MT 联合 XKSA 治疗 COVID-19 期间的抑郁症状
2022年11月29日 更新者：Renrong Wu
森田疗法联合醒脑开窍穴位按摩缓解 COVID-19 期间的抑郁症状：一项随机对照研究
在 COVID-19 爆发期间，与社会隔离相关的心理健康问题引起了许多担忧。
迫切需要为隔离旅馆中的人提供心理保健服务，但很少报道具体的计划。
森田疗法和穴位按摩已被确定为调节情绪和睡眠的有效疗法。
该研究旨在检验森田疗法 (MT) 结合醒脑开窍自给穴位按摩 (XKSA) 是否可以改善有抑郁症状的孤立人群的抑郁、焦虑症状和睡眠质量。
研究概览
详细说明
该研究将通过测量所有治疗前后临床评分的变化，评估森田疗法（MT）联合醒脑开窍自给穴位按摩（XKSA）对改善抑郁症状隔离者的抑郁、焦虑和失眠症状的疗效和安全性。立即治疗。
在中国深圳进行为期两周的临床观察和隔离期间，59 名参与者将被随机分配接受自我穴位按摩联合森田疗法或森田疗法单一疗法。
森田疗法 (MT) 包括卧床休息和轻度工作。
在第一周，参与者被指示留在房间里，但不要将自己限制在床上。
第二周，治疗师引导参与者去面对或接受，而不是刻意消除负面情绪和躯体不适。
醒脑开窍自施穴位按摩 (XKSA) 方案是在咨询中医专家后根据 XK 针灸技术演变而来的。
另外两名中医专家审阅并批准了该方案。
方案包括按压九个穴位，包括百会、四神冲、神门、内关、合谷、太冲、肩井、肾俞和鱼际。
抑郁症状从基线到研究结束的变化将通过患者健康问卷 9 项抑郁量表 (PHQ-9) 来衡量。
焦虑症状从基线到研究结束的变化将通过广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 来衡量。
从基线到研究结束的睡眠质量变化将通过失眠严重程度指数 (ISI) 来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shenzhen、中国
- Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁；
- PHQ-9 评分 > 4（表示轻度抑郁症）；
- shinkeishitsu 型神经症，包括内省、敏感、严肃、谨慎、胆小、谨慎、完美主义或僵硬的性格，由 Morita shinkeishitsu (DIM) 的诊断访谈评估；
- 穴位部位无损伤、炎症、占位等问题；
- 理解审判过程的能力；
- 在试验前的最后三个月和试验期间，没有参与其他形式的活动来改善情绪和睡眠（例如，太极拳、瑜伽和正念冥想）。
排除标准：
- 严重的身体和精神疾病；
- 无法完成试验或使用必要的精神科药物；
- 由神经退行性和神经发育障碍引起的认知功能障碍，如痴呆、智力低下和自闭症谱系障碍；
- 自伤或自杀风险；
- 阳性 COVID-19 核酸检测结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：森田疗法（MT）结合醒脑开窍自理穴位按摩（XKSA）
MT 与 XKSA 结合使用 2 周。
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森田疗法 (MT) 包括卧床休息和轻度工作。
醒脑开窍自给指压法（XKSA）刺激百会、四神冲、神门、内关、合谷、太冲、肩井、肾俞、俞极等九个穴位。
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安慰剂比较：森田疗法（MT）
MT单独2周
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森田疗法 (MT) 包括卧床休息和轻度工作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 项抑郁量表 (PHQ-9) 的变化
大体时间：治疗前后2周即刻。
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PHQ-9 是一个自我报告量表，它对重度抑郁症 (MDD) 的每个 DSM-IV 诊断标准进行评分，从 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分为 5、10、15 , 20分别代表轻度、中度、中重度、重度抑郁症。
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治疗前后2周即刻。
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 的变化
大体时间：治疗前后2周即刻。
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GAD-7 由 7 个项目组成，每个项目的评分从 0 到 3，是广泛性焦虑症的自评量表。
总分为 5、10 或 15 分别表示轻度、中度或重度焦虑症状
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治疗前后2周即刻。
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失眠严重程度指数 (ISI) 的变化
大体时间：治疗前后2周即刻。
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ISI 可以通过 7 个自评项目来评估当前失眠问题的严重程度，包括保持睡眠、入睡、清晨醒来、这些问题的可察觉性、这些问题引起的痛苦和日常功能干扰以及睡眠满意度。
总分范围为 0 到 28，分界点分别为 8、15 和 22，分别代表亚阈值、中度和重度失眠
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治疗前后2周即刻。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jing Huang, M.D. Ph.D、Central South University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月3日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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