Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közel halálos asztma gyermekeknél és fiataloknál

2026. június 24. frissítette: University of Edinburgh

Ez a tanulmány beszámol az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) és a Köztársaságban a Delphi által meghatározott közel halálos asztmás (NFA) rohamokban szenvedő gyermekek és fiatalok (5-15 éves kor közötti) asztmás rohamok gyakoriságáról, kockázati tényezőiről, klinikai ellátásáról, valamint megbecsüli a jövőbeni asztmakockázatot. Írország (ROI). Az NFA-val kapcsolatos gyakoriságok és kockázati tényezők jobb megértése segítheti a gyermekeket és fiatalokat (CYP), a szülőket és a klinikusokat a kockázat azonosításában és módosításában, akár önállóan, akár az ebből eredő klinikai ellátási útvonalon keresztül, valamint a jövőbeli kutatások kidolgozásában a kezelés hatékonyságának javítására. beavatkozások. A tanulmány feltárja mindkét gyakran azonosított klinikai tényezőt, de először részletesen leírja az orvosi kezelés (akut és intenzív terápia) eltéréseit is, amelyek a jövőbeni klinikai vizsgálatokhoz és az ellátás szabványosítására vonatkozó irányelvek kidolgozásához vezethetnek. A tanulmány adatkapcsolaton keresztül leírja az NFA-hoz kapcsolódó szocio-demográfiai tényezőket is, beleértve a szennyezést, a pollent, az időjárást és a vírusok előfordulását, amelyek a magasabb kockázatú CYP jobb ellátásához vezethetnek.

A közel végzetes asztmás rohamot követő következetesebb, kevésbé töredezett ellátás ösztönzése érdekében a tanulmány megvizsgálja, hogy az NFA-rohamot követően hogyan történik az ellátás a British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) felügyeletével a 12. és 24. hónapos követéskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

A halálos asztma közelében

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Megfigyelési tanulmány

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- - Edinburgh, Egyesült Királyság
    - University of Edinburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az azonosított gyermekek és fiatalok száma, akik NFA-t tapasztalnak a 18 hónapos megfigyelési időszakon belül, nem ismert, de a becslések szerint 400 c (az intenzív gyermekgyógyászati felvételi adatokból). Az egyesült királyságbeli és a ROI összes kórháza, ahol akut asztmás gyermekek járhatnak, potenciálisan hozzájárulhatnak. Minden esetet 24 hónapig nyomon követnek a közel végzetes asztmás eseményt követően.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy gyermek/fiatal közel végzetes asztmában szenvedőnek tekintendő, ha az alábbiak valamelyikével találkozik:
1. Bármely 5-15 éves gyermek, aki túlél* egy akut asztmás epizódot, és aki önlélegeztetéskor súlyos nehézlégzéssel (pl. beszédképtelenség) és a következő jellemzők mindegyike:
  1. A pulzus oxigénszaturációja 92% alatt van a maximális oxigénterápia ellenére (pl. 10-15l/perc oxigénáramlás nem-visszalélegeztető maszkon keresztül) akut megjelenés során
  2. pH <= 7,2 és/vagy pCO2 >=60 Hgmm vagy 8 kPa
  3. Intravénás hörgőtágító infúzió használatára való kiterjesztése
2. Bármely 5-15 éves gyermek, aki túlél* egy akut asztmás epizódot, és akinek légzésleállása volt és/vagy szív- és tüdő újraélesztésre szorult az előadás részeként.
3. Minden 5-15 éves gyermek, aki túlél* egy akut asztmás epizódot, amely miatt invazív lélegeztetésben részesült.
  - túléli a kórházi elbocsátást

Kizárási kritériumok:

Az esetmeghatározásnak nem megfelelő CYP kizárásra kerül. Egy szakértői testület (három klinikusból) bírálja el a határeseteket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A közel halálos asztmás esetek száma, amelyeket a brit gyermekfelügyeleti egységnek jelentettek Időkeret: 18 hónap	Leíró adatok	18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az NFA-t átélők klinikai, társadalmi és környezeti jellemzőinek részletes elemzése. Időkeret: 18 hónap	Leíró adatok	18 hónap
A CYP kezelésének részletes elemzése, akik NFA-t tapasztalnak az esemény idején, sürgősségi időszakban, beteg- és kritikus ellátásban. Időkeret: 18 hónap	Leíró adatok	18 hónap
Az NFA epizódját követő 12 és 24 hónap jelentése, az egészséggel összefüggő asztmás esemény jövőbeli kockázatának becslése, valamint az NFA-ban szenvedők számára biztosított egészségügyi ellátás. Időkeret: 42 hónap	Leíró adatok	42 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

AC22026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .