Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijna fataal astma bij kinderen en jongeren

24 juni 2026 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Deze studie rapporteert de frequentie, risicofactoren, klinische zorg en schat het toekomstige astmarisico van kinderen en jongeren (leeftijd 5-15 jaar) die een Delphi-gedefinieerde bijna fatale astma-aanval (NFA) ervaren in het Verenigd Koninkrijk (VK) en Republiek van Ierland (ROI). Een beter begrip van de frequentie en risicofactoren geassocieerd met NFA zou kinderen en jongeren (CYP), ouders en clinici kunnen helpen om risico's te identificeren en aan te passen, zowel onafhankelijk als via een resulterend klinisch zorgtraject, en ook om toekomstig onderzoek te ontwikkelen om de effectiviteit van NFA te verbeteren. interventies. De studie zal zowel algemeen geïdentificeerde klinische factoren onderzoeken, maar ook voor het eerst in detail de variantie beschrijven in medisch management (acute en intensive care) die zou kunnen leiden tot toekomstige klinische onderzoeken en richtlijnontwikkeling om zorg te standaardiseren. De studie zal ook, door middel van gegevenskoppeling, sociaal-demografische factoren beschrijven die verband houden met NFA, waaronder vervuiling, pollen, weer, virale prevalentie die zouden kunnen leiden tot betere zorg voor CYP met een hoger risico.

Om meer consistente, minder gefragmenteerde zorg na een bijna fatale astma-aanval aan te moedigen, zal de studie nagaan hoe zorg wordt verleend na een NFA-aanval met behulp van British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) -bewaking bij follow-up van 12 en 24 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

In de buurt van fataal astma

Interventie / Behandeling

Ander: Observatie studie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
    - University of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het aantal geïdentificeerde kinderen en jongeren dat NFA ervaart binnen de bewakingsperiode van 18 maanden is niet bekend, maar wordt geschat op c400 (uit gegevens over opname op de intensive care voor kinderen). Alle Britse en ROI-ziekenhuizen waar kinderen met acuut astma terecht kunnen komen, kunnen potentiële bijdragende locaties zijn. Elk geval zal worden gevolgd gedurende 24 maanden na de bijna fatale astma-gebeurtenis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een kind/jongere wordt geacht een episode van bijna fatale astma te hebben doorgemaakt als het aan een van de volgende voorwaarden voldoet:
1. Elk kind in de leeftijd van 5-15 jaar dat een acute episode van astma overleeft* en bij zelfbeademing ernstige dyspnoe vertoont (bijv. onvermogen om te spreken) en alle volgende kenmerken:
  1. Pulszuurstofverzadiging onder 92% ondanks maximale zuurstoftherapie (d.w.z. 10-15l/min zuurstofstroom via non-rebreather masker) tijdens acute presentatie
  2. pH <= 7,2 en/of pCO2 >=60 mmHg of 8 kPa
  3. Escalatie naar gebruik van intraveneuze bronchusverwijdende infusie
2. Elk kind van 5-15 jaar dat een acute episode van astma heeft overleefd*, een ademhalingsstilstand had en/of cardiopulmonale reanimatie nodig had als onderdeel van zijn presentatie.
3. Elk kind van 5-15 jaar dat een acute episode van astma overleeft* waarvoor hij/zij invasief werd beademd.
  - overleven tot ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

CYP die niet aan de casusdefinitie voldoet, wordt uitgesloten. Een expertpanel (bestaande uit drie clinici) zal grensgevallen beoordelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal gevallen van bijna-fataal astma gemeld aan de British Pediatric Surveillance Unit Tijdsspanne: 18 maanden	Beschrijvende gegevens	18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gedetailleerde analyse van de klinische, sociale en omgevingskenmerken van degenen die NFA ervaren. Tijdsspanne: 18 maanden	Beschrijvende gegevens	18 maanden
Gedetailleerde analyse van de zorg die wordt verleend aan CYP's die NFA ervaren op het moment van de gebeurtenis, tijdens noodgevallen, in patiëntenzorg en kritieke zorg. Tijdsspanne: 18 maanden	Beschrijvende gegevens	18 maanden
Rapportage van de 12 en 24 maanden na een episode van NFA, waarbij het toekomstige risico op een gezondheidsgerelateerde astma-gebeurtenis wordt geschat en de gezondheidszorg die wordt verleend aan degenen die NFA ervaren. Tijdsspanne: 42 maanden	Beschrijvende gegevens	42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AC22026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .