- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05632588
어린이와 청소년의 치명적인 천식에 가까움
이 연구는 빈도, 위험 요인, 임상 치료를 보고하고 영국(UK) 및 공화국에서 델파이에서 정의한 거의 치명적인 천식(NFA) 발작을 경험하는 어린이 및 청소년(5-15세)의 향후 천식 위험을 추정합니다. 아일랜드(ROI). NFA와 관련된 빈도 및 위험 요소에 대한 더 깊은 이해는 아동 및 청소년(CYP), 부모 및 임상의가 독립적으로 그리고 결과적인 임상 치료 경로를 통해 위험을 식별 및 수정하고 NFA의 효과를 개선하기 위한 향후 연구를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 개입. 이 연구는 일반적으로 확인된 두 가지 임상 요인을 탐색할 뿐만 아니라 처음으로 향후 임상 시험 및 치료 표준화를 위한 지침 개발로 이어질 수 있는 의료 관리(급성 및 집중 치료)의 차이를 자세히 설명합니다. 이 연구는 또한 데이터 연결을 통해 NFA와 관련된 사회-인구통계학적 요인에 대해 설명하며, 여기에는 고위험 CYP에 대한 더 나은 치료로 이어질 수 있는 오염, 꽃가루, 날씨, 바이러스 확산이 포함됩니다.
거의 치명적인 천식 발작 후 보다 일관되고 덜 세분화된 치료를 장려하기 위해 이 연구는 12개월 및 24개월 추적에서 영국 소아 감시 장치(BPSU) 감시를 사용하여 NFA 발작 이후 치료가 제공되는 방법을 고려할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- 모병
- University of Edinburgh
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연락하다:
- Steve Cunningham
- 전화번호: 01313120453
- 이메일: steve.cunningham@ed.ac.uk
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연락하다:
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어린이/청소년은 다음 중 하나를 충족하는 경우 거의 치명적인 천식 에피소드를 경험한 것으로 간주됩니다.
심한 호흡곤란(예: 말할 수 없음) 및 다음과 같은 모든 기능:
- 최대 산소 요법(즉, 비재호흡기 마스크를 통한 10-15l/min 산소 흐름)
- pH <= 7.2 및/또는 pCO2 >=60mmHg 또는 8kPa
- 정맥 기관지 확장제 주입 사용으로 확대
- 5~15세의 모든 어린이*는 급성 천식으로 생존*했으며, 호흡 정지 및/또는 프레젠테이션의 일부로 심폐소생술이 필요했습니다.
5~15세의 모든 아동이 침습적 인공호흡을 받은 급성 천식에서 생존*합니다.
- 병원 퇴원까지 생존
제외 기준:
- 사례 정의를 충족하지 않는 CYP는 제외됩니다. 전문가 패널(3명의 임상의로 구성됨)이 경계선 사례를 판결합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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British Pediatric Surveillance Unit에 보고된 준치명적 천식 사례 수
기간: 18개월
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설명 데이터
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NFA를 경험한 사람들의 임상적, 사회적, 환경적 특성에 대한 상세한 분석.
기간: 18개월
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설명 데이터
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18개월
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사건 당시, 응급 상황, 환자 및 중환자 치료에서 NFA를 경험한 CYP에 제공된 치료에 대한 자세한 분석.
기간: 18개월
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설명 데이터
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18개월
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NFA 발생 후 12개월 및 24개월 보고, 건강 관련 천식 사건의 미래 위험 및 NFA를 경험하는 사람들에게 제공되는 의료 서비스 추정.
기간: 42개월
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설명 데이터
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42개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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