长期 COVID-19 的 VNS
2024年11月6日 更新者：David Putrino、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Long-COVID-19 的迷走神经模拟
这个拟议的临床案例系列的目标是评估非侵入性迷走神经刺激范例对以下方面的影响：1）通过验证患者报告的结果报告症状，以及 2）自主神经系统功能的客观临床生物标志物。
这将是一项内置交叉设计的安慰剂对照、随机对照试验。 这项研究旨在招募 40 名患有 Long COVID 的人参与这项研究。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到两组中的一组。 “主动 VNS”组中的那些人将带着便携式 VNS 设备被送回家，并被要求执行每日 VNS 协议，该协议旨在下调交感神经系统活动六周。
那些在“假 VNS”手臂中的人将被要求每天在假设置中使用 VNS 设备六周。 一旦完成假手术组（第 12 周），那些随机分配到假手术组的人将有机会“交叉”到活跃的 VNS 手臂。 参与者和评估员将被蒙蔽。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Abilities Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 至少 18 岁
至少 3 个月前急性 COVID-19 感染后自主神经功能障碍的临床诊断。 标准见下文：
- 由合格的医疗保健提供者评估的自主神经功能障碍的临床诊断
- 2 或更多如果以下临床评估结果
- 主动站立试验期间症状加重
- 主动站立试验心动过速
- 体位性生命体征评估中的心动过速
- 直立性生命体征评估低血压
- 体位性生命体征评估中的高血压
- 直立性生命体征评估的症状加重
- 英语会话
排除标准：
• 怀孕或哺乳：
由于以下原因，孕妇将不包括在本研究中：
- 关于怀孕期间激素周期变化及其对所研究疾病 (PCD) 的影响的数据不足。 由于怀孕，结果可能会出现偏差。
- 值得注意的是，孕妇参加没有风险。
根据设备制造商的说法，在筛选过程中将遵循以下禁忌症：
- 患有有源植入式医疗设备的患者，例如心脏起搏器、航向辅助植入物或任何植入式金属或电子设备
- 有基线心脏病或动脉粥样硬化性心血管疾病病史的患者，包括充血性健康衰竭 (CHF)、已知的严重冠状动脉疾病或近期心肌梗死（5 年内）
- 诊断为心动过缓的患者
- 接受过颈部迷走神经切断手术（颈迷走神经切断术）的患者 诊断为动脉狭窄（颈动脉粥样硬化）的患者
- 疼痛综合征未确诊的患者
- 儿科患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无创迷走神经刺激
非侵入性迷走神经刺激组的参与者将根据治疗设置校准设备。
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参与者将把 VNS 设备带回家，并要求执行每日 VNS 协议，旨在下调交感神经系统活动 6 周。
其他名称：
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假比较器：假迷走神经刺激
“假 VNS”臂中的参与者将被要求每天在假设置中使用 VNS 设备六周，一旦完成假臂，他们将有机会“交叉”到活跃的 VNS 臂中。
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参与者将把 VNS 设备带回家，并要求执行每日 VNS 协议，旨在下调交感神经系统活动 6 周。
其他名称：
参与者将带安慰剂设备回家 6 周并每天使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合自主神经功能障碍症状评分 (COMPASS 31)
大体时间：基线（第 0 周）
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COMPASS-31（复合自主神经症状）评分是一种自评问卷，评估自主神经功能的六个领域：直立不耐受、血管舒缩、分泌运动、胃肠道、膀胱和瞳孔运动领域。 总分将在 0 到 100 之间，分数越高表明植物神经症状越严重。 它基于原始的自主症状概况 (ASP) 和 COMPASS，内部一致，并应用了一种非常简化的评分算法，适合在自主研究和实践中广泛使用。 |
基线（第 0 周）
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综合自主神经功能障碍症状评分 (COMPASS 31)
大体时间：第 2 周
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COMPASS-31（复合自主神经症状）评分是一种自评问卷，评估自主神经功能的六个领域：直立不耐受、血管舒缩、分泌运动、胃肠道、膀胱和瞳孔运动领域。 总分将在 0 到 100 之间，分数越高表明植物神经症状越严重。 它基于原始的自主症状概况 (ASP) 和 COMPASS，内部一致，并应用了一种非常简化的评分算法，适合在自主研究和实践中广泛使用。 |
第 2 周
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综合自主神经功能障碍症状评分 (COMPASS 31)
大体时间：第 5 周
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COMPASS-31（复合自主神经症状）评分是一种自评问卷，评估自主神经功能的六个领域：直立不耐受、血管舒缩、分泌运动、胃肠道、膀胱和瞳孔运动领域。 总分将在 0 到 100 之间，分数越高表明植物神经症状越严重。 它基于原始的自主症状概况 (ASP) 和 COMPASS，内部一致，并应用了一种非常简化的评分算法，适合在自主研究和实践中广泛使用。 |
第 5 周
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综合自主神经功能障碍症状评分 (COMPASS 31)
大体时间：第 8 周
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COMPASS-31（复合自主神经症状）评分是一种自评问卷，评估自主神经功能的六个领域：直立不耐受、血管舒缩、分泌运动、胃肠道、膀胱和瞳孔运动领域。 总分将在 0 到 100 之间，分数越高表明植物神经症状越严重。 它基于原始的自主症状概况 (ASP) 和 COMPASS，内部一致，并应用了一种非常简化的评分算法，适合在自主研究和实践中广泛使用。 |
第 8 周
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综合自主神经功能障碍症状评分 (COMPASS 31)
大体时间：第 12 周
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COMPASS-31（复合自主神经症状）评分是一种自评问卷，评估自主神经功能的六个领域：直立不耐受、血管舒缩、分泌运动、胃肠道、膀胱和瞳孔运动领域。 总分将在 0 到 100 之间，分数越高表明植物神经症状越严重。 它基于原始的自主症状概况 (ASP) 和 COMPASS，内部一致，并应用了一种非常简化的评分算法，适合在自主研究和实践中广泛使用。 |
第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：基线（第 0 周）
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疲劳严重程度量表测量疲劳严重程度。
FSS 的总分介于 9 至 63 之间。
分数越高表示疲劳越严重。
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基线（第 0 周）
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：第 2 周
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疲劳严重程度量表测量疲劳严重程度。
FSS 的总分介于 9 至 63 之间。
分数越高表示疲劳越严重。
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第 2 周
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：第 5 周
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疲劳严重程度量表测量疲劳严重程度。
FSS 的总分介于 9 至 63 之间。
分数越高表示疲劳越严重。
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第 5 周
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：第 8 周
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疲劳严重程度量表测量疲劳严重程度。
FSS 的总分介于 9 至 63 之间。
分数越高表示疲劳越严重。
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第 8 周
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：第 12 周
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疲劳严重程度量表测量疲劳严重程度。
FSS 的总分介于 9 至 63 之间。
分数越高表示疲劳越严重。
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第 12 周
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神经生活质量评分
大体时间：基线（第 0 周）
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NeuroQOL 是成人健康相关生活质量的自我报告，涵盖 17 个领域和子领域。
项目库总共包含 302 个项目（范围从 5 到 45），这些项目被自适应地用于以计算机辅助测试格式测试可变数量和内容的项目。
所有项目都根据强度（例如 1 = 完全没有，2 = 有一点，3 = 有一点，4 = 相当多，5 = 非常多）或频率（“从不”到“总是”）。
原始分数根据一致的指标（T 分布）与美国普通人群的数据进行转换，T 分数平均值为 50，标准差为 10。
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基线（第 0 周）
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神经生活质量评分
大体时间：第 2 周
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NeuroQOL 是成人健康相关生活质量的自我报告，涵盖 17 个领域和子领域。
项目库总共包含 302 个项目（范围从 5 到 45），这些项目被自适应地用于以计算机辅助测试格式测试可变数量和内容的项目。
所有项目都根据强度（例如 1 = 完全没有，2 = 有一点，3 = 有一点，4 = 相当多，5 = 非常多）或频率（“从不”到“总是”）。
原始分数根据一致的指标（T 分布）与美国普通人群的数据进行转换，T 分数平均值为 50，标准差为 10。
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第 2 周
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神经生活质量评分
大体时间：第 5 周
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NeuroQOL 是成人健康相关生活质量的自我报告，涵盖 17 个领域和子领域。
项目库总共包含 302 个项目（范围从 5 到 45），这些项目被自适应地用于以计算机辅助测试格式测试可变数量和内容的项目。
所有项目都根据强度（例如 1 = 完全没有，2 = 有一点，3 = 有一点，4 = 相当多，5 = 非常多）或频率（“从不”到“总是”）。
原始分数根据一致的指标（T 分布）与美国普通人群的数据进行转换，T 分数平均值为 50，标准差为 10。
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第 5 周
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神经生活质量评分
大体时间：第 8 周
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NeuroQOL 是成人健康相关生活质量的自我报告，涵盖 17 个领域和子领域。
项目库总共包含 302 个项目（范围从 5 到 45），这些项目被自适应地用于以计算机辅助测试格式测试可变数量和内容的项目。
所有项目都根据强度（例如 1 = 完全没有，2 = 有一点，3 = 有一点，4 = 相当多，5 = 非常多）或频率（“从不”到“总是”）。
原始分数根据一致的指标（T 分布）与美国普通人群的数据进行转换，T 分数平均值为 50，标准差为 10。
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第 8 周
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神经生活质量评分
大体时间：第 12 周
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NeuroQOL 是成人健康相关生活质量的自我报告，涵盖 17 个领域和子领域。
项目库总共包含 302 个项目（范围从 5 到 45），这些项目被自适应地用于以计算机辅助测试格式测试可变数量和内容的项目。
所有项目都根据强度（例如 1 = 完全没有，2 = 有一点，3 = 有一点，4 = 相当多，5 = 非常多）或频率（“从不”到“总是”）。
原始分数根据一致的指标（T 分布）与美国普通人群的数据进行转换，T 分数平均值为 50，标准差为 10。
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第 12 周
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间：基线（第 0 周）
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MRC 呼吸困难量表包含五个陈述，描述了从没有（1 级）到几乎完全丧失能力（5 级）的几乎整个呼吸障碍范围。
满分 1-5，分数越高表示症状越严重。
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基线（第 0 周）
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间：第 2 周
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MRC 呼吸困难量表包含五个陈述，描述了从没有（1 级）到几乎完全丧失能力（5 级）的几乎整个呼吸障碍范围。
满分 1-5，分数越高表示症状越严重。
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第 2 周
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间：第 5 周
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MRC 呼吸困难量表包含五个陈述，描述了从没有（1 级）到几乎完全丧失能力（5 级）的几乎整个呼吸障碍范围。
满分 1-5，分数越高表示症状越严重。
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第 5 周
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间：第 8 周
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MRC 呼吸困难量表包含五个陈述，描述了从没有（1 级）到几乎完全丧失能力（5 级）的几乎整个呼吸障碍范围。
满分 1-5，分数越高表示症状越严重。
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第 8 周
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表
大体时间：第 12 周
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MRC 呼吸困难量表包含五个陈述，描述了从没有（1 级）到几乎完全丧失能力（5 级）的几乎整个呼吸障碍范围。
满分 1-5，分数越高表示症状越严重。
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第 12 周
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劳累后不适 (PEM) 筛查仪
大体时间：基线（第 0 周）
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劳累后不适 (PEM) 是即使轻微的体力或脑力劳累后症状恶化，症状通常在活动后 12 至 48 小时恶化并持续数天甚至数周。
PEM 在 6 个月的回顾期内评估症状频率和严重程度。
频率按 5 点李克特量表进行评级：0 = 从来没有，1 = 很少，2 = 大约一半时间，3 = 大部分时间，4 = 所有时间。
严重程度也按照 5 分李克特量表进行评级：0 = 症状不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重，4 = 非常严重。
总分范围为 0-40，分数越高表明健康状况越差。
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基线（第 0 周）
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劳累后不适 (PEM) 筛查仪
大体时间：第 2 周
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劳累后不适 (PEM) 是即使轻微的体力或脑力劳累后症状恶化，症状通常在活动后 12 至 48 小时恶化并持续数天甚至数周。
PEM 在 6 个月的回顾期内评估症状频率和严重程度。
频率按 5 点李克特量表进行评级：0 = 从来没有，1 = 很少，2 = 大约一半时间，3 = 大部分时间，4 = 所有时间。
严重程度也按照 5 分李克特量表进行评级：0 = 症状不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重，4 = 非常严重。
较高的分数表示较差的健康结果。
总分范围为 0-40，分数越高表明健康状况越差。
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第 2 周
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劳累后不适 (PEM) 筛查仪
大体时间：第 5 周
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劳累后不适 (PEM) 是即使轻微的体力或脑力劳累后症状恶化，症状通常在活动后 12 至 48 小时恶化并持续数天甚至数周。
PEM 在 6 个月的回顾期内评估症状频率和严重程度。
频率按 5 点李克特量表进行评级：0 = 从来没有，1 = 很少，2 = 大约一半时间，3 = 大部分时间，4 = 所有时间。
严重程度也按照 5 分李克特量表进行评级：0 = 症状不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重，4 = 非常严重。
较高的分数表示较差的健康结果。
总分范围为 0-40，分数越高表明健康状况越差。
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第 5 周
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劳累后不适 (PEM) 筛查仪
大体时间：第 8 周
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劳累后不适 (PEM) 是即使轻微的体力或脑力劳累后症状恶化，症状通常在活动后 12 至 48 小时恶化并持续数天甚至数周。
PEM 在 6 个月的回顾期内评估症状频率和严重程度。
频率按 5 点李克特量表进行评级：0 = 从来没有，1 = 很少，2 = 大约一半时间，3 = 大部分时间，4 = 所有时间。
严重程度也按照 5 分李克特量表进行评级：0 = 症状不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重，4 = 非常严重。
较高的分数表示较差的健康结果。
总分范围为 0-40，分数越高表明健康状况越差。
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第 8 周
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劳累后不适 (PEM) 筛查仪
大体时间：第 12 周
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劳累后不适 (PEM) 是即使轻微的体力或脑力劳累后症状恶化，症状通常在活动后 12 至 48 小时恶化并持续数天甚至数周。
PEM 在 6 个月的回顾期内评估症状频率和严重程度。
频率按 5 点李克特量表进行评级：0 = 从来没有，1 = 很少，2 = 大约一半时间，3 = 大部分时间，4 = 所有时间。
严重程度也按照 5 分李克特量表进行评级：0 = 症状不存在，1 = 轻微，2 = 中度，3 = 严重，4 = 非常严重。
总分范围为 0-40，分数越高表明健康状况越差。
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第 12 周
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EQ-5D-5L 生活质量评分
大体时间：基线（第 0 周）
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EQ-5D 衡量与健康相关的生活质量。
描述性系统给出了 0-1 的加权指数得分，其中 1 是完美的健康状况，0 是可能的最差健康状况。
视觉模拟评分是衡量总体自评健康状况的指标，其中 100 是可想象的最佳健康状况，0 是可想象的最差健康状况，因此，较高的分数表示较好的健康结果。
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基线（第 0 周）
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EQ-5D-5L 生活质量评分
大体时间：第 2 周
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EQ-5D 衡量与健康相关的生活质量。
描述性系统给出了 0-1 的加权指数得分，其中 1 是完美的健康状况，0 是可能的最差健康状况。
视觉模拟评分是衡量总体自评健康状况的指标，其中 100 是可想象的最佳健康状况，0 是可想象的最差健康状况，因此，较高的分数表示较好的健康结果。
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第 2 周
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EQ-5D-5L 生活质量评分
大体时间：第 5 周
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EQ-5D 衡量与健康相关的生活质量。
描述性系统给出了 0-1 的加权指数得分，其中 1 是完美的健康状况，0 是可能的最差健康状况。
视觉模拟评分是衡量总体自评健康状况的指标，其中 100 是可想象的最佳健康状况，0 是可想象的最差健康状况，因此，较高的分数表示较好的健康结果。
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第 5 周
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EQ-5D-5L 生活质量评分
大体时间：第 8 周
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EQ-5D 衡量与健康相关的生活质量。
描述性系统给出了 0-1 的加权指数得分，其中 1 是完美的健康状况，0 是可能的最差健康状况。
视觉模拟评分是衡量总体自评健康状况的指标，其中 100 是可想象的最佳健康状况，0 是可想象的最差健康状况，因此，较高的分数表示较好的健康结果。
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第 8 周
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EQ-5D-5L 生活质量评分
大体时间：第 12 周
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EQ-5D 衡量与健康相关的生活质量。
描述性系统给出了 0-1 的加权指数得分，其中 1 是完美的健康状况，0 是可能的最差健康状况。
视觉模拟评分是衡量总体自评健康状况的指标，其中 100 是可想象的最佳健康状况，0 是可想象的最差健康状况，因此，较高的分数表示较好的健康结果。
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第 12 周
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血浆 IL-6 水平
大体时间：基线（第 0 周）
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血浆 IL-6 水平作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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基线（第 0 周）
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血浆 IL-6 水平
大体时间：第 2 周
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血浆 IL-6 水平作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试以不同方式评估体内炎症的证据。
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第 2 周
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血浆 IL-6 水平
大体时间：第 5 周
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血浆 IL-6 水平作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 5 周
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血浆 IL-6 水平
大体时间：第 8 周
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血浆 IL-6 水平作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 8 周
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血浆 IL-6 水平
大体时间：第 12 周
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血浆 IL-6 水平作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 12 周
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血浆 IL-1 水平
大体时间：基线（第 0 周）
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血浆 IL-1 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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基线（第 0 周）
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血浆 IL-1 水平
大体时间：第 2 周
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血浆 IL-1 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 2 周
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血浆 IL-1 水平
大体时间：第 5 周
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血浆 IL-1 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 5 周
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血浆 IL-1 水平
大体时间：第 8 周
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血浆 IL-1 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 8 周
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血浆 IL-1 水平
大体时间：第 12 周
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血浆 IL-1 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 12 周
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血浆 IL-10 水平
大体时间：基线（第 0 周）
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血浆 IL-10 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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基线（第 0 周）
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血浆 IL-10 水平
大体时间：第 2 周
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血浆 IL-10 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 2 周
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血浆 IL-10 水平
大体时间：第 5 周
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血浆 IL-10 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 5 周
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血浆 IL-10 水平
大体时间：第 8 周
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血浆 IL-10 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 8 周
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血浆 IL-10 水平
大体时间：第 12 周
|
血浆 IL-10 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 12 周
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血浆 HS-CRP 水平
大体时间：基线（第 0 周）
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血浆 HS-CRP 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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基线（第 0 周）
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血浆 HS-CRP 水平
大体时间：第 2 周
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血浆 HS-CRP 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 2 周
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血浆 HS-CRP 水平
大体时间：第 5 周
|
血浆 HS-CRP 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 5 周
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血浆 HS-CRP 水平
大体时间：第 8 周
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血浆 HS-CRP 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 8 周
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血浆 HS-CRP 水平
大体时间：第 12 周
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血浆 HS-CRP 水平：作为交感神经系统激活的指标。
血浆测试评估体内炎症的证据。
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第 12 周
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早晨唾液皮质醇水平
大体时间：基线（第 0 周）
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早晨唾液皮质醇水平：作为交感神经系统激活的指标。
早晨唾液皮质醇水平评估身体清醒激素反应的变化，这表明神经系统激活对干预的反应发生变化。
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基线（第 0 周）
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早晨唾液皮质醇水平
大体时间：第 2 周
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早晨唾液皮质醇水平：作为交感神经系统激活的指标。
早晨唾液皮质醇水平评估身体清醒激素反应的变化，这表明神经系统激活对干预的反应发生变化。
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第 2 周
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早晨唾液皮质醇水平
大体时间：第 5 周
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早晨唾液皮质醇水平：作为交感神经系统激活的指标。
早晨唾液皮质醇水平评估身体清醒激素反应的变化，这表明神经系统激活对干预的反应发生变化。
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第 5 周
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早晨唾液皮质醇水平
大体时间：第 8 周
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早晨唾液皮质醇水平：作为交感神经系统激活的指标。
早晨唾液皮质醇水平评估身体清醒激素反应的变化，这表明神经系统激活对干预的反应发生变化。
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第 8 周
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早晨唾液皮质醇水平
大体时间：第 12 周
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早晨唾液皮质醇水平：作为交感神经系统激活的指标。
早晨唾液皮质醇水平评估身体清醒激素反应的变化，这表明神经系统激活对干预的反应发生变化。
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第 12 周
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呼气末二氧化碳水平
大体时间：基线（第 0 周）
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呼气末 CO2 水平：作为使用二氧化碳图测量的交感神经系统激活指标。
患有 COVID 后自主神经功能障碍的患者将出现低碳酸血症（低呼气末 CO2）。
高或低水平的呼气末 CO2 会导致患者出现症状。
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基线（第 0 周）
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呼气末二氧化碳水平
大体时间：第 2 周
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呼气末 CO2 水平：作为使用二氧化碳图测量的交感神经系统激活指标。
患有 COVID 后自主神经功能障碍的患者将出现低碳酸血症（低呼气末 CO2）。
高或低水平的呼气末 CO2 会导致患者出现症状。
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第 2 周
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呼气末二氧化碳水平
大体时间：第 5 周
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呼气末 CO2 水平：作为使用二氧化碳图测量的交感神经系统激活指标。
患有 COVID 后自主神经功能障碍的患者将出现低碳酸血症（低呼气末 CO2）。
高或低水平的呼气末 CO2 会导致患者出现症状。
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第 5 周
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呼气末二氧化碳水平
大体时间：第 8 周
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呼气末 CO2 水平：作为使用二氧化碳图测量的交感神经系统激活指标。
患有 COVID 后自主神经功能障碍的患者将出现低碳酸血症（低呼气末 CO2）。
高或低水平的呼气末 CO2 会导致患者出现症状。
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第 8 周
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呼气末二氧化碳水平
大体时间：第 12 周
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呼气末 CO2 水平：作为使用二氧化碳图测量的交感神经系统激活指标。
患有 COVID 后自主神经功能障碍的患者将出现低碳酸血症（低呼气末 CO2）。
高或低水平的呼气末 CO2 会导致患者出现症状。
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Putrino, PT, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月11日
初级完成 (实际的)
2024年10月3日
研究完成 (实际的)
2024年10月3日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月6日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY-22-00985
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会共享个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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