신경성 식욕부진의 영양 재활 및 중증도 지표 (EAT)
신경성 식욕부진 환자의 영양 재활이 질병 중증도와 관련된 지표에 미치는 영향
이 프로젝트의 설계는 병원 내 재활 기간 동안 신경성 식욕부진증(AN) 환자를 대상으로 한 종적 시험입니다. 본 연구만을 위해 준비된 연구의 구조, 설문지 및 데이터 보호 정책은 Harokopio University of Athens(HUA), Eginition Hospital(EH), Attiko의 Institutional Review Boards(윤리 위원회, IRB)에서 검토 및 표준화되었습니다. 병원(AH) 및 시스마노글리오 병원(SG).
AN은 극도의 기아로 인해 신체 이미지와 매우 낮은 체중에 대한 정신 병리학적 문제가 뒤따르는 정신 장애입니다. AN의 정확한 발병기전은 연루된 것으로 의심되는 신경생물학적, 위장관, 신경내분비학적, 면역학적 및 유전적 요인으로 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다. 또한, 저체중을 달성하기 위한 환자의 노력을 유지하는 동안 많은 생화학적, 생물학적 및/또는 인체측정학적 특성이 나타납니다. 자해 기아는 장애의 병리학적 결과의 일차적이고 필수적인 원인입니다. 이러한 결과는 모든 생물학적 시스템과 기관을 포함합니다. AN에서 면역 체계의 역할은 전염증성 사이토카인 수치가 증가하고 면역 체계가 조절되지 않기 때문에 중요합니다. 증가된 산화 스트레스, 장내 미생물의 불균형 및 변경된 대사 프로파일과 같은 AN 병인에 대한 다른 기여자가 제안되었습니다. AN 환자의 치료 옵션은 장애의 중증도에 따라 외래 및 입원 치료로 구성됩니다. 지금까지 장애의 중증도를 나타내거나 치료 진행을 평가하기 위한 바이오마커가 강력하게 제안된 바는 없습니다.
이 연구의 목적은 입원 치료 중 AN 환자의 영양 재활을 평가하고 모니터링하는 것입니다. 치료 과정, 영양 및 급식 과정 전반에 걸쳐 활력 징후, 정신 병리학 및 생물학적 샘플이 수집되고 이러한 데이터의 통계 분석을 통해 회복 진행을 모니터링하기 위한 잠재적인 바이오마커가 밝혀질 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
AN 및 비섭식 장애 통제 피험자가 있는 입원 환자는 프로젝트 개요, 목표 및 포함 기준에 대해 알릴 것입니다.
AN 환자의 모니터링은 병원 내 재활 중에 이루어집니다. 신체 검사, 실험실 테스트, 생체 전기 임피던스 분석 및 정신 측정 평가는 한 달에 두 번 진행됩니다. 혈장과 혈청은 혈액 샘플에서 수집 및 분리되며, 대변 샘플은 핵자기공명(NMR) 대사체학 분석을 위해 수집되고 장내 미생물로부터 DNA 분리를 위해 StoolFix 튜브에서 수집됩니다. 혈청 및 혈장 분리를 위해 전혈을 직접 적절하게 배큐테이너 튜브로 끌어들여 즉시 원심분리합니다. 그런 다음 샘플은 추가 정교화까지 -80C에서 저장됩니다. 사례 기록 양식은 데이터 입력을 기반으로 적절한 데이터베이스를 개발하기 전에 누락된 데이터와 불일치가 있는지 주의 깊게 확인합니다. 최고의 윤리적 기준과 데이터 보호가 고려됩니다.
평가에는 병력, 인체 측정, 활력 징후, 영양, 주관적 종합 평가-환자 생성(SGA-PG), 생화학적 매개변수, 식욕 호르몬, 염증 표지자, 산화 스트레스 표지자, 장내 미생물 구성, 심리 측정 척도-측정, 식사가 포함됩니다. 태도 테스트-26(EAT-26), 섭식 장애 검사 질문지(EDE-Q), Spielberger 상태 특성 불안 지수(STAI), Beck 우울증 지수(BDI), 신체 평가 척도(BAS), 일관성 척도(SOC) ), 주관적 식욕 평가를 위한 VAS(Visual Analogue Scale)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스
- Kaliora, Andriana C.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• DSM-V(American Psychiatric Association, 2013)에 따른 신경성 식욕부진 환자
제외 기준:
• 연구 전과 연구 중 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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거식증 신경성 (AN)
재활을 위해 입원한 거식증 환자
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재활 치료를 받고 있는 AN 입원 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 증가
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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재활의 마커로서 체중 증가
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AN 환자의 대사 회복
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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이 연구는 영양 재활 동안 신경성 식욕 부진 환자의 장 미생물 군의 대사 변화를 조사하는 것을 목표로합니다.
대변 샘플은 병원 내 재활 기간 동안 여러 시점에서 수집됩니다.
대사 산물 농도는 핵 자기 공명 (NMR) 기반 대사체를 사용하여 분석되어 대사 회복과 관련된 종 방향 변경을 평가할 것이다.
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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그렐린 수준의 변화
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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식욕의 마커로서 그렐린 혈중 수준이 측정됩니다.
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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혈액 금속과 메탈 로이드의 변화
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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혈장의 상이한 금속과 금속성은 ICP-MS를 적용하는 것으로 평가된다.
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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렙틴 수준의 변화
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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렙틴 수준의 변화
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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IL-6 수준의 변화
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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IL-6 수준의 변화
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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혈청 산화성의 변화
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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혈청 산화성의 변화
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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EDE-Q의 변화
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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EDE-Q는 장애 심각성의 마커입니다.
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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Eat-total의 변화
기간: 입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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Eat-Total은 장애 심각성의 마커입니다.
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입원 환자 재활 중 최대 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EAT study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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