儿童和青少年近致死性哮喘
2026年6月24日 更新者：University of Edinburgh
这项研究将报告在英国 (UK) 和共和国经历 Delphi 定义的近乎致命的哮喘 (NFA) 发作的儿童和年轻人（5-15 岁）的频率、风险因素、临床护理并估计未来的哮喘风险爱尔兰（投资回报率）。 更好地了解与 NFA 相关的频率和风险因素可以帮助支持儿童和年轻人 (CYP)、父母和临床医生独立地和通过由此产生的临床护理途径识别和修改风险，并开展未来的研究以提高 NFA 的有效性干预措施。 该研究将探索常见的临床因素，而且首次详细描述可能导致未来临床试验和指南制定以标准化护理的医疗管理（急症和重症监护）的差异。 该研究还将通过数据链接描述与 NFA 相关的社会人口统计因素，包括污染、花粉、天气、病毒流行，这些因素可能导致更好地照顾高风险 CYP。
为了鼓励在近乎致命的哮喘发作后提供更一致、更少分散的护理，该研究将考虑在 12 个月和 24 个月的随访中使用英国儿科监测单位 (BPSU) 监测在 NFA 发作后如何提供护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edinburgh、英国
- University of Edinburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 18 个月的监测期内确定患有 NFA 的儿童和年轻人的数量未知，但估计为 c400（来自儿科重症监护入院数据）。
患有急性哮喘的儿童可能就诊的所有英国和 ROI 医院都可能是潜在的贡献点。
在几乎致命的哮喘事件发生后，每个病例将被随访 24 个月。
描述
纳入标准：
如果儿童/青少年符合以下任何一项，则他们被认为经历了近乎致命的哮喘发作：
任何 5-15 岁幸存*哮喘急性发作的儿童，在出现自我通气时伴有严重呼吸困难（例如 无法说话）和以下所有特征：
- 尽管进行了最大氧疗（即最大氧疗），脉搏氧饱和度仍低于 92%（即 10-15 升/分钟的氧气流量，通过非循环呼吸面罩）在急性表现期间
- pH <= 7.2 和/或 pCO2 >=60mmHg 或 8kPa
- 升级至使用静脉支气管扩张剂输注
- 任何 5-15 岁幸存*哮喘急性发作、呼吸停止和/或需要心肺复苏作为其表现的一部分的儿童。
任何 5-15 岁幸存*的哮喘急性发作并接受有创通气的儿童。
- 存活到出院
排除标准：
- 不符合病例定义的 CYP 将被排除。 一个专家小组（由三名临床医生组成）将裁定临界病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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向英国儿科监测单位报告的近乎致命的哮喘病例数
大体时间：18个月
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描述性数据
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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详细分析 NFA 患者的临床、社会和环境特征。
大体时间：18个月
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描述性数据
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18个月
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详细分析在事件发生时、紧急情况下、患者和重症监护期间为经历 NFA 的 CYP 提供的护理。
大体时间：18个月
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描述性数据
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18个月
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NFA 发作后 12 个月和 24 个月的报告，估计与健康相关的哮喘事件的未来风险以及为经历 NFA 的人提供的医疗保健。
大体时间：42个月
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描述性数据
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42个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月31日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月29日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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