Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähellä kuolemaan johtavaa astmaa lapsilla ja nuorilla

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Edinburgh

Tämä tutkimus raportoi esiintymistiheydestä, riskitekijöistä, kliinisestä hoidosta ja arvioi tulevan astmariskin lapsilla ja nuorilla (5–15-vuotiaat), jotka kokevat Delphin määrittelemän lähes kuolemaan johtavan astmakohtauksen (NFA) Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK) ja tasavallassa. Irlannin (ROI). NFA:n esiintymistiheyden ja riskitekijöiden parempi ymmärtäminen voisi auttaa lapsia ja nuoria (CYP), vanhempia ja lääkäreitä tunnistamaan ja muokkaamaan riskejä sekä itsenäisesti että tuloksena olevan kliinisen hoitopolun kautta sekä kehittämään tulevaa tutkimusta hoidon tehokkuuden parantamiseksi. interventioita. Tutkimuksessa tarkastellaan molempia yleisesti tunnistettuja kliinisiä tekijöitä, mutta myös ensimmäistä kertaa kuvataan yksityiskohtaisesti lääkehoidon (akuutti- ja tehohoito) vaihtelua, joka voi johtaa tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja ohjeiden kehittämiseen hoidon standardoimiseksi. Tutkimuksessa kuvataan myös datalinkin kautta NFA:han liittyviä sosio-demografisia tekijöitä, mukaan lukien saastuminen, siitepöly, sää ja virusten esiintyvyys, mikä voisi johtaa parempaan hoitoon suuremman riskin CYP:n suhteen.

Jotta voitaisiin edistää johdonmukaisempaa, vähemmän hajanaista hoitoa lähes kuolemaan johtavan astmakohtauksen jälkeen, tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hoitoa tarjotaan NFA-hyökkäyksen jälkeen käyttämällä British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) -valvontaa 12 ja 24 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Niiden lasten ja nuorten lukumäärä, jotka kokevat NFA:n 18 kuukauden seurantajakson aikana, ei ole tiedossa, mutta sen arvioidaan olevan 400 c400 (lasten tehohoidon vastaanottotiedoista). Kaikki Yhdistyneen kuningaskunnan ja ROI:n sairaalat, joissa lapset voivat käydä akuutissa astmassa, voivat olla potentiaalisia tukipaikkoja. Jokaista tapausta seurataan 24 kuukauden ajan lähes kuolemaan johtavan astmatapahtuman jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen/nuoren katsotaan kokeneen lähes kuolemaan johtavan astman, jos hän kohtaa jonkin seuraavista:

    1. Jokainen 5-15-vuotias lapsi, joka selviää* akuutista astmajaksosta ja joka esiintyy itsehengitysvaiheessa ja jolla on vaikea hengenahdistus (esim. kyvyttömyys puhua) ja kaikki seuraavat ominaisuudet:

      1. Pulssin happisaturaatio alle 92 % maksimaalisesta happihoidosta huolimatta (ts. 10-15 l/min happivirtaus ei-rebeather maskin kautta) akuutin esiintymisen aikana
      2. pH <= 7,2 ja/tai pCO2 >=60 mmHg tai 8 kPa
      3. Siirtyminen suonensisäisen bronkodilataattoriinfuusion käyttöön
    2. Kaikki 5–15-vuotiaat lapset, jotka selviytyvät* akuutista astmajaksosta ja joilla oli hengityspysähdys ja/tai jotka vaativat sydän- ja keuhkoelvytystä osana esittelyään.
    3. Jokainen 5–15-vuotias lapsi, joka selviää* akuutista astmajaksosta, jonka vuoksi hänelle on annettu invasiivisesti hengitys.

      • selviytyä sairaalasta kotiuttamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • CYP, joka ei täytä tapauksen määritelmää, suljetaan pois. Asiantuntijapaneeli (joka koostuu kolmesta kliinisestä) ratkaisee rajatapaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brittiläisen lastenvalvontayksikölle ilmoitettujen lähes kuolemaan johtavien astmatapausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuvaavia tietoja
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksityiskohtainen analyysi NFA:n kokeneiden kliinisistä, sosiaalisista ja ympäristöominaisuuksista.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuvaavia tietoja
18 kuukautta
Yksityiskohtainen analyysi hoidosta CYP:lle, joka kokee NFA:n tapahtumahetkellä, hätätilanteessa, potilaiden ja tehohoidossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuvaavia tietoja
18 kuukautta
Raportointi 12 ja 24 kuukauden ajalta NFA-jakson jälkeen, arvioiden terveyteen liittyvän astmatapahtuman tulevaisuuden riskiä ja terveydenhuoltoa, jota tarjotaan NFA:sta kärsiville.
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Kuvaavia tietoja
42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähellä kuolemaan johtavaa astmaa

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

3
Tilaa