Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Téměř fatální astma u dětí a mladých lidí

23. června 2025 aktualizováno: University of Edinburgh

Tato studie uvede frekvenci, rizikové faktory, klinickou péči a odhadne budoucí riziko astmatu u dětí a mladých lidí (ve věku 5–15 let), kteří prodělali delphi definované téměř fatální astmatické záchvaty (NFA) ve Spojeném království (UK) a Republice Irska (ROI). Větší pochopení frekvence a rizikových faktorů spojených s NFA by mohlo pomoci dětem a mladým lidem (CYP), rodičům a lékařům identifikovat a upravit riziko, a to nezávisle i prostřednictvím výsledné cesty klinické péče, a také rozvíjet budoucí výzkum ke zlepšení účinnosti zásahy. Studie prozkoumá oba běžně identifikované klinické faktory, ale také poprvé podrobně popíše rozdíly v lékařské péči (akutní a intenzivní péče), které by mohly vést k budoucím klinickým studiím a vývoji pokynů pro standardizaci péče. Studie také popíše, prostřednictvím propojení dat, sociodemografické faktory spojené s NFA, včetně znečištění, pylu, počasí, virové prevalence, které by mohly vést k lepší péči o vyšší riziko CYP.

Aby se podpořila konzistentnější a méně fragmentovaná péče po téměř smrtelném astmatickém záchvatu, bude studie zvažovat, jak je péče poskytována po záchvatu NFA pomocí dohledu British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) při sledování po 12 a 24 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Počet identifikovaných dětí a mladých lidí, kteří prodělali NFA během 18měsíčního sledování, není znám, ale odhaduje se na c400 (z údajů o přijetí do pediatrické intenzivní péče). Všechny nemocnice ve Spojeném království a nemocnice s návratností investic, kde mohou navštěvovat děti s akutním astmatem, by mohly být potenciálními přispívajícími místy. Každý případ bude sledován po dobu 24 měsíců po téměř fatálním astmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U dítěte/mladého člověka se má za to, že prodělal epizodu téměř smrtelného astmatu, pokud se setkal s některou z následujících situací:

    1. Každé dítě ve věku 5–15 let, které přežije* akutní epizodu astmatu, u kterého se projeví samoventilace s těžkou dušností (např. neschopnost mluvit) a všechny následující funkce:

      1. Saturace pulzu kyslíkem pod 92 % navzdory maximální oxygenoterapii (tj. průtok kyslíku 10-15 l/min přes masku bez rebreather) během akutního projevu
      2. pH <= 7,2 a/nebo pCO2 >=60 mmHg nebo 8 kPa
      3. Eskalace k použití intravenózní bronchodilatační infuze
    2. Každé dítě ve věku 5-15 let, které přežilo* akutní epizodu astmatu, které mělo zástavu dechu a/nebo vyžadovalo kardiopulmonální resuscitaci jako součást jejich prezentace.

    3. Každé dítě ve věku 5–15 let, které přežije* akutní epizodu astmatu, kvůli které bylo invazivně ventilováno.

      • přežít do propuštění z nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • CYP, který nesplňuje definici případu, bude vyloučen. Panel odborníků (skládající se ze tří lékařů) bude posuzovat hraniční případy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů téměř fatálního astmatu hlášených Britské jednotce pediatrického dohledu
Časové okno: 18 měsíců
Popisné údaje
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podrobná analýza klinických, sociálních a environmentálních charakteristik těch, kteří zažili NFA.
Časové okno: 18 měsíců
Popisné údaje
18 měsíců
Podrobná analýza péče poskytované CYP, kteří zažívají NFA v době události, během pohotovosti, v péči o pacienty a v intenzivní péči.
Časové okno: 18 měsíců
Popisné údaje
18 měsíců
Hlášení 12 a 24 měsíců po epizodě NFA, odhad budoucího rizika astmatické příhody související se zdravím a zdravotní péče, která je poskytována těm, kteří trpí NFA.
Časové okno: 42 měsíců
Popisné údaje
42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC22026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blízko smrtelného astmatu

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit