Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een trainingsinterventie om de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren uit genderminderheden te verbeteren

3 januari 2023 bijgewerkt door: Boston College
Het algemene doel van de grotere studie met 3 doelen is het ontwikkelen en proeftesten van een trainingsinterventie om het gebruik van genderbevestigende praktijken door zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg te vergroten bij jongeren uit genderminderheden (GMY; kinderen, adolescenten en jonge volwassenen van wie het geslacht verschilt van hun aan de geboorte toegewezen geslacht). Doel 3 (hier geregistreerd) van de studie is een pilotstudie met open proef bij een instelling voor geestelijke gezondheidszorg met meerdere klinieken, gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het uitvoeren van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de grotere studie met 3 doelen is het ontwikkelen en proeftesten van een trainingsinterventie om het gebruik van genderbevestigende praktijken door zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg te vergroten bij jongeren uit genderminderheden (GMY; kinderen, adolescenten en jonge volwassenen van wie het geslacht verschilt van hun aan de geboorte toegewezen geslacht). De Institutional Review Board (IRB) van Boston College keurde protocol #21.247.01-15 goed. Doel 1 omvatte het ontwerpen van de trainingsinterventie door middel van een uitgebreid literatuuronderzoek en door de gemeenschap betrokken methoden die gericht waren op samenwerking met zorgverleners, GMY en zorgverleners. Doel 2 (in uitvoering) omvat het verfijnen van de trainingsinterventie via mensgerichte ontwerpmethoden. Doel 3 (hier geregistreerd) van de studie is een pilotstudie met open proef bij een instelling voor geestelijke gezondheidszorg met meerdere klinieken, gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het uitvoeren van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Effectiviteits- en implementatiegegevens van zowel aanbieders (n=49) als cliënten (d.w.z. GMY en hun zorgverleners; n=50 GMY en n=30 zorgverleners) zullen worden verzameld en geanalyseerd. Primaire uitkomsten worden gemeten op providerniveau en secundaire uitkomsten worden gemeten op patiëntniveau (d.w.z. GMY en hun zorgverleners).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Werving
        • Boston College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor providerdeelnemers:

  • Geestelijke gezondheidszorgverleners (bijv. psychologen, maatschappelijk werkers) die op het moment van de pilottest in dienst waren van de pilotlocatie en die werken met cliënten van 12-25 jaar
  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend in het Engels

Voor GMY-deelnemers:

  • Identificeren als een genderminderheid (bijv. niet-binair, transgender, genderqueer)
  • Leeftijd 12-25
  • Ontvangt momenteel geestelijke gezondheidszorg van de proeflocatie
  • Vloeiend in het Engels

Voor verzorger van GMY-deelnemers:

  • Verzorgers van GMY ontvangen momenteel geestelijke gezondheidszorg op de proeflocatie
  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen expliciete criteria voor uitsluiting, mits deelnemers voldoen aan bovengenoemde inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Genderbevestigende psychotherapie (GAP)
De eenarmige interventiestudie test een online asynchrone genderbevestigende trainingsinterventie genaamd "GAP Training".
Gedragsmatig: Genderbevestigende psychotherapie (GAP) Training
De GAP-training is een modulaire online asynchrone trainingsinterventie die is ontworpen om het gebruik van genderbevestigende praktijken met GMY door zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg te vergroten (leeftijd 12-25). Het is ontwikkeld met behulp van door de gemeenschap betrokken en mensgerichte ontwerpmethoden met de belangrijkste belanghebbenden (GMY, hun zorgverleners, aanbieders van geestelijke gezondheidszorg). In dit open onderzoek zal GAP-training worden aangeboden aan aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in een kliniek voor geestelijke gezondheidszorg met meerdere vestigingen in de VS (hierna "pilot-site" genoemd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentages van aanbieders van deelnemers (haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef)
Tijdsspanne: Tijdens de trainingsinterventie
Percentage zorgverleners op de proeflocatie dat ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek in verhouding tot het aantal dienstverleners in dienst op de proeflocatie.
Tijdens de trainingsinterventie
Verandering in voltooiingspercentages van beoordelingen door aanbieders van deelnemers na de training (haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere proef)
Tijdsspanne: Pre-training tot post-training (tot 4 weken na de training)
Verandering in het percentage zorgverleners dat pre- en post-assessments voltooit van degenen die ermee hebben ingestemd om deel te nemen. Deze voltooiingspercentages voor beoordelingen worden ook vergeleken met de voltooiingspercentages voor beoordelingen na 6 en 12 maanden.
Pre-training tot post-training (tot 4 weken na de training)
Verandering in voltooiingspercentages van beoordelingen door aanbieders na 6 maanden follow-up (haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere studie)
Tijdsspanne: Post-training (tot 4 weken na de training) tot 6 maanden follow-up
Verandering in het percentage aanbieders dat post- en 6-maanden follow-upbeoordelingen voltooit van degenen die ermee instemden om deel te nemen. Deze voltooiingspercentages voor beoordelingen zullen ook worden vergeleken met de voltooiingspercentages voor de training en de beoordeling na 12 maanden.
Post-training (tot 4 weken na de training) tot 6 maanden follow-up
Verandering in voltooiingspercentages van beoordelingen door aanbieders van deelnemers na 12 maanden follow-up (haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere studie)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Verandering in het percentage aanbieders dat follow-upbeoordelingen van 6 en 12 maanden voltooit van degenen die ermee instemden om deel te nemen. Deze voltooiingspercentages voor beoordelingen zullen ook worden vergeleken met de voltooiingspercentages voor beoordelingen vóór en na de training.
6 maanden follow-up tot 12 maanden follow-up
Verandering in de acceptatie van praktijken die zijn geleerd tijdens de trainingsinterventie na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden tot 12 maanden
Een zelfrapportage-enquête die meet of, en de mate waarin, deelnemers van de provider de praktijken gebruikten die ze tijdens de trainingsinterventie hadden geleerd. Het onderzoek wordt momenteel ontwikkeld en zal worden aangepast op basis van de Pachankis et al. (2022) meten de bekendheid van aanbieders met en het gebruik van LGBTQ-bevestigende CBT-vaardigheden. De enquête zal worden afgenomen bij de follow-ups van 6 en 12 maanden om de verandering in de loop van de tijd te zien.
Follow-up van 6 maanden tot 12 maanden
Elektronische monitoring van trainingsinterventie (adoptie van trainingsinterventie)
Tijdsspanne: tot aan de follow-up na 12 maanden
Elektronische monitoring van de inzet van trainingsinterventies (bijv. het aantal minuten dat aan elke module is besteed) en voltooiing (d.w.z. of alle modules zijn voltooid).
tot aan de follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij klantgedrag door deelname aan sessies
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf pre-interventie tot 12 maanden na voltooiing van de traininginterventie
Beschikbare kaartgegevens van klanten van aanbieders die de interventie hebben voltooid, worden gecontroleerd op hun gedragsbetrokkenheid. Sessiedeelname zal worden gemeten door te bepalen wie (cliënten en/of zorgverleners) de behandelingsmaatregelen heeft voltooid.
Wekelijks vanaf pre-interventie tot 12 maanden na voltooiing van de traininginterventie
Gedragsbetrokkenheid van de klant door het bijwonen van sessies
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf pre-interventie tot 12 maanden na voltooiing van de traininginterventie
Beschikbare kaartgegevens van klanten van aanbieders die de interventie hebben voltooid, worden gecontroleerd op hun gedragsbetrokkenheid. Sessiebezoek wordt gemeten als een aspect van gedragsbetrokkenheid door bijgewoonde en geannuleerde sessies te noteren.
Wekelijks vanaf pre-interventie tot 12 maanden na voltooiing van de traininginterventie
Therapeutic Alliance Quality Scale (cliënttevredenheid & attitudinale betrokkenheid)
Tijdsspanne: Wekelijks van pre-interventie tot 12 maanden follow-up
De Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) is een vragenlijst van 5 items die cliënten en hun zorgverleners vraagt ​​om na te denken over hun laatste sessie met hun therapeut. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met hogere antwoorden die overeenkomen met een alliantie van hogere kwaliteit (bijv. 1 = "Helemaal niet", 2 = "Slechts een beetje", 3 = "Enigszins", 4 = "Heel wat", en 5= "Helemaal"). De TAQS wordt afgenomen bij cliënten van 12-25 jaar en mantelzorgers.
Wekelijks van pre-interventie tot 12 maanden follow-up
Service Satisfaction Scale (klanttevredenheid & attitudebetrokkenheid)
Tijdsspanne: Om de week van pre-interventie tot 12 maanden follow-up
De Service Satisfaction Scale (SSS) is een vragenlijst met 5 items die cliënten en hun zorgverleners vraagt ​​na te denken over hoe tevreden ze zijn met de geestelijke gezondheidszorg die ze ontvangen. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal met hogere antwoorden die overeenkomen met een hogere klanttevredenheid (bijv. 1= "Nee, zeker niet", 2= "Nee, niet echt", 3= "Ja, in het algemeen" en 4= " Ja absoluut"). De SSS wordt afgenomen bij cliënten van 12-25 jaar en mantelzorgers.
Om de week van pre-interventie tot 12 maanden follow-up
Behandeluitkomsten Verwachtingsschaal (cliënttevredenheid & attitudinale betrokkenheid)
Tijdsspanne: Bij basislijn
De Treatment Outcomes Expectation Scale (TOES) is een vragenlijst van 8 items die cliënten en hun zorgverleners vraagt ​​naar hun verwachtingen van counseling. Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal met hogere antwoorden die overeenkomen met meer verwachtingen (bijv. 1= "Ik verwacht dit niet", 2= "Ik weet het niet zeker", en 3= "Ik verwacht dit wel"). De TOES wordt afgenomen bij cliënten van 12-25 jaar en mantelzorgers.
Bij basislijn
Treatment Process Expectations Index (cliënttevredenheid & attitudebetrokkenheid)
Tijdsspanne: Bij basislijn
De Treatment Process Expectations Index is een vragenlijst met 9 items die cliënten en hun zorgverleners vraagt ​​naar hun verwachtingen over counseling. Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal met hogere antwoorden die overeenkomen met meer verwachtingen (bijv. 1= "Ik verwacht dit niet", 2= "Ik weet het niet zeker", en 3= "Ik verwacht dit wel"). De TPEI wordt afgenomen bij cliënten van 12-25 jaar en zorgverleners.
Bij basislijn
Ohio Functioning Scale (clientfunctioneren)
Tijdsspanne: Maandelijks van pre-interventie tot 12 maanden follow-up
De Ohio Functioning Scale is een vragenlijst met 20 items die cliënten en hun zorgverleners vraagt ​​om vragen te beantwoorden over hoe de problemen van de cliënt dagelijkse activiteiten in de weg kunnen staan. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met hogere antwoorden die overeenkomen met een beter vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren (bijv. ," en 4= "Zeer goed bezig"). De Ohio Functioning Scale wordt afgenomen bij cliënten van 12-25 jaar en zorgverleners.
Maandelijks van pre-interventie tot 12 maanden follow-up
Symptomen en functionaliteit Ernstschaal (klantsymptomatologie & functioneren)
Tijdsspanne: Maandelijks van pre-interventie tot 12 maanden follow-up
De Symptomen en Functionaliteit Severity Scale, een vragenlijst van 13 items die cliënten en hun verzorgers vraagt ​​om na te denken over gedragingen, gedachten en gevoelens die de cliënt in de afgelopen 2 weken had. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met hogere antwoorden die overeenkomen met frequentere ervaringen van negatief gedrag, negatieve gedachten en gevoelens (bijv. 1= "Nooit", 2= "Bijna nooit", 3= "Soms", 4= " Vaak," en 5= "Zeer vaak"). De SFSS wordt afgenomen bij cliënten van 12-25 jaar en zorgverleners.
Maandelijks van pre-interventie tot 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston College

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GAP Training Development Study
  • K23MH124670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kennis, houding, praktijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren