Réhabilitation nutritionnelle et marqueurs de sévérité dans l'anorexie mentale (EAT)
L'effet de la réadaptation nutritionnelle chez les patients atteints d'anorexie mentale sur les marqueurs associés à la gravité de la maladie
La conception de ce projet est un essai longitudinal chez des patients souffrant d'anorexie mentale (AN) pendant la réadaptation à l'hôpital. La structure de l'étude, les questionnaires et la politique de protection des données préparés exclusivement pour notre étude, ont été examinés et standardisés par les comités d'examen institutionnels (comités d'éthique, IRB) de l'Université Harokopio d'Athènes (HUA), Eginition Hospital (EH), Attiko Hôpital (AH) et Hôpital Sismanoglio (SG).
L'AN est un trouble psychiatrique suivi d'une atteinte psychopathologique de l'image corporelle et d'un poids corporel très faible en raison d'une famine extrême. La pathogenèse exacte de l'AN reste inconnue avec des facteurs neurobiologiques, gastro-intestinaux, neuroendocrinologiques, immunologiques et génétiques suspectés d'être impliqués. De plus, de nombreux traits métaboliques, biochimiques, biologiques ou/et anthropométriques, se manifestent lors de l'effort de maintien des patients pour atteindre un poids corporel inférieur. La famine auto-infligée est la cause principale et essentielle des résultats pathologiques du trouble. Ces résultats impliquent tous les systèmes et organes biologiques. Le rôle du système immunitaire dans l'AN est essentiel car les niveaux de cytokines pro-inflammatoires sont augmentés et le système immunitaire est dérégulé. D'autres contributeurs à la pathogenèse de l'AN ont été proposés, tels que l'augmentation du stress oxydatif, la dysbiose du microbiote intestinal et des profils métabolomiques altérés. Les options de traitement pour les patients atteints d'AN constituent des soins ambulatoires et hospitaliers en fonction de la gravité du trouble. A ce jour, aucun biomarqueur n'a été fortement proposé comme indicateur de la sévérité de la maladie ou pour évaluer la progression du traitement.
Le but de cette étude est d'évaluer et de suivre la réhabilitation nutritionnelle des patients atteints d'AN pendant le traitement d'hospitalisation. Tout au long du traitement, la nutrition et le processus d'alimentation, les signes vitaux, la psychopathologie et les échantillons biologiques seront recueillis et l'analyse statistique de ces données devrait révéler des biomarqueurs potentiels pour surveiller la progression de la récupération.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients hospitalisés atteints d'AN et les sujets témoins de troubles non alimentaires seront informés des grandes lignes du projet, des objectifs et des critères d'inclusion.
Le suivi des patients AN aura lieu pendant la rééducation hospitalière. Un examen physique, des tests de laboratoire, une analyse d'impédance bioélectrique et une évaluation psychométrique auront lieu deux fois par mois. Le plasma et le sérum seront collectés et isolés à partir d'échantillons de sang, tandis que des échantillons de selles seront collectés pour l'analyse métabolomique par résonance magnétique nucléaire (RMN) et dans des tubes StoolFix pour l'isolement de l'ADN du microbiote intestinal. Pour l'isolement du sérum et du plasma, le sang total sera directement et correctement aspiré dans un tube Vacutainer et rapidement centrifugé. Ensuite, les échantillons seront stockés à -80°C jusqu'à élaboration ultérieure. Les formulaires d'enregistrement des cas seront soigneusement vérifiés pour détecter les données manquantes et les incohérences avant de développer une base de données appropriée basée sur la saisie des données. Les normes éthiques les plus élevées et la protection des données seront prises en compte.
L'évaluation comprendra les antécédents médicaux, les mesures anthropométriques, les signes vitaux, la nutrition, l'évaluation globale subjective générée par le patient (SGA-PG), les paramètres biochimiques, les hormones de l'appétit, les marqueurs d'inflammation, les marqueurs de stress oxydatif, la composition du microbiote intestinal, les échelles psychométriques-mesures, l'alimentation Attitude Test-26 (EAT-26), Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Body Appreciation Scale (BAS), Sense of Coherence Scale (SOC) ), échelle visuelle analogique (EVA) pour l'estimation subjective de l'appétit
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce
- Kaliora, Andriana C.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients souffrant d'anorexie mentale selon le DSM-V (American Psychiatric Association, 2013)
Critère d'exclusion:
• Traitement antibiotique avant et pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anorexie mentale (AN)
Des patients anorexiques hospitalisés en rééducation
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Patients hospitalisés avec AN sous traitement de rééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation du poids corporel
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Augmentation du poids corporel comme marqueur de la réhabilitation
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération métabolique chez les patients atteints d'un
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Cette étude vise à étudier les changements métaboliques dans le microbiome intestinal des patients atteints d'anorexie mentale pendant la réadaptation nutritionnelle.
Des échantillons de selles seront prélevés à plusieurs moments tout au long de la période de réadaptation à l'hôpital.
Les concentrations de métabolites seront analysées en utilisant des métabolomiques basées sur la résonance magnétique nucléaire (RMN) pour évaluer les altérations longitudinales associées à la récupération métabolique.
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans les niveaux de ghréline
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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En tant que marqueur de l'appétit, les niveaux sanguins de la ghréline sont mesurés.
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans les métaux sanguins et les métalloïdes
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Différents métaux et métalloïdes dans le plasma sont évalués en appliquant ICP-MS.
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans les niveaux de leptine
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans les niveaux de leptine
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans les niveaux d'IL-6
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans les niveaux d'IL-6
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans l'oxydissabilité sérique
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans l'oxydissabilité sérique
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements en ede-Q
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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L'EDE-Q est un marqueur de la gravité des troubles.
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Changements dans l'EAT-TOTAL
Délai: Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Le comptoir de l'Eat est un marqueur de la gravité des troubles.
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Jusqu'à trois mois pendant la réadaptation des patients hospitalisés
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andriana C. Kaliora, Harokopio University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAT study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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