Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MT w połączeniu z XKSA w leczeniu objawów depresyjnych podczas COVID-19

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: Renrong Wu

Terapia Morita połączona z akupresurą Xingnao Kaiqiao w celu złagodzenia objawów depresji podczas COVID-19: randomizowane badanie kontrolowane

Problemy ze zdrowiem psychicznym związane z izolacją społeczną wzbudziły wiele obaw podczas epidemii COVID-19. Opieka psychiatryczna dla osób przebywających w hotelach poddanych kwarantannie jest pilnie potrzebna, ale rzadko pojawia się konkretny program. Terapia Morita i akupresura zostały uznane za skuteczne metody leczenia regulujące nastrój i sen. Badanie miało na celu sprawdzenie, czy terapia Morita (MT) w połączeniu z akupresurą wykonywaną samodzielnie przez Xingnao Kaiqiao (XKSA) może poprawić objawy depresyjne, lękowe i jakość snu u izolowanych osób z objawami depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo terapii Morita (MT) w połączeniu z akupresurą wykonywaną samodzielnie przez Xingnao Kaiqiao (XKSA) w łagodzeniu objawów depresji, lęku i bezsenności u osób poddanych kwarantannie z objawami depresji poprzez pomiar zmian w ocenach klinicznych przed i po wszystkich zabiegi natychmiast. 59 uczestników zostanie losowo przydzielonych do samodzielnej akupresury połączonej z terapią Morita lub monoterapią Morita podczas dwutygodniowej obserwacji klinicznej i kwarantanny w Shenzhen w Chinach. Terapia Morita (MT) obejmowała odpoczynek w łóżku i lekką pracę. W pierwszym tygodniu uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w pokoju, ale nie ograniczali się do łóżka. W drugim tygodniu terapeuta prowadził uczestników do zmierzenia się lub zaakceptowania, zamiast celowego eliminowania negatywnych emocji i dyskomfortu somatycznego. Protokół samodzielnej akupresury Xingnao Kaiqiao (XKSA) ewoluował w oparciu o techniki akupunktury XK po konsultacji ze specjalistą medycyny chińskiej. Inni dwaj eksperci tradycyjnej medycyny chińskiej przejrzeli i zatwierdzili protokół. Protokół obejmował naciskanie dziewięciu punktów akupunkturowych, w tym Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu i Yuji. Zmiany objawów depresyjnych od wartości początkowej do końca badania będą mierzone za pomocą 9-punktowej skali depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Zmiany w objawach lękowych od wartości początkowej do końca badania będą mierzone za pomocą 7-punktowego Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7). Zmiany w jakości snu od wartości początkowej do końca badania będą mierzone za pomocą Insomnia Severity Index (ISI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shenzhen, Chiny
        • Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 65 lat;
  2. wynik PHQ-9 > 4 (wskazuje na łagodną depresję);
  3. nerwica typu shinkeishitsu, w tym charakter introspekcyjny, wrażliwy, poważny, ostrożny, nieśmiały, ostrożny, perfekcjonistyczny lub sztywny, oceniany za pomocą Wywiadu Diagnostycznego Mority shinkeishitsu (DIM);
  4. brak jakichkolwiek problemów związanych z urazami, stanami zapalnymi lub zajmującymi przestrzeń zmianami chorobowymi w miejscach punktów akupunkturowych;
  5. umiejętność zrozumienia procesu próbnego;
  6. brak angażowania się w inne formy aktywności poprawiające nastrój i sen (np. Tai Chi, joga i medytacja uważności) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem iw jego trakcie.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężkie choroby fizyczne i psychiczne;
  2. niemożność ukończenia badania lub zastosowania niezbędnych leków psychiatrycznych;
  3. dysfunkcja poznawcza spowodowana zaburzeniami neurodegeneracyjnymi i neurorozwojowymi, takimi jak demencja, upośledzenie umysłowe i zaburzenie ze spektrum autyzmu;
  4. ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa;
  5. pozytywne wyniki testu kwasu nukleinowego COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Morita (MT) połączona z samodzielną akupresurą Xingnao Kaiqiao (XKSA)
MT w połączeniu z XKSA przez 2 tygodnie.
Inny: MT w połączeniu z XKSA
Terapia Morita (MT) obejmowała odpoczynek w łóżku i lekką pracę. Samodzielna akupresura Xingnao Kaiqiao (XKSA) stymuluje dziewięć punktów akupunkturowych, w tym Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu i Yuji.
Komparator placebo: Terapia Morita (MT)
Sam MT przez 2 tygodnie
Inny: MT
Terapia Morita (MT) obejmowała odpoczynek w łóżku i lekką pracę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w 9-itemowej skali depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej kuracji natychmiast.
PHQ-9 to skala samoopisowa, która ocenia każde z kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) i łączne wyniki 5, 10, 15 , 20 reprezentuje odpowiednio łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
Przed i po 2-tygodniowej kuracji natychmiast.
Zmiany w zaburzeniu lękowym uogólnionym 7-item (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej kuracji natychmiast.
GAD-7, składający się z siedmiu pozycji ocenianych od 0 do 3, jest skalą samooceny dla uogólnionych zaburzeń lękowych. Łączny wynik 5, 10 lub 15 wskazywał odpowiednio na łagodne, umiarkowane lub ciężkie objawy lękowe
Przed i po 2-tygodniowej kuracji natychmiast.
Zmiany w Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej kuracji natychmiast.
ISI mógł ocenić nasilenie aktualnych problemów z bezsennością za pomocą 7 pozycji samooceny obejmujących niezasypianie, zasypianie, budzenie się wcześnie rano, zauważalność tych problemów, niepokój i zaburzenia codziennego funkcjonowania spowodowane tymi problemami oraz zadowolenie ze snu. Całkowity wynik wahał się od 0 do 28, a punkty odcięcia 8, 15 i 22 oznaczały odpowiednio bezsenność podprogową, umiarkowaną i ciężką
Przed i po 2-tygodniowej kuracji natychmiast.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renrong Wu

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Huang, M.D. Ph.D, Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTXKSA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na MT w połączeniu z XKSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj