MT combinato con XKSA per i sintomi depressivi durante COVID-19
29 novembre 2022 aggiornato da: Renrong Wu
La terapia Morita combinata con la digitopressione Xingnao Kaiqiao per alleviare i sintomi depressivi durante il COVID-19: uno studio controllato randomizzato
I problemi di salute mentale legati all'isolamento sociale hanno sollevato molte preoccupazioni durante le epidemie di COVID-19.
L'assistenza sanitaria mentale per le persone negli hotel in quarantena è urgente, ma raramente viene segnalato un programma concreto.
La terapia con morita e la digitopressione sono state identificate come trattamenti efficaci per regolare l'umore e il sonno.
Lo studio mirava a esaminare se la terapia Morita (MT) combinata con la digitopressione autosomministrata Xingnao Kaiqiao (XKSA) potesse migliorare i sintomi depressivi, ansiosi e la qualità del sonno nelle persone isolate con sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza della terapia Morita (MT) combinata con la digitopressione autosomministrata Xingnao Kaiqiao (XKSA) sul miglioramento dei sintomi depressivi, dell'ansia e dell'insonnia nelle persone in quarantena con sintomi depressivi misurando i cambiamenti nelle valutazioni cliniche prima e dopo tutto il immediatamente i trattamenti.
59 partecipanti saranno randomizzati per ricevere la digitopressione autosomministrata in combinazione con la terapia Morita o la monoterapia con terapia Morita durante le due settimane di osservazione clinica e quarantena a Shenzhen, in Cina.
La terapia Morita (MT) comprendeva riposo a letto e lavoro leggero.
Nella prima settimana, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere nella stanza ma di non limitarsi al letto.
Nella seconda settimana, il terapeuta ha guidato i partecipanti ad affrontare o accettare invece di eliminare deliberatamente le emozioni negative e il disagio somatico.
Il protocollo di digitopressione autosomministrata Xingnao Kaiqiao (XKSA) si è evoluto sulla base delle tecniche di agopuntura XK dopo aver consultato uno specialista di medicina cinese.
Altri due esperti di medicina tradizionale cinese hanno rivisto e approvato il protocollo.
Il protocollo comprendeva la pressione di nove punti terapeutici tra cui Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu e Yuji.
I cambiamenti nei sintomi depressivi dal basale alla fine dello studio saranno misurati dalla scala della depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
I cambiamenti nei sintomi di ansia dal basale alla fine dello studio saranno misurati dal disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7).
I cambiamenti nella qualità del sonno dal basale alla fine dello studio saranno misurati dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shenzhen, Cina
- Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 18 a 65 anni;
- un punteggio PHQ-9 > 4 (indicativo di lieve depressione);
- nevrosi di tipo shinkeishitsu compreso il carattere introspettivo, sensibile, serio, attento, timido, cauto, perfezionista o rigido, valutato dal colloquio diagnostico di Morita shinkeishitsu (DIM);
- assenza di problemi che coinvolgono lesioni, infiammazioni o lesioni occupanti spazio nelle posizioni dei punti terapeutici;
- capacità di comprendere il processo processuale;
- nessun impegno in altre forme di attività per migliorare l'umore e il sonno (ad es. Tai Chi, yoga e meditazione consapevole) negli ultimi tre mesi prima e durante il processo.
Criteri di esclusione:
- gravi malattie fisiche e psichiatriche;
- incapacità di completare il processo o di utilizzare la medicina psichiatrica necessaria;
- disfunzione cognitiva causata da disturbi neurodegenerativi e del neurosviluppo, come demenza, ritardo mentale e disturbo dello spettro autistico;
- rischio autolesionistico o suicidario;
- risultati positivi del test dell'acido nucleico COVID-19.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia Morita (MT) combinata con digitopressione autosomministrata Xingnao Kaiqiao (XKSA)
MT combinato con XKSA per 2 settimane.
|
La terapia Morita (MT) comprendeva riposo a letto e lavoro leggero.
La digitopressione autosomministrata Xingnao Kaiqiao (XKSA) stimola nove agopunti tra cui Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu e Yuji.
|
|
Comparatore placebo: Morita terapia (MT)
MT da solo per 2 settimane
|
La terapia Morita (MT) comprendeva riposo a letto e lavoro leggero.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella scala della depressione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento di 2 settimane immediatamente.
|
Il PHQ-9 è una scala di autovalutazione che ha segnato ciascuno dei criteri diagnostici del DSM-IV per i disturbi depressivi maggiori (MDD) da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) e punteggi totali di 5, 10, 15 , 20 rappresentano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
|
Prima e dopo il trattamento di 2 settimane immediatamente.
|
|
Cambiamenti nel disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento di 2 settimane immediatamente.
|
La GAD-7, che comprende sette item con punteggio da 0 a 3 ciascuno, è una scala di autovalutazione per il disturbo d'ansia generalizzato.
Un punteggio totale di 5, 10 o 15 indicava rispettivamente sintomi di ansia lievi, moderati o gravi
|
Prima e dopo il trattamento di 2 settimane immediatamente.
|
|
Cambiamenti nell'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento di 2 settimane immediatamente.
|
L'ISI ha potuto valutare la gravità degli attuali problemi di insonnia con 7 item di autovalutazione che coinvolgono mantenere il sonno, addormentarsi, svegliarsi la mattina presto, la visibilità di questi problemi, l'angoscia e l'interferenza del funzionamento quotidiano causati da questi problemi e la soddisfazione del sonno.
Un punteggio totale variava da 0 a 28 e punti limite di 8, 15 e 22 che rappresentano rispettivamente sottosoglia, insonnia moderata e grave
|
Prima e dopo il trattamento di 2 settimane immediatamente.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Huang, M.D. Ph.D, Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTXKSA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .