COVID-19 中の抑うつ症状に対する MT と XKSA の併用
2022年11月29日 更新者：Renrong Wu
COVID-19 中の抑うつ症状を緩和するための Xingnao Kaiqiao 指圧と組み合わせた森田療法: 無作為化対照研究
社会的孤立に関連するメンタルヘルスの問題は、COVID-19 の発生時に多くの懸念を引き起こしました。
隔離されたホテルの人々のメンタルヘルスケアは緊急に必要とされていますが、具体的なプログラムはほとんど報告されていません.
森田療法と指圧は、気分と睡眠を調節するための効果的な治療法として特定されています。
この研究の目的は、森田療法 (MT) と Xingnao Kaiqiao 自己投与指圧 (XKSA) を併用することで、孤立した抑うつ症状のある人々の抑うつ、不安症状、および睡眠の質を改善できるかどうかを調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、森田療法 (MT) と Xingnao Kaiqiao 自己投与指圧 (XKSA) を併用した場合の有効性と安全性を評価します。すぐに治療。
59人の参加者は無作為に割り付けられ、中国の深センでの2週間の臨床観察と検疫中に森田療法または森田療法単独療法と組み合わせた自己投与指圧を受ける。
森田療法（MT）は安静と軽作業からなる。
最初の 1 週間、参加者は部屋にとどまるように指示されましたが、ベッドに拘束されないように指示されました。
2週目には、セラピストは参加者に、否定的な感情や身体的不快感を故意に排除するのではなく、直面するか受け入れるように指導しました.
Xingnao Kaiqiao 自己投与指圧 (XKSA) プロトコルは、中国医学の専門家に相談した後、XK 鍼治療技術に基づいて進化しました。
他の 2 人の伝統的な中国医学の専門家がプロトコルを検討し、承認しました。
プロトコルは、白匯、四神城、神門、内関、合谷、台中、建京、神樹、雄二を含む 9 つのツボを押すことで構成されていました。
ベースラインから研究終了までの抑うつ症状の変化は、患者健康アンケートの9項目のうつ病スケール（PHQ-9）によって測定されます。
ベースラインから研究終了までの不安症状の変化は、全般性不安障害7項目（GAD-7）によって測定されます。
ベースラインから研究終了までの睡眠の質の変化は、不眠症重症度指数（ISI）によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳;
- > 4のPHQ-9スコア（軽度のうつ病を示す）;
- 内省的、敏感、真面目、用心深い、臆病、用心深い、完璧主義、または厳格な性格を含む心経室型神経症で、森田心経室の診断面接（DIM）によって評価された;
- ツボの位置での損傷、炎症、または空間占有病変を含む問題がないこと。
- 治験プロセスを理解する能力;
- 試験前および試験中の過去 3 か月間に、気分や睡眠を改善するための他の形態の活動 (太極拳、ヨガ、マインドフルネス瞑想など) に従事していない。
除外基準:
- 重度の身体的および精神的疾患;
- 試験を完了できない、または必要な精神医学を使用できない;
- 認知症、精神遅滞、自閉症スペクトラム障害などの神経変性および神経発達障害によって引き起こされる認知機能障害;
- 自傷または自殺のリスク;
- COVID-19 核酸検査の陽性結果。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：森田療法（MT）とXingnao Kaiqiao自己管理指圧（XKSA）の組み合わせ
MTとXKSAを2週間併用。
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森田療法（MT）は安静と軽作業からなる。
Xingnao Kaiqiao 自己投与指圧 (XKSA) は、Baihui、Sishenchong、Shenmen、Neiguan、Hegu、Taichong、Jianjing、Shenshu、および Yuji を含む 9 つのツボを刺激します。
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プラセボコンパレーター：森田療法（MT）
MTだけで2週間
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森田療法（MT）は安静と軽作業からなる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート 9 項目のうつ病尺度 (PHQ-9) の変更
時間枠：前後2週間の治療直後。
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PHQ-9 は、大うつ病性障害 (MDD) の DSM-IV 診断基準のそれぞれを 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) まで採点し、合計スコアを 5、10、15 とする自己申告尺度です。 、20 は、それぞれ軽度、中等度、中度重度、および重度のうつ病を表します。
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前後2週間の治療直後。
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全般性不安障害7項目（GAD-7）の変化
時間枠：前後2週間の治療直後。
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GAD-7 は、それぞれ 0 から 3 までの 7 つの項目で構成され、全般性不安障害の自己評価尺度です。
合計スコア 5、10、または 15 は、それぞれ軽度、中等度、または重度の不安症状を示しました。
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前後2週間の治療直後。
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不眠重症度指数（ISI）の変化
時間枠：前後2週間の治療直後。
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ISI は、現在の不眠症の問題の重症度を、眠り続ける、眠りにつく、早朝に目覚める、これらの問題の気づきやすさ、これらの問題によって引き起こされる苦痛と日常機能の障害、および睡眠の満足度を含む 7 つの自己評価項目で評価できます。
合計スコアは 0 から 28 の範囲で、カットオフ ポイントは 8、15、および 22 で、それぞれ閾値下、中程度、および重度の不眠症を表しています。
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前後2週間の治療直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jing Huang, M.D. Ph.D、Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月3日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月29日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月29日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MTXKSA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。