Asma casi fatal en niños y jóvenes
Este estudio informará la frecuencia, los factores de riesgo, la atención clínica y estimará el riesgo futuro de asma de niños y jóvenes (de 5 a 15 años de edad) que experimenten ataques de asma casi fatales (NFA, por sus siglas en inglés) definidos por Delphi en el Reino Unido (RU) y la República de Irlanda (ROI). Una mayor comprensión de la frecuencia y los factores de riesgo asociados con NFA podría ayudar a ayudar a los niños y jóvenes (CYP), padres y médicos a identificar y modificar el riesgo, tanto de forma independiente como a través de una vía de atención clínica resultante y también desarrollar investigaciones futuras para mejorar la efectividad de intervenciones. El estudio explorará los factores clínicos comúnmente identificados, pero también describirá por primera vez en detalle la variación en el manejo médico (cuidados agudos e intensivos) que podría conducir a futuros ensayos clínicos y al desarrollo de pautas para estandarizar la atención. El estudio también describirá, a través de la vinculación de datos, los factores sociodemográficos asociados con NFA, para incluir la contaminación, el polen, el clima, la prevalencia viral que podría conducir a una mejor atención para el CYP de mayor riesgo.
Para fomentar una atención más consistente y menos fragmentada después de un ataque de asma casi fatal, el estudio considerará cómo se brinda la atención posterior a un ataque de NFA utilizando la vigilancia de la Unidad de Vigilancia Pediátrica Británica (BPSU) a los 12 y 24 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Edinburgh
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Contacto:
- Steve Cunningham
- Número de teléfono: 01313120453
- Correo electrónico: steve.cunningham@ed.ac.uk
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Contacto:
- Correo electrónico: steve.cunningham@ed.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se considera que un niño/joven ha experimentado un episodio de asma casi fatal si cumple con alguno de los siguientes:
Todo niño de 5 a 15 años superviviente* de un episodio agudo de asma, que al presentar autoventilación con disnea intensa (p. incapacidad para hablar) y todas las características siguientes:
- Saturación de oxígeno del pulso por debajo del 92 % a pesar de la oxigenoterapia máxima (es decir, Flujo de oxígeno de 10-15 l/min a través de una máscara sin reinhalación) durante la presentación aguda
- pH <= 7.2 y/o pCO2 >=60mmHg o 8kPa
- Escalada al uso de infusión de broncodilatadores intravenosos
- Cualquier niño de 5 a 15 años que sobreviva* a un episodio agudo de asma, que haya tenido un paro respiratorio y/o haya requerido reanimación cardiopulmonar como parte de su presentación.
Cualquier niño de 5 a 15 años que sobreviva* a un episodio agudo de asma por el cual recibió ventilación invasiva.
- sobrevivir al alta hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Se excluirá el CYP que no cumpla con la definición de caso. Un panel de expertos (compuesto por tres médicos) adjudicará los casos dudosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de casos de asma casi fatal notificados a la Unidad de Vigilancia Pediátrica Británica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Datos descriptivos
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis detallado de las características clínicas, sociales y ambientales de quienes experimentan NFA.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Datos descriptivos
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18 meses
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Análisis detallado de la atención brindada a los CYP que experimentan NFA al momento del evento, en emergencia, en cuidados intensivos y de pacientes.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Datos descriptivos
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18 meses
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Informe de los 12 y 24 meses posteriores a un episodio de NFA, estimando el riesgo futuro de un evento de asma relacionado con la salud y la atención médica que se brinda a quienes experimentan NFA.
Periodo de tiempo: 42 meses
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Datos descriptivos
|
42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- AC22026
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