- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05632588
Nära dödlig astma hos barn och unga
Denna studie kommer att rapportera frekvens, riskfaktorer, klinisk vård och uppskatta den framtida astmalisken för barn och ungdomar (i åldrarna 5-15 år) som upplever en Delphi-definierad nära dödlig astma (NFA) attacker i Storbritannien (UK) och Republiken av Irland (ROI). En större förståelse för frekvensen och riskfaktorerna förknippade med NFA kan hjälpa barn och ungdomar (CYP), föräldrar och läkare att identifiera och modifiera risker, både självständigt och genom en resulterande klinisk vårdväg och även utveckla framtida forskning för att förbättra effektiviteten av interventioner. Studien kommer att utforska både vanligt identifierade kliniska faktorer, men också för första gången beskriva i detalj variationen i medicinsk hantering (akut och intensivvård) som kan leda till framtida kliniska prövningar och utveckling av riktlinjer för att standardisera vården. Studien kommer också att beskriva, genom datalänkning, sociodemografiska faktorer associerade med NFA, för att inkludera föroreningar, pollen, väder, viral prevalens som kan leda till bättre vård för högre risk CYP.
För att uppmuntra mer konsekvent, mindre fragmenterad vård efter en nästan dödlig astmaanfall, kommer studien att överväga hur vård ges efter en NFA-attack med hjälp av British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) övervakning vid 12 och 24 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien
- Rekrytering
- University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Steve Cunningham
- Telefonnummer: 01313120453
- E-post: steve.cunningham@ed.ac.uk
-
Kontakt:
- E-post: steve.cunningham@ed.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ett barn/ungdom anses ha upplevt en episod av nästan dödlig astma om de möter något av följande:
Alla barn i åldern 5-15 år som överlever* en akut episod av astma, som när de uppvisar självventilerande med svår dyspné (t.ex. oförmåga att tala) och alla följande funktioner:
- Puls syrgasmättnad under 92 % trots maximal syrgasbehandling (dvs. 10-15l/min syreflöde via icke-rebreather mask) under akut presentation
- pH <= 7,2 och/eller pCO2 >=60 mmHg eller 8 kPa
- Upptrappning till användning av intravenös bronkodilatorinfusion
- Alla barn i åldern 5-15 år som överlevde* en akut episod av astma, som fick andningsstopp och/eller behövde hjärt- och lungräddning som en del av sin presentation.
Alla barn i åldern 5-15 år som överlever* en akut episod av astma för vilken han/hon ventilerades invasivt.
- överlevde till sjukhusutskrivning
Exklusions kriterier:
- CYP som inte uppfyller falldefinitionen kommer att uteslutas. En expertpanel (bestående av tre läkare) kommer att avgöra gränsfall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal fall av nära dödlig astma som rapporterats till British Pediatric Surveillance Unit
Tidsram: 18 månader
|
Beskrivande data
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detaljerad analys av de kliniska, sociala och miljömässiga egenskaperna hos dem som upplever NFA.
Tidsram: 18 månader
|
Beskrivande data
|
18 månader
|
Detaljerad analys av vården som ges till CYP som upplever NFA vid tidpunkten för händelsen, under akut, i patient- och akutvård.
Tidsram: 18 månader
|
Beskrivande data
|
18 månader
|
Rapportering av de 12 och 24 månaderna efter en episod av NFA, uppskattning av den framtida risken för en hälsorelaterad astmahändelse och sjukvården som ges till dem som upplever NFA.
Tidsram: 42 månader
|
Beskrivande data
|
42 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC22026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nära dödlig astma
-
University of AarhusAvslutadFokus för studien är: Near Infrared Fluorescence ImagingDanmark
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); Henry Ford Health System; HealthPartners...Anmälan via inbjudanSjälvmord, försök | Självmord, FatalFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College LondonAvslutadLevercirros | Hepatoencefalopati, tidig fatal progressivStorbritannien
-
University College, LondonOkändHjärtsvikt | Dödlighet | Perifer arteriell sjukdom | Hjärtstopp | Ventrikulära arytmier | Akut hjärtinfarkt | Instabil angina | Plötslig hjärtdöd | Abdominal aortaaneurysm | Kronisk stabil angina | Koronar hjärtsjukdom (CHD) | Myokardinfarkt utan ST-höjning (nSTEMI) | ST Elevation Myokardinfarkt (STEMI) | Kardiovaskulära... och andra villkorStorbritannien
Kliniska prövningar på Observationsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceRekryteringKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien