SEKVENOVÁNÍ GENŮ JAKO STRATEGIE PRO IDENTIFIKÁCI GENETICKÝCH FAKTORŮ SPOJENÝCH SE VÁŽNÝMI NEŽÁDOUCÍMI UDÁLOSTI PO VAKCÍNÁCH COVID-19 POUŽÍVANÝCH V BRAZÍLII

Kritéria pro zařazení:

• Podepište ICF subjektem nebo jeho právně přijatelným zástupcem;
• Podepište ICF rodinným příslušníkem účastníka;
• Prokázané očkování jednou z vakcín proti COVID-19 dostupných PNI, obsahující informace o datu aplikace, typu (výrobci) obdržené vakcíny a šarži (žádoucí);
• Splňte minimální kritéria pro úroveň jistoty 3, 2 nebo 1 v Brighton Collaboration pro vakcínou indukovanou imunitní trombotickou trombocytopenii, jak je popsáno v 3.2.1.1 NEBO,
• Splňte minimální kritéria pro úroveň jistoty 3, 2 nebo 1 v Brighton Collaboration pro myokarditidu a/nebo perikarditidu, jak je popsáno v 3.2.1.2 NEBO,
• Splňte minimální kritéria pro úroveň jistoty 3, 2 nebo 1 v Brighton Collaboration pro Guillain-Barrého syndrom, jak je popsáno v 3.2.1.3 NEBO,
• Splňte minimální kritéria pro úroveň jistoty 3, 2 nebo 1 v Brighton Collaboration for Acute Diseminated Encefalomyelitis, jak je popsáno v 3.2.1.4 NEBO,
• Splňte minimální kritéria pro úroveň jistoty 3, 2 nebo 1 v Brighton Collaboration for Transverse Myelitis, jak je popsáno v 3.2.1.5 NEBO,
• Být klasifikován v kategoriích kauzality přijatých PNI/ČŠ, jmenovitě: A1, B1 nebo B2.

Kritéria vyloučení:

• Hlášení, ve kterých není možné získat klinická/laboratorní data nezbytná pro hodnocení z důvodu nedostatečného vyplnění oznámení nebo nedostupnosti dat;
• Případy úmrtí, kdy nejsou k dispozici žádné vzorky a/nebo nejsou vhodné pro provádění analýz definovaných v protokolu;
• Případy, kdy je stanovena další diagnóza pro nežádoucí příhodu, která je předmětem zájmu, vyřazení jako SAE;
• Případy klasifikované v kategoriích kauzality (PNI/MS) jako A2, A3, A4, C nebo D;
• Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu;