MT yhdistettynä XKSA:han masennusoireisiin COVID-19:n aikana
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Renrong Wu
Morita-terapia yhdistettynä Xingnao Kaiqiao -akupainantaan masennuksen oireiden lievittämiseen COVID-19:n aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sosiaaliseen eristäytymiseen liittyvät mielenterveysongelmat ovat herättäneet monia huolenaiheita COVID-19-epidemioiden aikana.
Karanteenissa olevien hotellien mielenterveyshuolto on kipeästi tarpeessa, mutta konkreettisesta ohjelmasta raportoidaan harvoin.
Morita-terapia ja akupainanta on tunnistettu tehokkaiksi hoidoksi mielialan ja unen säätelyssä.
Tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, voisiko Morita-terapia (MT) yhdistettynä Xingnao Kaiqiaon omaan akupainantaan (XKSA) parantaa masennusta, ahdistuneisuusoireita ja unen laatua yksittäisillä ihmisillä, joilla on masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan Morita-hoidon (MT) tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä Xingnao Kaiqiao -itseannostellun akupainanta (XKSA) kanssa masennuksen, ahdistuneisuuden ja unettomuuden oireiden lievittämisessä karanteeniin asetettujen masennusoireista kärsivien ihmisten mittaamalla muutoksia kliinisissä arvioissa ennen ja jälkeen kaikki hoidot välittömästi.
59 osallistujaa satunnaistetaan saamaan itsetehtävää akupainantaa yhdistettynä Morita-hoitoon tai Morita-monoterapiaan kahden viikon kliinisen tarkkailun ja karanteenin aikana Shenzhenissä, Kiinassa.
Morita-terapia (MT) koostui vuodelevosta ja kevyestä työstä.
Ensimmäisellä viikolla osallistujia kehotettiin pysymään huoneessa, mutta eivät rajoittumaan sänkyyn.
Toisella viikolla terapeutti ohjasi osallistujia kohtaamaan tai hyväksymään negatiivisten tunteiden ja somaattisen epämukavuuden tarkoituksellisen poistamisen sijaan.
Xingnao Kaiqiao itsehoidettava akupainanta (XKSA) -protokolla kehitettiin XK-akupunktiotekniikoiden perusteella kuultuaan kiinalaisen lääketieteen asiantuntijaa.
Kaksi muuta perinteisen kiinalaisen lääketieteen asiantuntijaa tarkasteli ja hyväksyi protokollan.
Protokolla käsitti yhdeksän akupisteen painamisen, mukaan lukien Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu ja Yuji.
Muutoksia masennusoireissa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun mitataan Patient Health Questionnairen 9-kohdan masennusasteikolla (PHQ-9).
Ahdistusoireiden muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdalla (GAD-7).
Unen laadun muutoksia lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta;
- PHQ-9-pistemäärä > 4 (osoittaa lievää masennusta);
- shinkeishitsu-tyyppinen neuroosi, mukaan lukien introspektiivinen, herkkä, vakava, huolellinen, arka, varovainen, perfektionistinen tai jäykkä luonne Morita shinkeishitsun diagnostisen haastattelun (DIM) perusteella arvioituna;
- vammoihin, tulehduksiin tai tilaa vieviin vaurioihin liittyvien ongelmien puuttuminen akupisteiden kohdissa;
- kyky ymmärtää oikeudenkäyntiprosessia;
- ei ole osallistunut muihin mielialaa ja unta parantaviin toimintoihin (esim. Tai Chi, jooga ja mindfulness-meditaatio) viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen koetta ja sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat fyysiset ja psyykkiset sairaudet;
- kyvyttömyys suorittaa tutkimusta tai käyttää tarpeellista psykiatrista lääkettä;
- neurodegeneratiivisten ja hermoston kehityshäiriöiden, kuten dementian, kehitysvammaisuuden ja autismikirjon häiriön, aiheuttama kognitiivinen toimintahäiriö;
- itsensä vahingoittamisen tai itsemurhan riski;
- positiiviset COVID-19-nukleiinihappotestitulokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Morita-terapia (MT) yhdistettynä Xingnao Kaiqiaon omaan akupainantaan (XKSA)
MT yhdistettynä XKSA:han 2 viikon ajan.
|
Morita-terapia (MT) koostui vuodelevosta ja kevyestä työstä.
Xingnao Kaiqiao -itseandeltava akupainanta (XKSA) stimuloi yhdeksää akupistettä, mukaan lukien Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu ja Yuji.
|
|
Placebo Comparator: Morita-terapia (MT)
MT yksin 2 viikkoa
|
Morita-terapia (MT) koostui vuodelevosta ja kevyestä työstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan terveyskyselyn 9-kohdan masennusasteikossa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon.
|
PHQ-9 on itsearviointiasteikko, joka antoi jokaisen DSM-IV:n diagnostisen kriteerin vakaville masennushäiriöille (MDD) 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä) ja kokonaispistemääräksi 5, 10, 15. 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta, vastaavasti.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon.
|
|
Muutokset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdassa (GAD-7)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon.
|
GAD-7, joka koostuu seitsemästä pisteestä 0–3, on itsearviointiasteikko yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle.
Kokonaispistemäärä 5, 10 tai 15 osoitti lieviä, keskivaikeita tai vakavia ahdistuneisuusoireita.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon.
|
|
Muutokset unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon.
|
ISI pystyi arvioimaan nykyisten unettomuusongelmien vakavuutta seitsemällä itsearviointikohdalla, jotka käsittävät unen pysymisen, nukahtamisen, varhain aamulla heräämisen, näiden ongelmien havaittavuuden, näiden ongelmien aiheuttaman ahdistuksen ja päivittäisen toimintahäiriön sekä unetyytyväisyyden.
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–28 ja rajapisteet 8, 15 ja 22, jotka edustavat vastaavasti ala-arvoa, keskivaikeaa ja vaikeaa unettomuutta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 2 viikon hoidon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Huang, M.D. Ph.D, Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTXKSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .