- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632588
Lähellä kuolemaan johtavaa astmaa lapsilla ja nuorilla
Tämä tutkimus raportoi esiintymistiheydestä, riskitekijöistä, kliinisestä hoidosta ja arvioi tulevan astmariskin lapsilla ja nuorilla (5–15-vuotiaat), jotka kokevat Delphin määrittelemän lähes kuolemaan johtavan astmakohtauksen (NFA) Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK) ja tasavallassa. Irlannin (ROI). NFA:n esiintymistiheyden ja riskitekijöiden parempi ymmärtäminen voisi auttaa lapsia ja nuoria (CYP), vanhempia ja lääkäreitä tunnistamaan ja muokkaamaan riskejä sekä itsenäisesti että tuloksena olevan kliinisen hoitopolun kautta sekä kehittämään tulevaa tutkimusta hoidon tehokkuuden parantamiseksi. interventioita. Tutkimuksessa tarkastellaan molempia yleisesti tunnistettuja kliinisiä tekijöitä, mutta myös ensimmäistä kertaa kuvataan yksityiskohtaisesti lääkehoidon (akuutti- ja tehohoito) vaihtelua, joka voi johtaa tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja ohjeiden kehittämiseen hoidon standardoimiseksi. Tutkimuksessa kuvataan myös datalinkin kautta NFA:han liittyviä sosio-demografisia tekijöitä, mukaan lukien saastuminen, siitepöly, sää ja virusten esiintyvyys, mikä voisi johtaa parempaan hoitoon suuremman riskin CYP:n suhteen.
Jotta voitaisiin edistää johdonmukaisempaa, vähemmän hajanaista hoitoa lähes kuolemaan johtavan astmakohtauksen jälkeen, tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hoitoa tarjotaan NFA-hyökkäyksen jälkeen käyttämällä British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) -valvontaa 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Cunningham
- Puhelinnumero: 01313120453
- Sähköposti: steve.cunningham@ed.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: steve.cunningham@ed.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsen/nuoren katsotaan kokeneen lähes kuolemaan johtavan astman, jos hän kohtaa jonkin seuraavista:
Jokainen 5-15-vuotias lapsi, joka selviää* akuutista astmajaksosta ja joka esiintyy itsehengitysvaiheessa ja jolla on vaikea hengenahdistus (esim. kyvyttömyys puhua) ja kaikki seuraavat ominaisuudet:
- Pulssin happisaturaatio alle 92 % maksimaalisesta happihoidosta huolimatta (ts. 10-15 l/min happivirtaus ei-rebeather maskin kautta) akuutin esiintymisen aikana
- pH <= 7,2 ja/tai pCO2 >=60 mmHg tai 8 kPa
- Siirtyminen suonensisäisen bronkodilataattoriinfuusion käyttöön
- Kaikki 5–15-vuotiaat lapset, jotka selviytyvät* akuutista astmajaksosta ja joilla oli hengityspysähdys ja/tai jotka vaativat sydän- ja keuhkoelvytystä osana esittelyään.
Jokainen 5–15-vuotias lapsi, joka selviää* akuutista astmajaksosta, jonka vuoksi hänelle on annettu invasiivisesti hengitys.
- selviytyä sairaalasta kotiuttamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- CYP, joka ei täytä tapauksen määritelmää, suljetaan pois. Asiantuntijapaneeli (joka koostuu kolmesta kliinisestä) ratkaisee rajatapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Brittiläisen lastenvalvontayksikölle ilmoitettujen lähes kuolemaan johtavien astmatapausten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaavia tietoja
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksityiskohtainen analyysi NFA:n kokeneiden kliinisistä, sosiaalisista ja ympäristöominaisuuksista.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaavia tietoja
|
18 kuukautta
|
Yksityiskohtainen analyysi hoidosta CYP:lle, joka kokee NFA:n tapahtumahetkellä, hätätilanteessa, potilaiden ja tehohoidossa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaavia tietoja
|
18 kuukautta
|
Raportointi 12 ja 24 kuukauden ajalta NFA-jakson jälkeen, arvioiden terveyteen liittyvän astmatapahtuman tulevaisuuden riskiä ja terveydenhuoltoa, jota tarjotaan NFA:sta kärsiville.
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
Kuvaavia tietoja
|
42 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC22026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lähellä kuolemaan johtavaa astmaa
-
Tilak HealthcareValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmis
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesRekrytointi
-
Democritus University of ThraceTuntematonPresbyopia | Near VisionKreikka
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Yune ZhaoEi vielä rekrytointiaKaihi | Near Vision
-
Democritus University of ThraceValmisPresbyopia | Near Vision | Lukeminen | Päivittäiset aktiviteetitKreikka
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
LENZ Therapeutics, IncORA, Inc.ValmisSilmäsairaudet | Taittovirhe | Presbyopia | Mioosi | Near VisionYhdysvallat
-
Democritus University of ThraceValmisKaihi | Presbyopia | Near Vision | Lukeminen | Päivittäiset aktiviteetit | Monitehoinen silmänsisäinen linssiKreikka
Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat