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Fast tödliches Asthma bei Kindern und Jugendlichen

23. Juni 2025 aktualisiert von: University of Edinburgh

Diese Studie wird die Häufigkeit, Risikofaktoren, die klinische Versorgung und das zukünftige Asthmarisiko von Kindern und Jugendlichen (im Alter von 5 bis 15 Jahren) berichten, die im Vereinigten Königreich (UK) und in der Republik einen Delphi-definierten fast tödlichen Asthmaanfall (NFA) erleiden von Irland (ROI). Ein besseres Verständnis der Häufigkeit und Risikofaktoren im Zusammenhang mit NFA könnte dazu beitragen, Kinder und Jugendliche (CYP), Eltern und Ärzte dabei zu unterstützen, Risiken sowohl unabhängig als auch durch einen daraus resultierenden klinischen Behandlungspfad zu identifizieren und zu modifizieren, und auch zukünftige Forschung zur Verbesserung der Wirksamkeit von zu entwickeln Eingriffe. Die Studie wird beide häufig identifizierten klinischen Faktoren untersuchen, aber auch zum ersten Mal im Detail die Unterschiede in der medizinischen Behandlung (Akut- und Intensivmedizin) beschreiben, die zu zukünftigen klinischen Studien und zur Entwicklung von Leitlinien zur Standardisierung der Versorgung führen könnten. Die Studie wird auch durch Datenverknüpfung soziodemografische Faktoren im Zusammenhang mit NFA beschreiben, darunter Umweltverschmutzung, Pollen, Wetter und Virusprävalenz, die zu einer besseren Versorgung von CYP mit höherem Risiko führen könnten.

Um eine konsequentere, weniger fragmentierte Versorgung nach einem fast tödlichen Asthmaanfall zu fördern, wird die Studie untersuchen, wie die Versorgung nach einem NFA-Anfall unter Verwendung der Überwachung durch die British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) nach 12 und 24 Monaten erfolgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Anzahl der identifizierten Kinder und Jugendlichen, die innerhalb des 18-monatigen Überwachungszeitraums eine NFA erleiden, ist nicht bekannt, wird aber auf ca. 400 geschätzt (aus den Aufnahmedaten der pädiatrischen Intensivstation). Alle britischen und ROI-Krankenhäuser, in denen Kinder mit akutem Asthma behandelt werden können, könnten potenziell beitragende Standorte sein. Jeder Fall wird nach dem fast tödlichen Asthmaereignis 24 Monate lang weiterverfolgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einem Kind/Jugendlichen wird davon ausgegangen, dass es eine Episode von fast tödlichem Asthma erlitten hat, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

    1. Jedes Kind im Alter von 5-15 Jahren, das eine akute Asthma-Episode überlebt* und bei Selbstbeatmung mit schwerer Dyspnoe (z. Unfähigkeit zu sprechen) und alle folgenden Funktionen:

      1. Pulssauerstoffsättigung unter 92 % trotz maximaler Sauerstofftherapie (d. h. 10-15 l/min Sauerstofffluss über Nicht-Rebreather-Maske) während der akuten Präsentation
      2. pH <= 7,2 und/oder pCO2 >=60 mmHg oder 8 kPa
      3. Eskalation zur Anwendung einer intravenösen Bronchodilatator-Infusion
    2. Jedes Kind im Alter von 5 bis 15 Jahren, das einen akuten Asthmaanfall überlebt*, einen Atemstillstand hatte und/oder im Rahmen seiner Vorstellung eine Herz-Lungen-Wiederbelebung benötigte.

    3. Jedes Kind im Alter von 5 bis 15 Jahren, das eine akute Asthmaepisode überlebt*, für die es invasiv beatmet wurde.

      • Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • CYP, die die Falldefinition nicht erfüllen, werden ausgeschlossen. Ein Expertengremium (bestehend aus drei Klinikern) entscheidet über Grenzfälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle von fast tödlichem Asthma, die der British Pediatric Surveillance Unit gemeldet wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Beschreibende Daten
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Detaillierte Analyse der klinischen, sozialen und umweltbedingten Merkmale von NFA-Betroffenen.
Zeitfenster: 18 Monate
Beschreibende Daten
18 Monate
Detaillierte Analyse der Versorgung von CYP, die NFA zum Zeitpunkt des Ereignisses, während eines Notfalls, in der Patienten- und Intensivpflege erfahren.
Zeitfenster: 18 Monate
Beschreibende Daten
18 Monate
Berichterstattung über die 12 und 24 Monate nach einer NFA-Episode, Schätzung des zukünftigen Risikos eines gesundheitsbedingten Asthmaereignisses und der Gesundheitsversorgung, die Patienten mit NFA bereitgestellt wird.
Zeitfenster: 42 Monate
Beschreibende Daten
42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC22026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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