Desenvolvimento de uma intervenção de treinamento para melhorar o tratamento de saúde mental para jovens de minorias de gênero
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Boston College
O objetivo geral do estudo maior de 3 objetivos é desenvolver e testar uma intervenção de treinamento para aumentar o uso de profissionais de saúde mental de práticas de afirmação de gênero com jovens de minorias de gênero (GMY; crianças, adolescentes e adultos jovens cujo gênero é diferente de seu sexo atribuído ao nascimento).
O objetivo 3 (registrado aqui) do estudo é um estudo piloto de ensaio aberto em uma agência multiclínica de saúde mental, com o objetivo de examinar a viabilidade e aceitabilidade de conduzir um futuro ensaio clínico randomizado controlado (RCT).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo maior de 3 objetivos é desenvolver e testar uma intervenção de treinamento para aumentar o uso de profissionais de saúde mental de práticas de afirmação de gênero com jovens de minorias de gênero (GMY; crianças, adolescentes e adultos jovens cujo gênero é diferente de seu sexo atribuído ao nascimento).
O Boston College Institutional Review Board (IRB) aprovou o protocolo nº 21.247.01-15.
O objetivo 1 envolveu a concepção da intervenção de treinamento por meio de uma extensa revisão da literatura e métodos engajados na comunidade centrados em colaborações com provedores, GMY e cuidadores.
O objetivo 2 (em curso) consiste em refinar a intervenção formativa através de métodos de design centrados no ser humano.
O objetivo 3 (registrado aqui) do estudo é um estudo piloto de ensaio aberto em uma agência multiclínica de saúde mental, com o objetivo de examinar a viabilidade e aceitabilidade de conduzir um futuro ensaio clínico randomizado controlado (RCT).
Dados de eficácia e implementação de provedores (n=49) e clientes (ou seja, GMY e seus cuidadores; n=50 GMY e n=30 cuidadores) serão coletados e analisados.
Os resultados primários são medidos no nível do provedor e os resultados secundários são medidos no nível do paciente (ou seja, GMY e seus cuidadores).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maggi Price, PhD
- Número de telefone: 5415565016
- E-mail: maggiprice1@gmail.com
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Recrutamento
- Boston College
-
Contato:
- Número de telefone: 541-556-5016
- E-mail: priceml@bc.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para participantes provedores:
- Prestadores de cuidados de saúde mental (por exemplo, psicólogos, assistentes sociais) empregados pelo local piloto no momento do teste piloto e que trabalham com clientes de 12 a 25 anos
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
Para participantes do GMY:
- Identificar-se como uma minoria de gênero (por exemplo, não-binário, transgênero, genderqueer)
- Idade 12-25
- Atualmente recebendo serviços de saúde mental do local piloto
- Fluente em inglês
Para cuidador de participantes do GMY:
- Cuidadores do GMY atualmente recebendo serviços de saúde mental no local piloto
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Desde que os participantes atendam aos critérios de inclusão acima mencionados, não há critérios explícitos para exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia de Afirmação de Gênero (GAP)
O estudo de intervenção de braço único testará uma intervenção de treinamento on-line assíncrona de afirmação de gênero chamada "Treinamento GAP".
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O treinamento GAP é uma intervenção de treinamento modular on-line assíncrona projetada para aumentar o uso de práticas de afirmação de gênero pelos provedores de saúde mental com GMY (idades de 12 a 25 anos).
Foi desenvolvido usando métodos de design centrados no ser humano e engajados na comunidade com as principais partes interessadas (GMY, seus cuidadores, provedores de saúde mental).
Neste teste aberto, o treinamento em GAP será oferecido a provedores de saúde mental em uma clínica de saúde mental multilocal nos Estados Unidos (referida aqui como "local piloto").
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de recrutamento de participantes do provedor (viabilidade de conduzir um estudo maior)
Prazo: No momento da intervenção de treinamento
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Porcentagem de provedores no local piloto que consentiram em participar do estudo em relação ao número de provedores empregados no site piloto.
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No momento da intervenção de treinamento
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Mudança nas taxas de conclusão da avaliação do participante do provedor no pós-treinamento (viabilidade de conduzir um estudo maior)
Prazo: Pré-treino a pós-treino (até 4 semanas após o treino)
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Mudança na porcentagem de provedores que completam pré e pós-avaliações daqueles que consentiram em participar.
Essas taxas de conclusão da avaliação também serão comparadas com as taxas de conclusão da avaliação de 6 e 12 meses.
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Pré-treino a pós-treino (até 4 semanas após o treino)
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Mudança nas taxas de conclusão da avaliação do participante do provedor no acompanhamento de 6 meses (viabilidade de conduzir um estudo maior)
Prazo: Pós-treinamento (até 4 semanas após o treinamento) a 6 meses de acompanhamento
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Mudança na porcentagem de provedores que completam as avaliações de acompanhamento pós e 6 meses daqueles que consentiram em participar.
Essas taxas de conclusão da avaliação também serão comparadas com as taxas de conclusão da avaliação pré-treinamento e de 12 meses.
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Pós-treinamento (até 4 semanas após o treinamento) a 6 meses de acompanhamento
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Mudança nas taxas de conclusão da avaliação do participante do provedor no acompanhamento de 12 meses (viabilidade de conduzir um estudo maior)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses a acompanhamento de 12 meses
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Mudança na porcentagem de provedores que completam as avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses daqueles que consentiram em participar.
Essas taxas de conclusão da avaliação também serão comparadas com as taxas de conclusão da avaliação pré-treinamento e pós-treinamento.
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Acompanhamento de 6 meses a acompanhamento de 12 meses
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Mudança na adoção de práticas aprendidas na intervenção de treinamento no acompanhamento de 12 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses a 12 meses
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Uma pesquisa de autorrelato medindo se, e até que ponto, os participantes provedores usaram as práticas que aprenderam na intervenção de treinamento.
A pesquisa está em desenvolvimento e será adaptada com base na pesquisa de Pachankis et al. (2022) mede a familiaridade dos provedores e o uso de habilidades de TCC afirmativas LGBTQ.
A pesquisa será administrada nos acompanhamentos de 6 e 12 meses para ver a mudança ao longo do tempo.
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Acompanhamento de 6 meses a 12 meses
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Monitoramento eletrônico da intervenção de treinamento (adoção de intervenção de treinamento)
Prazo: até o seguimento de 12 meses
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Monitoramento eletrônico do envolvimento da intervenção de treinamento (por exemplo, número de minutos gastos em cada módulo) e conclusão (ou seja, se todos os módulos foram concluídos).
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até o seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento comportamental do cliente por participação na sessão
Prazo: Semanalmente desde a pré-intervenção até 12 meses após a conclusão da intervenção de treinamento
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Os dados do gráfico disponíveis de clientes de provedores que concluíram a intervenção serão monitorados quanto ao seu envolvimento comportamental.
A participação na sessão será medida determinando quem (clientes e/ou cuidadores) completou as medidas de tratamento.
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Semanalmente desde a pré-intervenção até 12 meses após a conclusão da intervenção de treinamento
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Engajamento comportamental do cliente por comparecimento à sessão
Prazo: Semanalmente desde a pré-intervenção até 12 meses após a conclusão da intervenção de treinamento
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Os dados do gráfico disponíveis de clientes de provedores que concluíram a intervenção serão monitorados quanto ao seu envolvimento comportamental.
A frequência das sessões será medida como um aspecto do envolvimento comportamental, observando as sessões atendidas e canceladas.
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Semanalmente desde a pré-intervenção até 12 meses após a conclusão da intervenção de treinamento
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Escala de Qualidade da Aliança Terapêutica (satisfação do cliente e engajamento atitudinal)
Prazo: Semanalmente desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 12 meses
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A Therapeutic Alliance Quality Scale (TAQS) é um questionário de 5 itens que pede aos clientes e seus cuidadores que reflitam sobre sua última sessão com seu terapeuta.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos com respostas mais altas correspondendo a uma aliança de maior qualidade (por exemplo, 1 = "Nem um pouco", 2 = "Só um pouco", 3 = "Um pouco", 4 = "Um pouco", e 5= "Totalmente").
O TAQS será administrado a clientes de 12 a 25 anos e cuidadores.
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Semanalmente desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 12 meses
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Escala de Satisfação do Serviço (satisfação do cliente e engajamento atitudinal)
Prazo: A cada duas semanas, desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 12 meses
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A Escala de Satisfação com o Serviço (SSS) é um questionário de 5 itens que pede aos clientes e seus cuidadores que reflitam sobre o quanto estão satisfeitos com os serviços de saúde mental que recebem.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos com respostas mais altas correspondendo a maior satisfação com o serviço (por exemplo, 1 = "Não, definitivamente não", 2 = "Não, na verdade não", 3 = "Sim, geralmente" e 4 = " Sim definitivamente").
O SSS será administrado a clientes de 12 a 25 anos e cuidadores.
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A cada duas semanas, desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 12 meses
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Escala de expectativa de resultados de tratamento (satisfação do cliente e envolvimento atitudinal)
Prazo: Na linha de base
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A Escala de Expectativa de Resultados do Tratamento (TOES) é um questionário de 8 itens que pergunta aos clientes e seus cuidadores sobre suas expectativas em relação ao aconselhamento.
Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos com respostas mais altas correspondendo a mais expectativas (por exemplo, 1 = "Eu não esperava isso", 2 = "Não tenho certeza" e 3 = "Eu esperava isso").
Os TOES serão administrados a clientes de 12 a 25 anos e cuidadores.
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Na linha de base
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Índice de Expectativas do Processo de Tratamento (satisfação do cliente e engajamento atitudinal)
Prazo: Na linha de base
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O Índice de Expectativas do Processo de Tratamento é um questionário de 9 itens que pergunta aos clientes e seus cuidadores sobre suas expectativas sobre o aconselhamento.
Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos com respostas mais altas correspondendo a mais expectativas (por exemplo, 1 = "Eu não esperava isso", 2 = "Não tenho certeza" e 3 = "Eu esperava isso").
O TPEI será administrado a clientes de 12 a 25 anos e cuidadores.
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Na linha de base
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Escala de funcionamento de Ohio (funcionamento do cliente)
Prazo: Mensalmente desde a pré-intervenção até o seguimento de 12 meses
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A Escala de Funcionamento de Ohio é um questionário de 20 itens que solicita aos clientes e seus cuidadores que respondam a perguntas sobre como os problemas do cliente podem atrapalhar as atividades diárias.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos com respostas mais altas correspondendo a uma melhor capacidade de realizar atividades cotidianas (por exemplo, 0 = "Problemas extremos", 1 = "Alguns problemas", 2 = "Alguns problemas", 3 = "Ok ", e 4= "Indo muito bem"). A Escala de Funcionamento de Ohio será administrada a clientes de 12 a 25 anos e cuidadores.
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Mensalmente desde a pré-intervenção até o seguimento de 12 meses
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Escala de gravidade de sintomas e funcionalidade (sintomatologia e funcionamento do cliente)
Prazo: Mensalmente desde a pré-intervenção até o seguimento de 12 meses
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A Escala de Gravidade de Sintomas e Funcionalidade, que é um questionário de 13 itens que pede aos clientes e seus cuidadores que reflitam sobre comportamentos, pensamentos e sentimentos que o cliente teve nas últimas 2 semanas.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos com respostas mais altas correspondendo a experiências mais frequentes de comportamentos, pensamentos e sentimentos negativos (por exemplo, 1 = "Nunca", 2 = "Quase nunca", 3 = "Às vezes", 4 = " Freqüentemente" e 5= "Muito Frequentemente"). O SFSS será administrado a clientes de 12 a 25 anos e cuidadores.
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Mensalmente desde a pré-intervenção até o seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maggi Price, PhD, Boston College School of Social Work
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bidell MP. The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision. 2011; 44(4): 267-279.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
- Athay MM, Bickman L. Development and psychometric evaluation of the youth and caregiver Service Satisfaction Scale. Adm Policy Ment Health. 2012 Mar;39(1-2):71-7. doi: 10.1007/s10488-012-0407-y.
- Duppong Hurley K, Lambert MC, Van Ryzin M, Sullivan J, Stevens A. Therapeutic Alliance Between Youth and Staff in Residential Group Care: Psychometrics of the Therapeutic Alliance Quality Scale. Child Youth Serv Rev. 2013 Jan 1;35(1):56-64. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.10.009. Epub 2012 Nov 8.
- Bickman L, Kelley SD, Breda C, de Andrade AR, Riemer M. Effects of routine feedback to clinicians on mental health outcomes of youths: results of a randomized trial. Psychiatr Serv. 2011 Dec;62(12):1423-9. doi: 10.1176/appi.ps.002052011.
- Bickman L, Douglas SR, De Andrade AR, Tomlinson M, Gleacher A, Olin S, Hoagwood K. Implementing a Measurement Feedback System: A Tale of Two Sites. Adm Policy Ment Health. 2016 May;43(3):410-25. doi: 10.1007/s10488-015-0647-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GAP Training Development Study
- K23MH124670 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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