Long-COVID-19용 VNS
2024년 11월 6일 업데이트: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Long-COVID-19에 대한 미주 신경 시뮬레이션
이 제안된 임상 사례 시리즈의 목표는 다음에 대한 비침습적 미주 신경 자극 패러다임의 효과를 평가하는 것입니다. 1) 검증된 환자 보고 결과를 통한 증상 보고 및 2) 자율 신경계 기능의 객관적인 임상 바이오마커.
이것은 크로스오버 설계가 내장된 위약 통제 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 Long COVID를 가진 40명을 이 연구의 일부로 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. "활성 VNS" 팔에 있는 사람들은 휴대용 VNS 장치와 함께 집으로 보내지고 6주 동안 교감신경계 활동을 하향 조절하도록 설계된 매일 VNS 프로토콜을 수행하도록 요청받을 것입니다.
"가짜 VNS" 팔에 있는 사람들은 6주 동안 매일 가짜 설정에서 VNS 장치를 사용하도록 요청받을 것입니다. 가짜 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 가짜 암(12주차)을 완료한 후 활성 VNS 암으로 "교차"할 수 있는 기회가 주어집니다. 참가자와 평가자는 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Abilities Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 만 18세 이상
최소 3개월 전에 급성 COVID-19 감염 후 자율신경실조증의 임상 진단. 기준은 아래를 참조하십시오.
- 자격을 갖춘 의료 제공자가 평가한 자율 기능 장애의 임상 진단
- 다음과 같은 임상 평가 결과가 있는 경우 2개 이상
- 능동기립검사 중 증상 악화
- 활성 스탠드 테스트에 대한 빈맥
- 기립 활력 평가에 대한 빈맥
- 기립 활력소 평가에서 저혈압
- 기립 활력 평가의 고혈압
- 기립 활력징후 평가에서 증상 악화
- 영어로 말하기
제외 기준:
• 임신 또는 수유:
임산부는 다음과 같은 이유로 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 임신 중 호르몬 주기 변화와 연구 중인 상태(PCD)에 미치는 영향을 둘러싼 데이터가 충분하지 않습니다. 임신으로 인해 결과가 왜곡될 수 있습니다.
- 참고로 임산부가 참여할 위험은 없습니다.
장치 제조업체에 따르면 심사 과정에서 다음과 같은 금기 사항을 따릅니다.
- 심장 박동기, 머리 보조 장치 또는 이식된 금속 또는 전자 장치와 같은 능동 이식형 의료 장치를 사용하는 환자
- 울혈성 건강 부전(CHF), 알려진 중증 관상 동맥 질환 또는 최근의 심근 경색(5년 이내)을 포함하여 기본 심장 질환 또는 죽상경화성 심혈관 질환의 병력이 있는 환자
- 서맥 진단을 받은 환자
- 목의 미주 신경을 절단하는 수술을 받은 환자(경부 미주신경 절제술) 동맥 협착 진단을 받은 환자(경동맥 죽상경화증)
- 통증 증후군이 진단되지 않은 환자
- 소아 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비침습적 미주 신경 자극
비침습적 미주 신경 자극 팔의 참가자는 치료 설정에 맞게 보정된 장치를 갖게 됩니다.
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참가자는 VNS 장치를 집으로 가져가서 6주 동안 교감 신경계 활동을 하향 조절하도록 설계된 매일 VNS 프로토콜을 수행하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 미주 신경 자극
"가짜 VNS" 부문의 참가자는 6주 동안 매일 가짜 설정에서 VNS 장치를 사용하도록 요청받게 되며, 가짜 부문을 완료하면 활성 VNS 부문으로 "교차"할 수 있는 기회가 주어집니다.
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참가자는 VNS 장치를 집으로 가져가서 6주 동안 교감 신경계 활동을 하향 조절하도록 설계된 매일 VNS 프로토콜을 수행하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
참가자는 위약 장치를 6주 동안 집으로 가져가 매일 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 자율신경실조증 증상 점수(COMPASS 31)
기간: 기준선(0주차)
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COMPASS-31(복합 자율신경 증상) 점수는 자율신경 기능의 6가지 영역인 기립불내성, 혈관운동, 분비운동, 위장관, 방광 및 동공운동 영역을 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 총점은 0~100점이며 점수가 높을수록 자율신경계 증상이 심함을 나타냅니다. 원래의 ASP(Autonomic Symptom Profile) 및 COMPASS를 기반으로 하며 내부적으로 일관성이 있으며 자율 연구 및 실습에 광범위하게 사용하기에 적합한 훨씬 단순화된 채점 알고리즘을 적용합니다. |
기준선(0주차)
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복합 자율신경실조증 증상 점수(COMPASS 31)
기간: 2주차
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COMPASS-31(복합 자율신경 증상) 점수는 자율신경 기능의 6가지 영역인 기립불내성, 혈관운동, 분비운동, 위장관, 방광 및 동공운동 영역을 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 총점은 0~100점이며 점수가 높을수록 자율신경계 증상이 심함을 나타냅니다. 원래의 ASP(Autonomic Symptom Profile) 및 COMPASS를 기반으로 하며 내부적으로 일관성이 있으며 자율 연구 및 실습에 광범위하게 사용하기에 적합한 훨씬 단순화된 채점 알고리즘을 적용합니다. |
2주차
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복합 자율신경실조증 증상 점수(COMPASS 31)
기간: 5주차
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COMPASS-31(복합 자율신경 증상) 점수는 자율신경 기능의 6가지 영역인 기립불내성, 혈관운동, 분비운동, 위장관, 방광 및 동공운동 영역을 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 총점은 0~100점이며 점수가 높을수록 자율신경계 증상이 심함을 나타냅니다. 원래의 ASP(Autonomic Symptom Profile) 및 COMPASS를 기반으로 하며 내부적으로 일관성이 있으며 자율 연구 및 실습에 광범위하게 사용하기에 적합한 훨씬 단순화된 채점 알고리즘을 적용합니다. |
5주차
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복합 자율신경실조증 증상 점수(COMPASS 31)
기간: 8주차
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COMPASS-31(복합 자율신경 증상) 점수는 자율신경 기능의 6가지 영역인 기립불내성, 혈관운동, 분비운동, 위장관, 방광 및 동공운동 영역을 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 총점은 0~100점이며 점수가 높을수록 자율신경계 증상이 심함을 나타냅니다. 원래의 ASP(Autonomic Symptom Profile) 및 COMPASS를 기반으로 하며 내부적으로 일관성이 있으며 자율 연구 및 실습에 광범위하게 사용하기에 적합한 훨씬 단순화된 채점 알고리즘을 적용합니다. |
8주차
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복합 자율신경실조증 증상 점수(COMPASS 31)
기간: 12주차
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COMPASS-31(복합 자율신경 증상) 점수는 자율신경 기능의 6가지 영역인 기립불내성, 혈관운동, 분비운동, 위장관, 방광 및 동공운동 영역을 평가하는 자가 평가 설문지입니다. 총점은 0~100점이며 점수가 높을수록 자율신경계 증상이 심함을 나타냅니다. 원래의 ASP(Autonomic Symptom Profile) 및 COMPASS를 기반으로 하며 내부적으로 일관성이 있으며 자율 연구 및 실습에 광범위하게 사용하기에 적합한 훨씬 단순화된 채점 알고리즘을 적용합니다. |
12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 기준선(0주차)
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피로 심각도 척도는 피로 심각도를 측정합니다.
FSS의 총점 범위는 9에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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기준선(0주차)
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 2주차
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피로 심각도 척도는 피로 심각도를 측정합니다.
FSS의 총점 범위는 9에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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2주차
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 5주차
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피로 심각도 척도는 피로 심각도를 측정합니다.
FSS의 총점 범위는 9에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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5주차
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 8주차
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피로 심각도 척도는 피로 심각도를 측정합니다.
FSS의 총점 범위는 9에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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8주차
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 12주차
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피로 심각도 척도는 피로 심각도를 측정합니다.
FSS의 총점 범위는 9에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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12주차
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신경 삶의 질 점수
기간: 기준선(0주차)
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NeuroQOL은 성인을 위한 17개 영역 및 하위 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고입니다.
항목 은행은 총 302개의 항목(5~45개 범위)으로 구성되며 컴퓨터 지원 테스트 형식으로 항목의 다양한 수와 내용을 테스트하는 데 적응적으로 사용됩니다.
모든 항목은 강도(예: 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간 있음, 3 = 다소 있음, 4 = 꽤 있음, 5 = 매우 있음) 또는 빈도("전혀 없음"에서 " 언제나").
원시 점수는 T 점수 평균이 50이고 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 데이터와 일관된 메트릭(T-분포)을 기반으로 변환됩니다.
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기준선(0주차)
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신경 삶의 질 점수
기간: 2주차
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NeuroQOL은 성인을 위한 17개 영역 및 하위 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고입니다.
항목 은행은 총 302개의 항목(5~45개 범위)으로 구성되며 컴퓨터 지원 테스트 형식으로 항목의 다양한 수와 내용을 테스트하는 데 적응적으로 사용됩니다.
모든 항목은 강도(예: 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간 있음, 3 = 다소 있음, 4 = 꽤 있음, 5 = 매우 있음) 또는 빈도("전혀 없음"에서 " 언제나").
원시 점수는 T 점수 평균이 50이고 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 데이터와 일관된 메트릭(T-분포)을 기반으로 변환됩니다.
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2주차
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신경 삶의 질 점수
기간: 5주차
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NeuroQOL은 성인을 위한 17개 영역 및 하위 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고입니다.
항목 은행은 총 302개의 항목(5~45개 범위)으로 구성되며 컴퓨터 지원 테스트 형식으로 항목의 다양한 수와 내용을 테스트하는 데 적응적으로 사용됩니다.
모든 항목은 강도(예: 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간 있음, 3 = 다소 있음, 4 = 꽤 있음, 5 = 매우 있음) 또는 빈도("전혀 없음"에서 " 언제나").
원시 점수는 T 점수 평균이 50이고 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 데이터와 일관된 메트릭(T-분포)을 기반으로 변환됩니다.
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5주차
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신경 삶의 질 점수
기간: 8주차
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NeuroQOL은 성인을 위한 17개 영역 및 하위 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고입니다.
항목 은행은 총 302개의 항목(5~45개 범위)으로 구성되며 컴퓨터 지원 테스트 형식으로 항목의 다양한 수와 내용을 테스트하는 데 적응적으로 사용됩니다.
모든 항목은 강도(예: 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간 있음, 3 = 다소 있음, 4 = 꽤 있음, 5 = 매우 있음) 또는 빈도("전혀 없음"에서 " 언제나").
원시 점수는 T 점수 평균이 50이고 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 데이터와 일관된 메트릭(T-분포)을 기반으로 변환됩니다.
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8주차
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신경 삶의 질 점수
기간: 12주차
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NeuroQOL은 성인을 위한 17개 영역 및 하위 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고입니다.
항목 은행은 총 302개의 항목(5~45개 범위)으로 구성되며 컴퓨터 지원 테스트 형식으로 항목의 다양한 수와 내용을 테스트하는 데 적응적으로 사용됩니다.
모든 항목은 강도(예: 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 약간 있음, 3 = 다소 있음, 4 = 꽤 있음, 5 = 매우 있음) 또는 빈도("전혀 없음"에서 " 언제나").
원시 점수는 T 점수 평균이 50이고 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 데이터와 일관된 메트릭(T-분포)을 기반으로 변환됩니다.
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12주차
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의료 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도
기간: 기준선(0주차)
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MRC 숨가쁨 척도는 호흡 장애가 전혀 없는 것(1등급)에서 거의 완전한 무능력(5등급)까지 거의 전체 범위의 호흡 장애를 설명하는 5개의 문장으로 구성됩니다.
1-5의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선(0주차)
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의료 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도
기간: 2주차
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MRC 숨가쁨 척도는 호흡 장애가 전혀 없는 것(1등급)에서 거의 완전한 무능력(5등급)까지 거의 전체 범위의 호흡 장애를 설명하는 5개의 문장으로 구성됩니다.
1-5의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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2주차
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의료 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도
기간: 5주차
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MRC 숨가쁨 척도는 호흡 장애가 전혀 없는 것(1등급)에서 거의 완전한 무능력(5등급)까지 거의 전체 범위의 호흡 장애를 설명하는 5개의 문장으로 구성됩니다.
1-5의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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5주차
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의료 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도
기간: 8주차
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MRC 숨가쁨 척도는 호흡 장애가 전혀 없는 것(1등급)에서 거의 완전한 무능력(5등급)까지 거의 전체 범위의 호흡 장애를 설명하는 5개의 문장으로 구성됩니다.
1-5의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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8주차
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의료 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도
기간: 12주차
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MRC 숨가쁨 척도는 호흡 장애가 전혀 없는 것(1등급)에서 거의 완전한 무능력(5등급)까지 거의 전체 범위의 호흡 장애를 설명하는 5개의 문장으로 구성됩니다.
1-5의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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12주차
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운동 후 불쾌감(PEM) 스크리너
기간: 기준선(0주차)
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운동 후 불쾌감(PEM)은 경미한 신체적 또는 정신적 활동에도 증상이 악화되는 것으로, 증상은 일반적으로 활동 후 12~48시간에 악화되고 며칠 또는 몇 주 동안 지속됩니다.
PEM은 6개월의 룩백 기간 동안 증상 빈도와 심각도를 평가합니다.
빈도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간 있음, 2 = 절반 정도, 3 = 대부분, 4 = 항상.
심각도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 증상 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(0주차)
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운동 후 불쾌감(PEM) 스크리너
기간: 2주차
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운동 후 불쾌감(PEM)은 경미한 신체적 또는 정신적 활동에도 증상이 악화되는 것으로, 증상은 일반적으로 활동 후 12~48시간에 악화되고 며칠 또는 몇 주 동안 지속됩니다.
PEM은 6개월의 룩백 기간 동안 증상 빈도와 심각도를 평가합니다.
빈도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간 있음, 2 = 절반 정도, 3 = 대부분, 4 = 항상.
심각도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 증상 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함.
더 높은 점수는 더 나쁜 건강 결과를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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2주차
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운동 후 불쾌감(PEM) 스크리너
기간: 5주차
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운동 후 불쾌감(PEM)은 경미한 신체적 또는 정신적 활동에도 증상이 악화되는 것으로, 증상은 일반적으로 활동 후 12~48시간에 악화되고 며칠 또는 몇 주 동안 지속됩니다.
PEM은 6개월의 룩백 기간 동안 증상 빈도와 심각도를 평가합니다.
빈도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간 있음, 2 = 절반 정도, 3 = 대부분, 4 = 항상.
심각도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 증상 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함.
더 높은 점수는 더 나쁜 건강 결과를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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5주차
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운동 후 불쾌감(PEM) 스크리너
기간: 8주차
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운동 후 불쾌감(PEM)은 경미한 신체적 또는 정신적 활동에도 증상이 악화되는 것으로, 증상은 일반적으로 활동 후 12~48시간에 악화되고 며칠 또는 몇 주 동안 지속됩니다.
PEM은 6개월의 룩백 기간 동안 증상 빈도와 심각도를 평가합니다.
빈도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간 있음, 2 = 절반 정도, 3 = 대부분, 4 = 항상.
심각도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 증상 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함.
더 높은 점수는 더 나쁜 건강 결과를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주차
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운동 후 불쾌감(PEM) 스크리너
기간: 12주차
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운동 후 불쾌감(PEM)은 경미한 신체적 또는 정신적 활동에도 증상이 악화되는 것으로, 증상은 일반적으로 활동 후 12~48시간에 악화되고 며칠 또는 몇 주 동안 지속됩니다.
PEM은 6개월의 룩백 기간 동안 증상 빈도와 심각도를 평가합니다.
빈도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간 있음, 2 = 절반 정도, 3 = 대부분, 4 = 항상.
심각도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다: 0 = 증상 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 매우 심함.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주차
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EQ-5D-5L 삶의 질 점수
기간: 기준선(0주차)
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EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
설명 시스템은 0-1의 가중 지수 점수를 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 건강이고 0은 가능한 최악의 건강입니다.
시각적 아날로그 점수는 전반적인 자기 평가 건강 상태의 척도이며 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태이고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이므로 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차)
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EQ-5D-5L 삶의 질 점수
기간: 2주차
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EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
설명 시스템은 0-1의 가중 지수 점수를 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 건강이고 0은 가능한 최악의 건강입니다.
시각적 아날로그 점수는 전반적인 자기 평가 건강 상태의 척도이며 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태이고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이므로 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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2주차
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EQ-5D-5L 삶의 질 점수
기간: 5주차
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EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
설명 시스템은 0-1의 가중 지수 점수를 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 건강이고 0은 가능한 최악의 건강입니다.
시각적 아날로그 점수는 전반적인 자기 평가 건강 상태의 척도이며 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태이고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이므로 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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5주차
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EQ-5D-5L 삶의 질 점수
기간: 8주차
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EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
설명 시스템은 0-1의 가중 지수 점수를 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 건강이고 0은 가능한 최악의 건강입니다.
시각적 아날로그 점수는 전반적인 자기 평가 건강 상태의 척도이며 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태이고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이므로 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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8주차
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EQ-5D-5L 삶의 질 점수
기간: 12주차
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EQ-5D는 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
설명 시스템은 0-1의 가중 지수 점수를 제공합니다. 여기서 1은 완벽한 건강이고 0은 가능한 최악의 건강입니다.
시각적 아날로그 점수는 전반적인 자기 평가 건강 상태의 척도이며 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태이고 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이므로 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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12주차
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혈장 IL-6 수준
기간: 기준선(0주차)
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교감 신경계 활성화의 척도로서의 혈장 IL-6 수준.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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기준선(0주차)
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혈장 IL-6 수준
기간: 2주차
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교감 신경계 활성화의 척도로서의 혈장 IL-6 수준.
혈장 검사는 다양한 방식으로 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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2주차
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혈장 IL-6 수준
기간: 5주차
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교감 신경계 활성화의 척도로서의 혈장 IL-6 수준.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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5주차
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혈장 IL-6 수준
기간: 8주차
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교감 신경계 활성화의 척도로서의 혈장 IL-6 수준.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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8주차
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혈장 IL-6 수준
기간: 12주차
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교감 신경계 활성화의 척도로서의 혈장 IL-6 수준.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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12주차
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혈장 IL-1 수준
기간: 기준선(0주차)
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혈장 IL-1 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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기준선(0주차)
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혈장 IL-1 수준
기간: 2주차
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혈장 IL-1 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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2주차
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혈장 IL-1 수준
기간: 5주차
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혈장 IL-1 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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5주차
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혈장 IL-1 수준
기간: 8주차
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혈장 IL-1 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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8주차
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혈장 IL-1 수준
기간: 12주차
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혈장 IL-1 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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12주차
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플라즈마 IL-10 수준
기간: 기준선(0주차)
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혈장 IL-10 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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기준선(0주차)
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플라즈마 IL-10 수준
기간: 2주차
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혈장 IL-10 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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2주차
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플라즈마 IL-10 수준
기간: 5주차
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혈장 IL-10 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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5주차
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플라즈마 IL-10 수준
기간: 8주차
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혈장 IL-10 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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8주차
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플라즈마 IL-10 수준
기간: 12주차
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혈장 IL-10 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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12주차
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혈장 HS-CRP 수준
기간: 기준선(0주차)
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혈장 HS-CRP 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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기준선(0주차)
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혈장 HS-CRP 수준
기간: 2주차
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혈장 HS-CRP 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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2주차
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혈장 HS-CRP 수준
기간: 5주차
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혈장 HS-CRP 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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5주차
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혈장 HS-CRP 수준
기간: 8주차
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혈장 HS-CRP 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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8주차
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혈장 HS-CRP 수준
기간: 12주차
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혈장 HS-CRP 수준: 교감 신경계 활성화의 척도.
혈장 검사는 체내 염증의 증거를 평가합니다.
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12주차
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아침 타액 코티솔 수치
기간: 기준선(0주차)
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아침 타액 코르티솔 수치: 교감 신경계 활성화의 척도.
아침 타액 코티솔 수치는 개입에 대한 반응으로 신경계 활성화의 변화를 나타내는 신체의 각성 호르몬 반응의 변화를 평가합니다.
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기준선(0주차)
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아침 타액 코티솔 수치
기간: 2주차
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아침 타액 코르티솔 수치: 교감 신경계 활성화의 척도.
아침 타액 코티솔 수치는 개입에 대한 반응으로 신경계 활성화의 변화를 나타내는 신체의 각성 호르몬 반응의 변화를 평가합니다.
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2주차
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아침 타액 코티솔 수치
기간: 5주차
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아침 타액 코르티솔 수치: 교감 신경계 활성화의 척도.
아침 타액 코티솔 수치는 개입에 대한 반응으로 신경계 활성화의 변화를 나타내는 신체의 각성 호르몬 반응의 변화를 평가합니다.
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5주차
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아침 타액 코티솔 수치
기간: 8주차
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아침 타액 코르티솔 수치: 교감 신경계 활성화의 척도.
아침 타액 코티솔 수치는 개입에 대한 반응으로 신경계 활성화의 변화를 나타내는 신체의 각성 호르몬 반응의 변화를 평가합니다.
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8주차
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아침 타액 코티솔 수치
기간: 12주차
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아침 타액 코르티솔 수치: 교감 신경계 활성화의 척도.
아침 타액 코티솔 수치는 개입에 대한 반응으로 신경계 활성화의 변화를 나타내는 신체의 각성 호르몬 반응의 변화를 평가합니다.
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12주차
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호기말 CO2 수준
기간: 기준선(0주차)
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호기말 CO2 수준: 카프노그래프를 사용하여 측정한 교감 신경계 활성화의 척도.
COVID-19 이후 자율신경실조증이 있는 환자는 저산소증(낮은 호기말 CO2)이 될 것입니다.
높거나 낮은 수준의 호기말 CO2는 환자의 증상을 유발할 수 있습니다.
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기준선(0주차)
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호기말 CO2 수준
기간: 2주차
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호기말 CO2 수준: 카프노그래프를 사용하여 측정한 교감 신경계 활성화의 척도.
COVID-19 이후 자율신경실조증이 있는 환자는 저산소증(낮은 호기말 CO2)이 될 것입니다.
높거나 낮은 수준의 호기말 CO2는 환자의 증상을 유발할 수 있습니다.
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2주차
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호기말 CO2 수준
기간: 5주차
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호기말 CO2 수준: 카프노그래프를 사용하여 측정한 교감 신경계 활성화의 척도.
COVID-19 이후 자율신경실조증이 있는 환자는 저산소증(낮은 호기말 CO2)이 될 것입니다.
높거나 낮은 수준의 호기말 CO2는 환자의 증상을 유발할 수 있습니다.
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5주차
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호기말 CO2 수준
기간: 8주차
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호기말 CO2 수준: 카프노그래프를 사용하여 측정한 교감 신경계 활성화의 척도.
COVID-19 이후 자율신경실조증이 있는 환자는 저산소증(낮은 호기말 CO2)이 될 것입니다.
높거나 낮은 수준의 호기말 CO2는 환자의 증상을 유발할 수 있습니다.
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8주차
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호기말 CO2 수준
기간: 12주차
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호기말 CO2 수준: 카프노그래프를 사용하여 측정한 교감 신경계 활성화의 척도.
COVID-19 이후 자율신경실조증이 있는 환자는 저산소증(낮은 호기말 CO2)이 될 것입니다.
높거나 낮은 수준의 호기말 CO2는 환자의 증상을 유발할 수 있습니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Putrino, PT, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-00985
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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