브라질에서 사용 중인 COVID-19 백신 이후 심각한 부작용과 관련된 유전적 요인을 식별하기 위한 전략으로서의 유전자 시퀀싱

포함 기준:

• 피험자 또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인이 ICF에 서명합니다.
• 참가자의 가족이 ICF에 서명합니다.
• 신청 날짜, 받은 백신의 유형(제조업체) 및 배치(바람직함)에 대한 정보가 포함된 PNI에서 제공하는 COVID-19용 백신 중 하나로 입증된 백신 접종
• 3.2.1.1에 설명된 대로 백신 유발 면역 혈전성 혈소판 감소증에 대한 Brighton Collaboration의 확실성 수준 3, 2 또는 1에 대한 최소 기준을 충족합니다. 또는,
• 3.2.1.2에 설명된 대로 심근염 및/또는 심낭염에 대한 Brighton Collaboration의 확실성 수준 3, 2 또는 1에 대한 최소 기준을 충족합니다. 또는,
• 3.2.1.3에 설명된 대로 길랭-바레 증후군에 대한 Brighton Collaboration의 확실성 수준 3, 2 또는 1에 대한 최소 기준을 충족합니다. 또는,
• 3.2.1.4에 설명된 대로 급성 파종성 뇌척수염에 대한 Brighton Collaboration의 확실성 수준 3, 2 또는 1에 대한 최소 기준 충족 또는,
• 3.2.1.5에 설명된 대로 Brighton Collaboration for Transverse Myelitis에서 확실성 수준 3, 2 또는 1에 대한 최소 기준을 충족합니다. 또는,
• PNI/MS에서 채택한 인과성 범주, 즉 A1, B1 또는 B2로 분류되어야 합니다.

제외 기준:

• 신고서 작성이 부적절하거나 자료가 없어 평가에 필요한 임상·실험실 자료를 불러올 수 없는 보고서
• 사용 가능한 샘플이 없거나 프로토콜에 정의된 분석을 수행하기에 적합한 사망 사례
• 관심있는 부작용에 대해 다른 진단이 내려져 SAE로 폐기되는 경우;
• 인과성 범주(PNI/MS)로 A2, A3, A4, C 또는 D로 분류된 사례;
• 정보에 입각한 동의서 서명 거부