Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MT kombineret med XKSA for depressive symptomer under COVID-19

29. november 2022 opdateret af: Renrong Wu

Morita-terapi kombineret med Xingnao Kaiqiao-akupressur til lindring af depressive symptomer under COVID-19: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Social isolationsrelaterede psykiske problemer har givet anledning til mange bekymringer under COVID-19-udbruddene. Psykisk sundhedspleje til mennesker på hoteller i karantæne er i akut behov, men konkrete programmer rapporteres sjældent. Morita-terapi og akupressur er blevet identificeret som effektive behandlinger til at regulere humør og søvn. Undersøgelsen havde til formål at undersøge, om Morita-terapi (MT) kombineret med Xingnao Kaiqiao selvadministreret akupressur (XKSA) kunne forbedre depressive, angstsymptomer og søvnkvalitet hos isolerede mennesker med depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Morita-terapi (MT) kombineret med Xingnao Kaiqiao selvadministreret akupressur (XKSA) til at lindre depressive, angst- og søvnløshedssymptomer hos personer i karantæne med depressive symptomer ved at måle ændringer i kliniske vurderinger før og efter alle behandlinger med det samme. 59 deltagere vil blive randomiseret til at modtage selvadministreret akupressur kombineret med Morita-terapi eller Morita-terapi monoterapi i løbet af de to ugers klinisk observation og karantæne i Shenzhen, Kina. Moritaterapi (MT) omfattede sengeleje og let arbejde. I den første uge blev deltagerne instrueret i at blive på værelset, men ikke begrænse sig til sengen. I den anden uge guidede terapeuten deltagerne til at se eller acceptere i stedet for bevidst at eliminere negative følelser og somatisk ubehag. Xingnao Kaiqiao-protokol for selvadministreret akupressur (XKSA) udviklet sig baseret på XK-akupunkturteknikkerne efter at have konsulteret en kinesisk medicinspecialist. To andre eksperter i traditionel kinesisk medicin gennemgik og godkendte protokollen. Protokollen omfattede tryk på ni akupunkter, herunder Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu og Yuji. Ændringer i depressive symptomer fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen vil blive målt ved Patient Health Questionnaire 9-item depressionsskala (PHQ-9). Ændringer i angstsymptomer fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen vil blive målt ved Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7). Ændringer i søvnkvalitet fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen vil blive målt ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 til 65 år;
  2. en PHQ-9-score på > 4 (indikerende mild depression);
  3. shinkeishitsu-type neurose inklusive introspektiv, følsom, seriøs, forsigtig, frygtsom, forsigtig, perfektionistisk eller rigid karakter, vurderet ved det diagnostiske interview af Morita shinkeishitsu (DIM);
  4. fravær af problemer, der involverer skader, betændelse eller pladsoptagende læsioner ved placeringen af ​​akupunkterne;
  5. evne til at forstå prøveprocessen;
  6. ingen involvering i andre former for aktiviteter for at forbedre humør og søvn (f.eks. Tai Chi, yoga og mindfulness meditation) i de sidste tre måneder før og under forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlige fysiske og psykiatriske sygdomme;
  2. manglende evne til at fuldføre forsøget eller bruge nødvendig psykiatrisk medicin;
  3. kognitiv dysfunktion forårsaget af neurodegenerative og neuroudviklingsmæssige lidelser, såsom demens, mental retardering og autismespektrumforstyrrelse;
  4. selvskadende eller selvmordsrisiko;
  5. positive COVID-19-nukleinsyretestresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morita-terapi (MT) kombineret med Xingnao Kaiqiao selvadministreret akupressur (XKSA)
MT kombineret med XKSA i 2 uger.
Andet: MT kombineret med XKSA
Moritaterapi (MT) omfattede sengeleje og let arbejde. Xingnao Kaiqiao selvadministreret akupressur (XKSA) stimulerer ni akupunkter inklusive Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu og Yuji.
Placebo komparator: Morita terapi (MT)
MT alene i 2 uger
Andet: MT
Moritaterapi (MT) omfattede sengeleje og let arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Patient Health Questionnaire 9-punkts depressionsskala (PHQ-9)
Tidsramme: Før og efter 2 ugers behandling med det samme.
PHQ-9 er en selvrapporteringsskala, som scorede hvert af DSM-IV diagnostiske kriterier for svære depressive lidelser (MDD) fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) og samlede score på 5, 10, 15 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Før og efter 2 ugers behandling med det samme.
Ændringer i den generaliserede angstlidelse 7-item (GAD-7)
Tidsramme: Før og efter 2 ugers behandling med det samme.
GAD-7, der omfatter syv punkter scoret fra 0 til 3 hver, er en selvvurderingsskala for generaliseret angstlidelse. En samlet score på 5, 10 eller 15 indikerede henholdsvis milde, moderate eller svære angstsymptomer
Før og efter 2 ugers behandling med det samme.
Ændringer i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Før og efter 2 ugers behandling med det samme.
ISI kunne evaluere sværhedsgraden af ​​aktuelle søvnløshedsproblemer med 7 selvvurderingspunkter, der involverer at forblive i søvn, falde i søvn, vågne tidligt om morgenen, mærkbarheden af ​​disse problemer, angst og daglig funktionsforstyrrelse forårsaget af disse problemer og søvntilfredshed. En samlet score varierede fra 0 til 28 og skæringspunkter på 8, 15 og 22 repræsenterende henholdsvis subtærskel, moderat og svær søvnløshed
Før og efter 2 ugers behandling med det samme.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renrong Wu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Huang, M.D. Ph.D, Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTXKSA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner