COVID-19 동안 우울 증상에 대해 XKSA와 결합된 MT
2022년 11월 29일 업데이트: Renrong Wu
COVID-19 동안 우울 증상을 완화하기 위해 Xingnao Kaiqiao 지압과 결합된 Morita 요법: 무작위 통제 연구
사회적 고립과 관련된 정신 건강 문제는 COVID-19 발병 기간 동안 많은 우려를 불러일으켰습니다.
격리된 호텔에 있는 사람들을 위한 정신 건강 관리가 시급하지만 구체적인 프로그램은 거의 보고되지 않습니다.
모리타 요법과 지압은 기분과 수면을 조절하는 효과적인 치료법으로 확인되었습니다.
이 연구는 Xingnao Kaiqiao 자가 관리 지압(XKSA)과 결합된 Morita 요법(MT)이 우울 증상이 있는 고립된 사람들의 우울, 불안 증상 및 수면의 질을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우울 증상이 있는 격리된 사람들의 우울, 불안 및 불면증 증상 개선에 대한 Xingnao Kaiqiao 자가 관리 지압(XKSA)과 결합된 Morita 요법(MT)의 효능 및 안전성을 평가할 예정입니다. 즉시 치료하십시오.
59명의 참가자는 중국 심천에서 2주간의 임상 관찰 및 격리 기간 동안 모리타 요법 또는 모리타 요법 단독 요법과 결합된 자가 관리 지압을 무작위로 받게 됩니다.
모리타 요법(MT)은 침상 안정과 가벼운 작업으로 구성되었습니다.
첫 주에 참가자들은 방에 머물도록 지시 받았지만 침대에만 국한되지는 않았습니다.
두 번째 주에 치료사는 부정적인 감정과 신체적 불편함을 의도적으로 제거하는 대신 참가자들이 직면하거나 받아들이도록 안내했습니다.
Xingnao Kaiqiao 자가 관리 지압(XKSA) 프로토콜은 한의학 전문가와 상의한 후 XK 침술 기술을 기반으로 발전했습니다.
다른 두 명의 한의학 전문가가 프로토콜을 검토하고 승인했습니다.
프로토콜은 Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu 및 Yuji를 포함한 9개의 경혈을 누르는 것으로 구성되었습니다.
기준선에서 연구가 끝날 때까지 우울 증상의 변화는 환자 건강 설문지 9항목 우울증 척도(PHQ-9)로 측정됩니다.
기준선에서 연구가 종료될 때까지 불안 증상의 변화는 범불안 장애 7항목(GAD-7)으로 측정됩니다.
기준선에서 연구가 끝날 때까지 수면의 질 변화는 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shenzhen, 중국
- Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세;
- > 4의 PHQ-9 점수(경미한 우울증을 나타냄);
- Morita shinkeishitsu의 진단 인터뷰(DIM)에 의해 평가된 내성적, 민감성, 진지함, 신중함, 소심함, 신중함, 완벽주의 또는 완고한 성격을 포함하는 신케이시츠형 신경증;
- 경혈의 위치에서 부상, 염증 또는 공간 점유 병변과 관련된 문제가 없음;
- 재판 과정을 이해하는 능력;
- 시험 전과 시험 기간 동안 지난 3개월 동안 기분과 수면을 개선하기 위한 다른 형태의 활동(예: 태극권, 요가 및 마음챙김 명상)에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 및 정신 질환;
- 시험을 완료하거나 필요한 정신과 약물을 사용할 수 없음;
- 치매, 정신 지체 및 자폐 스펙트럼 장애와 같은 신경퇴행성 및 신경발달 장애로 인한 인지 기능 장애;
- 자해 또는 자살 위험;
- COVID-19 핵산 테스트 결과 양성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Xingnao Kaiqiao자가 관리 지압 (XKSA)과 결합 된 Morita 요법 (MT)
2주 동안 XKSA와 결합된 MT.
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모리타 요법(MT)은 침상 안정과 가벼운 작업으로 구성되었습니다.
Xingnao Kaiqiao 자가 관리 지압(XKSA)은 Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu 및 Yuji를 포함한 9개의 경혈을 자극합니다.
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위약 비교기: 모리타테라피(MT)
2주간 혼자 MT
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모리타 요법(MT)은 침상 안정과 가벼운 작업으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9항목 우울 척도(PHQ-9)의 변화
기간: 2주 치료 전후 즉시.
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PHQ-9는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-IV 진단 기준을 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수를 매기고 총 점수가 5, 10, 15인 자가 보고식 척도입니다. , 20은 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타냅니다.
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2주 치료 전후 즉시.
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범불안장애 7항목(GAD-7)의 변화
기간: 2주 치료 전후 즉시.
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GAD-7은 각각 0에서 3까지 점수가 매겨진 7개 항목으로 구성되어 있으며 범불안 장애에 대한 자가 평가 척도입니다.
총점 5, 10, 15점은 각각 경도, 중등도, 중증의 불안 증상을 나타냈습니다.
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2주 치료 전후 즉시.
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 2주 치료 전후 즉시.
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ISI는 잠들기, 잠들기, 이른 아침에 깨기, 이러한 문제의 주의력, 이러한 문제로 인한 고통 및 일상 기능 장애, 수면 만족도와 같은 7개의 자체 평가 항목으로 현재 불면증 문제의 심각도를 평가할 수 있습니다.
총점의 범위는 0~28점이며 컷오프 포인트는 각각 역치 이하, 중간 및 심각한 불면증을 나타내는 8, 15 및 22입니다.
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2주 치료 전후 즉시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jing Huang, M.D. Ph.D, Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTXKSA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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