Близкая к летальному исходу астма у детей и молодых людей
В этом исследовании будет представлена информация о частоте, факторах риска, клинической помощи и оценке будущего риска астмы у детей и молодых людей (в возрасте 5–15 лет), страдающих приступами астмы, близкой к летальному исходу (NFA) по шкале Дельфи, в Соединенном Королевстве (Великобритания) и Республике Ирландии (ROI). Более глубокое понимание частоты и факторов риска, связанных с NFA, может помочь детям и подросткам (CYP), родителям и клиницистам выявлять и модифицировать риск как самостоятельно, так и посредством последующего клинического лечения, а также разрабатывать будущие исследования для повышения эффективности NFA. вмешательства. В исследовании будут изучены оба общеизвестных клинических фактора, а также впервые подробно описаны различия в медицинском ведении (неотложная и интенсивная терапия), которые могут привести к будущим клиническим испытаниям и разработке рекомендаций для стандартизации лечения. В исследовании также будут описаны, посредством увязки данных, социально-демографические факторы, связанные с NFA, включая загрязнение, пыльцу, погоду, распространенность вирусов, которые могут привести к лучшему лечению CYP с более высоким риском.
Чтобы стимулировать более последовательную, менее фрагментированную помощь после приступа астмы, близкой к летальному исходу, в исследовании будет рассмотрен вопрос о том, как оказывается помощь после приступа NFA с использованием наблюдения Британской группы педиатрического наблюдения (BPSU) через 12 и 24 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- University of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Считается, что ребенок/молодой человек перенес эпизод почти смертельной астмы, если он отвечает любому из следующих условий:
Любой ребенок в возрасте 5-15 лет, переживший* острый приступ астмы, который при самостоятельном дыхании с выраженной одышкой (например, неспособность говорить) и все следующие признаки:
- Пульсовое насыщение кислородом ниже 92%, несмотря на максимальную оксигенотерапию (т. 10-15 л/мин поток кислорода через нерегенеративную маску) при острых проявлениях
- pH <= 7,2 и/или pCO2 >=60 мм рт.ст. или 8 кПа
- Переход к использованию внутривенных инфузий бронходилататоров
- Любой ребенок в возрасте 5–15 лет, переживший* острый приступ астмы, у которого была остановка дыхания и/или в связи с чем ему потребовалась сердечно-легочная реанимация.
Любой ребенок в возрасте 5–15 лет, переживший* острый приступ астмы, по поводу которого ему/ей была проведена инвазивная вентиляция легких.
- доживает до выписки из больницы
Критерий исключения:
- CYP, не соответствующий определению случая, будет исключен. Экспертная группа (состоящая из трех клиницистов) будет рассматривать пограничные случаи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев почти смертельной астмы, зарегистрированных в Британском отделении педиатрического надзора
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Описательные данные
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подробный анализ клинических, социальных и экологических характеристик тех, кто испытывает НФА.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Описательные данные
|
18 месяцев
|
|
Подробный анализ помощи, оказываемой CYP, которые испытывают NFA во время события, во время неотложной помощи, в стационаре и интенсивной терапии.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Описательные данные
|
18 месяцев
|
|
Отчетность за 12 и 24 месяца после эпизода NFA, оценка будущего риска возникновения астмы, связанной со здоровьем, и медицинское обслуживание, которое предоставляется тем, у кого есть NFA.
Временное ограничение: 42 месяца
|
Описательные данные
|
42 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC22026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .