МТ в сочетании с XKSA при симптомах депрессии во время COVID-19
29 ноября 2022 г. обновлено: Renrong Wu
Терапия Морита в сочетании с акупрессурой Синнао Кайцяо для облегчения симптомов депрессии во время COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
Проблемы психического здоровья, связанные с социальной изоляцией, вызвали много опасений во время вспышек COVID-19.
Психиатрическая помощь людям, находящимся в карантинных отелях, крайне необходима, но о конкретных программах сообщается редко.
Морита-терапия и акупрессура признаны эффективными средствами для регулирования настроения и сна.
Исследование было направлено на изучение того, может ли терапия Морита (MT) в сочетании с самостоятельным точечным массажем Xingnao Kaiqiao (XKSA) улучшить симптомы депрессии, тревоги и качество сна у изолированных людей с симптомами депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность Морита-терапии (МТ) в сочетании с самостоятельным точечным массажем Синнао Кайцяо (XKSA) в отношении облегчения симптомов депрессии, тревоги и бессонницы у находящихся на карантине людей с симптомами депрессии путем измерения изменений в клинических оценках до и после всех процедур. лечения немедленно.
59 участников будут рандомизированы для самостоятельного применения акупрессуры в сочетании с терапией Морита или монотерапией Морита-терапией в течение двух недель клинического наблюдения и карантина в Шэньчжэне, Китай.
Морита-терапия (МТ) включала постельный режим и легкую работу.
В первую неделю участников просили оставаться в комнате, но не ограничивать себя в постели.
На второй неделе терапевт направлял участников к встрече или принятию вместо намеренного устранения негативных эмоций и соматического дискомфорта.
Протокол самоуправляемой акупрессуры Xingnao Kaiqiao (XKSA) был разработан на основе методов акупунктуры XK после консультации со специалистом по китайской медицине.
Два других эксперта по традиционной китайской медицине рассмотрели и одобрили протокол.
Протокол включал надавливание на девять акупунктурных точек, включая Байхуэй, Сишэнчун, Шэньмэнь, Нэйгуань, Хэгу, Тайчун, Цзяньцзин, Шэньшу и Юйцзи.
Изменения депрессивных симптомов от исходного уровня до конца исследования будут измеряться по шкале депрессии из 9 пунктов опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Изменения симптомов тревоги от исходного уровня до конца исследования будут измеряться с помощью 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Изменения качества сна от исходного уровня до конца исследования будут измеряться индексом тяжести бессонницы (ISI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет;
- оценка по шкале PHQ-9 > 4 (указывает на легкую депрессию);
- невроз типа шинкэйсицу, включая интроспективный, чувствительный, серьезный, осторожный, робкий, осторожный, перфекционистский или ригидный характер, оцениваемый с помощью диагностического интервью Мориты синкайсицу (DIM);
- отсутствие каких-либо проблем, связанных с травмами, воспалениями или объемными поражениями в местах расположения акупунктурных точек;
- способность понимать судебный процесс;
- отсутствие участия в других формах деятельности для улучшения настроения и сна (например, тайцзи, йога и медитация осознанности) в течение последних трех месяцев до и во время испытания.
Критерий исключения:
- тяжелые физические и психические заболевания;
- невозможность пройти испытание или использовать необходимые психиатрические препараты;
- когнитивная дисфункция, вызванная нейродегенеративными расстройствами и нарушениями развития нервной системы, такими как слабоумие, умственная отсталость и расстройство аутистического спектра;
- самоповреждение или суицидальный риск;
- положительные результаты теста на нуклеиновую кислоту COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Морита-терапия (МТ) в сочетании с самостоятельным точечным массажем Синнао Кайцяо (XKSA)
МТ в сочетании с XKSA в течение 2 недель.
|
Морита-терапия (МТ) включала постельный режим и легкую работу.
Акупрессура Синнао Кайцяо (XKSA), проводимая самостоятельно, стимулирует девять акупунктурных точек, включая Байхуэй, Сишэнчун, Шэньмэнь, Нэйгуань, Хэгу, Тайчун, Цзяньцзин, Шэньшу и Юйцзи.
|
|
Плацебо Компаратор: Морита-терапия (МТ)
Только МТ на 2 недели
|
Морита-терапия (МТ) включала постельный режим и легкую работу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале депрессии из 9 пунктов Опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: До и после 2-недельного лечения сразу.
|
PHQ-9 — это шкала самоотчета, которая оценивает каждый из диагностических критериев DSM-IV для большого депрессивного расстройства (БДР) от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) и суммарные баллы 5, 10, 15. , 20 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
|
До и после 2-недельного лечения сразу.
|
|
Изменения в генерализованном тревожном расстройстве, пункт 7 (GAD-7)
Временное ограничение: До и после 2-недельного лечения сразу.
|
Шкала GAD-7, состоящая из семи пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3, представляет собой шкалу самооценки генерализованного тревожного расстройства.
Общий балл 5, 10 или 15 указывает на легкие, умеренные или тяжелые симптомы тревоги соответственно.
|
До и после 2-недельного лечения сразу.
|
|
Изменения в индексе тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: До и после 2-недельного лечения сразу.
|
ISI может оценить тяжесть текущих проблем с бессонницей с помощью 7 пунктов самооценки, включая продолжительность сна, засыпание, пробуждение рано утром, заметность этих проблем, дистресс и ежедневные нарушения функционирования, вызванные этими проблемами, и удовлетворенность сном.
Общий балл варьировался от 0 до 28, а пороговые значения 8, 15 и 22 представляли подпороговую, умеренную и тяжелую бессонницу соответственно.
|
До и после 2-недельного лечения сразу.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jing Huang, M.D. Ph.D, Central South University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTXKSA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .