Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær dødelig astma hos børn og unge

23. juni 2025 opdateret af: University of Edinburgh

Denne undersøgelse vil rapportere hyppigheden, risikofaktorer, klinisk pleje og estimere den fremtidige astmarisiko for børn og unge (i alderen 5-15 år), der oplever et Delphi-defineret nær dødeligt astma-anfald (NFA) i Storbritannien (UK) og Republikken. af Irland (ROI). En større forståelse af hyppigheden og risikofaktorerne forbundet med NFA kan hjælpe med at støtte børn og unge (CYP), forældre og klinikere til at identificere og modificere risiko, både uafhængigt og gennem en resulterende klinisk behandlingsvej og også udvikle fremtidig forskning for at forbedre effektiviteten af indgreb. Studiet vil udforske både almindeligt identificerede kliniske faktorer, men også for første gang beskrive i detaljer variansen i medicinsk behandling (akut og intensiv behandling), der kan føre til fremtidige kliniske forsøg og udvikling af retningslinjer til standardisering af pleje. Undersøgelsen vil også beskrive, gennem data-kobling, socio-demografiske faktorer forbundet med NFA, for at inkludere forurening, pollen, vejr, viral udbredelse, der kan føre til bedre pleje af højere risiko CYP.

For at tilskynde til mere konsekvent, mindre fragmenteret pleje efter et næsten dødeligt astmaanfald, vil undersøgelsen overveje, hvordan pleje ydes efter et NFA-angreb ved hjælp af British Pediatric Surveillance Unit (BPSU) overvågning ved 12 og 24 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Antallet af identificerede børn og unge, som oplever NFA inden for den 18-måneders overvågningsperiode, kendes ikke, men er estimeret til at være c400 (fra pædiatrisk intensiv indlæggelsesdata). Alle hospitaler i Storbritannien og ROI, hvor børn kan komme med akut astma, kan være potentielle bidragende steder. Hvert tilfælde vil blive fulgt op i 24 måneder efter den næsten dødelige astmahændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et barn/ungt menneske anses for at have oplevet en episode med næsten dødelig astma, hvis de møder et af følgende:

    1. Ethvert barn i alderen 5-15 år, der overlever* en akut astmaepisode, som, når de præsenterer selvventilerende med svær dyspnø (f.eks. manglende evne til at tale) og alle følgende funktioner:

      1. Puls iltmætning under 92 % trods maksimal iltbehandling (dvs. 10-15 l/min iltflow via non-rebreather maske) under akut præsentation
      2. pH <= 7,2 og/eller pCO2 >=60 mmHg eller 8 kPa
      3. Eskalering til brug af intravenøs bronkodilatatorinfusion
    2. Ethvert barn i alderen 5-15 år, der overlevede* en akut astmaepisode, som havde et respirationsstop og/eller havde behov for hjerte-lunge-redning som en del af deres præsentation.

    3. Ethvert barn i alderen 5-15 år overlever* en akut astmaepisode, som han/hun blev invasivt ventileret for.

      • overlever til hospitalsudskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • CYP, der ikke opfylder sagsdefinitionen, vil blive udelukket. Et ekspertpanel (bestående af tre klinikere) vil bedømme grænsesager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde af nær fatal astma rapporteret til British Pediatric Surveillance Unit
Tidsramme: 18 måneder
Beskrivende data
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detaljeret analyse af de kliniske, sociale og miljømæssige egenskaber hos dem, der oplever NFA.
Tidsramme: 18 måneder
Beskrivende data
18 måneder
Detaljeret analyse af den pleje, der ydes til CYP, som oplever NFA på tidspunktet for hændelsen, under nødsituationer, i patient- og kritisk pleje.
Tidsramme: 18 måneder
Beskrivende data
18 måneder
Rapportering af de 12 og 24 måneder efter en episode af NFA, estimering af den fremtidige risiko for en sundhedsrelateret astmahændelse og den sundhedsydelse, der ydes til dem, der oplever NFA.
Tidsramme: 42 måneder
Beskrivende data
42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC22026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tæt på fatal astma

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner