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小児および若者の致命的な喘息に近い

2025年6月23日 更新者：University of Edinburgh

この研究では、頻度、危険因子、臨床ケアを報告し、英国（UK）および共和国でDelphi定義の致死的喘息（NFA）発作を経験している子供および若者（5〜15歳）の将来の喘息リスクを推定します。アイルランドの (ROI)。 NFA に関連する頻度とリスク要因をより深く理解することは、子供と若者 (CYP)、親、および臨床医が、独立して、また結果として得られる臨床ケア経路を通じてリスクを特定および修正するのを支援し、また、NFA の有効性を改善するための将来の研究を開発するのに役立ちます。介入。 この研究では、一般的に特定されている臨床的要因の両方を調査するだけでなく、将来の臨床試験とケアを標準化するためのガイドラインの開発につながる可能性のある医学的管理（急性および集中治療）の差異について初めて詳細に説明します。 この研究では、データリンケージを通じて、NFA に関連する社会人口統計学的要因についても説明し、汚染、花粉、天候、ウイルスの蔓延を含めて、リスクの高い CYP のより良いケアにつながる可能性があります。

ほぼ致命的な喘息発作後のより一貫した、断片化の少ないケアを促進するために、この研究では、12か月および24か月のフォローアップで英国小児監視ユニット（BPSU）の監視を使用して、NFA発作後にどのようにケアが提供されるかを検討します.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18か月の監視期間内にNFAを経験した特定された子供と若者の数は不明ですが、c400と推定されています（小児集中治療入院データから）。 子供が急性喘息で通院する可能性のあるすべての英国および ROI の病院は、潜在的な貢献サイトになる可能性があります。 各症例は、致死に近い喘息イベントの後、24 か月間追跡調査されます。

説明

包含基準:

  • 子供/若者は、次のいずれかを満たす場合、致命的な喘息のエピソードを経験したと見なされます。

    1. 喘息の急性エピソードを生き延びた 5 歳から 15 歳までのすべての子供。 話すことができない) および次のすべての機能:

      1. 最大酸素療法にもかかわらず、脈拍酸素飽和度が 92% 未満 (つまり、 急性期の非リブリーザー マスクによる 10 ～ 15 リットル/分の酸素流量
      2. pH <= 7.2 および/または pCO2 >=60mmHg または 8kPa
      3. 気管支拡張薬の静脈内注入の使用へのエスカレーション
    2. 喘息の急性エピソードを生き延びた 5 ～ 15 歳のすべての子供で、症状の一部として呼吸停止および/または心肺蘇生が必要でした。

    3. 侵襲的人工呼吸器による喘息の急性エピソードを生き延びた* 5～15歳のすべての子供。

      • 退院まで生存

除外基準:

  • 症例定義を満たさない CYP は除外されます。 専門家委員会 (3 人の臨床医で構成される) が境界例を裁定します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
British Pediatric Surveillance Unit に報告された致死的喘息の症例数
時間枠：18ヶ月
記述データ
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NFA を経験する人々の臨床的、社会的、環境的特徴の詳細な分析。
時間枠：18ヶ月
記述データ
18ヶ月
イベント時、緊急時、患者およびクリティカルケアでNFAを経験するCYPに提供されるケアの詳細な分析。
時間枠：18ヶ月
記述データ
18ヶ月
NFA のエピソードに続く 12 か月と 24 か月のレポート。健康関連の喘息イベントの将来のリスクと、NFA を経験している人々に提供される医療を推定します。
時間枠：42ヶ月
記述データ
42ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月31日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月23日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AC22026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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