Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær dødelig astma hos barn og unge

24. juni 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Denne studien vil rapportere hyppigheten, risikofaktorene, klinisk behandling og estimere fremtidig astmarisiko for barn og unge (i alderen 5-15 år) som opplever et Delphi-definert nær dødelig astma-anfall (NFA) i Storbritannia (Storbritannia) og Republikken. av Irland (ROI). En større forståelse av frekvensen og risikofaktorene knyttet til NFA kan bidra til å støtte barn og unge (CYP), foreldre og klinikere til å identifisere og modifisere risiko, både uavhengig og gjennom en resulterende klinisk behandlingsvei og også utvikle fremtidig forskning for å forbedre effektiviteten av inngrep. Studien vil utforske både vanlig identifiserte kliniske faktorer, men også for første gang beskrive i detalj variasjonen i medisinsk behandling (akutt og intensivbehandling) som kan føre til fremtidige kliniske studier og utvikling av retningslinjer for standardisering av omsorg. Studien vil også beskrive, gjennom data-kobling, sosio-demografiske faktorer assosiert med NFA, for å inkludere forurensning, pollen, vær, viral prevalens som kan føre til bedre omsorg for høyere risiko CYP.

For å oppmuntre til mer konsistent, mindre fragmentert omsorg etter et nesten dødelig astmaanfall, vil studien vurdere hvordan omsorg gis etter et NFA-angrep ved bruk av British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) overvåking ved 12 og 24 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Antall barn og unge identifisert som opplever NFA i løpet av den 18-måneders overvåkingsperioden er ikke kjent, men er estimert til å være c400 (fra pediatriske intensivinnleggelsesdata). Alle sykehus i Storbritannia og ROI der barn kan gå med akutt astma kan være potensielle bidragsytere. Hvert tilfelle vil bli fulgt opp i 24 måneder etter den nesten dødelige astmahendelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et barn/ungdom anses å ha opplevd en episode med nesten dødelig astma hvis de møter ett av følgende:

    1. Ethvert barn i alderen 5-15 år som overlever* en akutt astmaepisode, som når de presenterer selvventilerende med alvorlig dyspné (f.eks. manglende evne til å snakke) og alle følgende funksjoner:

      1. Puls oksygenmetning under 92 % til tross for maksimal oksygenbehandling (dvs. 10-15l/min oksygenstrøm via non-rebreather maske) under akutt presentasjon
      2. pH <= 7,2 og/eller pCO2 >=60 mmHg eller 8 kPa
      3. Opptrapping til bruk av intravenøs bronkodilatatorinfusjon
    2. Ethvert barn i alderen 5-15 år som overlevde* en akutt astmaepisode, som fikk pustestans og/eller trengte hjerte-lunge-redning som en del av presentasjonen.
    3. Ethvert barn i alderen 5-15 år som overlever* en akutt astmaepisode som han/hun ble invasivt ventilert for.

      • overlever til utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • CYP som ikke oppfyller saksdefinisjonen vil bli ekskludert. Et ekspertpanel (bestående av tre klinikere) vil avgjøre grensetilfeller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilfeller av nesten dødelig astma rapportert til British Pediatric Surveillance Unit
Tidsramme: 18 måneder
Beskrivende data
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Detaljert analyse av de kliniske, sosiale og miljømessige egenskapene til de som opplever NFA.
Tidsramme: 18 måneder
Beskrivende data
18 måneder
Detaljert analyse av omsorgen gitt til CYP som opplever NFA på tidspunktet for hendelsen, i nødstilfelle, i pasient- og kritisk behandling.
Tidsramme: 18 måneder
Beskrivende data
18 måneder
Rapportering av 12 og 24 måneder etter en episode av NFA, estimering av fremtidig risiko for en helserelatert astmahendelse og helsehjelpen som gis til de som opplever NFA.
Tidsramme: 42 måneder
Beskrivende data
42 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere