Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MT XKSA-val kombinálva a depressziós tünetekért a COVID-19 alatt

2022. november 29. frissítette: Renrong Wu

Morita terápia Xingnao Kaiqiao akupresszúrával kombinálva a depressziós tünetek enyhítésére a COVID-19 alatt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A társadalmi elszigeteltséggel összefüggő mentális egészségügyi problémák sok aggodalomra adnak okot a COVID-19 járványok során. Sürgősen szükség van a karanténban lévő szállodákban élők mentális egészségügyi ellátására, de konkrét programról ritkán számolnak be. A Morita terápiát és az akupresszúrát hatékony kezelésként azonosították a hangulat és az alvás szabályozásában. A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a Morita-terápia (MT) és a Xingnao Kaiqiao önadaptált akupresszúra (XKSA) javíthatja-e a depressziós tüneteket, a szorongásos tüneteket és az alvásminőséget izolált depressziós tünetekkel küzdő embereknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a Morita-terápia (MT) és a Xingnao Kaiqiao önbeadott akupresszúrával (XKSA) kombinált Morita-terápia (MT) hatékonyságát és biztonságosságát fogja értékelni a depressziós, szorongásos és álmatlansági tünetek enyhítésére depressziós tünetekkel küzdő karanténban lévő embereknél, a klinikai értékelések változásainak mérésével az összes vizsgálat előtt és után. azonnali kezeléseket. 59 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki arra, hogy Morita terápiával vagy Morita terápiás monoterápiával kombinált akupresszúrát kapjanak a kéthetes klinikai megfigyelés és karantén alatt a kínai Sencsenben. A Morita terápia (MT) ágynyugalomból és könnyű munkából állt. Az első héten a résztvevőket arra utasították, hogy maradjanak a szobában, de ne korlátozzák magukat az ágyra. A második héten a terapeuta a negatív érzelmek és a szomatikus kényelmetlenség szándékos megszüntetése helyett arra irányította a résztvevőket, hogy szembenézzenek vagy elfogadjanak. A Xingnao Kaiqiao önadministrált akupresszúra (XKSA) protokollt az XK akupunktúrás technikák alapján fejlesztették ki, miután konzultáltak egy kínai orvoslás szakemberével. A másik két hagyományos kínai orvoslás szakértője felülvizsgálta és jóváhagyta a protokollt. A protokoll kilenc akupont megnyomását foglalta magában, köztük Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu és Yuji. A depressziós tünetekben a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig bekövetkezett változásokat a Patient Health Questionnaire 9 tételes depressziós skála (PHQ-9) méri. A szorongásos tünetekben a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig bekövetkezett változásokat a Generalizált szorongásos zavar 7. tétele (GAD-7) méri. Az alvásminőségben a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig bekövetkezett változásokat az Insomnia Severity Index (ISI) méri.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shenzhen, Kína
        • Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 18-65 év;
  2. a PHQ-9 pontszám > 4 (enyhe depresszióra utal);
  3. shinkeishitsu-típusú neurózis, beleértve az introspektív, érzékeny, komoly, óvatos, félénk, óvatos, perfekcionista vagy merev karaktert, a Morita shinkeishitsu diagnosztikai interjúja (DIM) alapján;
  4. sérülésekkel, gyulladásokkal vagy helyet foglaló elváltozásokkal járó probléma hiánya az akupontok helyein;
  5. a tárgyalási folyamat megértésének képessége;
  6. nem vett részt a hangulat- és alvásjavító tevékenységekben (pl. Tai Chi, jóga és mindfulness meditáció) a próba előtti és alatti utolsó három hónapban.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos testi és pszichiátriai betegségek;
  2. képtelenség a vizsgálat befejezésére vagy a szükséges pszichiátriai gyógyszer alkalmazására;
  3. neurodegeneratív és idegrendszeri fejlődési rendellenességek, például demencia, mentális retardáció és autizmus spektrum zavar által okozott kognitív diszfunkció;
  4. önkárosító vagy öngyilkossági kockázat;
  5. pozitív COVID-19 nukleinsav teszt eredménye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Morita terápia (MT) kombinálva Xingnao Kaiqiao ön adagolt akupresszúrával (XKSA)
MT XKSA-val kombinálva 2 hétig.
Egyéb: MT kombinálva az XKSA-val
A Morita terápia (MT) ágynyugalomból és könnyű munkából állt. A Xingnao Kaiqiao önbeadott akupresszúra (XKSA) kilenc akupontot stimulál, köztük a Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu és Yuji.
Placebo Comparator: Morita terápia (MT)
MT egyedül 2 hétig
Egyéb: MT
A Morita terápia (MT) ágynyugalomból és könnyű munkából állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Patient Health Questionnaire 9 tételes depressziós skálájában (PHQ-9)
Időkeret: 2 hetes kezelés előtt és után azonnal.
A PHQ-9 egy önbeszámoló skála, amely a major depressziós rendellenességek (MDD) DSM-IV diagnosztikai kritériumait 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozta, az összpontszám pedig 5, 10, 15 20 enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
2 hetes kezelés előtt és után azonnal.
Változások a generalizált szorongásos zavarban, 7. tétel (GAD-7)
Időkeret: 2 hetes kezelés előtt és után azonnal.
A GAD-7, amely hét, egyenként 0-tól 3-ig terjedő pontból áll, egy önértékelési skála a generalizált szorongásos zavarra. Az 5, 10 vagy 15 összpontszám enyhe, közepes vagy súlyos szorongásos tüneteket jelez.
2 hetes kezelés előtt és után azonnal.
Változások az álmatlanság súlyossági indexében (ISI)
Időkeret: 2 hetes kezelés előtt és után azonnal.
Az ISI 7 önértékelési tétellel tudta értékelni a jelenlegi álmatlansági problémák súlyosságát, amelyek magukban foglalják az alvást, az elalvást, a kora reggeli ébredést, a problémák észlelhetőségét, a szorongást és a napi működési zavarokat, amelyeket ezek a problémák okoznak, valamint az alvással való elégedettség. Az összpontszám 0 és 28 között volt, a küszöbérték pedig 8, 15 és 22 volt, amelyek a küszöb alatti, közepes és súlyos álmatlanságot jelentik.
2 hetes kezelés előtt és után azonnal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Renrong Wu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jing Huang, M.D. Ph.D, Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTXKSA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel