacht dit"). De tenen worden toegediend aan klanten van 12-25 jaar en zorgverleners.
Pre-interventie
Behandelingsprocesverwachtingen Index (klanttevredenheid en attitudinale betrokkenheid)
Tijdsspanne: Pre-interventie
De Index van de behandelingsprocesverwachting is een vragenlijst met 9 items die cliënten en hun verzorgers vraagt ​​naar hun verwachtingen over counseling. Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal (bijv. 1 = "Ik verwacht dit niet," 2 = "Ik ben niet zeker", en 3 = "Ik verwacht dit"). Er is geen goed of fout antwoord. De gerapporteerde scores moeten op itemniveau worden geïnterpreteerd om klinische suggesties voor providers te identificeren op basis van de aangebrachte van de cliënten bij aanvang. De TPEI wordt toegediend aan klanten van 12-25 jaar en zorgverleners.
Pre-interventie
Ohio Functioning Scale (client functioneren)
Tijdsspanne: Maandelijks van pre-interventie tot een follow-up van 12 maanden
De functionerende schaal van Ohio is een vragenlijst van 20 items die klanten en hun verzorgers vraagt ​​om vragen te beantwoorden over hoe de problemen van de klant dagelijkse activiteiten in de weg kunnen staan. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met hogere reacties die overeenkomen met een betere mogelijkheid om dagelijkse activiteiten te doen (bijv. 0 = "Extreme problemen", 1 = "nogal wat problemen," 2 = "Sommige problemen", 3 = "ok," en 4 = "doen heel goed"). Een totale functionerende score varieert van 20-100 en wordt berekend door de beoordelingen voor alle 20 items op te tellen. Hogere scores wijzen op beter functioneren. De functionerende schaal van Ohio wordt beheerd aan klanten van 12-25 jaar en zorgverleners. Uitkomstenrapport Pre-interventie Ohio-score (d.w.z. eerste instantie van deelnemer die Ohio voorafgaand aan interventie voltooid) en 12 maanden follow-up Ohio-score.
Maandelijks van pre-interventie tot een follow-up van 12 maanden
Symptomen en ernstschaal voor functionaliteit (cliëntsymptomatologie en functioneren)
Tijdsspanne: Maandelijks van pre-interventie tot een follow-up van 12 maanden
De symptomen en de ernstschaal van de functionaliteit, een vragenlijst met 13 items die klanten en hun verzorgers vraagt ​​om na te denken over gedrag, gedachten en gevoelens die de cliënt de afgelopen 2 weken had. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met hogere reacties die overeenkomen met frequentere ervaringen van negatief gedrag, gedachten en gevoelens (bijv. 1 = "nooit," 2 = "bijna nooit," 3 = "Soms," 4 = "vaak" en 5 = "heel vaak"). Scores kunnen variëren van 33 tot 86 voor jongeren, waar een hoge score een hoge ernst vertegenwoordigt en een lage score duidt op een lage ernst. Totale scores worden berekend door de rating toe te voegen en de som te verdelen door het aantal items om de gemiddelde score te berekenen. De SFSS wordt toegediend aan klanten van 12-25 jaar en zorgverleners. Resultatenrapport Pre-interventie SFSS-score (d.w.z. eerste instantie van deelnemer die SFSS voorafgaand aan interventie voltooid) en 12 maanden follow-up SFSS-score.
Maandelijks van pre-interventie tot een follow-up van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston College

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Training Development Study
  • K23MH124670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren