Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nära dödlig astma hos barn och unga

20 maj 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh

Denna studie kommer att rapportera frekvens, riskfaktorer, klinisk vård och uppskatta den framtida astmalisken för barn och ungdomar (i åldrarna 5-15 år) som upplever en Delphi-definierad nära dödlig astma (NFA) attacker i Storbritannien (UK) och Republiken av Irland (ROI). En större förståelse för frekvensen och riskfaktorerna förknippade med NFA kan hjälpa barn och ungdomar (CYP), föräldrar och läkare att identifiera och modifiera risker, både självständigt och genom en resulterande klinisk vårdväg och även utveckla framtida forskning för att förbättra effektiviteten av interventioner. Studien kommer att utforska både vanligt identifierade kliniska faktorer, men också för första gången beskriva i detalj variationen i medicinsk hantering (akut och intensivvård) som kan leda till framtida kliniska prövningar och utveckling av riktlinjer för att standardisera vården. Studien kommer också att beskriva, genom datalänkning, sociodemografiska faktorer associerade med NFA, för att inkludera föroreningar, pollen, väder, viral prevalens som kan leda till bättre vård för högre risk CYP.

För att uppmuntra mer konsekvent, mindre fragmenterad vård efter en nästan dödlig astmaanfall, kommer studien att överväga hur vård ges efter en NFA-attack med hjälp av British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) övervakning vid 12 och 24 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Antalet identifierade barn och ungdomar som upplever NFA inom den 18 månader långa övervakningsperioden är inte känt, men uppskattas till c400 (från pediatrisk intensivvårdsinläggningsdata). Alla sjukhus i Storbritannien och ROI där barn kan gå med akut astma kan vara potentiella bidragande platser. Varje fall kommer att följas upp i 24 månader efter den nästan dödliga astmahändelsen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett barn/ungdom anses ha upplevt en episod av nästan dödlig astma om de möter något av följande:

    1. Alla barn i åldern 5-15 år som överlever* en akut episod av astma, som när de uppvisar självventilerande med svår dyspné (t.ex. oförmåga att tala) och alla följande funktioner:

      1. Puls syrgasmättnad under 92 % trots maximal syrgasbehandling (dvs. 10-15l/min syreflöde via icke-rebreather mask) under akut presentation
      2. pH <= 7,2 och/eller pCO2 >=60 mmHg eller 8 kPa
      3. Upptrappning till användning av intravenös bronkodilatorinfusion
    2. Alla barn i åldern 5-15 år som överlevde* en akut episod av astma, som fick andningsstopp och/eller behövde hjärt- och lungräddning som en del av sin presentation.
    3. Alla barn i åldern 5-15 år som överlever* en akut episod av astma för vilken han/hon ventilerades invasivt.

      • överlevde till sjukhusutskrivning

Exklusions kriterier:

  • CYP som inte uppfyller falldefinitionen kommer att uteslutas. En expertpanel (bestående av tre läkare) kommer att avgöra gränsfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall av nära dödlig astma som rapporterats till British Pediatric Surveillance Unit
Tidsram: 18 månader
Beskrivande data
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detaljerad analys av de kliniska, sociala och miljömässiga egenskaperna hos dem som upplever NFA.
Tidsram: 18 månader
Beskrivande data
18 månader
Detaljerad analys av vården som ges till CYP som upplever NFA vid tidpunkten för händelsen, under akut, i patient- och akutvård.
Tidsram: 18 månader
Beskrivande data
18 månader
Rapportering av de 12 och 24 månaderna efter en episod av NFA, uppskattning av den framtida risken för en hälsorelaterad astmahändelse och sjukvården som ges till dem som upplever NFA.
Tidsram: 42 månader
Beskrivande data
42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nära dödlig astma

Kliniska prövningar på Observationsstudie

3
Prenumerera