Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astma bliska śmierci u dzieci i młodzieży

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

W badaniu tym zgłoszona zostanie częstotliwość, czynniki ryzyka, opieka kliniczna oraz oszacowane przyszłe ryzyko astmy u dzieci i młodzieży (w wieku 5-15 lat) doświadczających napadów astmy bliskiej śmierci (NFA) zdefiniowanej przez Delphi w Wielkiej Brytanii (UK) i Republice Irlandii (ROI). Lepsze zrozumienie częstości i czynników ryzyka związanych z NFA może pomóc dzieciom i młodzieży (CYP), rodzicom i klinicystom w identyfikacji i modyfikacji ryzyka, zarówno niezależnie, jak i poprzez wynikającą z tego ścieżkę opieki klinicznej, a także w rozwoju przyszłych badań w celu poprawy skuteczności interwencje. W badaniu zbadane zostaną zarówno powszechnie identyfikowane czynniki kliniczne, jak i po raz pierwszy szczegółowo opisane różnice w postępowaniu medycznym (ostra i intensywna terapia), które mogą prowadzić do przyszłych badań klinicznych i opracowania wytycznych w celu standaryzacji opieki. Badanie opisze również, poprzez powiązanie danych, czynniki społeczno-demograficzne związane z NFA, w tym zanieczyszczenie, pyłki, pogodę, rozpowszechnienie wirusów, które mogą prowadzić do lepszej opieki nad CYP wysokiego ryzyka.

Aby zachęcić do bardziej spójnej, mniej fragmentarycznej opieki po niemal śmiertelnym ataku astmy, badanie rozważy, w jaki sposób opieka jest zapewniana po ataku NFA z wykorzystaniem nadzoru British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) po 12 i 24 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczba zidentyfikowanych dzieci i młodzieży, które doświadczają NFA w ciągu 18-miesięcznego okresu obserwacji, nie jest znana, ale szacuje się, że wynosi około 400 (na podstawie danych dotyczących przyjęć na oddział intensywnej terapii pediatrycznej). Wszystkie szpitale w Wielkiej Brytanii i ROI, do których mogą uczęszczać dzieci z ostrą astmą, mogą być potencjalnymi ośrodkami przyczyniającymi się do tego. Każdy przypadek będzie obserwowany przez 24 miesiące po astmie bliskiej zgonu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uważa się, że dziecko/młoda osoba doświadczyło epizodu astmy bliskiej śmierci, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

    1. Każde dziecko w wieku 5-15 lat, które przeżyło* ostry epizod astmy, które zgłasza się do samowentylacji z ciężką dusznością (np. niemożność mówienia) i wszystkie następujące cechy:

      1. Pulsujące nasycenie tlenem poniżej 92% pomimo maksymalnej tlenoterapii (tj. 10-15 l/min przepływu tlenu przez maskę bez rebreathera) podczas ostrej prezentacji
      2. pH <= 7,2 i/lub pCO2 >=60 mmHg lub 8 kPa
      3. Eskalacja do zastosowania dożylnego wlewu leku rozszerzającego oskrzela
    2. Każde dziecko w wieku 5-15 lat, które przeżyło* ostry epizod astmy, u którego wystąpiło zatrzymanie oddychania i/lub wymagało resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ramach zgłoszenia.

    3. Każde dziecko w wieku 5-15 lat, które przeżyło* ostry epizod astmy, z powodu którego było wentylowane inwazyjnie.

      • przeżyć do wypisu ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • CYP niespełniający definicji przypadku zostanie wykluczony. Panel ekspertów (składający się z trzech klinicystów) będzie rozstrzygał przypadki z pogranicza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków astmy bliskiej śmierci zgłoszonych do British Pediatric Surveillance Unit
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane opisowe
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczegółowa analiza cech klinicznych, społecznych i środowiskowych osób, które doświadczają NFA.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane opisowe
18 miesięcy
Szczegółowa analiza opieki świadczonej CYP, którzy doświadczają NFA w czasie zdarzenia, w nagłych wypadkach, w opiece nad pacjentem iw stanie krytycznym.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane opisowe
18 miesięcy
Raportowanie 12 i 24 miesięcy po epizodzie NFA, oszacowanie przyszłego ryzyka wystąpienia astmy związanej ze zdrowiem oraz opieka zdrowotna świadczona osobom doświadczającym NFA.
Ramy czasowe: 42 miesiące
Dane opisowe
42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC22026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj