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어린이와 청소년의 치명적인 천식에 가까움

2025년 6월 23일 업데이트: University of Edinburgh

이 연구는 빈도, 위험 요인, 임상 치료를 보고하고 영국(UK) 및 공화국에서 델파이에서 정의한 거의 치명적인 천식(NFA) 발작을 경험하는 어린이 및 청소년(5-15세)의 향후 천식 위험을 추정합니다. 아일랜드(ROI). NFA와 관련된 빈도 및 위험 요소에 대한 더 깊은 이해는 아동 및 청소년(CYP), 부모 및 임상의가 독립적으로 그리고 결과적인 임상 치료 경로를 통해 위험을 식별 및 수정하고 NFA의 효과를 개선하기 위한 향후 연구를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 개입. 이 연구는 일반적으로 확인된 두 가지 임상 요인을 탐색할 뿐만 아니라 처음으로 향후 임상 시험 및 치료 표준화를 위한 지침 개발로 이어질 수 있는 의료 관리(급성 및 집중 치료)의 차이를 자세히 설명합니다. 이 연구는 또한 데이터 연결을 통해 NFA와 관련된 사회-인구통계학적 요인에 대해 설명하며, 여기에는 고위험 CYP에 대한 더 나은 치료로 이어질 수 있는 오염, 꽃가루, 날씨, 바이러스 확산이 포함됩니다.

거의 치명적인 천식 발작 후 보다 일관되고 덜 세분화된 치료를 장려하기 위해 이 연구는 12개월 및 24개월 추적에서 영국 소아 감시 장치(BPSU) 감시를 사용하여 NFA 발작 이후 치료가 제공되는 방법을 고려할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18개월 감시 기간 내에 NFA를 경험한 것으로 확인된 어린이 및 청소년의 수는 알려져 있지 않지만 c400(소아 집중 치료 입원 데이터에서)으로 추정됩니다. 어린이가 급성 천식을 앓고 있을 수 있는 모든 영국 및 ROI 병원은 잠재적 기여 사이트가 될 수 있습니다. 각 사례는 거의 치명적인 천식 사건 이후 24개월 동안 추적 관찰됩니다.

설명

포함 기준:

  • 어린이/청소년은 다음 중 하나를 충족하는 경우 거의 치명적인 천식 에피소드를 경험한 것으로 간주됩니다.

    1. 심한 호흡곤란(예: 말할 수 없음) 및 다음과 같은 모든 기능:

      1. 최대 산소 요법(즉, 비재호흡기 마스크를 통한 10-15l/min 산소 흐름)
      2. pH <= 7.2 및/또는 pCO2 >=60mmHg 또는 8kPa
      3. 정맥 기관지 확장제 주입 사용으로 확대
    2. 5~15세의 모든 어린이*는 급성 천식으로 생존*했으며, 호흡 정지 및/또는 프레젠테이션의 일부로 심폐소생술이 필요했습니다.
    3. 5~15세의 모든 아동이 침습적 인공호흡을 받은 급성 천식에서 생존*합니다.

      • 병원 퇴원까지 생존

제외 기준:

  • 사례 정의를 충족하지 않는 CYP는 제외됩니다. 전문가 패널(3명의 임상의로 구성됨)이 경계선 사례를 판결합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
British Pediatric Surveillance Unit에 보고된 준치명적 천식 사례 수
기간: 18개월
설명 데이터
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NFA를 경험한 사람들의 임상적, 사회적, 환경적 특성에 대한 상세한 분석.
기간: 18개월
설명 데이터
18개월
사건 당시, 응급 상황, 환자 및 중환자 치료에서 NFA를 경험한 CYP에 제공된 치료에 대한 자세한 분석.
기간: 18개월
설명 데이터
18개월
NFA 발생 후 12개월 및 24개월 보고, 건강 관련 천식 사건의 미래 위험 및 NFA를 경험하는 사람들에게 제공되는 의료 서비스 추정.
기간: 42개월
설명 데이터
42개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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