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Asthme presque mortel chez les enfants et les jeunes

29 novembre 2022 mis à jour par: University of Edinburgh

Cette étude rapportera la fréquence, les facteurs de risque, les soins cliniques et estimera le risque futur d'asthme des enfants et des jeunes (âgés de 5 à 15 ans) souffrant d'une crise d'asthme quasi fatale (NFA) définie par Delphi au Royaume-Uni (UK) et en République d'Irlande (ROI). Une meilleure compréhension de la fréquence et des facteurs de risque associés à la NFA pourrait aider les enfants et les jeunes (CYP), les parents et les cliniciens à identifier et à modifier le risque, à la fois de manière indépendante et par le biais d'un parcours de soins cliniques résultant, et également à développer de futures recherches pour améliorer l'efficacité de interventions. L'étude explorera les deux facteurs cliniques couramment identifiés, mais aussi pour la première fois, décrira en détail la variance dans la gestion médicale (soins aigus et intensifs) qui pourrait conduire à de futurs essais cliniques et à l'élaboration de lignes directrices pour normaliser les soins. L'étude décrira également, par couplage de données, les facteurs sociodémographiques associés à la NFA, y compris la pollution, le pollen, les conditions météorologiques, la prévalence virale qui pourraient conduire à de meilleurs soins pour les CYP à risque plus élevé.

Pour encourager des soins plus cohérents et moins fragmentés à la suite d'une crise d'asthme presque mortelle, l'étude examinera comment les soins sont fournis à la suite d'une crise de NFA en utilisant la surveillance de l'Unité britannique de surveillance pédiatrique (BPSU) à 12 et 24 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le nombre d'enfants et de jeunes identifiés qui subissent une NFA au cours de la période de surveillance de 18 mois n'est pas connu, mais est estimé à environ 400 (d'après les données d'admission en soins intensifs pédiatriques). Tous les hôpitaux du Royaume-Uni et du Royaume-Uni où les enfants peuvent fréquenter l'asthme aigu pourraient être des sites contributifs potentiels. Chaque cas fera l'objet d'un suivi pendant 24 mois après l'épisode d'asthme presque mortel.

La description

Critère d'intégration:

  • Un enfant/adolescent est considéré comme ayant vécu un épisode d'asthme quasi mortel s'il répond à l'un des critères suivants :

    1. Tout enfant âgé de 5 à 15 ans survivant* à un épisode aigu d'asthme, qui, lorsqu'il se présente en auto-ventilation avec une dyspnée sévère (par ex. incapacité à parler) et toutes les caractéristiques suivantes :

      1. Saturation en oxygène du pouls inférieure à 92 % malgré une oxygénothérapie maximale (c.-à-d. Débit d'oxygène de 10 à 15 l/min via un masque sans recycleur) lors d'une présentation aiguë
      2. pH <= 7,2 et/ou pCO2 >=60mmHg ou 8kPa
      3. Escalade vers l'utilisation d'une perfusion intraveineuse de bronchodilatateur
    2. Tout enfant âgé de 5 à 15 ans survivant* à un épisode aigu d'asthme, ayant fait un arrêt respiratoire et/ou ayant nécessité une réanimation cardiorespiratoire dans le cadre de sa présentation.
    3. Tout enfant âgé de 5 à 15 ans survivant* à un épisode aigu d'asthme pour lequel il a subi une ventilation invasive.

      • survivant à la sortie de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Le CYP ne répondant pas à la définition de cas sera exclu. Un groupe d'experts (composé de trois cliniciens) statuera sur les cas limites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas d'asthme quasi mortel signalés à l'unité britannique de surveillance pédiatrique
Délai: 18 mois
Données descriptives
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse détaillée des caractéristiques cliniques, sociales et environnementales de ceux qui souffrent de NFA.
Délai: 18 mois
Données descriptives
18 mois
Analyse détaillée des soins fournis aux CYP qui subissent une NFA au moment de l'événement, pendant l'urgence, dans les soins aux patients et critiques.
Délai: 18 mois
Données descriptives
18 mois
Rapport sur les 12 et 24 mois suivant un épisode de NFA, estimant le risque futur d'un événement d'asthme lié à la santé et les soins de santé fournis aux personnes souffrant de NFA.
Délai: 42 mois
Données descriptives
42 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Première publication (RÉEL)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Asthme presque mortel

Essais cliniques sur Étude observationnelle

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