MT combinado con XKSA para síntomas depresivos durante COVID-19
29 de noviembre de 2022 actualizado por: Renrong Wu
Terapia Morita combinada con acupresión Xingnao Kaiqiao para aliviar los síntomas depresivos durante la COVID-19: un estudio controlado aleatorizado
Los problemas de salud mental relacionados con el aislamiento social han generado muchas preocupaciones durante los brotes de COVID-19.
La atención de salud mental para las personas en hoteles en cuarentena es una necesidad urgente, pero rara vez se informa sobre un programa concreto.
La terapia de morita y la acupresión se han identificado como tratamientos efectivos para regular el estado de ánimo y el sueño.
El estudio tuvo como objetivo examinar si la terapia Morita (MT) combinada con la acupresión autoadministrada Xingnao Kaiqiao (XKSA) podría mejorar los síntomas depresivos y de ansiedad y la calidad del sueño en personas aisladas con síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará la eficacia y la seguridad de la terapia Morita (MT) combinada con la acupresión autoadministrada de Xingnao Kaiqiao (XKSA) para mejorar los síntomas depresivos, de ansiedad y de insomnio en personas en cuarentena con síntomas depresivos midiendo los cambios en las calificaciones clínicas antes y después de todos los tratamientos inmediatamente.
59 participantes serán aleatorizados para recibir acupresión autoadministrada combinada con terapia Morita o monoterapia con terapia Morita durante las dos semanas de observación clínica y cuarentena en Shenzhen, China.
La terapia Morita (MT) comprendía reposo en cama y trabajo ligero.
En la primera semana, se indicó a los participantes que permanecieran en la habitación pero que no se limitaran a la cama.
En la segunda semana, el terapeuta guió a los participantes a enfrentar o aceptar en lugar de eliminar deliberadamente las emociones negativas y el malestar somático.
El protocolo de acupresión autoadministrada Xingnao Kaiqiao (XKSA) evolucionó en base a las técnicas de acupuntura XK después de consultar a un especialista en medicina china.
Otros dos expertos en medicina tradicional china revisaron y aprobaron el protocolo.
El protocolo comprendía presionar nueve puntos de acupuntura, incluidos Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu y Yuji.
Los cambios en los síntomas depresivos desde el inicio hasta el final del estudio se medirán mediante la escala de depresión de 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Los cambios en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta el final del estudio se medirán mediante el Trastorno de ansiedad generalizada de 7 elementos (GAD-7).
Los cambios en la calidad del sueño desde el inicio hasta el final del estudio se medirán mediante el índice de gravedad del insomnio (ISI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 65 años;
- una puntuación de PHQ-9 > 4 (indicativa de depresión leve);
- neurosis de tipo shinkeishitsu que incluye carácter introspectivo, sensible, serio, cuidadoso, tímido, cauteloso, perfeccionista o rígido, evaluada por la Entrevista Diagnóstica de Morita shinkeishitsu (DIM);
- ausencia de cualquier problema relacionado con lesiones, inflamación o lesiones ocupantes de espacio en las ubicaciones de los puntos de acupuntura;
- capacidad para comprender el proceso del juicio;
- no participar en otras formas de actividades para mejorar el estado de ánimo y el sueño (p. ej., Tai Chi, yoga y meditación consciente) en los últimos tres meses antes y durante el ensayo.
Criterio de exclusión:
- enfermedades físicas y psiquiátricas graves;
- incapacidad para completar el ensayo o usar la medicina psiquiátrica necesaria;
- disfunción cognitiva causada por trastornos neurodegenerativos y del neurodesarrollo, como demencia, retraso mental y trastorno del espectro autista;
- riesgo de autolesión o suicidio;
- resultados positivos de la prueba de ácido nucleico de COVID-19.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Morita (MT) combinada con acupresión autoadministrada Xingnao Kaiqiao (XKSA)
MT combinado con XKSA durante 2 semanas.
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La terapia Morita (MT) comprendía reposo en cama y trabajo ligero.
La acupresión autoadministrada Xingnao Kaiqiao (XKSA) estimula nueve puntos de acupuntura, incluidos Baihui, Sishenchong, Shenmen, Neiguan, Hegu, Taichong, Jianjing, Shenshu y Yuji.
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Comparador de placebos: Terapia Morita (MT)
MT solo durante 2 semanas
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La terapia Morita (MT) comprendía reposo en cama y trabajo ligero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la escala de depresión de 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de 2 semanas inmediatamente.
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El PHQ-9 es una escala de autoinforme que calificó cada uno de los criterios diagnósticos del DSM-IV para los trastornos depresivos mayores (MDD) de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días) y puntajes totales de 5, 10, 15 , 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente.
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Antes y después del tratamiento de 2 semanas inmediatamente.
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Cambios en el Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de 2 semanas inmediatamente.
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El GAD-7, que comprende siete ítems puntuados de 0 a 3 cada uno, es una escala de autoevaluación para el trastorno de ansiedad generalizada.
Una puntuación total de 5, 10 o 15 indica síntomas de ansiedad leve, moderado o grave, respectivamente.
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Antes y después del tratamiento de 2 semanas inmediatamente.
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Cambios en el Índice de Severidad del Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de 2 semanas inmediatamente.
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El ISI podría evaluar la gravedad de los problemas actuales de insomnio con 7 ítems de autoevaluación relacionados con permanecer dormido, conciliar el sueño, despertarse temprano en la mañana, la notoriedad de estos problemas, la angustia y la interferencia en el funcionamiento diario causada por estos problemas y la satisfacción del sueño.
Una puntuación total varió de 0 a 28 y puntos de corte de 8, 15 y 22 que representan insomnio por debajo del umbral, moderado y grave, respectivamente.
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Antes y después del tratamiento de 2 semanas inmediatamente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Huang, M.D. Ph.D, Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Depresión
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- MTXKSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .